Нейрорубин™-Форте Лактаб™
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Acino Pharma AG
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016684
Информация о регистрации в РК:
14.08.2015 — 14.08.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейрорубин™-Форте Лактаб™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина мононитрат (витамин В1) 200 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг
цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза
состав
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.
Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.
Фармакодинамика
Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.
Нейрорубин™-Форте Лактаб™ — препарат комбинированного состава, представляющий собой сочетание 3 нейротропных витаминов группы В в терапевтических дозах. Активные компоненты препарата — витамины В1, В6, В12 участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе. После приема терапевтических доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.
Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.
Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда — аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.
Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— острый или хронический неврит, полиневрит
— невралгии
— нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)
— интоксикация лекарственными препаратами
Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время приема пищи или непосредственно перед ней, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.
Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— ингибируется высвобождение пролактина
— тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови
— чувства тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство
— угревая сыпь
— повышение температуры тела, гиперемия лица
В единичных случаях
— тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких
— при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аллергический диатез в анамнезе
— псориаз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Препарат может уменьшать эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина, повышать токсическое действие изониазида. Антациды замедляют всасывание витамина В1.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата
Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы-Тау» 1 Б, оф.603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 238288451477976406_ru.doc | 52 кб |
| 005733481477977608_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нейрорубин Форте лактаб — это уникальный комбинированный препарат, разработанный для поддержания нервной системы и общего здоровья организма. Его компоненты способствуют восстановлению и поддержанию нормального функционирования нервной системы.
Компоненты и внешний вид
Препарат содержит три основных компонента: тиамин мононитрат (200мг), пиридоксин г/д (50мг), цианокобаламин (1мг). Таблетки имеют розовый цвет и выпускаются в блестерах по 20 штук.
Действие на организм
Препарат компенсирует дефицит витаминов группы B в организме. Тиамин способствует нормализации работы сердечно-сосудистой и нервной системы. Пиридоксин участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов. Цианокобаламин обладает анемизирующим и антиневритическим действием, поддерживает работу нервной системы.
Фармакокинетические характеристики
Компоненты препарата быстро и полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируются в печени и экскретируются с мочой.
Причины для использования
Нейрорубин Форте лактаб обычно назначается при нарушениях функций нервной системы, связанных с дефицитом витаминов группы B. Это может включать нейропатии различного происхождения, в том числе алкогольные, диабетические, ишемические и др.
Ограничения в применении
Не рекомендуется использовать препарат при увеличенной чувствительности к его компонентам, при остром инфаркте миокарда, стабильной стенокардии, выраженной артериальной гипертензии.
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, редко — тошнота, диарея, головокружение.
Лекарственные взаимодействия
Нейрорубин Форте лактаб может усиливать действие некоторых антидепрессантов.
Алкоголь снижает эффективность препарата и может вызвать обострение побочных эффектов.
Рекомендации по применению
Принимать по одной таблетке в день, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Превышение дозы
При превышении рекомендуемой дозы может возникнуть головная боль, рвота, диарея, увеличение частоты сердечных сокращений.
При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Специальные предупреждения
Необходимо соблюдать рекомендуемую дозу и не превышать ее без назначения врача.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Применение препарата возможно по назначению врача. Рекомендуется осторожность при применении.
Управление транспортными средствами и сложными механизмами
Не оказывает влияния.
Продажа и хранение
Нейрорубин Форте лактаб выдается без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.
Состав
Главными функциональными компонентами являются: тиамина гидрохлорид (витамин B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (B12).
Остальные составляющие: порошкообразная целлюлоза, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, макрогол 6000, эритрозин, тальк и гипромеллоза.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетках. Поставляется в упаковках по 20 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Витаминный комплекс Нейрорубин содержит в своем составе водорастворимые витамины B1, B6, а также B12. Тем не менее, эти витаминные соединения принадлежат к той же группе полезных веществ, которые известны своим широким спектром биологической активности. Кроме того, каждый витамин отвечает за различные процессы, происходящие в организме человека.
