Неулептил® (Neuleptil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Неулептил®
💊 Состав препарата Неулептил®
✅ Применение препарата Неулептил®
📅 Условия хранения Неулептил®
⏳ Срок годности Неулептил®
Описание лекарственного препарата
Неулептил®
(Neuleptil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.19
Код ATX:
N05AC01
(Перициазин)
Лекарственная форма
Неулептил® |
Капс. 10 мг: 50 шт. рег. №: П N014803/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неулептил®
Капсулы твердые желатиновые, №4, непрозрачные, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 137 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171) — 3%, желатин — до 100%; чернила черные (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)) — следы.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обусловливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).
Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобно-раздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.
Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название «корректор поведения».
Блокада периферических гистаминовых H1-рецепторов обусловливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого, препарат обладает холинолитической активностью.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь перициазин хорошо абсорбируется, однако, как и другие производные фенотиазина, подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в кишечнике и/или печени, поэтому после его приема внутрь концентрация неизмененного перициазина в плазме крови ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах. После приема внутрь 20 мг перициазина (2 капсулы) Cmax достигается в течение 2 ч и составляет 150 нг/мл (410 нмоль/л).
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Перициазин интенсивно проникает в ткани, т.к. легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Большая часть перициазина метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Выделяющиеся с желчью метаболиты могут повторно всасываться в кишечнике.
Т1/2 перициазина составляет 12-30 ч; элиминация метаболитов является еще более длительной. Конъюгированные метаболиты выводятся с мочой, а остальная часть препарата и его метаболитов — с желчью и калом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение фенотиазинов замедляется.
Показания препарата
Неулептил®
- острые психотические расстройства;
- хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов);
- тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения).
Режим дозирования
Препарат Неулептил®, капсулы 10 мг, предназначен для взрослых пациентов. У детей следует применять препарат Неулептил®, раствор для приема внутрь 4%.
Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низких доз, которые затем можно постепенно увеличивать. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу.
Суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приема, большую часть дозы всегда следует принимать вечером.
Суточная доза может варьировать от 30 мг до 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств
Начальная суточная доза составляет 70 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточную дозу можно увеличивать на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг/сут).
В исключительных случаях суточную дозу можно увеличивать до 200 мг.
Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения
Неулептил® применяют в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения.
Начальная суточная доза составляет 10-30 мг (разделенная на 2 приема). Длительность краткосрочного лечения определяется врачом.
У пациентов пожилого возраста дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принимаемой дозы препарата, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
Психические нарушения: апатия, тревога, изменения настроения, ажитация; в отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты — бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
Со стороны нервной системы: седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней; экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах) — ранние дискинезии (острые дистонии) (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т.п.), возникающие обычно в течение 4 дней после начала лечения или увеличения дозы; паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов (тремор /очень часто является единственным проявлением паркинсонизма/, ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него); поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение); гиперкинетически-гипертоническая и экспираторная моторная активность; акатизия, которая обычно наблюдается после приема высоких начальных доз препарата.
Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое АД, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга (см. раздел «Особые указания»).
Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например, у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
Нарушения со стороны вегетативной нервной системы — эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, обычно постуральная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением ОЦК, особенно в начале лечения и при применении высоких начальных доз; аритмии, включая предсердные нарушения ритма, AV-блокаду, желудочковую тахикардию, в т.ч. потенциально летальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», более вероятные при применении высоких доз (см. разделы «С осторожностью», «Лекарственное взаимодействие», «Особые указания»); изменения ЭКГ, обычно незначительные — удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т; при применении нейролептиков наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел «Особые указания»); единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. раздел «Особые указания»), а также необъяснимые случаи внезапной смерти были отмечены у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах): гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, кожная сыпь; бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация (чаще при применении препарата в высоких дозах); контактная сенсибилизация кожи (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков); агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение 2-3 месяцев лейкопении.
Со стороны органа зрения: коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз препаратов из группы производных фенотиазина в течение длительного времени).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: неонатальный абстинентный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител без клинических проявлений волчаночного эритематоза.
Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: заложенность носа; очень редко — развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к перициазину и/или другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
- агранулоцитоз в анамнезе;
- порфирия в анамнезе;
- сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»));
- сосудистая недостаточность (коллапс);
- острое отравление веществами, угнетающими ЦНС, или кома;
- сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- тяжелая псевдопаралитическая миастения (болезнь Эрба-Гольдфлама);
- детский возраст (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
- у пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (с сердечно-сосудистыми заболеваниями; врожденным удлиненным интервалом QT; брадикардией; гипокалиемией, гипомагниемией; голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем; получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость, изменять электролитный состав крови), т.к. нейролептики из группы производных фенотиазина в очень редких случаях могут вызывать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть);
- у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата);
- у пациентов пожилого возраста (из-за повышенной предрасположенности к развитию постуральной гипотензии, чрезмерному гипотензивному и седативному эффектам, развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркую и гипотермии в холодную погоду, к развитию запоров [риск паралитической кишечной непроходимости] и возможной гипертрофии предстательной железы), из-за риска кумуляции препарата вследствие снижения функции печени и почек;
- у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи с риском развития гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, а также способности препарата вызывать тахикардию);
- у пациентов пожилого возраста с деменцией (повышенный риск летального исхода);
- у пациентов с факторами риска развития инсульта (у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение частоты развития инсультов);
- у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»);
- у пациентов с эпилепсией, не получающих адекватной противосудорожной терапии (нейролептики из группы производных фенотиазина снижают порог судорожной готовности);
- у пациентов с болезнью Паркинсона;
- у пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза);
- у пациентов с изменениями картины периферической крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза);
- у пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением концентрации пролактина в крови);
- у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови из-за возможности развития гипергликемии или снижения толерантности к глюкозе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Доступные данные исследований на животных не указывают на наличие тератогенного действия перициазина.
Доступные данные по применению перициазина у человека недостаточны, чтобы исключить риск врожденных мальформаций у детей, матери которых во время беременности принимали препарат Неулептил®. В качестве мер предосторожности, применения перициазина при беременности следует избегать, если только потенциальная польза для беременной женщины не превышает потенциальный риск для плода.
Сообщалось о развитии следующих расстройств у новорожденных, матери которых принимали нейролептики из группы производных фенотиазина в III триместре беременности (пострегистрационные данные):
- дыхательные расстройства различной степени тяжести (от тахипноэ до дыхательной недостаточности), брадикардия и снижение АД, особенно часто встречающиеся, если мать одновременно принимала другие лекарственные препараты (такие как психотропные препараты и препараты с атропиноподобными эффектами);
- симптомы, связанные с атропиноподобным действием производных фенотиазина, такие как мекониевая кишечная непроходимость, задержка отхождения мекония, затруднения вскармливания, вздутие живота, тахикардия;
- неврологические нарушения, такие как экстрапирамидные расстройства (включая тремор и мышечный гипертонус), сонливость, ажитация.
Рекомендуется проводить медицинское наблюдение за детьми, родившимися от матерей, принимавших перициазин, и при необходимости назначать им соответствующее лечение.
У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию ЖКТ.
По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте (для данной лекарственной формы).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Лейкопения, агранулоцитоз
При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки, боли в горле или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (гиперлейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином следует прекратить.
Злокачественный нейролептический синдром
Лечение препаратом Неулептил® следует прекратить в случае необъяснимого повышения температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, клинические проявления которого могут включать бледность, гипертермию, вегетативную дисфункцию, нарушения сознания и мышечную ригидность.
Признаки вегетативной дисфункции, такие как повышенное потоотделение и нестабильность АД, могут предшествовать возникновению гипертермии и таким образом, представляют собой ранние симптомы злокачественного нейролептического синдрома.
Употребление этанола (алкоголя)
Во время лечения нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты, т.к. при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Пациенты с эпилепсией
Вследствие способности препарата снижать порог судорожной готовности, при лечении перициазином пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить ЭЭГ. При развитии судорог необходимо прекратить прием препарата.
Пациенты с болезнью Паркинсона
За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственное взаимодействие»).
Удлинение интервала QT
Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», и внезапную смерть. Риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма увеличивается при наличии у пациентов брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT). Перед назначением нейролептиков, если позволяет состояние пациента, и во время лечения препаратом необходимо исключать наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 уд./мин, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы «С осторожностью», «Побочное действие»). Если позволяет клиническая ситуация, рекомендуется до начала лечения и во время лечения, проводить соответствующие исследования (контроль ЭКГ и содержания калия в сыворотке крови, контроль АД).
