1 г шампуня содержит в качестве действующего вещества 20 мг кетоконазола. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (Е124), отдушка Рико 2606 , вода очищенная.
противогрибковое средство для местного применения. КодАТХ: D01A C08
Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
себорейный дерматит (перхоть);
разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы).
Способ применения и дозировка
Для наружного применения. Нанесите шампунь на пораженные участки и оставить на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Дети: Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
Нечасто: фолликулит.
Со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность.
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы
Нечасто: нарушения вкусовых ощущений.
Очень редко: парестезия.
Со стороны органов зрения
Нечасто: раздражние глаз, повышенная слезоточивость.
Редко: покалывание в глазах.
Со стороных кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд и ощущение жжения, сухость кожи, изменение текстуры волос.
Нечасто: себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи.
Редко: волосы становятся излишне жирными или сухими.
Очень редко: изменение цвета волос (прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), покраснение лица.
Общие нарушения и реакции на месте применения
Часто: реакции на месте применения, пустулы на месте применения.
Нечасто: симптомы раздражения на месте применения, эритема и зуд в месте применения. Очень редко: чувствительность кожи головы, раздражение кожи головы.
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
При местном применении кетоконазола исследования взаимодействия не проводились.
Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
При назначении шампуня пациентам, применяющим местно глюкокортикоидные средства в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Режим отмены в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Незофарм шампунь не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул.Корженевского, 22, тел./факс: (017)309 44 88, e—mail:ft@ft.by
- Описание препарата Незофарм
- Состав препарата Незофарм
- Показания препарата Незофарм
- Условия хранения препарата Незофарм
- Срок годности препарата Незофарм
Форма выпуска, состав и упаковка
шампунь 20 мг/г: тубы 30 или 50 г
Рег. №: 16/10/1916 от 12.10.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Шампунь розовато-оранжевая вязкая жидкость, с ароматным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллаген гидролизированный, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (E124), отдушка Рико 2606, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НЕЗОФАРМ для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.03.2019 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Показания к применению
Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.
Реклама
Режим дозирования
Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу.
Особые указания
Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.
Все аналоги
Аналоги препарата
НИЗАВОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
НИЗОРАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
КЕТОКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МИКАНИСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛИВАРОЛ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ОРОНАЗОЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ОРАЗОЛ (Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)
КЕТОЗОРАЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Незофарм
Показания к применению:
Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
— себорейный дерматит и перхоть;
— разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы).
Общая характеристика
- Лекарственная форма и ее описание:
Розовато-оранжевая вязкая жидкость с ароматным запахом.
Состав: 1 г шампуня содержит в качестве действующего вещества 20 мг кетоконазола.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (Е124), отдушка Рико 2606, вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC08
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает противогрибковым действием, механизм которого заключается в ингибировании биосинтеза основного структурного компонента клеточной мембраны грибов — эргостерола. Вследствие этого нарушается липидный состав и проницаемость клеточной стенки, что вызывает гибель грибковой клетки.
Кетоконазол активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Фармакокинетика
При наружном применении лекарственного средства (при нанесении на волосистую часть кожи головы) кетоконазол практически не всасывается. Концентрации кетоконазола определялись в плазме крови после нанесения на поверхность всего тела кетоконазола в форме 20 мг/г шампуня. - Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
— себорейный дерматит (перхоть);
— разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы). - Способ применения и дозы
Лечение:
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.Профилактика:
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.Дети: Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.
- Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность.
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: дисгевзия.
Инфекции и инвазии
Нечасто: фолликулит.
Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто: повышенная слезоточивость.
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожный тканей
Нечасто: алопеция, сухость кожи, изменение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения.
Редко: акне, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи.
Частота неизвестна: крапивница, изменение цвета волос.
Общие нарушения и реакции на месте применения
Нечасто: эритема, симптомы раздражения, зуд и другие реакции в месте применения.
Редко: реакции гиперчувствительности и пустулы на месте применения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). - Противопоказания
— повышенная чувствительность к кетоконазолу и/или другим компонентам лекарственного средства.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении кетоконазола исследования взаимодействия не проводились.
- Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна, так как кетоконазол при местном применении практически не всасывается. Возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие и симптоматические меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
- Особые указания
Меры предосторожности
При назначении шампуня пациентам, применяющим местно глюкокортикоидные средства в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Режим отмены в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. Нечасто отмечается выпадение волос при применении шампуня с кетоконазолом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Согласно ограниченным данным кетоконазол при местном применении беременными женщинами не оказал негативного влияния на течение беременности либо на состояние плода или новорожденного. Результаты исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в дозах, которые не отмечаются при местном применении кетоконазола. Никакого воздействия на новорождённых/младенцев на грудном вскармливании не ожидается.
При нанесении шампуня кетоконазола 2% на кожу головы небеременным женщинам кетоконазол в плазме не определялся. Плазменные концентрации кетоконазола обнаруживались после местного применения шампуня кетоконазола 2% на все тело. Нет данных о том, что применение шампуня кетоконазола 2% может быть опасным для беременных и кормящих женщин.Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложны-ми механизмами
Незофарм шампунь не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
- Форма выпуска:
По 30 г или 50 г в тубы из полимерных материалов или тубы из комбинированного материала с бушонами. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
- Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25oС.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. - Условия отпуска из аптек:
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017)309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
www.ft.by
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH
Незофарм инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Незофарм шампунь 30 г, 50 г. Описание и применение NEZOFARM, аналоги и отзывы. Инструкция Незофарм шампунь утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол (Ketoconazole).