Витамин B1, например, активно участвует в метаболизме углеводов, жиров и, кроме того, белков. При отсутствии тиамина в организме повышается уровень пировиноградной кислоты, а также молочной кислоты. Полезные ссылки в процессе трансаминирования и дезаминирования незаменимых аминокислот.
Таким образом, витамин B1 нормализует протеиновый метаболизм. Следует отметить, что вещество действует как катализатор в процессе метаболизма жиров и образования жирных кислот. Стимулирует секреторную функцию и перистальтику кишечника. А также взаимодействует с клеточными мембранами в нейронах и включает ионные каналы.
Витамин B6 как B1 принимает активное участие в метаболизме белков и жиров, а также в синтезе ферментов. Это полезное соединение для человеческого организма действует как кофермент в ферментных реакциях. Пиридоксин стимулирует образование миелиновых мембран нейронов, а также участвует в метаболизме белков и жиров, синтезе гемоглобина и нейротрансмиттеров в синапсах центральной и периферической нервной системы.
Цианокобаламин играет важную роль в метаболизме белков и регулирует выработку пуринов нуклеиновых кислот и, кроме того, аминокислот. Такое соединение, представляющее собой цианокобаламин, необходимо для организма, поскольку оно влияет на выработку ацетилхолина, а также на миелинизацию нейронов. Помимо этого витамина, соединение положительно влияет на регенерацию нервных волокон и стимулирует периферические нервные структуры в производстве импульсов.
Вещество оказывает кроветворное действие на организм человека. Регулирует уровень холестерина и способствует эритропоэзу. Цианокобаламин улучшает кроветворение и нормализует свертываемость. Все вместе витамины B1, B6 и B12 способствуют нормализации работы нервной системы человека, кроме того, они положительно влияют на белковый, липидный, жировой и углеводный обмен.
Также стоит упомянуть тот факт, что сочетание витаминных соединений снимает боль при неврологических заболеваниях разного генеза.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Нейрорубина зависит от характерных свойств лекарственно-образующих витаминных соединений.
Всасывание тиамина происходит после попадания в кишечник, тощую кишку и двенадцатиперстную кишку. Небольшое количество витамина B1 переваривается печенью и становится полезным активным ингредиентом в метаболизме и распаде пирамина и тиаминкарбоновой кислоты. Тиамин выводится из организма через почки и кишечник как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается в кишечнике, а затем метаболизируется в организме и распадается на пиридоксамин, пиридоксаль-5-фосфат и кофермент пиридоксаль (активные метаболиты витаминного соединения).
Титамин B6 характеризуется тесной связью с белками, содержащимися в плазме. Соединение накапливается в живых организмах в мышцах, печени, а также в органах нервной системы. Пиридоксин выводится из организма почками, а также тиамин (B1) в том же составе или в виде активных метаболитов.
При нормальном всасывании витамина B12 полезные звенья метаболизируются и превращаются в аденозилкобаламин. Соединение выводится с желчью и мочой, а также объединяется в печени.
Показания к применению
Таблетки применяются в профилактических целях при состояниях, характеризующихся недостатком витаминов группы В, а также в комплексной терапии при лечении таких заболеваний, как:
- полиневрит;
- неврит;
- невралгия;
- отравление В том числе алкоголем;
- диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- беременность;
- предрасположенность к аллергии;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к составу препарата;
- возраст до 18 лет.
Побочные действия
При приеме Нейрорубина Форте могут возникать следующие побочные эффекты:
- рвота;
- повышение концентрации в крови, нарушение трансмиазов;
- слабость;
- желудочное кровотечение;
- головная боль;
- повышенная раздражительность;
- беспричинное беспокойство;
- головокружение;
- сенсорная невропатия;
- тахикардия;
- кровообращение;
- отек легких;
- зуд;
- развитие прыщей;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- повышенное потоотделение;
- цианоз;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок.