Кишечная непроходимость
В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения паралитической кишечной непроходимости, т.к. развитие этого побочного эффекта требует проведения экстренного лечения.
Контроль состояния особых групп пациентов
Особенно тщательный контроль состояния пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста c деменцией
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений неизвестен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска летального исхода. Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1.6-1.7 раз больший риск летального исхода, чем пациенты, получавшие плацебо. В типичном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у получавших активный препарат (нейролептик) пациентов по окончании 10-недельного курса лечения смертность составляла 4.5% против 2.6% у пациентов, получавших плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония). Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Венозные тромбоэмболические осложнения
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда — с летальным исходом. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.
Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска для его развития
Сообщалось о развитии гипергликемии и снижения толерантности к глюкозе у пациентов, принимавших перициазин. У пациентов с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска для его развития, начинающим лечение препаратом Неулептил®, во время лечения должен проводиться соответствующий мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).
Синдром отмены
В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел «Побочное действие») отмену препарата при его применении в высоких дозах следует проводить постепенно.
Фотосенсибилизация
В связи с возможностью развития фотосенсибилизации пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Контактная сенсибилизация
В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.
Использование в педиатрии
В педиатрической практике целесообразно применять препарат Неулептил®, раствор для приема внутрь 4%.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, т.к. нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки фенотиазинов включают угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, дизартрия, атаксия, ступор, мидриаз, возбужденное или делириозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение АД, желудочковые тахикардия и аритмия, риск удлинения интервала QT, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении других препаратов или этанола (алкоголя). Также возможно развитие антихолинергического синдрома и тяжелых экстрапирамидных дискинезий и полиурии, приводящей к дегидратации.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.
Если после приема препарата прошло менее 6 ч, следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет.
Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
При снижении АД пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано инфузионное в/в введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотензии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.
При гипотермии возможно самостоятельное разрешение, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (т.е. до 29.4°С).
При нормализации температуры тела и устранении гемодинамических и метаболических расстройств желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии не требуют введения антиаритмических препаратов. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмических препаратов. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических препаратов.
При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться перевод пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибактериальной терапии для профилактики легочных инфекций.
При тяжелых дистонических реакциях показано в/м или в/в введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг). Судороги могут купироваться в/в введением диазепама.
При экстрапирамидных расстройствах в/м применяют антихолинергические противопаркинсонические средства.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
С агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона — взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и перициазином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью агонистов дофаминовых рецепторов (снижение или потеря нейролептической активности) — в этом случае показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.
Нерекомендуемые комбинации
С агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона — взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и перициазином.
Агонисты дофаминовых рецепторов могут усилить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим агонисты дофаминовых рецепторов, требуется лечение нейролептиком, следует провести их отмену путем постепенного снижения доз до полной отмены (внезапная отмена агонистов дофаминовых рецепторов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При применении перициазина одновременно с леводопой следует применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.
С этанолом (алкоголем) — потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином.
С амфетамином, клонидином, гуанетидином — эффект этих препаратов уменьшается при одновременном применении с нейролептиками.
С сультопридом — увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков и аритмии типа «пируэт».
Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности
С лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (антиаритмические средства IА и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития, цизаприд и другие) — увеличение риска развития аритмий (см. раздел «С осторожностью»).
С тиазидными диуретиками — возрастает риск развития аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).
С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами — усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел «Лекарственное взаимодействие», подраздел «Нерекомендуемые комбинации».
С бета-адреноблокаторами — риск развития гипотензии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.
С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторами гистаминовых H1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном — риск дополнительного угнетающего действия на ЦНС, угнетения дыхания (что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами).
С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином — увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов.
С амитриптилином/амитриптилиноксидом — одновременное применение фенотиазинов, являющихся потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6, с амитриптилином/амитриптилиноксидом (субстратами изофермента CYP2D6), может привести к увеличению концентраций последних в плазме крови. Необходимо контролировать состояние пациентов, чтобы избежать развития побочных реакций, связанных с применением амитриптилина/амитриптилиноксида.
С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид) — возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т.п., а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.
С гепатотоксическими препаратами — увеличение риска гепатотоксического действия.
