Неуробекс-Тева инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Неуробекс-Тева таблетки . Описание и применение Neurobeks-Teva, аналоги и отзывы. Инструкция Неуробекс-Тева таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12).
1 таблетка содержит:
тиамина нитрата (витамин В1) |
15 мг; |
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) |
10 мг; |
|
цианокобаламина (витамин В12) |
0,02 мг; |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, повидон, Kollicoat Protect, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е 124).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет — розовый.
Фармакологическая группа
Витамины. Препараты витамина В1 в сочетании с витаминами В6 и В12.
Код АТХ А11D В.
Фармакологические свойства
Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.
Тиамин (витамин B1) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.
Пиридоксин (витамин В6) — компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судом.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном обменах. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.
Компоненты комплекса Неуробекс-Тева абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).
Клинические характеристики
Неуробекс-Тева Показания
В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгии, таких как:
— невралгия тройничного нерва;
— межреберная невралгия;
— понос;
— поясничный синдром (люмбаго)
— плексит (шейного и плечевого сплетений)
— корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
— прозоплегия (поражение лицевого нерва)
- постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тиамина нитрата, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламина и к любым другим компонентам препарата.
Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Этанол резко уменьшает всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
Витамин В1, влияя на процессы поляризации в участках нервно-мышечных синапсов может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Витамин В6 является антагонистом изониазида и Тиосемикарбазон, корректирует сидеробластной анемии, вызванной этими противотуберкулезными средствами. Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническую действие леводопы (при применении без ингибитора допа-декарбоксилазы) путем усиления периферического декарбоксилирования леводопы. Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например, фенитоина, фенобарбитала. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Одновременное применение витамина В6 с гидралазином и циклосерином уменьшает вызванные этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину.
Сывороточная концентрация витамина В12 может уменьшиться при одновременном применении с оральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия не поняла.
Колхицин, этиловый спирт, аминогликозиды (неомицин), пероральные противодиабетические средства из группы бигуанидов, ПАСК, противоэпилептические средства, хлорамфеникол, холестирамин, витамин С, соли калия, метилдопа и антациды (например, омепразол и циметидин) снижают всасывание витамина В12. Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, невелика.
Уровень витамина В12 в крови могут также снижать закись азота и общие анестетики.
Особенности применения
При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.
Поскольку Неуробекс-Тева содержит витамин В6, который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку Неуробекс-Тева содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его нельзя применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно- галактозы синдромом мальабсорбции. В состав препарата входит крахмал пшеничный, поэтому пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат. Неуробекс-Тева можно применять больным целиакией.
Краситель понсо 4R (Е124) может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.
Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Большие концентрации витамина В6 могут подавлять лактацию. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения Неуробекс-Тева и дозы
Неуробекс-Тева применять внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым назначать по 2-3 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 30 дней.
Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Дети
Препарат не следует назначать детям.
Передозировка
При передозировке происходит усиление побочных реакций, связанных с применением препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.
Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В6 более 2 г в сутки.
Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) больше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидот витамина В6.
Побочные эффекты
При приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, одышка, анафилактический шок, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: большие концентрации витамина В6 могут подавлять лактацию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь, крапивница.
Срок годности Неуробекс-Тева
2 года.
Условия хранения Неуробекс-Тева
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60, 90 или 150 таблеток в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Балканфарма-Дупница»;
ООО «Балканфарма-Разград».
Местонахождение производителя
Ул. Самоковське шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария;
бул. Апрельский Восстания 68, Разград 7200, Болгария.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Неуробекс-Тева только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.teva.bg — Балканфарма-Дупница АО
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Неуробекс-Тева |
| Производитель: | Балканфарма-Дупница АО |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 60 или по 90 или по 150 таблеток в банке; по 1 банке в картонной пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7313/01/02 |
| Дата начала: | 07.11.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит тиамина нитрата (витамин В1) 15 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 10 мг цианокобаламина (витамин В12) 0,02 мг |
| Фармакологическая группа: | Витамины. Препараты витамина В1 в сочетании с витаминами В6 и В12. |
| Код АТХ: | A11DB |
| Заявитель: | ООО «Тева Украина» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A11 | Витамины |
| A11D | Препараты витамина в1, в том числе и в комбинации с витаминами в6 и в12 |
| A11DB |
Витамин в 1 в сочетании с витамином в6 и / или в12
|
Действующие вещества в одной покрытой оболочкой таблетке: Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: колликоат протект (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.