Совместимость с другими медикаментами
Нейрорубин не сочетается с леводопой и альтретамином, поскольку витаминный комплекс снижает эффективность этих препаратов. Во избежание усиления токсичности изониазида не следует применять одновременно препарат и комплексные витамины группы В.
Следует отметить, что антагонистами витамина B1 являются такие вещества, как фторурацил, а также тиосемикарбазон. Абсорбцию Нейрорубина Форте Лактаб уменьшают препараты, обладающие антацидными свойствами и обеспечивающие обволакивающий эффект.
Применение и дозы
Таблетки необходимо принимать после или во время еды, не разжевывая.
У взрослых средний диапазон терапевтических доз составляет 1-2 таблетки в сутки. В целом лечение Нейрорубином длится в среднем один месяц.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
С особой осторожностью следует принимать витаминный комплекс людям с сердечной недостаточностью и стенокардией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Состав
Нейрорубин выпускают в виде таблеток, а также раствора, предназначенного для уколов (инъекций). В химическом составе одной ампулы препарата, номинальным объёмом в 3 мл. содержится по 100 мг. гидрохлорида тиамина (витамин В1) и пиридоксина (В6), а также 1 мг. цианокобаламина (В12).
В одной таблетке Нейрорубина содержится 200 мг. мононитрата тиамина, 50 мг. гидрохлорида пиридоксина, а также 1 мг. цианокобаламина.
В состав таблетки Нейрорубина Форте Лактаб входит 200 мг. мононитрата тиамина, 50 мг. гидрохлорида пиридоксина, а также 1 мг. цианокобаламина.
Помимо того, в составе препарата присутствуют такие вспомогательные соединения как: порошкообразная целлюлоза, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, а также коллоидный кремния диоксид.
Пленочная оболочка таблетки содержит диоксид титана, макрогол 6000, эритрозин, тальк и гипромеллозу.
Форма выпуска
Таблетки Нейрорубина в плёночной оболочке расфасовывают в блистеры по 10 штук. Как правило, в одной картонной упаковке содержится 2 блистера.
Раствор в ампулах, номинальным объемом в 3 мл., упаковывают в картонные коробки по 5 штук в каждой.
Таблетки Нейрорубин Форте Лактаб упаковывают в контурные блистеры по 10 штук в каждом и помещают в картонные упаковки.
Фармакологическое действие
Препарат относится к лекарственным средствам, содержащим в своем составе комплекс витаминов. Нейрорубин и Нейрорубин Форте Лактаб содержат в своем составе нейротропные витамины, относящиеся к группе В, которые играют важную роль в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также участвуют в обменных процессах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комплекс витаминов Нейрорубин содержит в своем составе водорастворимые витамины В1, В6, а также В12. Несмотря на принадлежность данных витаминных соединений к одной и той же группе полезных веществ, все они отличаются своим широким спектром биологической активности. Помимо того, каждый витамин отвечает за разные процессы, происходящие в организме человека.
Витамин В1, например, принимает активное участие в метаболизме углеводов, жиров, а кроме того белков. При дефиците тиамина в организме человека повышается уровень пировиноградной, а также молочной кислоты. Благодаря полезному соединению происходит процесс переаминирования и дезаминирования незаменимых аминокислот.
Именно таким образом витамин В1 нормализует белковый обмен. Стоит отметить, что это вещество выступает катализатором в процессе метаболизма жиров и образования жирных кислот, стимулирует секреторную функцию кишечника и перистальтику, а также взаимодействует с клеточными мембранами в нейронах и активизирует ионные каналы.
Витамин В6 как и В1 принимает активное участие в метаболизме белков и жиров, а также в синтезе ферментов. Это полезное для организма человека соединение выступает в качестве кофермента в ферментальных реакциях. Пиридоксин способствует образованию нейронной миелиновой мембраны, а также принимает участие в белковом и липидном обмене, синтезе гемоглобина и нейромедиаторов в синапсах периферической и центральной нервной системы.
