Невралон 2мл таблетки инструкция по применению

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин B₁, простые и комбинации с витаминами B₆ и B₁₂. Витамин B₁
в комбинации с витамином B₆ и/или витамином B₁₂.
Код АТХ А11DB

Профилактика и лечение неврологических заболеваний и состояний, связанных с дефицитом витаминов B₁, B₆ и B₁₂, который обусловлен увеличением потребности, уменьшением поступления или снижением всасывания витаминов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Невралон предназначен для применения у взрослых.

— гиперчувствительность к активным веществам, к кобаламинам (например, гидроксокобаламин), кобальту или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— одновременное применение L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа);
— болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва) или табачная амблиопия, (при использовании препарата может отмечаться дальнейшее прогрессирование вышеуказанных заболеваний);
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— период беременности и кормления грудью;
— детский возраст до 18 лет.
Дозы, в которых витамины содержатся в препарате, значительно превышают рекомендованные суточные дозы.

Не следует использовать пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) в более высоких дозах или в течение более длительного периода времени, чем это рекомендовано. При длительном применении пиридоксина в высоких дозах (300 мг и более) у пациентов отмечались нежелательные реакции со стороны нервной системы, включая периферическую сенсорную нейропатию и синдромы нейропатии.
У взрослых отмечались случаи лекарственной зависимости и синдрома отмены при применении пиридоксина в дозе 200 мг в сутки в течение около 30 дней.
Пациенты должны быть предупреждены о риске развития реакций фотосенсибилизации на фоне использования пиридоксина, которые могут сопровождаться возникновением таких кожных симптомов, как сыпь, волдыри и везикулы. При приеме препарата следует соблюдать осторожность и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей на открытые участи кожи.
Перед использованием препарата у пациентов с предполагаемым дефицитом витамина B₁₂
необходимо надлежащим образом подтвердить диагноз. Так как в случае мегалобластной анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты, гематологические изменения могут быть частично скорректированы при приеме препарата, но постановка точного диагноза будет затруднена. В тоже время, применение фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина B₁₂.
У предрасположенных лиц при приеме препарата, возможно развитие подагры (вследствие опосредованного витамином B₁₂ усиления распада нуклеиновых кислот).
Терапевтический ответ на лечение витамином B₁₂ снижается при уремии, инфекционных заболеваниях, дефиците железа или фолиевой кислоты и при применении лекарственных средств, угнетающих функцию костного мозга.
У лиц, у которых в анамнезе отмечается профессиональный контактный дерматит, связанный с воздействием тиамина, при применении препарата может развиваться рецидив заболевания.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Невралон в своем составе содержит пиридоксин, тиамин и цианокобаламин, каждый из которых может оказывать влияние на результаты различных лабораторных исследований:
— при применении тиамина и пиридоксина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реагента Эрлиха;
— тиамин при применении в высоких дозах может оказывать влияние на показатели концентрации теофиллина (спектрофотометрический метод Schack и Waxler) и мочевой кислоты в крови (метод с использованием вольфрамовой кислоты);
— после применения цианокобаламина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении антител к внутреннему фактору (фактор Касла), которые присутствуют в крови приблизительно у 50% пациентов с пернициозной анемией.
Вспомогательные вещества
Невралон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. считается препаратом, свободным от натрия. Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Одна таблетка Невралон содержит 0.45 мг кислоты карминовой (E 120) и 0.027 мг индигокармина алюминиевого лака (E 132), запрещенных к применению в лекарственных препаратах для детей.

Тиамина гидрохлорид (витамин B₁)
Тиамин может усиливать действие миорелаксантов.
При одновременном применении с 5-фторурацилом действие тиамина уменьшается.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆)
При одновременном использовании с пиридоксином противопаркинсоническое действие леводопы уменьшается (снижение эффективности лекарственного средства) вследствие увеличения скорости ее метаболизма, за исключением случаев, когда леводопа применяется в комбинации с ингибитором ДОФА-декарбоксилазы (например, карбидопа).
При совместном применении с пиридоксином концентрации фенобарбитала и фенитоина в плазме крови могут снижаться.
Пиридоксин может усиливать фотосенсибилизирующее действие амиодарона.
При комбинированном применении с пиридоксином эффективность алтретамина снижается, поэтому следует избегать использования этой комбинации.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с пиридоксином и снижать его концентрацию в крови, в том числе пеницилламин, гидралазин, противотуберкулезные препараты (изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид), пероральные контрацептивы, иммуносупрессанты (например, кортикостероиды) и алкоголь.
Цианокобаламин (витамин B₁₂)
При одновременном использовании с препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту, всасывание витамина B₁₂ в ЖКТ может уменьшаться; это следует учитывать в случаях, когда цианокобаламин принимают внутрь в течение часа после применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах.
Всасывание витамина B₁₂ в ЖКТ может уменьшаться при использовании аминогликозидных антибиотиков (например, неомицин), колхицина, антагонистов H₂— гистаминовых рецепторов (например, циметидин, ранитидин), ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), аминосалициловой кислоты (длительное применение), противосудорожных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, пиразинамид), метформина, калийсодержащих препаратов с замедленным высвобождением, при облучении кобальтом и при чрезмерном употреблении алкоголя. В подобных ситуациях у пациентов может увеличиваться потребность в витамине B₁₂.
При одновременном применении хлорамфеникола ответ со стороны ретикулоцитов крови на терапию витамином B₁₂ может быть отсроченным или отсутствовать. При необходимости использования вышеуказанной комбинации у пациентов следует проводить тщательный мониторинг показателей крови.
При совместном применении с пероральными контрацептивами концентрация витамина В₁₂ в сыворотке крови может снижаться.