Витамины. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11DB.
Неуробекс® представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Они входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков. Комбинацию витаминов группы В используют для воздействия на ряд важных процессов и функций в организме и, в основном, на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Сочетанный дефицит витаминов В1, В6, В12.
В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов B1, В6, В12, таких как:
неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете); невралгии, миалгии, парестезии;
дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.
Неуробекс® не применяют при:
аллергии к действующим или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
острой тромбоэмболии (закупорке сосуда образовавшимся тромбом);
эритроцитозе и эритремии (заболеваниях крови, обусловленных повышением числа эритроцитов).
Предостережения при применении
Неуробекс® следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как содержащийся в нем этанол уменьшает количество витамина В1, усваиваемого в кишечнике.
Если признаки заболевания не начнут проходить, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата!
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1. Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, могут быть увеличены потребности в пиридоксине. Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребности в пиридоксине.
Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы — карбидопой.
Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.
Пара-аминосалициловая кислота, колхицин, бигуаниды, неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.
Применение во время беременности и кормления грудью
Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.
Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.
Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.
Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.
Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу й продолжительность лечения определяет врач.
Пожилые пациенты
Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.
Если у Вас сложилось впечатление, что Неуробекс® действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы пропустили один прием препарата, примите его во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.
Симптомы: При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.
Лечение: Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Побочные реакции
Неуробекс®, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.
Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 (два) года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Первичная упаковка:
150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.
90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.
Вторичная упаковка:
Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.
Производитель
Балканфарма-Разград АД, 7200 Разград, бул. “Апрельского восстания” 68, Болгария, тел.: (+ 359 84) 660 999, факс: (+ 359 84) 634 272.
Неуробекс®
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Балканфарма-Дупница АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006269
Информация о регистрации в РК:
13.09.2012 — 13.09.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Неуробекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг, цианокобаламин 0,02 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон,
состав
Описание
Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета
фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяется равномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12 в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются в печени.
Витамин В1 и В6 выводятся почками (около 8-10% — в неизменном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
— астенический синдром, синдром хронической усталости — невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии (алкогольные,
постинфекционные, токсические, диабетические)
— состояния продолжительного выздоровления, хронический
алкоголизм, интоксикации
— недостаточность витаминов группы В (гиповитаминоз) — дерматит, экзема, угревая сыпь
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.
Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3 месяца.
Побочные действия
— тошнота
— усиленное потоотделение
— тахикардия
— зуд, крапивница, одышка, анафилактический шок
— тяжелая сенсорная невропатия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— острая тромбоэмболия
— эритроз и эритремия
— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования по безопасности и эффективности не проводились).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Неуробекса® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробексом® может привести к дефициту тиамина.
Высокие дозы витамина В6 противодействует действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.
Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать только при необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Дупница АД
2600 г Дупница, Болгария
ул. Самоковское шоссе №3
тел.: +359701 58196, факс: +359701 58555
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 717266911477977044_ru.doc | 70 кб |
| 242121281477978227_kz.doc | 78 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 15 мг+10 мг+20 мкг: 30 или 150 шт.
Рег. №: 5287/01/06/11/12 от 30.06.2011 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| тиамина нитрат | 15 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| цианокобаламин | 20 мкг |
30 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
150 шт. — банки пластиковые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат витаминов группы В.
Комбинация нейротропных витаминов группы В в препарате Неуробекс® применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Витамины группы В входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков.
