Русское название продукта
Неванак®
Английское название продукта
Nevanac®
Форма выпуска
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.05 мг, карбомер (974Р) — 5 мг, тилоксапол — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, маннитол — 24 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — до доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
Коды АТХ
S01BC10 Nepafenac
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
НПВС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения в офтальмологии.
Непафенак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие ЦОГ, фермента, необходимого для выработки простагландина.
Непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2. В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.
Не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Показания
Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Способ применения, курс и дозировка
Местно в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) закапывают по 1 капле 3 раза/сут. Схема лечения зависит от показаний.
Лекарственное взаимодействие
В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение; частота неизвестна — головная боль.
Со стороны органа зрения: редко — ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром «сухого глаза», блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы; частота неизвестна — кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — синусит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — тошнота; частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к непафенаку и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
В период лечения пациентам следует избегать воздействия солнечного света.
Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.
Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.
Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). С осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Не рекомендуется одновременное применение с аналогами простагландина.
Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
После применения непафенака возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
Состав
Содержит активные компоненты: зверобой продырявленный, персик обыкновенный, липа сердцевидная, хмель обыкновенный, мелисса лекарственная, таурин, глицин, янтарная кислота.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь
Фармакологическое действие
Действие фитокомплекса определяется свойствами составляющих его компонентов, которые обладают широким спектром действия, улучшают общее самочувствие, оказывают успокаивающий и обезболивающий эффект. Улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Обладают выраженной антидепрессантной и анксиолитической активностью. Адаптируют организм к быстрой смене часовых поясов, понижают стрессовые реакции. Оказывают умеренно выраженный седативный эффект. Оказывают общеукрепляющее действие на организм, особенно при интенсивном умственном труде. Ускоряют засыпание, уменьшают число ночных пробуждений, улучшают самочувствие после утреннего пробуждения. Не вызывают ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Показание к применению
Коррекция психовегетативных и невротических расстройств, депрессивных состояний. Улучшение настроения. Восстановление здорового и глубокого сна: ускорение засыпания, уменьшение числа ночных пробуждений, улучшение самочувствия после утреннего пробуждения. Повышение устойчивости организма к стрессам. Улучшение адаптационных возможностей организма. Восстановление биоритмов при смене часовых поясов. Оказание успокаивающего действия. Снижение тяги к алкоголю.
Способы применения и дозы
Внутрь, за 20-30 минут до еды или через 30-40 минут после еды.
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 2-3 раза в день.
Можно разбавить или запить водой. Курс приема 20-30 дней. Если в течение этого времени не наступит улучшения имеющихся симптомов, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника, одновременный прием с ингибиторами МАО. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Повторные курсы через 3-6 месяцев. Перед употреблением взбалтывать!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности 1,5 года.
Примечание
Поскольку фитокомплекс НЕЙРВАНА не содержит сахара, его могут применять больные сахарным диабетом.
1 чайная ложка (5 мл) содержит не более 3,0 г сорбита, что соответствует не более 0,25 ХЕ.
Состав
на 5 мл (6.0 г) – 1 чайная ложка
Активные компоненты:Таурин 1,962 г Глицин 0,171 г Янтарная кислота 0,081, Полиэкстракт (2:1) 1,500 г
Массовая доля компонентов полиэкстракта: Зверобоя продырявленного трава (Herba Hyperici perforati) 0,750 г
Мелиссы лекарственной листья (Folia Melissae officinalis) 0,375 г
Липы сердцевидной цветки (Flores Tiliae cordatae) 0,150 г
Хмеля обыкновенного соплодия (Strobili Humuli lupuli 0,150 г
Персика обыкновенного листья (Folia Persicae vulgaris) 0,075 г
Вспомогательные компоненты: Сорбит не более 3,00 Соотношение 2:1 соответствует соотношению растительное сырье : полиэкстракт (из 2 частей растительного сырья получают 1 часть экстракта). В качестве экстрагента используются вода и этанол различной концентрации для оптимального извлечения широкого спектра необходимых биологически активных веществ.
