Действующее вещество: сальбутамол;
1 контейнер содержит 2 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для ингаляций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02.
Фармакологические.
Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальной или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторы сердца.
Фармакокинетика.
После ингаляционного применения от 10% до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.
Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 часов.
После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатно-го метаболита.
Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками.
Лечение взрослых и детей от 4 лет. Препарат показан для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.
Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата.
Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.
Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.
Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.
Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.
Увеличение частоты использования ингаляционных бета 2 -агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.
Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу или частоту его применения самостоятельно.
Небутамол с осторожностью применять для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков.
Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Данные постлицензионного применения и опубликованы литературные данные свидетельствуют о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.
С осторожностью сальбутамол назначать больным тиреотоксикоз.
При лечении больных комбинацией сальбутамола в однодозовых контейнерах и ипратропиум бромид иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в однодозовых контейнерах с антихолинергическими препаратами, вводятся путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания аэрозоля, который распыляется, в глаза.
Результатом лечения бета 2 -агонистами может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.
Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара в крови.
Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.
Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза (см. Раздел «Побочные реакции»). Увеличение уровня лактата в крови может вызвать развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, может ошибочно быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и в свою очередь привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими бета 2 -агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.
Применение в период беременности или кормления грудью
Сальбутамол в период беременности назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. По данным послерегистрационного исследования были единичные сообщения о различных врожденные аномалии, включая расщелину неба и дефекты конечностей у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначного причинной взаимосвязи возникновения таких аномалий с применением сальбутамола не установлено.
Поскольку сальбутамол может проникать из грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. Имеет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка, неизвестно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.
Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, применять его следует под контролем врача.
Раствор можно вводить путем инъекции или глотать.
Повышенная потребность в бета 2 -агонисты может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения сопутствующей ГКС терапии.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.
Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.
Дети старше 12 лет
Дозы как для взрослых.
Дети в возрасте от 4 до 11 лет
Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.
Для детей до 4 лет следует применять другие лекарственные формы препарата.
Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации у младенцев в возрасте до 18 месяцев не установлена.
Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.
Небутамол обычно следует применять в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержание однодозового контейнера может быть разведен стерильным физиологическим раствором.
Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной маски на лицо или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляцию вдыхаемого воздуха, воздуха следует обогатить кислородом.
Увеличение дозировку и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.
Инструкция к продуктам Небутамол
1. Подготовить к использованию небулайзер.
2. Открыть пакетик и вынуть оттуда однократной контейнер. Не вынимать однократной контейнер из пакетика, если в этом нет необходимости.
3. Встряхнуть однократной контейнер, который вынули. Другие однодозовые контейнеры оставить в полимерном пакетике и поместить их в картонную коробку.
4. Держа однократной контейнер верхнего края, вернуть другой край, чтобы открыть контейнер.
5. Вставить однократной контейнер в небулайзер открытым краем вниз и слегка надавить. Убедиться, что все препарат перетек в небулайзер.
6. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции для пользования небулайзером.
7. После использования промыть небулайзер, остатки препарата утилизуваты.
Дети.
Небутамол назначать детям в возрасте от 4 лет.
Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета 2 -агонистами, например, тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого бета 2 -агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхания, усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.
Побочное действие, приведенная ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как жидкие, очень редки и с неизвестной частотой — по данным спонтанных сообщений.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензия и коллапс.
Со стороны обмена веществ, метаболизма.
Редко гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета 2 -агонистами.
Частота неизвестна Лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»).
Неврологические расстройства.
Часто тремор, головную боль.
Очень редко гиперактивность.
Кардиальные нарушения.
Часто тахикардия.
Нечасто: усиление сердцебиения.
Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Частота неизвестна: ишемия миокарда (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку эти сообщения являются спонтанными, по данным послерегистрационного наблюдения частота их не определена.
Со стороны сосудов.
Редко периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной системы.
Нечасто мышечные судороги.
3 года.
После открытия пакета из полимерной пленки — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.