С солями лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения лития, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. Рекомендуется клиническое наблюдение и контроль концентрации лития в сыворотке крови, особенно в начале применения комбинированной терапии.
С альфа- и бета-адреномиметиками (эпинефрин, эфедрин) — уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение АД.
С антитиреоидными препаратами — увеличение риска развития агранулоцитоза.
С апоморфином — уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.
С гипогликемическими препаратами — при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание
С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) — снижение всасывания перициазина в ЖКТ. Интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее 2 ч.
С бромокриптином — повышение концентрации пролактина в плазме крови при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.
Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) — уменьшение их эффекта.
Условия хранения препарата Неулептил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Неулептил®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Неулептил таблетки инструкция к применению
Дата публикации: 30.01.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь Альцгеймера
Содержание статьи
- Состав и фармакологические свойства препарата
- От чего назначают «Неулептил»?
- Нужен ли рецепт для «Неулептила»?
- Как принимать капли «Неулептил»?
- Передозировка «Неулептилом»: признаки и помощь
- Побочные действия препарата «Неулептил»
Психические расстройства – это группа заболеваний, которые имеют разные проявления и последствия. Их бремя неуклонно растет, накладывая на социальную, экономическую и общественную жизнь негативный отпечаток. Депрессия, шизофрения, биполярно-аффективное расстройство, деменция и нарушения развития детей – лишь малая часть самых распространенных патологий ментальной сферы. К счастью, фармацевтическая промышленность предлагает немало средств для их контроля и коррекции, благодаря чему пациенты могут вести обычный образ жизни. «Неулептил» относится к группе препаратов, которые оказывают нейролептическое действие и помогают купировать острые приступы заболеваний.
Состав и фармакологические свойства препарата
Основным компонентом «Неулептила» является перициазин – нейролептическое вещество, которое относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина. Вспомогательными веществами служат стеарат магния и гидрофосфат кальция в форме дигидрата. В состав оболочки входят черные чернила, диоксид титана и желатин.
Перициазин обеспечивает умеренно выраженную антидофаминергическую активность. С ней связан антипсихотический эффект, лишенный стимулирующего компонента. Кроме этого, вещество обладает противорвотным и гипотермическим действием. Влияя на адренорецепторы ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, перициазин срабатывает как мощное седативное средство.
Особенно эффективен «Неулептил» при ярко выраженных гневных и агрессивных аффективных реакциях. Причем, блокируя их, препарат не вызывает вялости, апатичности и заторможенности. По этой причине в медицинской среде активное действующее вещество «Неулептила» получило название «корректор поведения».
Минусом препарата является повышенный риск развития экстрапирамидных расстройств, традиционно сопровождающих прием нейролептиков. Он также может повлиять на концентрацию пролактина в сыворотке крови и спровоцировать некоторые двигательные расстройства. Чаще всего это касается случаев умеренной выраженности психотической симптоматики, когда не требуется столь сильное лекарственное воздействие. Поэтому принимать решение относительно назначения «Неулептила» должен врач, оценив и взвесив пользу и риски.
«Неулептил» помогает:
- снизить агрессивность и сократить вспышки агрессии;
- устранить возбудимость;
- предотвратить поведенческую расторможенность.
Препарат оказывает гипотензивное и антигистаминное действие. «Неулептил» также обладает умеренной холинолитической активностью.
Вам может быть интересно: Деменция: симптомы и лечение
От чего назначают «Неулептил»?
Лекарство назначают при психических заболеваниях, которые сопровождаются выраженными когнитивно-поведенческими нарушениями – импульсивностью, агрессивностью, тревожностью, бредом, галлюцинациями и другими нарушениями. Его используют при шизофрении и шизоаффективных расстройствах, биполярно-аффективном расстройстве (в маниакальной фазе), галлюцинаторных психозах, параноидальных и бредовых расстройствах.
Показания к приему «Неулептила»:
- острые и хронические шизофрении;
- острые психотические состояния;
- хронические психозы галлюцинаторного типа;
- нешизофренические бредовые расстройства.
Учитывая благотворное влияние на состояние больных с агрессивностью, многие люди расценивают «Неулептил» как эффективное средство против старческой деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера. Иногда препарат действительно назначается в подобных ситуациях, но с большой осторожностью. Лекарство повышает риск летального исхода у пожилых людей с подобным клиническим анамнезом. Со стороны врача важно оценить эти риски в конкретном случае и полностью исключить какие-либо противопоказания к препарату у пациента.