Готовый продукт не содержит спирта.
Сорбат калия не более 0,01 г,Лимонная кислота 0,005 г, Вода очищенная q.s.
Описание
ПРИРОДНЫЙ ИСТОЧНИК ДУШЕВНОГО РАВНОВЕСИЯ
Оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, обладает антидепрессивной и анксиолитической активностью.
Восстанавливает биоритмы при смене часовых поясов. Оказывает успокаивающее действие, не вызывая сонливости. Восстанавливает здоровый и глубокий сон: ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения. Повышает устойчивость к стрессам. Устраняет чувство тревоги.
СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ:
Обладают широким спектром действия, улучшают общее самочувствие, оказывают успокаивающий
и обезболивающий эффект.
Улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Обладают выраженной антидепрессантной и анксиолитической активностью.
Адаптируют организм к быстрой смене часовых поясов, понижают стрессовые реакции.
Оказывают умеренно выраженный седативный эффект.
Оказывают общеукрепляющее действие на организм, особенно при интенсивном умственном труде.
Ускоряют засыпание, уменьшают число ночных пробуждений, улучшают самочувствие после утреннего пробуждения.
Не вызывают ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
ЗВЕРОБОЙ ПРОДЫРЯВЛЕННЫЙ
Оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, обладает антидепрессивной и анксиолитической активностью. Эффект препаратов на основе экстракта зверобоя обусловлен его сложным биохимическим составом и сочетанием нескольких механизмов действия. Экстракт зверобоя содержит флороглюцины (гиперфорин); антрахиноны (гиперицин, псевдогиперицин); флавоноиды (3-бисапигенин); дубильные вещества (танин); витамины; каротиноиды (каротин); эфирное масло и другие компоненты. Современные научные данные свидетельствуют о том, что антидепрессивный эффект отдельных компонентов, выделенных из зверобоя, значительно уступает действию суммарной вытяжки. По всей видимости, здесь имеет место эффект потенцирования между различными компонентами, содержащимися в этом растении. Таким образом, создание препаратов индивидуальных веществ из зверобоя нецелесообразно, поэтому следует использовать суммарные извлечения. Одним из основных компонентов зверобоя является гиперицин. Предполагается, что механизм действия гиперицина в значительной степени похож на механизм действия антидепрессантов класса неселективных ингибиторов МАО (способен угнетать активность МАО типа А). Однако исследования последних лет показали, что гиперицин может обладать активностью в отношении серотонинергической системы (ингибирование обратного захвата серотонина), а также имеет тропность к ГАМК и бензодиазепиновым рецепторам. Указывается также, что флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
Эффективность препаратов на основе экстракта зверобоя в лечении депрессии легкой и умеренной степени тяжести доказана результатами многочисленных клинических испытаний. Хороший клинический эффект и безопасность приема позволяют широко применять препараты на основе экстракта зверобоя, особенно в тех случаях, когда прием синтетических антидепрессантов противопоказан. Экстракт зверобоя повышает уровень мелатонина в крови. Мелатонин не только регулирует глубокий сон, но и тормозит возрастные изменения мозга. С возрастом активность эпифиза снижается, поэтому количество мелатонина уменьшается, сон становится поверхностным и беспокойным, возможна бессонница. Мелатонин способствует устранению бессонницы, предотвращает нарушение суточного режима организма и биоритма, влияет на процессы адаптации при смене часовых поясов, помогает организму приспосабливаться к различным вредным воздействиям внешнего и внутреннего происхождения (радиация, стрессы и т.п.), действуя как сильный адаптоген. Продлевает активную сексуальную жизнь, купирует проявление климактерического синдрома, повышает потенцию и т.п. Считается доказанным, что недостаток света и связанное с этим понижение содержания мелатонина в организме служат одной из причин развития депрессии.