По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.
Торговое название препарата
Небутамол® (Nebutamol)
Действующие вещества
Salbutamol
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство., Бронходилатирующее средство.
Форма выпуска
По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций 1 мг/мл по 2 мл N10 (1×10), N40 (4×10) (контейнеры однодозовые)
Состав
1 контейнер содержит Активное вещество 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; Вспомогательные вещества натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения от 10 до 20 % введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в доставляющей системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровообращение, но не метаболизируется в легких Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, длительность действия составляет 4-6 часов. После попадания в системное кровообращение препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном состоянии и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата, которая из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, потом выделяется почками Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальным или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторы сердца
Показания
к применению
Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.
Способ применения
Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача. Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать. Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки. Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача. Дети Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии. Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (больше 10 минут), содержимое контейнера может быть разведено стерильным физраствором. Ингаляция аэрозоля может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом. Увеличение дозирования и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочного действия при превышении дозы. Инструкция для использования препарата Небутамол 1. Подготовьте к использованию небулайзер. 2. Откройте полимерный пакет и выньте оттуда контейнер однодозовый. Не вынимайте контейнер из пакета, если в этом нет потребности. 3. Встряхните контейнер, который вынули. Другие контейнеры оставьте в полимерном пакете и поместите их в картонную коробку. 4. Держа контейнер за верхний край, поверните другой край, чтобы открыть контейнер. 5. Вставьте контейнер в небулайзер открытым краем вниз и слегка нажмите. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер. 6. Соберите небулайзер и используйте по назначению. После использования промойте небулайзер, остатки препарата обезвредьте.
Побочные действия
Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам и согласно частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (1/10), часто (1/100 и (1/10), нечасто (1/1000 и (1/100), редко (1/10 000 и (1/1000), очень редко (1/10 000), включая одиночные случаи. В целом, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие — по данным спонтанных сообщений. Со стороны иммунной системы очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Метаболические нарушения редко — гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистами; очень редко — лактоацидоз. У больных астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом, который вводится внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз. Со стороны нервной системы часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы часто — тахикардия; нечасто — усиленное сердцебиение; очень редко — нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, периферическая вазодилатация; частота не определена — ишемия миокарда; Со стороны дыхательной системы очень редко — парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию. Со стороны пищеварительного тракта нечасто — раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы нечасто — мышечные судороги.
Противопоказания
Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для внутривенных инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяют сальбутамол при угрозе выкидыша.
Лекарственное взаимодействие
Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО
Особые указания
Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать. Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программы, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты использования короткодействующих ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение хода бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, которое нуждается в начале или увеличении применения кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем если когда-нибудь эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается длительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно. Небутамол с осторожностью применяют для лечения больных, которые получают большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным послелицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которая может быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом. При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда наблюдались случаи развития острой закритоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза. Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особенное внимание уделяют больным острой тяжелой бронхиальной астмой, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением деривата ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня сахара крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся внутривенно или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза. Увеличение уровня лактата в крови может влечь развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, которая может ошибочно быть расценена как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими бета-агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза Дети. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена, поэтому применять препарат не рекомендуется. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных о влиянии нет, в случае появления побочного действия со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работу с другими механизмами необходимо ограничить. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей местеСальбутамол во время беременности назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери будет больше возможного риска для плода. Поскольку сальбутамол может выделяться в грудное молоко, назначать его во время лактации не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет больше возможного риска для ребенка.
Передозировка
Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Небутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистами (например, тахикардия, тремор, головная боль). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. Лечение заключается в прекращении применения сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов, которые имеют сердечную симптоматику (например, тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазмом в анамнезе.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания и влияния прямого солнечного света.
Срок годности
3 года. После открытия пакета из полимерной пленки — 3 месяца.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Юрия-Фарм,ООО,Украина
Описания
прозрачная бесцветная жидкость
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Небутамол следует применять путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать. Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.