Нужен ли рецепт для «Неулептила»?
Нейролептики, включая «Неулептил», являются рецептурными препаратами. Принимать их самостоятельно категорически нельзя, даже если есть возможность достать рецепт или лекарство. В случае пройденного ранее лечения не следует возвращаться к препарату самовольно, без консультации врача.
Как принимать капли «Неулептил»?
Режим дозирования и приема определяется индивидуально, исходя из потребностей и ограничений в конкретной ситуации.
Взрослые пациенты могут принимать препарат в таблетках. Детям показаны только капли (раствор 4%).
Начинать лечение следует с минимальных дозировок. Если позволяет состояние, их лучше не повышать, продолжая принимать минимально эффективное количество лекарства.
Стартовой дозировкой для взрослых служит 70 мг в день. Указанное количество препарата следует разделить на 3-4 приема. Дозировку можно увеличить на 20 мг в неделю. Усредненные суточные дозировки варьируются в пределах 30-100 мг препарата, максимальная составляет 200 мг. Повышение количества принимаемого лекарства до 200 мг показано в исключительных случаях. При тревожных расстройствах терапевтическая дозировка составляет 10-30 мг, и повышать ее не рекомендуется. Продолжительность лечения определяется врачом, а процесс проходит под его чутким контролем.
Пожилым людям следует сокращать обычные дозировки в 2-3 раза.
Капли принимаются совместно с водой. Их растворяют в небольшом количестве жидкости (допустимо использовать сок или другие напитки невысокой температуры). 1 капля лекарства содержит 1 мг действующего вещества. Большие флаконы (объемом 125 мл) оснащены дозирующим устройством с градуированной шкалой.
Детям показан прием препарата в количестве 0,1-0,5 мг на 1 кг массы тела.
Суточные дозировки всегда разделяют на 2-3 приема.
Максимальную часть препарата оставляют на вечернее время.
Передозировка «Неулептилом»: признаки и помощь
Злоупотребление дозировками «Неулептила», предписанными врачом, категорически противопоказано. Передозировка препаратом способна спровоцировать кому и летальный исход.
Угнетение функций центральной нервной системы, связанное с передозировкой «Неулептилом», склонно к прогрессированию от вялости и сонливости до ареактивности, арефлексии и коматозного состояния.
Ранние признаки интоксикации:
- сильное волнение;
- беспокойство;
- спутанность и нарушение сознания;
- ступор;
- шаткость походки;
- стойкое расширение зрачка;
- речевые расстройства.
Эти же симптомы могут указывать на умеренную степень интоксикации. Но поскольку в домашних условиях невозможно определить характер передозировки, важно экстренно обратиться за медицинской помощью в любом случае.
Другие проявления передозировки «Неулептилом»:
- тахикардия;
- снижение артериального давления;
- желудочковая аритмия;
- тремор;
- ригидность мышц;
- судороги;
- дистонические движения;
- мышечная гипотония;
- нарушение актов дыхания и глотания;
- апноэ;
- синюшность кожных покровов;
- экстрапирамидная дискинезия;
- обезвоживание.
Симптоматика передозировки препаратом может усиливаться при комбинации «Неулептила» с другими лекарствами и алкогольными напитками.
Лечение интоксикации проводится стационарно. Как правило, оно нацелено на снятие симптомов и предотвращение прогрессирования патологического состояния. Не пытайтесь оказать помощь больному самостоятельно – вызовите скорую помощь.
Побочные действия препарата «Неулептил»
Прием «Неулептила» может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- нарушения сна;
- психоэмоциональная лабильность;
- подавленность и вялость;
- тревога;
- сонливость и седация (рассматриваются в пределах нормы на начальном этапе терапии);
- паркинсонизм;
- сухость во рту;
- запор;
- задержка мочи;
- менструальные дисфункции у женщин;
- бронхоспазм;
- гипергликемия;
- увеличение веса;
- заложенность носа.
В случае индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата возможно развитие аллергических реакций: от крапивницы до ангионевротического отека.
