Нейпилепт® (Neipilept) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейпилепт®
💊 Состав препарата Нейпилепт®
✅ Применение препарата Нейпилепт®
📅 Условия хранения Нейпилепт®
⏳ Срок годности Нейпилепт®
Описание лекарственного препарата
Нейпилепт®
(Neipilept)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.18
Лекарственная форма
| Нейпилепт® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл в компл. с дозир. пипеткой и/или мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-003817 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейпилепт®
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, натрия цитрат — 6 мг, калия сорбат — 3 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, ароматизатор клубничный — 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — до pH 5.5-6.5, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата
Нейпилепт®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Перед применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (<1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Нейпилепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Нейпилепт®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Нейпилепт в/в, в/м р-р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003116
Торговое название:
НЕЙПИЛЕПТ®
Международное непатентованное название:
цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
| Состав на одну ампулу | 125 мг/мл | 250 мг/мл |
| Действующее вещество: | ||
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 500 мг | 1000 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| 1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 6,5-7,5 | до pH 6,5-7,5 |
| или 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций |
до 4 мл | до 4 мл |
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
Вводят в/в или в/м по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
НЕЙПИЛЕПТ® вводится внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии – 40-60 капель в минуту).
Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).
При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Купить Нейпилепт в/в, в/м р-р в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нейпилепт
МНН: Цитиколин натрия
Производитель: ФармФирма «Сотекс» ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023776
Информация о регистрации в РК:
03.08.2018 — 03.08.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейпилепт
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 100
мг/мл, 30 мл
Состав на 1 мл
активное вещество –
цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин)
100.0 мг
вспомогательные вещества:
сорбит, глицерин, натрия
цитрат, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор
клубничный, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, кислоты
лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со
слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система.
Психоаналептики. Психостимуляторы, применямые при дефиците
внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit
hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие
психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин
Код ATX
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: цитиколин хорошо
абсорбируется при приеме внутрь.
Абсорбция после перорального применения практически
полная, а биодоступность практически такая же, как и после
внутривенного введения.
Метаболизм: цитиколин
метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и
цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно
повышается.
Распределение: цитиколин в
значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с
быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции
цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.
Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные,
цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в
построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только 15 %
введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 %
— почками и около 12 % — с выдыхаемым СО2.
В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза —
около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая
фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая
же фазность наблюдается при выведении с СО2,
скорость выведения выдыхаемого СО2
быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она
снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение,
которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина
— одного из основных структурных компонентов клеточной
мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия —
способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует
действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных
радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на
механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает
объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую
передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность
посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов,
кроме этого, способствует уменьшению продолжительности
восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин
эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение
памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении
повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и
сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и
двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой
этиологии.
Показания к применению
-
инсульт и его последствия
-
черепно-мозговая травма и ее последствия
-
когнитивные, чувствительные и двигательные
неврологические расстройства,
вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
Способ применения и дозы
Нейпилепт раствор
для приема внутрь применяется перорально.
Перед применением Нейпилепт
можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл
или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Взрослые: 500–2000 мг (5–20 мл) в день.
Дозировка и длительность лечения — в зависимости от
тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции
дозы не требуется.
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления:
очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до
< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до
< 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000), частота не
установлена.
Очень редко (< 1/10000 (включая
индивидуальные случаи):
-
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд,
анафилактический шок) -
головная боль, головокружение, галлюцинации,
возбуждение, бессонница, чувство жара, тремор -
одышка
-
тошнота, рвота, диарея
-
отеки
-
снижение аппетита
-
онемение в парализованных конечностях
-
изменение активности печеночных ферментов
В некоторых случаях цитиколин может стимулировать
парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное
изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции по медицинскому
применению побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата -
не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией
(высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной
системы) -
пациенты с редкой наследственной непереносимостью
фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или
сахарозы-изомальтозы из-за
наличия в составе сорбитола
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует применять одновременно с лекарственными
средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
В связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и
пропилпарагидроксибензоата могут развиться аллергические реакции (в
том числе замедленного типа).
В состав входит сорбитол, поэтому пациентам с редкими
наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует
принимать препарат.
На холоде может образоваться незначительное количество
кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта.
При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы
растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не
влияет на качество препарата.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен:
следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях,
когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный
риск.