Описание
Розовато-оранжевыая вязкая жидкость с ароматным запахом.
Состав лекарственного средства
1 г шампуня содержит в качестве действующего вещества 20 мг кетоконазола.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (Е124), отдушка Рико 2606, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство для местного применения.
КодАТХ: D01AC08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает противо-грибковым действием, механизм которого заключается в ингибировании биосинтеза основ-ного структурного компонента клеточной мембраны грибов — эргостерола. Вследствие этого нарушается липидный состав и проницаемость клеточной стенки, что вызывает гибель гриб-ковой клетки.
Кетоконазол активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Фармакокинетика
При наружном применении лекарственного средства кетоконазол практически не всасывается, при длительном применении концентрация его в крови не определяется, поэтому системным действием препарат не обладает.
Систематическое применение шампуня приводит к накоплению кетоконазола в кератине волос.
Незофарм Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
— себорейный дерматит (перхоть);
— разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы).
Способ применения Незофарм и дозировка
Для наружного применения. Нанесите шампунь на пораженные участки и оставить на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Дети: Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.
Побочные действия
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
Нечасто: фолликулит.
Со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность.
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы
Нечасто: нарушения вкусовых ощущений.
Очень редко: парестезия.
Со стороны органов зрения
Нечасто: раздражение глаз, повышенная слезоточивость.
Редко: покалывание в глазах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд и ощущение жжения, сухость кожи, изменение текстуры волос.
Нечасто: себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи.
Редко: волосы становятся излишне жирными или сухими.
Очень редко: изменение цвета волос (прежде всего у пациентов с химически поврежденны-ми или седыми волосами), покраснение лица.
Общие нарушения и реакции на месте применения
Часто: реакции на месте применения, пустулы на месте применения.
Нечасто: симптомы раздражения на месте применения, эритема и зуд в месте применения.
Очень редко: чувствительность кожи головы, раздражение кожи головы.
Противопоказания Незофарм
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Передозировка
Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Меры предосторожности
При назначении шампуня пациентам, применяющим местно глюкокортикоидные средства в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Режим отмены в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Дети
Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата при беременности не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Незофарм шампунь не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении кетоконазола исследования взаимодействия не проводились.
Условия и срок хранения Незофарм
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной наупаковке
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Правила отпуска
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул.Корженевского, 22, тел./факс: (017)309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Незофарм только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by — ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Незофарм |
| Форма выпуска: | шампунь 20мг/г в тубах 30 г, 50 г в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Ketoconazole |
| Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 20/05/1916 |
| Дата регистрации: | 10.12.2016 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 05.12.2020 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Ketoconazole |
| Код АТХ: | D01AC08 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 4,67EUR |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1610-16 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 12 октября 2016 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: |
Изменение №1 по разделу «Упаковка» (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделам «Заголовок», «Сопутствующие примеси», «Количественное определение.Кетоконазол и бензиловый спирт», «Масса содержимого контейнера» (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделу «Маркировка» (дизайн макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделу «Состав» (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение названия ЛС (пр. №963 от 12.10.2016) Изменение по разделу «Микробиологическая чистота» (пр. №963 от 12.10.2016) Согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №963 от 12.10.2016) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| D | Дерматология |
| D01 | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи |
| D01A | Противогрибковые препараты для наружного применения |
| D01AC | Производные имидазола |
| D01AC08 |
Ketoconazole
|
Характеристики товара
Действующее вещество
Кетоконазол
Производитель
Фармтехнология ООО, Беларусь
Импортер
Фармтехнология ООО г.Минск
Наименование
Незофарм шампунь 20мг/1г туба 50г в уп №1
Описание
Розовато-оранжевая вязкая жидкость с ароматным запахом.
Основное действующее вещество
Кетоконазол
Форма выпуска
шампунь
Дозировка
50г
Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
себорейный дерматит (перхоть);
разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы).
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Нанесите шампунь на пораженные участки и оставить на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Дети: Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.
Меры предосторожности
При назначении шампуня пациентам, применяющим местно глюкокортикоидные средства в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Режим отмены в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Взаимодействие с другими препаратами
При местном применении кетоконазола исследования взаимодействия не проводились.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Состав
1 г шампуня содержит в качестве действующего вещества 20 мг кетоконазола. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (Е124), отдушка Рико 2606 , вода очищенная.
Передозировка
Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
Нечасто: фолликулит.
Со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность.
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы
Нечасто: нарушения вкусовых ощущений.
Очень редко: парестезия.
Со стороны органов зрения
Нечасто: раздражние глаз, повышенная слезоточивость.
Редко: покалывание в глазах.
Со стороных кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд и ощущение жжения, сухость кожи, изменение текстуры волос.
Нечасто: себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи.
Редко: волосы становятся излишне жирными или сухими.
Очень редко: изменение цвета волос (прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), покраснение лица.
Общие нарушения и реакции на месте применения
Часто: реакции на месте применения, пустулы на месте применения.
Нечасто: симптомы раздражения на месте применения, эритема и зуд в месте применения. Очень редко: чувствительность кожи головы, раздражение кожи головы.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.