Увеличение частоты использования ингаляционных β 2 агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Больных, которые лечатся препаратом Небутамол дома, нужно предупредить о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу или частоту его применения самостоятельно. Небутамол с осторожностью применять для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Данные послерегистрационного применения и опубликованы данные исследований свидетельствуют о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Внимание следует обратить на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. С осторожностью сальбутамол назначать больным тиреотоксикоз. При лечении больных комбинацией сальбутамола в однодозовых контейнерах и ипратропиуму бромида иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинацию сальбутамола в однодозовых контейнерах с антихолинергическими препаратами, вводятся путем небулизации, следует применять с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания аэрозоля, который распыляется, в глаза. Результатом лечения β 2 агонистами может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить и, при необходимости, назначить другие быстродействующие бронходилататоры на постоянной основе. Как и другие агонисты β-адренорецепторов, Небутамол может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара в крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Очень редко у больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза (см. Раздел «Побочные реакции»). Увеличение уровня лактата в крови может вызвать развитие удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, может ошибочно быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения короткодействующими β 2 агонистами. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в сыворотке крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Небутамол
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Небутамол является противоастматическим лекарством. Входит в группу избирательных агонистов β2-адренорецепторов.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Токолитические препараты
Бронхолитические препараты
Показания к применению Небутамола
Применяется для лечения приступов БА, а кроме того при терапии людей с легочными патологиями обструктивного характера, имеющими хроническую форму.
Код по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J45 Астма
J46 Астматический статус [status asthmaticus]
O60 Преждевременные роды
Форма выпуска
Выпуск производится в виде жидкости для назальных ингаляций, в одноразовых контейнерах ёмкостью 2 либо 2,5 мл. Внутри отдельного полимерного пакета содержится 10 таких контейнеров; в коробке – 4 таких пакета.
Фармакодинамика
Сальбутамол – это активный элемент лекарственного препарата. В медикаментозных дозах он оказывает влияние на β2-адренорецепторы в области мускулатуры бронхов. При этом воздействие в отношении сердечных β1-адренорецепторов является минимальным либо и вовсе отсутствует.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Фармакокинетика
При введении ЛС через ингаляцию, около 10-20% порции попадает в нижнюю часть респираторных протоков. Остальная часть дозировки остаётся в области ротоглотки, где проглатывается со слюной. Та часть порции, которая попала в респираторную систему, всасывается в легочные ткани и проникает внутрь системы кровообращения; метаболизации вещества внутри лёгких при этом не происходит.
Медикамент начинает действовать спустя 4-5 минут после ингаляционной процедуры, а длительность терапевтического эффекта составляет в пределах 4-6-ти часов.
Попавшее внутрь системы кровообращения вещество подвергается печеночному метаболизму, а далее экскретируется в неизменённом состоянии и как фенолсульфатный продукт метаболизма через почки (в основном).
Часть лекарства, попавшая внутрь пищеварительного тракта через носоглотку, абсорбируется внутри ЖКТ, подвергается 1-ому печеночному прохождению, преобразуясь в фенолсульфатное соединение, а после этого экскретируется через почки.
[7], [8], [9], [10], [11], [12]
Способ применения и дозы
Медикамент вводится через ингаляции – вещество вдыхают через рот, используя специальный небулайзер. Терапию нужно проводить под врачебным наблюдением. Также лекарственный раствор может проглатываться перорально либо вводиться через инъекцию.
Схема использования у ребёнка и взрослого человека (сюда входят и пожилые пациенты).
Сначала для ингаляций обычно используют порцию, составляющую 2-2,5 мг. Позднее её можно повысить до 4-5-ти мг. Ингаляционные процедуры разрешается проводить 4-кратно за день.
При терапии у людей с обструкцией респираторных протоков в тяжёлой степени используют повышенную до 40-ка мг за день порцию, но подобная схема может применяться лишь на стационаре под врачебным контролем.