Витамин В12 играет немаловажную роль в белковом обмене, а также регулирует выработку нуклеиновых кислот, пуринов, а кроме того аминокислот. Такое соединение, как цианокобаламин жизненно важен для организма, поскольку вещество оказывает влияние на выработку ацетилхолина, а также на течение миелинизации нейронов. Ко всему прочему данное витаминное соединение положительно влияет на регенерацию нервных волокон, а также стимулирует периферические нервные структуры на выработку импульсов.
Вещество оказывает на организм человека гемопоэтический эффект, регулирует уровень холестерина, а также стимулирует эритропоэз. Витамин В12 способствует улучшению кроветворения и нормализует скорость свертывания крови. Все в совокупности витамины В1, В6 и В12 способствуют нормализации работы нервной системы человека, а кроме того, оказывают положительное влияние на белковый, липидный, жировой и углеводный обмен.
Стоит отметить также и то, что данная комбинация витаминных соединений значительно облегчает болевые ощущения при неврологических заболеваниях различного генеза. Фармакокинетика Нейрорубина напрямую зависит от отличительных свойств витаминных соединений, входящих в состав лекарственного средства.
После приема препарата в кишечнике, тощей и двенадцатиперстной кишке происходит абсорбция тиамина. Незначительное количество витамина В1 усваивается печенью, затем полезное вещество метаболизируется и распадается на пирамин, а также тиамин-карбоновую кислоту. Тиамин выводится из организма посредством почек и кишечника, причем как в неизменном виде, так и в качестве метаболитов.
Гидрохлорид пиридоксина абсорбируется в кишечнике, а затем метаболизируется в организме и распадается на пиридоксамин, пиридоксаль-5-фосфат, выполняющий роль коэнзима и пиридоксаль (активные метаболиты витаминного соединения).
Витамин В6 характеризуется своей тесной связью с белками, содержащимися в плазме крови. Соединение кумулируется в мышцах, печени, а также в органах нервной системы. Пиридоксин выводится из организма по средствам почек также как и тиамин (В1) в неизменном составе или в виде активных метаболитов.
При нормальной абсорбции витамина В12, полезное соединение метаболизируется и преобразуется в аденозилкобаламин. Соединение выводиться через желчь и мочу, а также кумулируется в печени.
Показания к применению
В первую очередь таблетированные формы таких препаратов как Нейрорубин и Нейрорубин Форте Лактаб используют в качестве профилактического средства при состояниях, для которых характерен дефицит витаминов группы В, а также в составе комплексной терапии при лечении таких заболеваниях как:
- полиневрит;
- неврит;
- невралгия;
- интоксикация, в том числе алкогольная;
- полинейропатия диабетическая.
Раствор для инъекций Нейрорубин используют как отдельное монотерапевтическое средство, а также в составе комплексного терапевтического лечения таких заболеваний как:
- гиповитаминоз;
- диабетическая полинейропатия;
- болезнь бери-бери (неважно влажная или сухая форма заболевания);
- невриты, в том числе острые и хронические формы заболевания;
- невралгия;
- полиневриты.
Противопоказания
Оба препарата противопоказаны при следующих заболеваниях:
- беременность;
- диатез аллергический;
- период лактации;
- гиперчувствительность к химическому составу препаратов;
- возраст до 18 лет.
Данные лекарственные средства могут осложнить течение псориаза, а также усугубить угревую сыпь.
Побочные действия
При приеме Нейрорубина Форте и Нейрорубин Форте Лактаб могут возникнуть следующие побочные действия препаратов:
- рвота;
- увеличение в крови уровня печеночных трансмиаз;
- тошнота;
- желудочные кровотечения;
- головная боль;
- повышенная раздражительность;
- беспричинное беспокойство;
- головокружение;
- чувство тревоги;
- сенсорная невропатия;
- тахикардия;
- коллапс циркуляторный;
- отек легких;
- кожный зуд;
- развитие угревой сыпи;
- крапивница;
- сыпь на кожных покровах;
- повышенное потоотделение;
- цианоз;
- отек Квинке;
- анафилактический шок.