Взаимодействие: препараты на основе зверобоя снижают эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), амитриптилина, нортриптилина. Способны пролонгировать действие анестетиков, поэтому не должны применяться перед любыми видами наркоза. Зверобой способен снижать концентрацию дигоксина в крови. Не принимать одновременно с ингибиторами МАО, интервал между приемом должен быть не менее 14 дней. Противопоказания: гиперчувствительность, депрессия (тяжелое течение); фотодерматит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет). Пациентам, принимающим препараты зверобоя, не рекомендуется длительно находиться на открытом солнце или посещать солярий.
Побочное действие: фотосенсибилизация.
МЕЛИССА ЛЕКАРСТВЕННАЯ
Обладает седативным и спазмолитическим свойством. Лечебные свойства мелиссы обусловлены эфирным маслом. Эфирное масло мелиссы оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему. Лекарственные средства из мелиссы назначают при состояниях общего нервного возбуждения, истерии, вегетососудистой дистонии, мигрени, нарушениях сердечного ритма и изменениях артериального давления под влиянием эмоциональных факторов, болезненных менструациях, послеродовой слабости, климактерических расстройствах.
ХМЕЛЬ ОБЫКНОВЕННЫЙ
Является мягким седативным средством. Нейротропные свойства галеновых препаратов из шишек хмеля связывают с содержанием в них лупулина, который проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, уменьшает раздражительность, снижает нервное возбуждение. Содержащийся в листьях хмеля каннабидиол обладает седативным, обезболивающим, спазмо-литическим и противосудорожным свойством. Витамины группы В, обнаруженные в шишках хмеля, защищают от умственных переутомлений, повышают работоспособность мозга, способствуют улучшению памяти и настроения, укрепляют нервную систему. Препараты хмеля применяют при бессоннице, нервном переутомлении, повышенной нервной возбудимости, беспокойстве, состоянии страха, вегето-сосудистой дистонии (особенно по гипертоническому типу), истерии, судорогах, сексуальных неврозах (частые поллюции, преждевременная эякуляция), климактерических расстройствах. Предосторожности: хмель может вызывать головокружение.
ПЕРСИК ОБЫКНОВЕННЫЙ
Обладает адаптогенным, антиоксидантным и иммуномодули-рующим свойством. Проявляет способность ограничивать действие стресса. Хронический стресс приводит к выраженным нарушениям иммунитета. Препараты из персика сглаживают, смягчают эти негативные последствия стрессовых состояний, в том числе и стрессов, связанных с внутренними хроническими болезнями, болями, переутомлением, интоксикациями, онкологией и т. д., а также действуют профилактически, то есть предупреж-дающе, на возможные в последующем стрессы. Повышают мышечную и силовую выносливость, двигательную и ориентировочную активность, а также снижают порог болевой чувствительности. Препараты из персика применяют в качестве профилактического средства для лиц, подвергающихся воздействию неблагоприятных экологических, климатических, профессиональных, психоэмоциональных и других факторов.
ЛИПА СЕРДЦЕВИДНАЯ
Оказывает успокаивающее, болеутоляющее и противовос-палительное действие. Препараты липы используют при повышенной нервной возбудимости, судорогах, болях в груди, животе.
ТАУРИН
Жизненно важная аминокислота, которая поступает в организм человека с пищей животного происхождения и образуется из серосодержащих аминокислот: метионина и цистеина. Синтез таурина у людей ограничен, поэтому его необходимо добавлять с пищей. Таурин не относится к незаменимой аминокислоте, но является достаточно значимым соединением, способствующим активной жизнедеятельности человека. Установлено, что таурин способствует улучшению памяти и умственной работоспособности, повышению концентрации внимания, нормализации сна, редукции неврозоподобных и соматовегетативных нарушений, а также положительному влиянию на высшие корковые функции головного мозга. Таурин укрепляет нервную систему: нормализует баланс нейромедиаторов в центральной нервной системе, укрепляет клеточную мембрану путем выработки в ней липидов при заболеваниях нервной системы, физическом или эмоциональном стрессе, способствует развитию нервной системы у детей, снижает раздражительность, тревожность и беспокойство, агрессивность и возбуждение. Таурин способствует повышению устойчивости к большим умственным, эмоциональным, физическим нагрузкам и неблаго-приятным факторам внешней среды.
ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА
Обладает адаптогенной активностью, оказывает антитоксическое и антистрессовое действие, усиливает биохимические и физиологические восстановительные процессы. Помогает справиться с раздражением, страхами и негативными эмоциями.
ГЛИЦИН
Аминокислота, которая оказывает успокаивающее действие, улучшает обменные процессы в тканях мозга, восстанавливает энергетический баланс в нервных клетках. Он выполняет функцию ингибиторного нейротранс-миттера. Уменьшает выраженность не только вегето-сосудистых расстройств (в том числе в климактерическом периоде), но и расстройств мозговых при ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме. При достаточном количестве глицина в организме образуется больше энергии. Он является строительным материалом для многих важных веществ, в том числе метионина, холина, ряда важных гормонов и нейротрансмиттеров и ДНК. Приём глицина обеспечивает высокий уровень энергии и активирует остроту умственного мышления. Глицин улучшает кислородное питание организма, деятельность многих важных органов. Также он ослабляет влечение к алкоголю, уменьшает явления абстиненции.
Раствор для приема внутрь
Показания
Компоненты, входящие в фитокомплекс НЕЙРВАНА, рекомендуются для профилактики и в комплексной терапии при следующих состояниях и заболеваниях:
Психовегетативные, невротические расстройства.
Повышенная нервная возбудимость.
Расстройства сна (бессонница, частые пробуждения).
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Состояния беспокойства, тревоги, страха.
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести.
Сезонные аффективные расстройства.
Эмоциональная неуравновешенность и склонность к тоске.
Повышенная раздражительность, утомляемость.
Хронический алкоголизм, абстинентный синдром, профилактика обострений при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости.
Психоэмоциональные расстройства, связанные с климаксом.
Описание фармакологического действия
Улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы;
Обладает выраженной антидепрессантной активностью и анксиолитической активностью;
Оказывает умеренно выраженный седативный эффект;
Оказывает общеукрепляющее действие на организм, особенно при интенсивном умственном труде;
Обладает успокаивающими, обезболивающими, спазмолитическими, противовоспалительными и антибактериальными свойствами.
Состав
Зверобой продырявленный трава (Hyperici perforatis herba) экстракт (1:4)…………25,5 мл
Мелиссы лекарственной трава (Мelissae officinalis herba) экстракт (1:4)………… 15,30 мл
Хмеля обыкновенного соплодия (Strobilus humuli lupuli) экстракт (1:4)……………5,10 мл
Чабреца трава (Thymi serpylli herba) экстракт (1:4)………………………………….5,10 мл
Вспомогательные компоненты:
Сорбит 67000 мг, Сорбат калия 250 мг, Камедь ксантана 150 мг, Аскорбиновая кислота 70 мг,
Лимонная кислота50 мг, Вода очищенная q.s
Показания к применению
Расстройства сна (бессонница, кошмары, частые пробуждения)
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов
Состояния беспокойства, тревоги, страха
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести
Сезонные аффективные расстройства
Эмоциональная неуравновешенность и склонность к тоске
Повышенная раздражительность утомляемость
Тревога, связанная с диетой
Лечение зависимости от алкоголя и никотина
Психовегетативные расстройства, невротические реакции
Психоэмоциональные расстройства, связанные с климаксом
Повышенная нервная возбудимость
Функциональные расстройства ЖКТ (для улучшения пищеварения)
Форма выпуска
жидкость 50-500 мл; флакон (флакончик) с мерной ложкой (ложечкой);
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, депрессия (тяжелое течение); одновременный прием с ингибиторами МАО, циклоспорином, индинавиром и др. ингибиторами протеазы, фотодерматит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.
Побочные действия
Фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20-30 мин до еды или через 30-40 минут после еды. Взрослым — по 30-60 капель (1/2- 1 ч. ложка) 3 раза в день. Допустимо увеличить дозировку до 2 ч. ложек. Можно запивать водой. Курс приема 30 дней. Повторные курсы при необходимости.
Меры предосторожности при приеме
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
18 мес.