В связи с тем, что может развиваться преходящая гипоксемия, нужно принимать во внимание возможную потребность в выполнении дополнительного кислородного лечения.
Небутамол зачастую используют неразведённым, хотя в случаях, когда ингаляция должна продолжаться довольно долго (больше 10-ти минут), жидкость, содержащуюся в контейнере, разводят при помощи стерильного физраствора.
Ингаляцию лечебного аэрозоля можно выполнять, используя специальную маску для лица либо мундштук. В помещениях, где выполняются ингаляционные процедуры, требуется периодически проводить вентиляцию. При повышении вероятности возникновения гипоксии из-за гиповентиляции у человека, вдыхающего лекарство, ему потребуется кислородная терапия.
Повышать размер порции и частоту проведения процедур может исключительно доктор, который при этом учитывает вероятность развития отрицательных проявлений, связанных с повышением дозировки.
Схема использования медикаментозного средства.
Сначала следует подготовить к применению специальный небулайзер. Далее необходимо открыть пакет с контейнерами и извлечь оттуда один из них. Вскрывать пакет и доставать оттуда контейнеры можно только перед проведением ингаляций. Далее контейнер встряхивают, после чего аккуратно его открывают.
Вскрытый контейнер открытым краем вставляют в небулайзер, после чего слегка нажимают на него. Нужно убедиться, что вся жидкость из контейнера была перелита в небулайзер.
После окончания процедуры небулайзер промывают водой, а оставшуюся неиспользованной часть дозировки необходимо утилизировать.
[17], [18]
Использование Небутамола во время беременности
При беременности сальбутамол используют лишь в ситуациях, когда вероятная польза для женщины более ожидаема, чем риск появления осложнений у плода.
Потому как сальбутамол способен выводиться с материнским молоком, нельзя его применять в периоды кормления грудью.
Противопоказания
Противопоказано использовать медикамент при наличии в анамнезе непереносимости по отношению к любому элементу ЛС. При том, что сальбутамол в виде инъекционной жидкости, а также иногда в форме свечей или таблеток применяют во время преждевременных родов, это же вещество в виде ингаляционного аэрозоля в данных ситуациях назначать запрещено. Кроме этого сальбутамол не назначают, если существует угроза выкидыша.
Побочные действия Небутамола
Использование аэрозоля может спровоцировать развитие отдельных побочных проявлений:
- иммунные нарушения: единично появляются симптомы непереносимости, среди которых крапивница, отёк Квинке, ортостатический коллапс, снижение уровня АД и спазм бронхов;
- проблемы с процессами метаболизма: изредка развивается гипокалиемия. В результате использования β2-адренорецепторов может развиваться потенциально тяжёлая степень гипокалиемии. У людей с обострившейся астмой, использующих сальбутамол, применяемый внутривенно либо с помощью небулайзера, единично может появляться лактоацидоз;
- расстройства функции НС: зачастую возникают головные боли или тремор. Единично отмечается гиперактивность;
- поражения, затрагивающие работу ССС: зачастую появляется тахикардия. Единично наблюдаются расстройства ритма сердцебиения, среди которых желудочковая фибрилляция, экстрасистолия с тахикардией суправентрикулярного характера и вазодилатация периферического типа. Возможно развитие ишемии миокарда;
- нарушения в области респираторных протоков: единично возникают парадоксальные спазмы бронхов. Как и в случае использования прочих ингаляционных лекарств, может произойти подобное нарушение, на фоне которого также усиливается удушье. В этих ситуациях требуется немедленная отмена лекарства и последующее назначение каких-либо аналогов либо иных быстродействующих бронходилататоров ингаляционного типа;
- симптомы со стороны органов пищеварения: изредка происходит раздражение ротовых и глоточных слизистых;
- поражения, затрагивающие костно-мышечную структуру: иногда возникают судороги в области мышц.
[13], [14], [15], [16]
Передозировка
Чаще всего при отравлении Небутамолом развиваются преходящие изменения, вызванные терапевтическим влиянием β-адренорецепторов (среди таковых тремор с тахикардией и головные боли). Интоксикация сальбутамолом может спровоцировать гипокалиемию, в связи с чем требуется регулярно отслеживать сывороточные значения калия.
