Нейпилепт® (Neipilept) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейпилепт®
💊 Состав препарата Нейпилепт®
✅ Применение препарата Нейпилепт®
📅 Условия хранения Нейпилепт®
⏳ Срок годности Нейпилепт®
Описание лекарственного препарата
Нейпилепт®
(Neipilept)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.18
Лекарственная форма
Нейпилепт® |
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл в компл. с дозир. пипеткой и/или мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-003817 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейпилепт®
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, натрия цитрат — 6 мг, калия сорбат — 3 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, ароматизатор клубничный — 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — до pH 5.5-6.5, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания препарата
Нейпилепт®
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Перед применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.
Очень редко (<1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения препарата Нейпилепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Нейпилепт®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)
Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)
Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Богдана Хмельницкого ул, 36, Воронеж, Воронежская обл
Космонавтов ул, 16, Воронеж, Воронежская обл
Маршала Одинцова ул, 25Б/1, Воронеж, Воронежская обл
Братская ул, 34А, Каширское с, Каширский р-н, Воронежская обл
Плехановская ул, 9, Воронеж, Воронежская обл
Победы б-р, 51А, Воронеж, Воронежская обл
Ворошилова ул, 1/5, Воронеж, Воронежская обл
Антонова-Овсеенко ул, 7Б, Воронеж, Воронежская обл
Хользунова ул, 35, Воронеж, Воронежская обл
Южно-Моравская ул, 31, Воронеж, Воронежская обл
Московский пр, 126, Воронеж, Воронежская обл
Олимпийский б-р, 12, Воронеж, Воронежская обл
Ватутина ул, 89/1А, Анна пгт, Воронежская обл (рынок)
40 Лет Октября ул, 29, Борисоглебский р-н, Борисоглебск, Воронежская обл
Победы б-р, 7, Воронеж, Воронежская обл
Победы ул, 3, Нововоронеж, Воронежская обл
Ростовская ул, 58/20, Воронеж, Воронежская обл
Карла Маркса ул, 44, Воронеж, Воронежская обл
Труда пр, 33, Воронеж, Воронежская обл
Аленовская ул, 38, Нововоронеж, Воронежская обл
Способ применения и дозировка
Перорально. Перед применением препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи. Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты: при назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Состав
Действующее вещество:
- Цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100.0 мг
Вспомогательные вещества:
- Сорбитол 200.0 мг
- Глицерол 50.0 мг
- Натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) 6,0 мг
- Калия сорбат 3,0 мг
- Метилпарагидроксибензоат 1,45 мг
- Ароматизатор клубничный 0,408 мг
- Пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг
- Натрия сахаринат 0,2 мг
- Лимонной кислоты моногидрат до рН 5,5-6,5
- Вода очищенная до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
0063 Ноотропы
Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; пациенты с выраженной ваготонией (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 94/72
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Михаила Нагибина, 32/2
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 37/1
«Аптека ООО «»Альфа-6″»»
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Мадояна, 94/90
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 17
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 20
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 103
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 49
Аптеки в вашем городе 163 аптеки
Аптека Апрель
— 83 аптеки
Все сети аптек в вашем городе