Применение во время беременности и в период грудного
вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина
у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только
в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит
потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам
следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку
данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать
осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Форма выпуска
По 30 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные
завинчивающейся крышкой из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пипеткой
дозирующей из пластмассы и/или мерным стаканчиком из пластмассы и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не
выше 25 оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Период применения после вскрытия флакона 6 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия,
Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское
поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11,
д. 12
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия,
Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный
район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
TOO «EL company (ЕЛ компани)» 050022,
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41
Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37
| ИМП_Нейпилет_16.07_.doc | 0.07 кб |
| Нейпилепт_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозга
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Нейпилепт: для чего
- Что лучше: Цераксон или Нейпилепт
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инсульт – это острое нарушение мозгового кровообращения, занимающее одну из лидирующих позиций по количеству смертности и инвалидизации населения. Наиболее часто инсульт происходит из-за закупорки артерий, питающих головной мозг, но также болезнь может быть результатом кровоизлияния в мозговую ткань. Ежегодно в России регистрируется около 43 000 случаев инсульта, связанного с разрывом сосудов мозга, и в пять раз больше патологических ситуаций, связанных с их тромбозом. Восстановление после перенесенного инсульта требует применения лекарственных средств.
Провизор расскажет о препарате Нейпилепт: ознакомит с его показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – Цераксоном.
Нейпилепт: для чего
Нейпилепт – это лекарственное средство из группы ноотропов или препаратов, активизирующих обменные процессы в нервной ткани. В основе Нейпилепта лежит цитиколин – природный компонент, участвующий в образовании соединений для построения стенок нервных клеток. Производится в России в нескольких лекарственных формах:
- Нейпилепт таблетки 500 мг
- Нейпилепт раствор для приема внутрь 100 мг/мл. Пациенты часто именуют лекарственную форму, как сироп Нейролепт.
- Нейпилепт уколы для внутримышечного и внутривенного введения 125 и 250 мг/мл.
Препарат Нейпилепт положительно влияет на структуру и функции головного мозга: восстанавливает поврежденные нервные клетки и предотвращает их гибель, тем самым уменьшая площадь поражения тканей мозга. Кроме того, снижает продолжительность посттравматической комы и улучшает когнитивные функции: память, самосознания, способность к самообслуживанию и выполнению повседневных манипуляций. Показания для применения препарата следующие:
- Комплексная терапия ишемического инсульта в острый период: первый месяц после возникновения острого нарушения кровообращения.
- Восстановление после перенесенного ишемического или геморрагического инсультов
- Острый период и восстановление после повреждения черепа, головного мозга и внутричерепных образований
- Нарушение мышления и поведения при поражении тканей мозга.
Дозировку, продолжительность и способ введения Нейпилепта определяет врач исходя из степени выраженности симптомов и общего состояния пациента. Например, в острый период после инсульта применяется раствор Нейпилепт или инъекции Нейпилепт 1000 мг/мл 2 раза в сутки.
Перед введением лекарства необходимо ознакомиться со списком побочных эффектов. К наиболее распространенным нежелательным реакциям относятся:
- Аллергия: кожная сыпь и зуд
- Головная боль
- Ощущение жара
- Тошнота и рвота
- Состояние возбуждения
- Нарушение сна
- Потеря аппетита
- Повышение или снижение активности ферментов печени
- Кратковременное повышение или снижение артериального давления
- Изменение чувствительности в парализованных конечностях
Что лучше: Цераксон или Нейпилепт
Цераксон – оригинальный испанский препарат на основе цитиколина. Выпускается в форме инъекций для внутривенного и внутримышечного введения, а также раствора для приема внутрь. Цераксон и Нейпилепт являются прямыми аналогами, поэтому максимально схожи по терапевтическим показателям.
Единственное существенное отличие Нейпилепта от Цераксона: последний не производится в форме таблеток. Поэтому при необходимости таблетированной формы рекомендуется обратить внимание на Нейпилепт. В остальных случаях выбор осуществляется на основании ценовой доступности, личных предпочтений или рекомендации врача.
Краткое содержание
- Нейпилепт – это лекарственное средство из группы ноотропов или препаратов, активизирующих обменные процессы в нервной ткани.
- Препарат восстанавливает поврежденные нервные клетки и предотвращает их гибель, тем самым уменьшая площадь поражения тканей мозга.
- Дозировку, продолжительность и способ введения Нейпилепта определяет врач исходя из степени выраженности симптомов и общего состояния пациента.
- Единственное существенное отличие Нейпилепта от Цераксона: последний не производится в форме таблеток.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.
ноотропное средство.
Код ATX
N06BX06
Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении
когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения,
возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает
уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических
нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание: цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм: цитиколин метабол и зируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение: цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолиииды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и около 12 % — с выдыхаемым СО:. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Способ применения и дозировка
НЕЙПИЛЕПТ® раствор для приема внутрь применяется перорально. Перед применением НЕЙПИЛЕПТ ® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (? 1/10000), частота не установлена.
Очень редко (< 1/10000 (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
По 30 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пипеткой дозирующей из пластмассы и/или мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11