Чтобы устранить такие расстройства, требуется отменить применение сальбутамола и начать необходимые симптоматические процедуры. Необходимо назначить кардиоселективные β-блокаторы для терапии у людей с сердечными признаками (к примеру, учащение ритма сердцебиения или тахикардия).
Нужно учитывать, что лекарства из категории β-блокаторов крайне осторожно назначают лицам с наличием спазмов бронхов в анамнезе.
[19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27]
Взаимодействия с другими препаратами
Сальбутамол запрещено использовать в комбинации с неизбирательными β-адреноблокаторами, среди которых, к примеру, пропранолол.
Разрешается назначать сальбутамол лицам, использующим препараты, замедляющие активность МАО.
[28], [29], [30]
Условия хранения
Небутамол требуется содержать в тёмном месте, недоступном маленьким детям. Запрещено замораживать раствор. Значения температуры – до 25°С.
[31]
Срок годности
Небутамол может применяться в пределах 36-ти месяцев с момента выпуска терапевтического средства. Вскрытый полимерный пакет имеет срок годности 90 дней.
[32]
Применение для детей
Нет данных о терапевтической эффективности использования лекарства младенцам до 1,5 лет, из-за чего данной возрастной группе его не назначают.
Аналоги
Аналогами медикамента являются препараты Вентилор, Сальбувент, Сальбутамол-Нео, а кроме того Вентолин Эвохалер, Сальбутамол с Вентолином небулы, Сульфат сальбутамола и Сальбутамол-Интели.
Производитель
Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Небутамол» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Бренд
Производитель
Юрия-фарм ООО
Страна происхождения
Украина
Состав
діюча речовина:
сальбутамол;
1 контейнер містить 2 мг мг сальбутамолу сульфату у перерахуванні на сальбутамол;
1 мл містить: 1 мг сальбутамолу сульфату у перерахуванні на сальбутамол;
допоміжні речовини:
натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лекарственная форма
Розчин для інгаляцій.
Основні фізико-хімічні властивості :
прозора безбарвна рідина.
Действующее вещество
САЛЬБУТАМОЛ
Фармакодинамика
Сальбутамол є селективним агоністом ?2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах діє на ?2-адренорецептори бронхіальної мускулатури з мінімальною або повною відсутністю дії на ?1-адренорецептори серця.
Фармакокинетика
Після інгаляційного застосування від 10 % до 20 % введеної дози досягає нижніх дихальних шляхів. Решта залишається у ротоглотці, звідки проковтується. Частина дози, що досягла дихальних шляхів, абсорбується у тканини легенів і потрапляє в кровообіг, але не метаболізується у легенях.
Початок дії препарату припадає на 4?5 хвилину після інгаляції, тривалість дії становить 4-6 годин.
Після потрапляння у системний кровообіг препарат метаболізується у печінці, виділяється, головним чином, нирками у незміненому стані та у вигляді фенолсульфатного метаболіту.
Доза препарату, що з носоглотки потрапила до травної системи, всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проходить перший етап метаболізму в печінці до фенолсульфатної сполуки, потім виділяється нирками.
Показания
Лікування дорослих та дітей віком від 4 років.
Препарат показаний для швидкого купірування гострих нападів бронхіальної астми, а також для лікування хворих із хронічним обструктивним бронхітом, які не реагують на традиційну терапію.
Противопоказания
Гіперчутливість в анамнезі до будь-якого компонента препарату.
Хоча сальбутамол у формі розчину для внутрішньовенних ін’єкцій та інколи в формі таблеток і супозиторіїв застосовується при веденні передчасних пологів, сальбутамол у формі аерозолю для інгаляцій при цих показаннях не застосовується. Не застосовують сальбутамол при загрозі викидня.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сальбутамол не призначають разом із такими неселективними ?-адреноблокаторами, як пропранолол.