«Неулептил» – это нейролептик, который помогает при острых психотических приступах и предотвращает их возникновение. Препарат рекомендован к приему у взрослых пациентов и детей без тяжелых патологий внутренних органов и систем. Назначать «Неулептил» должен только доктор, который наблюдает пациента и знаком с клиническим анамнезом. Воздержитесь от попыток самолечения и доверьте ментальное здоровье специалистам.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 312
Фармакологические свойства
-
Неулептил – антипсихотический препарат, который является производным фенотиазина. Препарат предназначен для терапии психотических расстройств и обладает снотворным эффектом.
Препарат понижает тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, устраняет спазм гладкой мускулатуры сосудов, бронхов, пищеварительного канала, желче- и мочевыводящих путей, блокирует выделение норадреналина из пресинаптических нервных окончаний, подавляет или снижает рвотный рефлекс, устраняет симптомы психозов и вызывает своеобразный успокаивающий эффект. Медикамент снижает агрессию и обладает снотворным действием.
Медикамент хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат проникает в кровоток, откуда распространяется по тканям и органам. Медикамент проникает в грудное молоко и через плаценту, поэтому его не следует принимать женщинам в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца грудным молоком.
Метаболизм происходит в печени. Время выведения препарата составляет 30 часов после применения. Препарат выводится через кишечник, почки или печень.
Состав и форма выпуска
Медикаментозный препарат Неулептил производится в форме коричневого раствора, предназначенного для перорального внутреннего приема. Средство упаковано в специальный затемненный флакон из стекла, укомплектовано инструкцией по применению. Продается в упаковках по 30 или 125 мл. в комплекте также идет дозатор. Еще одна форма выпуска препарата – капсуловидные таблетки, которые продаются в упаковках по 10 штук.
Составляющими компонентами медикамента в форме капсул являются следующие вещества:
В состав медикамента в форме раствора входят следующие элементы:
Показания к применению
Медикаментозный препарат рекомендуется к применению при агрессивном поведении из-за ментальных расстройств.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
F.20. Шизофрения;
F.22. Бред;
F.44. Конверсионные расстройства;
F.60. Другие личностные расстройства;
G.40. Эпилептические припадки;
R.45.1. Беспокойное и возбужденное состояние.
Побочные эффекты
Прием медикаментозного препарата Неулептил может стать причиной проявления побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:
Противопоказания
Медикаментозный препарат нельзя принимать при следующих проблемах со здоровьем:
Применение при беременности
Не рекомендуется принимать медикамент пациенткам в период вынашивания ребенка, а также в период грудного вскармливания, так как компоненты лекарства могут проникать в молоко и через плаценту и оказать негативное воздействие на развитие эмбриона или младенца.
Способ и особенности применения
Медикаментозный препарат предназначен для перорального использования. Дозировка и продолжительность терапии определяет лечащий врач, общие рекомендации содержаться в инструкции.
Рекомендуется принимать медикамент вечером, перед отхождением ко сну, так как он обладает снотворным действием.
Рекомендуемая суточная дозировка составляет от 30 до 100 мг. В случае необходимости, дозировку можно увеличить до 200 мг.
Препарат можно назначать пациентам, возраст которых достиг трех лет. Рекомендуемая дозировка составляет 0,1 или 0,5 мг на один килограмм массы тела.
Во время прохождения терапии медикаментом необходимо следить за показателями крови. Нельзя сочетать прием Неулептила с алкогольными напитками.
Правильную дозировку может назначить только лечащий врач после проведения обследования пациента и определения клинической картины психического заболевания.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, страдающим заболеваниями сердца и сосудов, а также заболеваниями почек или печени.
Медикамент оказывает воздействие на психомоторные реакции организма, поэтому следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Совместимость с алкоголем
Медикаментозный препарат Неулептил нельзя принимать одновременно с употреблением спиртосодержащих напитков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат Неулептил нельзя принимать со следующими лекарственными средствами:
С особой осторожностью и с учетом особенностей разрешено совместное использование препарата с такими лекарствами, как:
Передозировка
При передозировке Неулептилом у пациента могут проявиться такие побочные эффекты, как изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, появление подергиваний, обездвиженность и коматозное состояние.
При проявлении любых побочных реакций организма следует прекратить использование средства и обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.
Аналоги
У Неулептила есть один действующий и подходящий аналог – Перициазин.
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в защищенном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, не превышающей 25°С. Срок хранения медикамента составляет четыре года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя. Такой препарат следует выбросить, соблюдая правила утилизации.
Цены на Неулептил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 312 руб.