Состав
Препарат имеет в своем составе в качестве действующего вещества криданимод.
Раствор для инъекций, кроме того, содержит следующие дополнительные компоненты: натрия цитрат, вода, лимонная кислота.
Таблетки имеют такие вспомогательные вещества, как: полиглюкин сухой, натрия хлорид, полиметакрилат, желтый хинолин, поливидон или ПВП низкомолекулярный медицинский, тальк, диметикон.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде раствора для уколов и таблеток. Раствор содержится в ампулах из темного стекла. В одной пачке – 5 ампул. Таблетки продаются во флаконах или в контурных ячейковых упаковках.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство действует как противовирусное средство по отношению к ДНК и РНК-геномным вирусам. Может использоваться для терапии и профилактики вирусных инфекций. Кроме того, данный препарат оказывает выраженное антихламидийное и иммуномодулирующее действие, улучшает баланс Т-супрессорных клеток и субпопуляциев Т-лимфоцитов. Он увеличивает содержание эндогенных интерферонов и повышает активность стволовых клеток костного мозга, макрофагов и Т-лимфоцитов.
В некоторых случаях данное лекарственное средство также уменьшает выработку фактора некроза опухолей и стимулирует естественные киллерные клетки. Оно также активизирует систему полиморфно ядерных лейкоцитов.
Максимальная эффективность препарата достигается спустя несколько часов после попадания в организм и поддерживается на протяжении 16-20 часов. Средство выводится в неизменном виде.
Биодоступность превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме фиксируется спустя 15-30 минут после применения, в то же время увеличиваются титры сывороточного интерферона. К исходному значению их уровень вернется только спустя примерно двое суток. Через пять часов после применения можно определить лишь незначительное содержание лекарства, а спустя 6 часов обнаружить его нельзя.
Показания к применению
Данное лекарственное средство используют в случае необходимости монотерапии, а также как составляющее комплексной терапии болезней с синдромом вторичного иммунодефицита, а также с угнетением интерферонов. Его могут назначить в следующих случаях:
- инфекции, спровоцированные вирусом Неrреs simplex, Неrреs simplex genitalis, Неrреs simplex genitalis;
- радиационный иммунодефицит;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- урогенитальные инфекции;
- венерическая лимфогранулема;
- рассеянный склероз;
- цитомегаловирусная инфекция с иммунодефицитом;
- инфекции иммунной системы;
- острый хронический гепатит В и С;
- хламидийные инфекции;
- онкологические заболевания;
- кандидозные поражения кожных покровов и слизистой оболочки.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к его компонентам, беременности, лактации, хронической почечной недостаточности (II–III степень), детском возрасте.
Побочные действия
При введении инъекций возможна местная боль, которая быстро проходит. Если болевые ощущения длятся долго, рекомендуется совмещать применение лекарства с раствором местного анестетика, до этого нужно сделать аллергическую пробку. Кроме того, может появиться аллергия, например, в виде кожной сыпи.
Инструкция по применению Неовира (Способ и дозировка)
Инструкция на Неовир сообщает о том, что раствор для внутреннего введения вводится внутримышечно. С этой целью применяется одна ампула. Также назначают дозировку примерно в 5 мг на 1 кг веса. Если нужно, разовую дозу можно увеличить вдвое.
Терапия включает от 4 до 10 внутримышечных уколов с промежутком в 1-3 дня.
Инструкция по применению Неовира в таблетках рекомендует разовую дозировку в 750 мг. Если нужно, ее можно повысить до 1500 мг.
Терапия рассчитана на 5-7 приемов. Таблетки принимаются раз в день с промежутком в 2 суток. Таким образом, продолжительность лечения – 10-14 дней. При длительной или профилактической терапии нужен перерыв в 3-7 дней между приемом таблеток.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие
О клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет.
Условия продажи
Лекарство продается по рецепту.
Условия хранения
Хранить данное средство нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Температура должна быть от 15 до 25 °C.
Срок годности
Срок годности раствора – 3 года. Таблетки Неовир нужно хранить не дольше 2 лет.
Аналоги Неовира
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках продаются следующие аналоги Неовира:
- Алокин-альфа;
- Арбивир;
- Арбидол;
- Вилозен;
- Галавит;
- Гепон;
- Глутоксим;
- Задаксин;
- Изофон;
- Иммуномакс;
- Иммунофлазид;
- Лавомакс;
- Линчи;
- Нуклеинат;
- Полиоксидоний;
- Примавир;
- Симбиофлор;
- Тималин;
- Хелискан;
- Циклоферон;
- Эхинал;
- Эхинасаль;
- Эхинацеи корневища;
- Эхинацеи настойка;
- Эхинацея;
- Эхинацин.
Прежде чем заменять назначенное вам средство на его аналог, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Алкоголь и Неовир
Пациенты нередко интересуются у врачей, совместим ли данный препарат со спиртными напитками. Ответ специалистов однозначен: алкоголь и Неовир сочетать нельзя, так как повышается токсичное влияние на печень и уменьшается активность лекарства.
Отзывы о Неовире
Таблетки и уколы Неовир отзывы получают преимущественно положительные. На форумах нередко пишут о том, как данное средство помогло от герпеса и при инфекционных заболеваниях. Его также рекомендуют для терапии урогенитальных заболеваний. Те, кто уже попробовал данное средство на себе, сообщают о том, что препарат помог успешно справиться с болезнью.