Сальбутамол не протипоказаний для призначення хворим, які лікуються інгібіторами моноаміоноксидази.
Способы применения
Препарат Небутамол призначений для інгаляційного застосування шляхом вдихання через рот за допомогою небулайзера, застосовувати його слід під контролем лікаря.
Розчин не можна вводити шляхом ін’єкції або ковтати.
Підвищена потреба у ?2-агоністах може свідчити про погіршення перебігу астми. За цих умов слід переглянути режим лікування пацієнта та розглянути необхідність призначення супутньої глюкокортикостероїдної терапії.
Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку)
Звичайною початковою інгаляційною дозою сальбутамолу є 2,5 мг. Вона може бути збільшена до 5 мг. Повторювати інгаляцію можна до 4 разів на день.
Для лікування дорослих пацієнтів із тяжкою обструкцією дихальних шляхів дози можуть бути збільшені до 40 мг на добу, однак таке лікування слід проводити у стаціонарних умовах під ретельним наглядом лікаря.
Діти віком від 12 років
Дози як для дорослих.
Діти віком від 4 до 11 років
Звичайною початковою інгаляційною дозою сальбутамолу є 2,5 мг. Вона може бути збільшена до 5 мг. Повторювати інгаляцію можна до 4 разів на день.
Для дітей віком до 4 років слід застосовувати інші лікарські форми препарату.
Клінічна ефективність застосування сальбутамолу шляхом небулізації у немовлят віком до 18 місяців не встановлена.
Оскільки можлива транзиторна гіпоксемія, слід урахувати необхідність проведення додаткової кисневої терапії.
Небутамол зазвичай слід застосовувати у нерозведеному вигляді. Однак, якщо інгаляції потрібно проводити протягом тривалого часу (більше 10 хвилин), вміст однодозового контейнера може бути розведений стерильним фізіологічним розчином.
Інгаляцію аерозолю можна проводити за допомогою спеціальної маски на обличчя або мундштука. Слід проводити періодичну вентиляцію приміщення, де проводиться інгаляція. У разі виникнення ризику розвитку гіпоксії через гіповентиляцію повітря, що вдихається, повітря слід збагатити киснем.
Збільшення дозування та частоти застосування препарату може здійснювати тільки лікар, зважаючи на можливість виникнення побічної дії при перевищенні дози.
Інструкція для користування препаратом Небутамол
1. Підготувати до використання небулайзер.
2.Відкрити пакетик та вийняти звідти однодозовий контейнер. Не виймати однодозовий контейнер з пакетика, якщо в цьому немає потреби.
3.Струсити однодозовий контейнер, який вийняли. Інші однодозові контейнери залишити в полімерному пакетику та помістити їх у картонну коробку.
4.Тримаючи однодозовий контейнер за верхній край, повернути інший край, щоб відкрити контейнер.
5.Вставити однодозовий контейнер в небулайзер відкритим краєм вниз і легенько натиснути. Переконатися, що весь препарат перетік у небулайзер.
6.Зібрати небулайзер і використовувати його згідно інструкції для користування небулайзером.
7.Після використання промити небулайзер, залишки препарату утилізувати.
Діти.
Небутамол призначати дітям віком від 4 років.
Передозировка
Найпоширенішими симптомами передозування сальбутамолу є транзиторні зміни, фармакологічно індуковані ?2-агоністами, наприклад: тахікардія, тремор, гіперактивність та метаболічні порушення, включаючи гіпокаліємію (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
У результаті передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію у сироватці крові. При застосуванні високих терапевтичних доз або передозуванні короткодіючих ?2-агоністів повідомлялося про випадки лактоацидозу, тому слід перевіряти рівень лактату в сироватці крові. Відповідно, слід контролювати метаболічний ацидоз, особливо у випадках стійкого або прискореного дихання, що посилюється, незважаючи на покращання симптомів бронхоспазму.
