Невролог инструкция по применению цена в казахстане уколы

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин B1, простые и комбинации с витаминами B₆
и B₁₂. Витамин B₁ в комбинации с витамином B₆
и/или витамином B₁₂.
Код АТХ А11DB

Системные неврологические заболевания, связанные с подтвержденным дефицитом витаминов B₁, B₆ и B₁₂, восполнить который путем коррекции диеты не представляется возможным.

— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— тяжелые нарушения проводимости сердца;
— острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация
Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети
Невралон содержит бензиловый спирт и высокие дозы витаминов B₁, B₆ и B₁₂, поэтому использование препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Невралон предназначен только для внутримышечного введения, при случайном введении препарата внутривенно необходимо обеспечить врачебное наблюдение за пациентом в амбулаторных условиях или в условиях стационара в зависимости от тяжести возникающих симптомов.
При применении препарата в течение более 6 месяцев может развиваться нейропатия.
Пациенты пожилого возраста
Особые меры предосторожности не требуются.
Вспомогательные вещества
Невралон содержит 40 мг бензилового спирта (одна ампула (2 мл)), который может вызывать аллергические реакции. У пациентов с нарушениями функции печени или почек существует риск кумуляции бензилового спирта в организме и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз), это также следует учитывать при применении препарата у женщин в период беременности и лактации.
Невралон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит натрия».
Невралон содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит калия».

Витамин B1 полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты, при этом другие витамины могут инактивироваться в присутствии продуктов распада витамина B₁.
При одновременном применении с витамином B6 в терапевтических дозах эффективность L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа) может снижаться; установлены также взаимодействия с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином.
При парентеральном введении лидокаина и одновременном использовании адреналина или норадреналина могут усиливаться нежелательные реакции со стороны сердца; известно также о взаимодействиях с сульфонамидами.
В случае передозировки местными анестетиками не следует использовать адреналин и норадреналин.

Для женщин в период беременности и лактации рекомендованные суточные дозы витаминов B₁ и B₆ составляют 1,4-1,6 мг и 2,4-2,6 мг соответственно. У беременных женщин вышеуказанные витамины в более высоких дозах следует использовать только в случаях, когда надлежащим образом подтвержден их дефицит (данные о безопасности применения этих витаминов в суточных дозах, превышающих рекомендованные, отсутствуют).
Витамины B₁ и B₆ выделяются с грудным молоком. При использовании витамина B₆ в высоких дозах выработка грудного молока может снижаться.
Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Особые меры предосторожности не требуются.

Режим дозирования
В тяжелых случаях при значительно выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневных инъекций для достижения высокой концентрации препарата в крови — по 1 ампуле (2 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2 мл) 2-3 раза в неделю.
Оценку лечения рекомендуется проводить еженедельно. Следует в максимально короткие сроки перевести пациента на терапию препаратами в пероральных лекарственных формах.
Метод и путь введения
Препарат предназначен только для внутримышечного введения; препарат необходимо вводить глубоко в мышцу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно – при быстром поступлении в системный кровоток (непреднамеренное внутривенное введение, проведение инъекции в область с высокой степенью перфузии) или передозировке препарата возможно развитие таких системных нежелательных реакций, как головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги.
Также имеются сообщения о возникновении ощущения жжения в месте инъекции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 ампула препарата содержит
активные вещества:
тиамина гидрохлорид (витамин B₁) — 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — 100 мг
цианокобаламин (витамин B₁₂) — 1 мг
лидокаина гидрохлорид — 20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

По 2 мл препарата в ампулы темного стекла.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик, Стамбул, Турция
(“Mefar İlaç Sanayii A.Ş.”, Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. №: 20, 34906 Kurtköy-Pendik, İstanbul, Turkey).
Держатель регистрационного удостоверения
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (216) 378 44 00
Факс: +90 (216) 378 44 11
е-mail: info@mefаr.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance»
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»
РК, Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел: +7 701 786 33 98.
е-mail:pvpharma@worldmedicine.kz

1 ампула препарата содержит

активные вещества:

Невралон — комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Лидокаин действует как местноанестезирующее средство.

Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)

— повышенное потоотделение

— тахикардия

— угревая сыпь

— затрудненное дыхание

— отек Квинке

— анафилактический шок

— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Невралон содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тромбоэмболия

— эритремия

— эритроцитоз

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— тяжелые нарушения сердечной проводимости

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами:

• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Действующие вещества
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Особые указания
• Производитель
• Торговое название препарата
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакокинетика
• Способ применения
• Лекарственное взаимодействие
• Код ATX

Торговое название препарата
Невралон (Nevralon)

Действующие вещества
Comb.drug (vit. b1, b6, b12)*

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. 5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке . 1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладьШiем в картонной коробке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций по 2 мл N5 (ампулы)

Состав

1 ампула препарата содержит Активные вещества тиамина гидрехлорид (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрехлорид (витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1 мг. Вспомогательные вещества лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамина гидрахлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени . Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина В1 метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада — 0,35 ч. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Витамин Вб фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5 -фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5 -фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридокеина гидрахлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40 — 150 мг витамина Вб, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 — 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 — 2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4- пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2 — 5 ч после абсорбции. Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер. Невралон — комбинированный препарат витаминов группы В. Нейротрепные витамины группы В оказьmают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Т и амина гидрохлорид (витамин В 1) — является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисноге окисления. Пиридокеина гидрохлорид (витамин Br) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидиом обмене. Необходим для нормального функционирования перифермческой нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). <Ьизиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на $ервно-мьiШечную и сердечнососудистую системы. При дефиците витамина В6 ШИJ1?Ко распространеjые состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. J Цианокобаламин (витамин В12) необходим для проЦессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний претивеанемиЧеский факт6р ), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеицовых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Показания
к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения — полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.); — неврит и поЛинев.рИ.т, в т.ч. ретробульбарныЙ неврит; · — периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва; -невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов; -болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес); — системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1 и В6, а также В12·

Способ применения

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения. В тяжелых случаях и при острой боли — по 2 мл 1 раз в день; после купирования обострения, а также при легких формах заболевания — по 2 мл 2 — 3 раза в неделю. Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания .

Побочные действия

В единичных случаях- потливость, угревая сьшь, кожные реакции (крапивница). Редко развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке ).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; — декомпенсированная сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Тиамина гидрахлорид полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В 1 . Витамин В6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.

Особые указания

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами. ПР ИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ Нет достаточных данных о безопасности применения у детей и подростков. Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.Невралон не рекомендуется принимать при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранитьвнедоступном для детей месте!

Срок годности

2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Rotapharm, Великобритания произведено S.C. Rompharm Company S.R.L.,Румыния

Код ATX

A11DB