Некоторые пациенты, однако, жалуются на то, что уколы весьма болезненные. Кому-то даже не удается делать их самостоятельно.
Отзывы врачей также сообщают о том, что в комбинированной терапии Неовир в отдельных случаях оказался неэффективен в лечении урогенитальных и хламидийных инфекций. При этом рекомендуется отмена антибиотиков, так как Неовир используется в основном как поддерживающее средство.
Таким образом, отзывы о Неовире сообщают об эффективности этого лекарства. Тем не менее, при его применении могут появиться некоторые аллергические реакции. Кроме того, его следует использовать, строго следуя схеме, предоставленной врачом.
Цена Неовира, где купить
Цена Неовира, в упаковке которого содержится 5 ампул, — около 1200 рублей. Стоимость средства, в упаковке которого имеется 3 ампулы – примерно 680 рублей. Цена Неовира в Киеве и других городах Украины в среднем 390 гривен. Цена таблеток Неовир — примерно от 600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Неовир раствор для ин. 125мг/мл 2мл 5 шт.Росс. кардиол. НПК/Фармсинтез
Аптека Диалог
-
Неовир (амп. 250мг/2мл №5)Рос.Кард.НПК
-
Неовир (амп. 250мг/2мл №5)ФГБУ «НМИЦ кардиологии»
-
Неовир (амп. 250мг/2мл №5)Фарм-Синтез
показать еще
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕОВИР®
- Инструкция
- Формы выпуска
- Регистрационный номер: Р N003311/01
- Торговое название: Неовир®
- МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия
- Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия
- Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
- Состав: 1 мл раствора содержит:
- Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) – 125 мг
- Вспомогательные вещества:
- натрия цитрата дигидрат — 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,5 — 1,5 мг (до pH 7,5-8,3); вода для инъекций — до 1 мл.
- Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
- Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
- Код АТХ: L03А
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Препарат Неовир® обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Препарат Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, гамма g, в особенности интерферона α. Введение 250 мг препарата Неовир® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Препарат Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика:
Всасывание: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир® составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир®, через 6 часов препарат Неовир® в плазме крови не обнаруживается.
Распределение: Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона α в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46 — 48 часов после введения.
Выделение: Препарат Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
- инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
- радиационного иммунодефицита;
- ВИЧ-инфекции;
- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
- острых и хронических гепатитов В и С;
- уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
- венерической лимфогранулемы;
- онкологических заболеваний;
- рассеянного склероза;
- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
- папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир® должен назначаться с осторожностью.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения препарата Неовир® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 — 7 внутримышечных
инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 9 — 13 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир® 3 — 7 суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки препарата Неовир® не описано.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир®, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ПАО «Фармсинтез»
Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1.
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АО «Кевельт»
Теадуспарги 3/1, 12618, г. Таллин, Эстонская Республика.
Тел. +372-606-69-69, факс: +372-6701-219
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), Россия, 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А.
Тел./факс: (499) 149-02-13
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ПАО «Фармсинтез», Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, 25, литера Ж,БЦ IT Парк
Тел. (812) 329-80-80
Факс (812) 329-80-89
Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов, работающих в сфере здравоохранения. Информация не может быть использована лицами, не имеющими медицинского или фармацевтического образования для целей самолечения
1 мл раствора содержит:
Активный компонент: Оксодигидроакриди-нилацетат натрия (Неовир®) — 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,5–1,5 мг (до pH 7,5–8,3); вода для инъекций — до 1 мл.
прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
иммуностимулирующее средство
Код ATX
L03A
Фармакодинамика
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6–9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5–2 часа и сохраняется в течение 16–20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90 %. После введения 100–500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15–30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46–48 часов после введения.
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
— радиационного иммунодефицита;
— ВИЧ-инфекции;
— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
— острых и хронических гепатитов В и С;
— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
— венерической лимфогранулемы;
— онкологических заболеваний;
— рассеянного склероза;
— кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
— папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применять пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5–7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8–12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3–7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина).
Случаев передозировки Неовира® не описано.
ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Физико-химической несовместимости и других видов нежелательною взаимодействия не выявлено.
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора Неовира® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Миздравсоцразвития России Экспериментальное производство медикобиологических препаратов.
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.
Неовир® (Neovir)
💊 Состав препарата Неовир®
✅ Применение препарата Неовир®
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
- инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
- радиационного иммунодефицита;
- ВИЧ-инфекции;
- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
- острых и хронических гепатитов В и С;
- уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
- венерической лимфогранулемы;
- онкологических заболеваний;
- рассеянного склероза;
- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
- папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир® должен назначаться с осторожностью.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения препарата Неовир® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 — 7 внутримышечных
инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 9 — 13 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир® 3 — 7 суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие – 1/10000 назначений (< 0.01%).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки препарата Неовир® не описано.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир®, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ПАО «Фармсинтез»
Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1.
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АО «Кевельт»
Теадуспарги 3/1, 12618, г. Таллин, Эстонская Республика.
Тел. +372-606-69-69, факс: +372-6701-219
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), Россия, 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А.
Тел./факс: (499) 149-02-13
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ПАО «Фармсинтез», Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, 25, литера Ж,БЦ IT Парк
Тел. (812) 329-80-80
Факс (812) 329-80-89