Побочные действия
Побічна дія, наведена нижче, класифікована за органами і системами та згідно з частотою виникнення. Частота виникнення класифікується таким чином: як дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100 і < 1/10), нечасто (? 1/1000 і < 1/100), рідко (? 1/10 000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), включаючи поодинокі випадки. Загалом, дуже часті та часті побічні ефекти визначаються за даними клінічних досліджень, тоді як рідкі, дуже рідкі та з невідомою частотою — за даними спонтанних повідомлень.
З боку імунної системи.
Дуже рідко: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс.
З боку обміну речовин, метаболізму.
Рідко: гіпокаліємія. Потенційно тяжка гіпокаліємія може бути результатом лікування ?2-агоністами.
Частота невідома: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Неврологічні розлади.
Часто: тремор, головний біль.
Дуже рідко: гіперактивність.
Кардіальні порушення.
Часто: тахікардія.
Нечасто: посилене серцебиття.
Дуже рідко: порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію шлуночків, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію.
Частота невідома: ішемія міокарда (див. розділ «Особливості застосування»).
Оскільки ці повідомлення є спонтанними, за даними післяреєстраційного спостереження частота їх не визначена.
З боку судин.
Рідко: периферична вазодилатація.
З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння.
Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Нечасто: подразнення слизових оболонок порожнини рота і глотки.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної системи.
Нечасто: м’язові судоми.
Особые условия
Небутамол слід застосовувати шляхом інгаляції через рот і не слід вводити шляхом ін’єкції або ковтати.
Лікування бронхіальної астми слід проводити згідно з поетапною програмою, стан пацієнта необхідно оцінювати клінічно та за допомогою функціональних легеневих тестів.
Збільшення частоти використання короткодіючих інгаляційних ?2-агоністів свідчить про погіршення контролю над бронхіальною астмою. У такому разі терапію хворого необхідно переглянути.
Раптове та прогресуюче погіршення перебігу бронхіальної астми є життєво небезпечним станом, що потребує початку або збільшення використання кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, рекомендується щоденно проводити контроль максимальної швидкості видиху.
Хворих, які лікуються препаратом Небутамол вдома, потрібно попередити про таке: якщо колись ефективна доза препарату не приносить полегшення або зменшується тривалість цього полегшення, слід звернутися до лікаря, а не збільшувати дозу препарату або частоту його застосування самостійно.
Небутамол з обережністю застосовувати для лікування хворих, які отримують великі дози інших симпатоміметиків.
Застосування симпатоміметиків, включаючи сальбутамол, чинить вплив на серцево-судинну систему. Дані післяреєстраційного застосування та опубліковані дані досліджень свідчать про рідкі випадки виникнення ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтам із хворобами серця (наприклад, ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева недостатність), які лікуються сальбутамолом, у разі виникнення болю у грудях або інших симптомів, що свідчать про загострення хвороби серця, слід звернутися по медичну допомогу. Увагу слід звернути на оцінку таких симптомів, як ядуха та біль у грудях, що можуть бути наслідком як хвороби серця, так і захворювань дихальної системи.
З обережністю сальбутамол призначати хворим на тиреотоксикоз.
При лікуванні хворих комбінацією сальбутамолу у однодозових контейнерах та іпратропіуму броміду іноді спостерігалися випадки розвитку гострої закритокутової глаукоми. Тому комбінацію сальбутамолу у однодозових контейнерах з антихолінергічними препаратами, що вводяться також шляхом небулізації, слід застосовувати з обережністю. Хворі мають отримати належні інструкції щодо правильного застосування препарату і бути попереджені про те, що слід уникати попадання аерозолю, що розпилюється, в очі.
Результатом лікування ?2-агоністами може бути тяжка гіпокаліємія; головним чином це спостерігається при застосуванні парентеральних форм або небулайзера. Особливу увагу приділяють хворим на гостру тяжку бронхіальну астму, тому що гіпокаліємія може потенціюватися супутнім застосуванням дериватів ксантинів, стероїдів, діуретиків і гіпоксією. У цій ситуації рекомендується перевіряти рівень калію у сироватці крові.