При использовании у женщин в период беременности в высоких дозах (более 100-200 мг в сутки) пиридоксин может оказывать негативное влияние на развитие плода (нарушение проприоцептивной функции).
Применение Невралона у женщин в период беременности противопоказано.
Витамины В₁, B₆ и В₁₂ выделяются с грудным молоком; риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен.
При применении пиридоксина у женщин в период грудного вскармливания может отмечаться боль и/или увеличение молочных желез, а также может нарушаться процесс образования грудного молока.
Применение Невралона у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
В настоящее время данные, свидетельствующие о негативном влиянии препарата на репродуктивную функцию у человека, отсутствуют.
При применении Невралона женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов при использовании препарата может возникать сонливость, в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами.

Режим дозирования
Взрослые
Рекомендованная доза — 1 таблетка в сутки. Как правило, продолжительность курса лечения не должна превышать 2 недели; однако, при наличии медицинских показаний длительность терапии может составлять более 15 дней. Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы не исчезают или не отмечается уменьшения степени их тяжести, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды; их необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Симптомы
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном приеме препарата в высоких дозах могут отмечаться нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота, рвота) и головная боль, в редких случаях – анафилактический шок.
При длительном применении пиридоксина в высоких дозах зарегистрированы случаи развития тяжелых периферических нейропатий, таких как сенсорная нейропатия и нейропатические синдромы.
Могут отмечаться реакции фотосенсибилизации с поражением кожи, головная боль, тошнота, сонливость, вялость, нарушения дыхания, повышение уровня аспарагиновой трансаминазы (АСТ) и снижение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови.

Дети

При применении пиридоксина у детей с пиридоксин-зависимыми судорогами может отмечаться выраженная седация, гипотензия, нарушения дыхания, иногда требующие проведения искусственной вентиляции легких.
Лечение
При возникновении нежелательных реакций необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение. Как правило, нежелательные реакции носят обратимый характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему
Врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нежелательные реакции, которые относятся к категории «нечасто»

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия и/или сенсорные нарушения, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Прочие нежелательные реакции, о которых сообщалось при использовании активных веществ, входящих в состав препарата

(относятся к категории «частота неизвестна», информация получена из спонтанных сообщений)
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: головокружение, ажитация, периферическая сенсорная нейропатия или синдромы нейропатии (при длительном применении пиридоксина, чаще в высоких дозах; сенсорная нейропатия может включать онемение и нарушение проприоцепции; синдромы нейропатии, как правило, исчезают после прекращения лечения), лекарственная зависимость и синдром отмены (чаще при применении пиридоксина в высоких дозах и при продолжительности терапии более 1 месяца), бессонница, снижение памяти (при применении пиридоксина в высоких дозах).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета и запаха мочи.
Со стороны органа зрения: отек, раздражение, покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, умеренно выраженная диарея, потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фотосенсибилизации с поражениями кожи везикулярного и буллезного характера (буллезный дерматит), сыпь, эритема, высыпания или зуд (возникают в результате метаболических нарушений, сопровождающихся изменением структурной целостности кожи при применении пиридоксина в высоких дозах), молниеносная форма розацеа (пиодермия лица со сливающимися узелками и себореей кожи лица и шеи с папуло-пустулезными элементами; единичный случай был отмечен при ежедневном применении витаминов группы В в течение около 2 недель).
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, в том числе отек лица, крапивница, одышка, реакции гиперчувствительности замедленного типа после повторного применения витамина В₁.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активные вещества:
витамин B₁
(тиамина гидрохлорид), 250 мг
витамин B₆
(пиридоксина гидрохлорид), 250 мг
витамин B₁₂
(цианокобаламин), 1 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акрил-EZE^® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид (E 171), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кислота карминовая (E 120), натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак (E 132)).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой розового цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул
Тел.: +90 (212) 474 70 50,
Факс: +90 (212) 474 09 01,
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Сотовый тел: +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Невралон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Невралон раствор 2 мл. Описание и применение Nevralon, аналоги и отзывы. Инструкция Невралон раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin;

1 мл содержит тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 500 мкг.