Физиологические функции витамина В1 многосторонние. После всасывания в организме он превращается в пирофосфат тиамина, который представляет собой кофактор фермента карбоксилаза, принимающего участие в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислоты. По этой причине витамин B1 усиленно расходуется при потреблении углеводов. Он имеет отношение к деятельности нервной и нейромышечной системы, облегчая процессы биосинтеза основного медиатора ацетилхолина и подавляя активность фермента холинестераза, который расщепляет его. Дефицит витамина Biприводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Физиологические функции витамина В6 в качестве кофермента охватывают включение в некоторые метаболические трансформации аминокислот — декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизация, а также ферментных превращений в обмене сульфат содержащих веществ и гидроксиаминокислот. Он принимает участие в превращении триптофана в 5-гидрокситриптамин в синтезе дофамина, норадреналина, адреналина, гистамин и ГАМК. Превращение метионина в цистеин также зависит от витамина. Он принимает участие в регулировании функции печени и нервной системы, усиливает
эритропоез при некоторых формах анемии. Дефицит витамина В6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Физиологическая роль активных коферментов витамина В12 метилкобаламина и 5-деоксиаденозилкобаламина имеет существенное значение для роста клеток и репликации. Метилкобаламин необходим для формирования метионина и его дериватов S-аденоилметионина из гомоцистеина. Он принимает участие в процессах трансметиляции и переноса водородных катионов при синтезе холина, метионина, креатинина и нуклеиновых кислот. Vitamin В12 играет важную роль в процессах кроветворения (особенно в созревании эритроцитов). При недостаче витамина метилтетрагидрофолат поглощает фолаты и приводит к фолатному дефициту для других внутриклеточных форм фолиевой кислоты, необходимых для созревания эритроцитов. Он оказывает благоприятное воздействие на функции печени и нервной системы. Недостаточность витамина В12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии — психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Фармакокинетика
Витамин B1 всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая часть его фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, так как вводится и с желчью. Выводится с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.
Витамин В6 всасывается хорошо после приема внутрь. Подвергается частичному метаболизму в печени.
Всасывание витамина В12 после приема внутрь ограничено в результате влияния многочисленных факторов. В желудке он связывается с гастромукопротеином («внутренним фактором») и всасывается в тонком кишечнике. При приеме внутрь большой процент витамина (70-75%) не всасывается, а у больных с пернициозной анемией почти не всасывается. Принятые количества более 100 мкг выбрасываются неусвоенными. Кишечное всасывание улучшается при совместном приеме с фолиевой кислотой.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
— воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные и токсические, при диабете), невралгии, миалгии, парестезии;
— состояния продолжительной реконвалесценции, хронический алкоголизм, интоксикации, астения;
— гиповитаминоз В, дерматиты, экземы, псориаз, экссудативный диатез, угри.
Реклама
Режим дозирования
Принимают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза/сут. Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
Неуробекс® как правило переносится хорошо. В редких случаях возможно усиленное потение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций, сыпи, удушья и анафилактический шок.
Противопоказания к применению
— сверхчувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
— острая тромбоэмболия;
— эритроз и эритремия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о повреждающем действии на плод при применении препарата Неуробекс® во время беременности, также как и на новорожденного в период кормления грудью. Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности препарат рекомендуется принимать только при необходимости.
Применение у детей
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.
Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.
Лекарственное взаимодействие
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм на некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводофы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводофы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он антагонизирует действие изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пенициламина может привести к развития дефицита витамина В6. Гидралазин и циклозерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года с даты выпуска. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Срок годности до 01.01.2025
в наличии
Срок годности до 01.01.2025
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Производитель | Тева Україна ТОВ |
| Действующее вещество | ВИТАМИН В1 В СОЧЕТАНИИ С ВИТАМИНОМ В6 И ИЛИ В12 |
Проверено
Описание
Вітаміни. Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітамінами В6 та В12. Код АТС А11D В.
Инструкция — Неуробекс-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой №150
Производитель
Тева Україна ТОВ
Страна происхождения
Болгария
Состав
Діючі речовини:тіаміну нітрат (вітамін В1), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), ціанокобаламін (вітамін В12);
1 таблетка містить:
тіаміну нітрату (вітамін В1)
15 мг;
піридоксину гідрохлориду (вітамін В6)
10 мг;
ціанокобаламіну (вітамін В12)
0,02 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, Kollicoat Protect, титану діоксид (Е 171),
понсо 4R (Е 124).
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Колір — рожевий.
Действующее вещество
ВИТАМИН В1 В СОЧЕТАНИИ С ВИТАМИНОМ В6 И ИЛИ В12
Фармакодинамика
Дія препарату визначається вітамінами, які входять до його складу.
Тіамін (вітамін B1) бере активну участь в обміні вуглеводів і жирів, необхідний для синтезу нуклеїнових кислот. Потенціює дію ацетилхоліну, що бере участь у передачі нервового імпульсу. Відіграє важливу роль у регулюванні функцій м’язової та вегетативної нервової системи. Посилює тканинне дихання, покращує надходження кисню до клітин шкіри.
Піридоксин (вітамін В6) — компонент, необхідний для метаболізму амінокислот, жирів і вуглеводів, а також для синтезу фізіологічних регуляторів, таких як серотонін і гістамін. Бере участь у розщепленні холестерину, синтезі і живленні мієлінової оболонки периферичного нерва та аксону. Недостатність вітаміну В6 призводить до розвитку нейром’язової дистрофії і судом.
Ціанокобаламін (вітамін В12) бере участь у білковому, жировому і вуглеводному обмінах. Запобігає жировому переродженню печінки. Сприяє зниженню рівня холестерину у крові та його виведенню із кровоносних судин. Стимулюючи синтез білка, нормалізує процеси росту і розвитку. Регулює процеси кровотворення. Підвищуючи фагоцитарну активність лейкоцитів та активізуючи діяльність ретикулоендотеліальної системи, посилює імунологічний захист організму.
Компоненти комплексу Неуробекс-Тева абсорбуються у тонкій кишці, зв’язуються з білками плазми крові, розподіляються в усіх тканинах. В організмі піддаються біотрансформації, виводяться переважно із сечею (як у незміненому стані, так і у вигляді метаболітів).
Показания
У комплексному лікуванні невритів, поліневритів і невралгій, таких як:
— невралгія трійчастого нерва;
— міжреберна невралгія;
— ішіас;
— поперековий синдром (люмбаго);
— плексит (шийного та плечового сплетінь);
— корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
— прозоплегія (ураження лицьового нерва);
— постінфекційні та токсичні ураження нервової тканини при алкоголізмі, діабетичній полінейропатії, інтоксикації лікарськими засобами.
Противопоказания
Гіперчутливість до тіаміну нітрату, піридоксину гідрохлориду, ціанокобаламіну та до будь-яких інших компонентів препарату.
Вітамін В1протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.
Вітамін В6протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін В12протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Етанол різко зменшує всмоктування тіаміну. Дія тіаміну інактивується 5?фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну у тіамін-пірофосфат. Антациди знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, зменшити рівень тіаміну.
Вітамін В1, впливаючи на процеси поляризації у ділянках нервово-м’язових синапсів може послаблювати курареподібну дію міорелаксантів.
Вітамін В6 є антагоністом ізоніазиду і тіосемікарбазонів, коригує сидеробластну анемію, спричинену цими протитуберкульозними засобами. Протипоказане одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В6 може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи (при застосуванні без інгібітора допа-декарбоксилази) шляхом посилення периферичного декарбоксилювання леводопи. Піридоксин може знижувати концентрацію протисудомних препаратів у крові, наприклад, фенітоїну, фенобарбіталу. Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6. Одночасне застосування вітаміну В6 з гідралазином і циклосерином зменшує спричинені цими лікарськими засобами побічні неврологічні реакції. Піридоксин може зменшити ефективність алтретаміну.
Сироваткова концентрація вітаміну В12 може зменшитися при одночасному застосуванні з оральними контрацептивами. Клінічна значущість взаємодії не зрозуміла.