Як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, може трапитися парадоксальний бронхоспазм із посиленням ядухи. У цьому разі необхідно негайно призначити альтернативні форми препарату або інші швидкодіючі інгаляційні бронходилататори. Небутамол треба негайно відмінити та, при необхідності, призначити інші швидкодіючі бронходилататори на постійній основі.
Як і інші агоністи ?-адренорецепторів, Небутамол може призводити до зворотних метаболічних змін, наприклад, до збільшення рівня цукру в крові.
Компенсація таких змін у хворих на цукровий діабет не завжди можлива, тому є окремі повідомлення про розвиток кетоацидозу у таких хворих. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.
Дуже рідко у хворих на бронхіальну астму в стадії загострення, які лікувались високими дозами сальбутамолу, що застосовувався внутрішньовенно або через небулайзер, повідомлялося про випадки розвитку лактоацидозу (див. розділ «Побічні реакції»). Збільшення рівня лактату в крові може спричиняти розвиток ядухи і компенсаторної гіпервентиляції легенів, що може помилково бути розцінено як недостатня ефективність протиастматичного лікування і, в свою чергу, призвести до недоречної інтенсифікації лікування короткодіючими ?2-агоністами. Тому рекомендується контролювати рівень лактату в сироватці крові таких хворих і, відповідно, наявність у них метаболічного ацидозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Сальбутамол у період вагітності призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері буде більшою за можливий ризик для плода. За даними післяреєстраційного дослідження були поодинокі повідомлення про різні вроджені аномалії, включаючи розщілину піднебіння та дефекти кінцівок, у дітей, матері яких у період вагітності застосовували сальбутамол. Деякі з цих жінок застосовували також і інші лікарські засоби у період вагітності. Однозначного причинного взаємозв’язку виникнення таких аномалій із застосуванням сальбутамолу не встановлено.
Оскільки сальбутамол може проникати з грудне молоко, призначати його у період годування груддю не рекомендується, за винятком ситуації, коли очікувана користь для матері буде більшою за можливий ризик для дитини. Чи має наявність сальбутамолу в грудному молоці шкідливий вплив на дитину, невідомо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами .
Даних про вплив немає. У разі появи побічних реакцій з боку нервової системи (тремор) керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами необхідно обмежити.
Особые условия хранения
Термін придатності.
3 роки.
Після відкриття пакета з полімерної плівки — 3 місяці.
Умови зберігання .
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Не допускати заморожування та впливу прямого сонячного світла.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Синоним
АЙРТАЛ, АЛОПРОЛ, АСТАЛИН, АСТМАЛ, АЭРОЛИН, БРОНХОВАЛЕАС, БРЮТАМОЛ, ВЕНТИЛОР, ВЕНТОЛИН, НОВО-САЛЬМОЛ, САЛАМОЛ, САЛЬБУВЕНТ, САЛЬБУГЕКСАЛ®, САЛЬБУПАРТ, САЛЬБУТАМОЛ, СПАЛЬМОТИЛ, СПРЕОР, СТЕРИ-НЕБ САЛАМОЛ, ЭКОВЕНТ, ЭПАК® ДОЗИРОВАННЫЙ АЭРОЗОЛЬ, АЗМАЗОЛ, ВЕНТАИР, НЕБУТАМОЛ®, САЛАМОЛ-ЭКО, САЛАМОЛ-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ, САЛЬБУРИЛ, САЛЬБУТАМОЛ-ИНТЕЛИ, САЛЬБУТАМОЛ-МФ, САЛЬБУТАМОЛ-НЕО, САЛЬБУТАМОЛА СУЛЬФАТ, ВЕНТОЛИН™НЕБУЛЫ, ВЕНТОЛИН™, ЭВОХАЛЕР™, САЛАМОЛ ЛЕГКОЕДЫХАНИЕ, САЛАМОЛСТЕРИ-НЕБ
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.