Инструкция на Нейрорубин (Способ и дозировка)
Дозировку препарата, как и продолжительность курса терапевтического лечения, определяет врач, опираясь на характер заболевания, а также состояние пациента. В соответствии с инструкцией на Нейрорубин Форте, таблетки принимают после, до или во время приема пищи, причем не разжевывая и запивая водой, желательно кипяченой и комнатной температуры.
Для взрослых пациентов установлена средняя терапевтическая доза препарата в 1-2 таблетки в сутки. Как правило, курс лечения Нейрорубином в среднем составляет один месяц.
В соответствии с инструкцией по применению Нейрорубина, уколы делают, чтобы снять болевой синдром в зависимости от тяжести заболевания каждый день или один раз в двое суток. Раствор в ампулах вводят внутримышечно в ягодичные мышцы. Когда состояние пациента улучшается, для поддержания лекарственного эффекта рекомендуется вводить внутримышечно по 3 мл. Нейрорубина пару раз в неделю.
Передозировка
Как правило, при передозировке препаратом у пациентов обостряются побочные эффекты. В данной ситуации показано проведение промывание желудка пациенту, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не рекомендуется принимать совместно Нейрорубин, Леводопу и Алтретамин, поскольку витаминный комплекс снижает эффективность вышеуказанных лекарственных средств. Во избежание усиления токсичности Изониазида не следует одновременно использовать данный препарат и комплекс витаминов группы В.
Стоит помнить, что антагонистами витамина В1 являются такие вещества как Флуороурацил, а также тиосемикарбазон. Абсорбцию Нейрорубина Форте Лактаб снижают препараты, обладающие антацидными свойствами и оказывающие обволакивающий эффект.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Особой осторожностью витаминный комплекс следует принимать пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, а также стенокардией. Крайне редко, однако, бывает при длительном приеме лекарства, что высокие ежедневные дозировки препарата вызывают у больных развитие сенсорной невропатии, которая исчезает сразу после прекращения использования Нейрорубина.
Во время приеме лекарства нужно быть осторожными при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами, поскольку препарат вызывает такие побочные эффекты как слабость, головокружение и беспричинное беспокойство, а также тревогу.
Аналоги Нейрорубина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди аналогов данного витаминного комплекса можно выделить следующие препараты:
- Витаксон;
- Нейробион;
- Нейровитан;
- Нейромультивит;
- Нервиплекс;
- Неуробекс;
- Юнигамма.
Синонимы
Neurorubine.
Детям
Препарат не рекомендуется использовать в лечении пациентов до 18 лет.
При беременности и лактации
Поскольку данных о полной безопасности препарата для беременных и кормящих женщин нет, Нейрорубин запрещено использовать в указанные выше периоды. Однако, лечащий врач может назначить данный витаминный комплекс беременной женщине в случае острой медицинской необходимости и только с расчетом на то, что предполагаемая польза будет значительно выше возможного вреда.
При необходимости использования Нейрорубина во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку соединение преодолевает гематоплацентарный барьер и изменяет состав грудного молока, что может негативно сказаться на состоянии здоровья ребенка.
Отзывы о Нейрорубине
Как правило, пациенты оставляют положительные отзывы на Нейрорубин, отмечая при этом эффективность препарата. Однако, некоторые жалуются на побочные эффекты в виде сыпи на коже, зуда и других аллергических реакциях.
Цена Нейрорубина, где купить
Стоимость комплекса витаминов группы В зависит прежде всего от формы выпуска лекарства, а также региона страны. Например, одна упаковка ампул препарата обойдется примерно в 500 рублей. Цена Нейрорубина в Харькове (раствор для инъекций) составляет в среднем 90 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Нейрорубин Форте лактаб таблетки N20
-
Нейрорубин р-р д/ин. 3мл N5
показать еще
действующие вещества:
3 мл раствора (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорида (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг;
вспомогательные вещества: калия цианид 0,25 мг/3 мл, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Витамин B1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.