Колхіцин, етиловий спирт, аміноглікозиди (неоміцин), пероральні антидіабетичні засоби з групи бігуанідів, аміносаліцилова кислота, протиепілептичні засоби, хлорамфенікол, холестирамін, вітамін С, солі калію, метилдопа та антациди (наприклад, омепразол та циметидин) знижують всмоктування вітаміну В12. Клінічна значущість більшості взаємодій, імовірно, невелика.
Рівень вітаміну В12 у крові можуть також знижувати закис азоту та загальні анестетики.
Способы применения
Неуробекс-Тева застосовувати внутрішньо, під час або після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Дорослимпризначати по 2-3 таблетки 3-4 рази на добу протягом 30 днів.
Індивідуальну дозу та тривалість лікування визначає лікар.
Діти.
Препарат не слід призначати дітям.
Передозировка
При передозуванні відбувається посилення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату. Можлива поява нервового збудження, тахікардії, болю у ділянці серця.
Вітамін В1: має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) проявляють курареподібний ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів.
Вітамін В6: володіє дуже низькою токсичністю. Довготривалий прийом (понад 6?12місяців) у дозах більше 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії.
Надмірне застосування вітаміну В6 у дозах більше 1 г на добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.
Невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення вітаміну В6 більше 2 г на добу.
Вітамін В12: після парентерального введення (у рідкісних випадках — після перорального застосування) більше рекомендованих доз препарату спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.
При тривалому застосуванні вітаміну В12 у високих дозах можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.
Лікування.Промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичних засобів. Ізоніазид застосовувати як антидот вітаміну В6.
Побочные действия
При прийомі препарату побічні ефекти маловірогідні. В окремих випадках при прийомі препарату у даній лікарській формі можливі наступні побічні ефекти.
З боку нервової системи: довготривале застосування (понад 6-12 місяців) у дозах більше 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю.
З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, у тому числі нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості; підвищена пітливість, задишка, анафілактичний шок,анафілаксія.
З боку ендокринної системи: великі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати лактацію.
З боку серцево-судинної системи:тахікардія, колапс.
З боку шкіри: алергічні реакції, у тому числі свербіж, висипання, кропив’янка.
Особые условия
При застосуванні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.
Прийом алкоголю та чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну.
Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну.
Оскільки Неуробекс-Тева містить вітамін В6, який може спричинити підвищення кислотності шлункового соку, слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.
Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат. Препарат не застосовувати при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.
Оскільки Неуробекс-Тева містить лактозу у якості допоміжної речовини, його не можна застосовувати хворим із лактазною недостатністю, галактоземією або глюкозно- галактозним синдромом мальабсорбції. До складу препарату входить крохмаль пшеничний, тому пацієнтам з алергією на пшеницю (відмінною від целіакії) не слід застосовувати цей лікарський засіб. Неуробекс-Тева можна застосовувати хворим на целіакію.
Барвник понсо 4R (Е 124) може спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат слід призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для плода,оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату у період вагітності.
Вітаміни В1, В6 та В12 екскретуються у грудне молоко. Великі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати лактацію. Дослідження щодо ступеня секреції вітамінів у грудне молоко не проводили. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування препарату необхідно приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Синоним
ВИТАКСОН, КОМПЛЕКС B1 B6 B12, МИЛЬГАММА, НЕЙРОБИОН, НЕЙРОМУЛЬТИВИТ, НЕРВИПЛЕКС, ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН, НЕВРОЛЕК, НЕЙРОМАКС, НЕЙРОРУБИН™, НЕЙРОРУБИН™-ФОРТЕ ЛАКТАБ, НЕОВИТАМ, НЕРВИПЛЕКС-Н, НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ, ВИТАЦЕРТИН, ДИАГАМА, НЕВРАЛОН, НЕУРОБЕКС ФОРТЕ-ТЕВА, НЕУРОБЕКС-ТЕВА, РАДИКУВИТ
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.