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (iii), натрия гексаметафосфат, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор темно-красного цвета.

Фармакологическая группа

Препараты витамина В1 в сочетании с витамином В6 и / или витамином В12.

Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В больших дозах оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Также препараты витаминов группы В применяются для устранения дефицитных состояний.

Тиамин (витамин В1) является важным активным веществом. В организме фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в процессе углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Пиридоксин (витамин В6) в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирования — до анаболических и катаболических процессов обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-процессах обмена), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на четырех различных метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина катализирует образование α-амино-b-кетоадининовой кислоты.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

После парентерального введения витамин В1 распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление В1 в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в липидах.

После парентерального введения витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Форме, транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции; проходит через плаценту.

Невралон Показания

Неврологические заболевания различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарний неврит, поражение лицевого нерва.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата
• острое нарушение сердечной проводимости
• острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности
• беременность;
• период кормления грудью
• из-за наличия в составе препарата витамина В1 — аллергические реакции
• из-за наличия в составе препарата витамина В6: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока
• из-за наличия в составе препарата витамина В12: эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия;
• из-за наличия в составе препарата лидокаина: повышенная чувствительность к лидокаина или другим амидных местноанестезирующих средств, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени / почек, порфирия, миастения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

тиамин

5-фторурацил — при одновременном применении инактивируется эффект тиамина (вследствие конкурентного ингибирования фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат).

Петлевые диуретики, тормозят канальцевую реабсорбцию (например фуросемид) — при одновременном длительном применении возможно увеличение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшение его уровня.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино) — употребление таких напитков повышает деградации тиамина.

пиридоксин

Антагонисты пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральные контрацептивы — при одновременном применении повышается потребность в витамине В6.

Леводопа — при одновременном применении ослабляется эффект последней. Одновременное применение этих средств противопоказано.

лидокаин

Средства для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворные и седативные средства — при одновременном применении усиливается угнетающее эффект таких средств на функцию дыхания и центральную нервную систему (характерно для снотворных и седативных средств), а также ослабляется кардиотоническое влияние дигитоксину.

Адреноблокаторы (в т. Ч. Пропранолол, надолол) — при одновременном применении замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (в т. Ч. Токсические) и повышается риск развития брадикардии и гипотензии.

Курареподобные средства — при одновременном применении возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрин, мексилетин — при одновременном применении усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

Изадрин, глюкагон — при одновременном применении повышается клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам — при одновременном применении повышается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в плазме крови.

Противосудорожные средства (фенитоин), барбитураты (в т. Ч. С фенобарбитал) — при одновременном применении возможно усиление метаболизма и снижение концентрации лидокаина в плазме крови, а также усиление кардиодепрессивного эффекта.

Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) — при одновременном применении усиливается кардиодепрессивный эффект и возможно развитие судорог.

Новокаин, новокаинамид — при одновременном применении возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин — при одновременном применении повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.

Наркотические анальгетики (например, морфин) — при одновременном применении усиливается анальгезирующее эффект наркотических анальгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.

Прениламин — при одновременном применении повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Пропафенон — при одновременном применении возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Рифампицин — при одновременном применении возможно снижение концентрации лидокаина в плазме крови.

Полимиксин В — в случае одновременного применения следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамид — при одновременном применении возможно развитие галлюцинаций.

Сердечные гликозиды — при одновременном применении ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.

Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — при одновременном применении возможно замедление абсорбции и пролонгация эффекта лидокаина.

Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан — при одновременном применении для спинальной и эпидуральной анестезии увеличивается риск выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

Бета-адреноблокаторы — при одновременном применении замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (в т. Ч. Токсические) и повышается риск развития брадикардии и гипотензии. В случае одновременного применения следует уменьшить дозу лидокаина.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики — при одновременном применении возможно ослабление эффекта лидокаина (вследствие гипокалиемии).

Антикоагулянты (в т. Ч. Ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) — при одновременном применении повышается риск развития кровотечений.