Код АТС A11DВ.
Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6, В12, которые не могут быть устранены путем перорального приема входящих в Нейрорубин витаминов.
Нейрорубин применяется у взрослых.
Препарат не рекомендуется применять пациентам, имеющим чувствительность к одному или нескольким компонентам , особенно витаминам В1, В6, и В12.
Детский возраст до 18 лет.
Указание на эпилептиформные судороги в анамнезе.
Применяется одна ампула один раз в неделю.
Инъекцию проводят глубоко в мышцу верхнего внешнего квадранта ягодичной области, медленно.
Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач.
После 4 месяцев применения лекарственного средства Нейрорубин пациент должен быть переведен на пероральные лекарственные формы.
Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении препарата внутривенно необходимо наблюдение за пациентом специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Техника применения
Чтобы открыть ампулу:
— держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
— стряхнуть ампулу, пока жидкость не окажется в нижней части;
— отломать головку ампулы над маркировкой.
Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100); редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы.
Не известно: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции с зудом и крапивницей.
Очень редко: анафилактический шок
Со стороны пищеварительного тракта.
Не известно: тошнота, рвота, диарея и боли в животе
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Не известно: единичные случаи акне или экземы после парентерального введения высоких доз витамина В12.
Общие симптомы. Реакция в месте введения препарата.
Со стороны иммунной системы: отек Квинке.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмии.
Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги.
Общие реакции: системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией препарата в вену или вследствие возможной передозировки, системные реакции могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.
Витамины В1, В6, и В12 имеют большой спектр лечебного действия. Явления передозировки при надлежащем употреблении до сих пор не были известны.
а) Симптомы интоксикации
Очень высокая внутривенная доза витамина B1 (более 10 г) оказывает на людей ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу возбуждения нервным клеткам, аналогичную действию кураре, так как тиамин связывается с никотин-холинергическими рецепторами. Явления гипервитаминоза после приема больших количеств витамина B1 в течение месяца прежде не описывались.
Витамин В6 уже в дозах 50 мг в день при среднесрочном применении может вызывать тяжелый непоправимый нейротоксикоз.
Гипервитаминоз, явления передозировки или отравления витамином В12 у людей прежде не были известны.
б) Терапия при интоксикации
При интоксикации не существует специальных мер противодействия; лечение должно осуществляться в соответствии с симптомами.
Препарат вводится исключительно внутримышечно. Длительный приема препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
Внутримышечные инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Дети. Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначают детям.
Исследования препарата Нейрорубин на животных и клинические исследования по применению данного лекарственного средства у женщин в период беременности не проводились.
Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется ежедневный прием витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В6 – 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.
Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и в период грудного вскармливания безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Витамины В1, В6, и В12 проникают из организма в материнское молоко. Высокие дозы витаминов В6 и В12 могут подавлять лактацию.
Исследования относительно влияния препарата Нейрорубин на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Поэтому правильней будет предположить, что лекарственный препарат оказывает негативное действие на способность управлять автотранспортом и оборудованием.
Высокие дозы витамина B6, например, такие, которые содержит Нейрорубин, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы относительно заболевания Паркинсона.
Антагонисты пиридоксина, например изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин могут снижать эффективность витамина В6.
Петлевые диуретики, такие как фуросемид могут снижать концентрацию витамина В1.
Фармакодинамика
Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Нейрорубин объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналгетическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.
Витамин В1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксогутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркулярный эффекты.
Фармакокинетика
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции. Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коензима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4-пиридоксиновая кислота.
Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина В1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Выводиться тиамин с мочой.
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит – 4-пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин – 2,0 мг. Выводится почками.
Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму – аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин В12 проникает в плаценту.
С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается.
Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 месяцев. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.
Прозрачный красный раствор в ампулах из коричневого стекла.
Несовместимость. Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.
В упаковке 5 ампул по 3 мл.
По рецепту.
Производитель
Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, D-89143, Блаубоирен, Германия