Средства, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи — при одновременном применении возможно усиление эффекта таких средств (вследствие уменьшения проводимости нервных импульсов).

Этанол — при одновременном применении усиливается угнетающее эффект лидокаина на функцию дыхания.

Особенности применения

Препарат предназначен для внутривенного ведения.

Из-за наличия в составе препарата витамина В12 при м введении препарата возможны анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Из-за наличия в составе препарата витамина В12 возможен временный влияние на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Препарат не следует применять пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12.

Из-за наличия в составе препарата витамина В6 его следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует откорректировать дозу препарата или, если необходимо, прекратить.

В состав препарата входит лидокаин, что следует учесть при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, поскольку повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенный фактор, препарат следует применять с осторожностью пациентам с жалобами на аритмию в прошлом, сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотонией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл / мин), нарушение функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.

Препарат не следует применять при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Из-за наличия в составе препарата лидокаина во время его применения следует обязательно осуществлять контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала Р-Q, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу / прекратить применение препарата. Пациентам с заболеваниями сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) следует нормализовать уровень калия в плазме крови перед началом лечения.

При введении препарата возможно повышение концентрации креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Препарат содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Препарат может содержать остатки калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью рекомендуется ежедневное потребление витамина В1 составляет 1,4 — 1,6 мг, для витамина В6 2,4 — 2,6 мг. В период беременности эти дозы могут быть превышены, если у пациента есть дефицит В1 и В6.

Витамин В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В6 могут уменьшать количество молока.

Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Если во время применения препарата наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения Невралон и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

В тяжелых случаях препарат применять в дозе 2 мл 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. В дальнейшем препарат применять в дозе 2 мл 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Для поддержания или продолжение терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива следует переходить на пероральную терапию.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз витамина высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лидокаин: симптомы передозировки включают психомоторное возбуждение, головокружение, общую слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кому, коллапс, возможна блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги — при 0,01 мг / кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии — холинолитики (0,5 — 1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ не эффективен.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, угревая сыпь; крайне редко — генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; очень редко — тахикардия, повышение / понижение артериального давления, боли в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома у пациентов с повышенной чувствительностью — эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.

Со стороны органа зрения: нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.

В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Невралон

3 года.

Условия хранения Невралон

Хранить при температуре 2-8 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Витамин В6 несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов (через его инактивацию).

Витамин В1 несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом (через его инактивацию). Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Упаковка

По 2 мл в ампулах; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л. /

SC Rompharm Company SRL

Местонахождение производителя

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов, Румыния /

Город Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, Илфовский район, Румыния.

Заявитель.

МИР МЕДИЦИНА ООО /

МИР МЕДИЦИНА ООО.

• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Фармакологические свойства
• Действующие вещества
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Особые указания
• Производитель
• Торговое название препарата
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакокинетика
• Способ применения
• Лекарственное взаимодействие
• Описания

Торговое название препарата
Невралон (Nevralon)

Действующие вещества
Comb.drug (thiamine, pyridoxine, cyanocobalamin)

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N20 (2×10); N50 (5×10) (блистеры)

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 250 мг, Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 250 мг, Витамин B12 (цианокобаламин) 1 мг; вспомогательные вещества маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат; состав оболочки акрил-EZE® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кармин, натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак).

Фармакологические свойства

Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками. Цианокобаламин (витамин В12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Показания
к применению

В составе комплексной терапии, симптоматическое лечение таких заболеваний нервной системы как • неврит, невралгия (в том числе тройничного нерва), полиневрит, полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная), опоясывающий лишай, миалгии, корешковые синдромы (вызванные дегенеративными изменениями позвоночника), ретробульбарные невриты, парезы лицевого нерва; • системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12. Кроме того, препарат применяется при следующих состояниях • кардиомиопатия (связанная с дефицитом витамина В1); • послеоперационная рвота; • лучевая болезнь; • хроническая интоксикация, наблюдаемая во время алкоголизма.

Способ применения

Таблетки Невралон принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для профилактики назначают по 1 таблетке Невралона в день. Для лечения заболеваний – по 2-4 таблетки в день. При ослаблении симптомов доза может быть уменьшена до 1 таблетки в день. Курс лечения составляет не меньше одного месяца.

Побочные действия

В единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Редко — развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосалицилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов) уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта. Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.

Особые указания

Вопрос о применении Невралона у пациентов с острой и тяжелой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решают индивидуально с учетом состояния больного. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности применения препарата Невралон у детей и подростков отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации.

Передозировка

Симптомы сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Описания

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Производитель

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.,Турция

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги