На одну тубу: действующее вещество – преднизолона – 50 мг;
вспомогательные вещества – глицерин, парафин мягкий белый, стеариновая кислота, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Код АТС: D07AA03.
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.
В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной. этиологии: крапивница, экзема, аллергический и себорейный дерматиты, псориаз, красная волчанка, эритродермии.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями или переходя на препараты, не содержащие кортикостероиды.
Дети. При назначении препарата детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
Со стороны иммунной системы: очень редко – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи (жжение, покраснение), сухость кожи в месте нанесения мази. При длительном применении: атрофия кожи (иногда необратимая), телеангиэктазии, стрии, стероидные угри, периоральный дерматит, пурпура, изменения пигментации кожи, гипертрихоз, нарушение заживления ран, развитие вторичных инфекций кожи.
Со стороны эндокринной системы: при длительном использовании, применении на обширных участках кожи, нанесении под окклюзионные повязки или в области складок кожи возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия преднизолона.
В этом случае лекарственное средство следует отменить.
У детей, вследствие относительно большей поверхности кожи, по сравнению с массой тела риск снижения функции надпочечников выше. Длительное использование глюкокортикостероидов для местного применения может влиять на рост и развитие детей.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром Кушинга, ветряная оспа, период вакцинации, простой герпес, раневые или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении лекарственного средства в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, гипергликемия, глюкозурия.
В случае появления симптомов передозировки, необходимо обратиться к врачу. Под контролем врача проводится постепенная отмена лекарственного средства, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.
Препарат следует назначать в наименьших дозировках и в минимально короткие сроки, необходимые. для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасна резкая отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль АД. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развития побочных реакций следует чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20% поверхности тела. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Для назначения преднизолона следует учесть суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов, ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначают большие дозы, днем – средние, вечером – малые. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку органов зрения. С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным). На коже лица, подмышечной и паховой области препарат рекомендуется применять с осторожностью, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций. Не следует наносить препарат на участки с атрофированной кожей.
Как и другие кортикостероиды для местного применения, преднизолон не следует наносить на кожу вокруг глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на любой из компонентов препарата.
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к его воздействию из-за истончения кожи.
При применении глюкокортикоидов увеличивается риск вторичных инфекций кожи. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию с применением антибактериальных и/или противогрибковых препаратов.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов может быть опасным из-за возможности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза, развития местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
В связи с содержанием в составе парагидроксибензоатов после применения препарата возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).
У детей старше одного года применять с осторожностью, под контролем врача. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Препарат противопоказан беременным женщинам. Кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой не проводились. С учетом профиля побочных реакций лекарственного средства влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
При местном применении преднизолона в форме мази лекарственное взаимодействие не описано. В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации, особенно при длительном применении препарата на большой площади поверхности кожи.
Хранить при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Нодерфен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008735
Торговое наименование
НОДЕРФЕН
Международное непатентованное или группировочное наименование
Никобоксил + Нонивамид
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав на 100 г
Действующие вещества: нонивамид – 0,4 г, никобоксил – 2,5 г.
Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат – 12,0 г, кремния диоксид коллоидный – 2,0 г, парафин мягкий белый – 82,2 г, сорбиновая кислота – 0,2 г, цитронеллы масло – 0,2 г, вода очищенная – до 100 г.
Описание
Почти бесцветная или слегка коричневатая прозрачная или полупрозрачная однородная гомогенная мазь с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Местнораздражающее средство.
Код АТХ:
М02АХ10
Фармакологическое действие
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.
Никобоксил
Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ. Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие препарата НОДЕРФЕН проявляется локально. Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20-30 минут. Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат НОДЕРФЕН (2 см мази на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.
Показания к применению
Артрит, ревматическая боль в суставах и мышцах, спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата, мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой, люмбаго, неврит, ишиалгия, бурсит, тендовагинит, острая неспецифическая боль в нижней части спины.
Для предварительного «разогрева» мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями. В составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.
- Не следует наносить мазь на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.
- Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата НОДЕРФЕН во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Способ применения и дозы
Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать. Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь лёгкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.
При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10 см х 20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день.
Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 минут до их начала.
При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.
Побочное действие
В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази НОДЕРФЕН.
Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение
При использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) – с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.
Особые указания
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази. После использования препарата НОДЕРФЕН следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ. Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата НОДЕРФЕН.
В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 2,5% + 0,4%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен – EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) – полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с аппликатором из полипропилена, инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
мазь белого или почти белого цвета.
противомикробное комбинированное средство
Код АТХ
[D06ВХ]
Офломелид® комбинированный препарат оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Метилурацил стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью.
Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+ -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Основу мази составляет смесь полиэтилен оксидов с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее действие на ткани в 20 раз превосходящее по силе действия 10% раствор хлорида натрия.
Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса. Побочное действие Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Мазь для наружного применения. По 30 г в тубы алюминиевые. По 30 г, 50 г или 100 г в банки оранжевого стекла.
Каждую тубу или банку по 30 г, 50 г, 100 г с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1000 г, 2000 г в банки оранжевого стекла для стационара.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель / организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
triamcinolon acetonid/ sulfat de neomicină/nistatină
1. Ce este Nidoflor şi pentru ce se utilizează
Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată şi asociază trei substanţe: sulfatul de neomicină şi nistatina (cu proprietăţi antimicrobine şi antifungice) cu un glucocorticoid de sinteză-triamcinolonul acetonid (cu acţiune antiinflamatoare). Nidoflor este recomadat în cazul infecţiilor la nivelul pielii în condiţiile în care un corticosteroid topic este indicat pentru diminuarea zonelor roşii şi a mâncărimilor, precum şi în afecţiuni corticosensibile ale pielii suprainfectate şi/sau complicate cu micoze (de exemplu Candida) sau cu germeni sensibili la neomicină.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nidoflor
-dacă sunteţi alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină, nistatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă suferiţi de alte afecţiuni ale pielii cum ar fi: infecţii virale, parazitare, tuberculoză cutanată;
-pe răni sau piele care prezintă ulceraţii;
-dacă aveţi acnee vulgară sau acnee rozacee;
-la nivelul pleoapelor;
-dacă aveţi dermatită periorală; -dacă aveţi atrofie cutanată; -la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de timpan.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nidoflor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern. În timpul administrării de Nidoflor pe perioade mai mari sau repetate pot apărea reacţii alergice la locul administrării. Prezenţa glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate neomicinei, dar poate influenţa manifestarea lor clinică. Întrerupeţi utilizarea de Nidoflor la primele semne de alergie. Nu utilizaţi acest medicament o elasticitate lungă de timp, pe suprafeţe mari de piele, sub pansament oculziv sau la nivelul zonelor de flexie. Acest lucru poate duce la creşterea probabilităţii de apariţie a reacţiilor adverse.
Nu utilizaţi Nidoflor mai mult de 8 zile, iar la nivelul feţei mai mult de 5 zile. Evitaţi contactul cu ochii sau cu mucoasele. Aplicaţi măsuri de igienă locală pentru a preveni reinfectarea. În cazul unei infecţii severe, apărute în timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va administra antibioterapie pe cale generală conform antibiogramei. Evitaţi aplicarea de Nidoflor pe sâni, în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie a medicamentului de către nou-născuţi şi sugari.
Copii
Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente celor de la adulţi datorită suprafeţei cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală.
Nidoflor împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nidoflor nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
3. Cum să utilizaţi Nidoflor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.
Adulţi
Aplicaţi medicamentul în strat subţire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi, masând uşor circular, pentru a favoriza pătrunderea cremei.
Nu utilizaţi Nidoflor pe suprafeţe mari şi nu depăşiţi 8 zile de tratament.
Copii
Nidoflor nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranţă.
Vârstnici
Nidoflor poate fi administrat şi la vârstnici.
Dacă utilizaţi mai mult Nidoflor decât trebuie
Administrarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. În condiţiile aplicării de Nidoflor este puţin probabil să se producă supradozaj. Totuşi, glucocorticoizii topici în doze mari pot fi absorbiţi şi pot determina efecte sistemice, iar în cazul ingestiei accidentale a Nidoflor este necesar tratament simptomatic.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe
Dacă uitaţi să utilizaţi Nidoflor
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, utilizaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Nidoflor
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Posibile reacţii determinate de triamcinolon acetonid:
-rare: infecţie secundară, piele aspră, fragilă, acnee, pustule, creştere în exces a părului (hipertricoză), apariţia sau agravarea acneei rozacee, dermatită în jurul gurii, subţierea pielii , diminuarea consistenţei şi elasticităţii pielii , vergeturi, dilatarea vaselor superficiale. Aplicarea unor cantităţi mari de cremă, timp îndelungat, pe suprafeţe întinse de piele sau la nivelul unor zone cu absorbţie crescută (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive în special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice, aşa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (de exemplu: faţa”în lună plină”, senzaţia de slăbiciune, hiperglicemie). Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creştere şi dezvoltare la copii. Hipertensiunea intracraniană a fost raportată la copiii trataţi cu corticosteroizi topici. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor şi durere de cap.
Posibile reacţii determinate de neomicină:
-cu frecvenţă necunoscută: eczema, nefrotoxicitate, ototoxicitate.
Posibile reacţii determinate de nistatină:
-rare: reacţii alergice, senzaţie de arsură, mâncărime pe piele, erupţii cutanate tranzitorii şi durere la locul de aplicare.
Pentru expirmarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Nidoflor
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
-Substanţele active sunt: triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină şi nistatină. Un gram cremă conţine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de neomicină 3,82 mg şi nistatină 100000 UI.
-Celelalte componente sunt: parafină lichidă, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de polioxietilen 20, stearat de glicerol şi laureth-23, polisorbat 20, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apă purificată.
Cum arată Nidoflor şi conţinutul ambalajului
Cremă omogenă, de culoare galbenă până la galben-închis.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410,
Iaşi, România
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
0.025% |
|
линимент для наружного применения |
0.025% |
мазь для наружного применения
линимент для наружного применения
Синафлан (мазь для наружного применения, 0.025%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000489
Дата последнего изменения: 09.11.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения
Состав
В
100 г мази содержится:
Действующее вещество
Флуоцинолона
ацетонид — 0,025 г
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль,
вазелин, ланолин безводный, церезин.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
После
всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в
печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно
почками.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное
средство (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов
воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого
скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и
продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов
инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и
противоаллергическое действие.
Показания
Острые
и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной
этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема
различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз,
солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата;
розовые угри; акне; периоральный дерматит; инфекции кожи, вызванные бактериями,
вирусами, грибами; сифилис; туберкулез кожи; поствакцинальные реакции;
трофические язвы голени; аногенитальный зуд; рак кожи; детский возраст до 2
лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У
девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет; у пациентов с
атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при
нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его
рекомендуется прекратить на период лечения препаратом, т.к. неизвестно, в какой
степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное
молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом препарат
может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять
препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет на кожу, предварительно протертую тампоном,
смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и
слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).
Детям
назначают с осторожностью на небольших участках кожи.
При
ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под
окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази
в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении
заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. У детей рекомендуется
использовать минимальные эффективные дозы не более 5 дней. Если после лечения
улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Жжение,
кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При
длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция,
особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата,
телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При
нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит,
«стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром
Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных
процессов).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое:
препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает
активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных
средств, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих)
повышают риск развития гипокалиемии.
Во
время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и
иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Необходимо
проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные
препараты.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших
участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение
длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение:
симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса,
отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).
Особые указания
Применяют
только короткими курсами на небольших участках кожи. Избегать попадания
препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У
больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение
заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется
назначать в сочетании с противомикробными средствами. С осторожностью применять
у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц
преклонного возраста. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или
раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение
и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на
обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а так же у
детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление
функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. Па коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Не наносить препарат на
слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны
изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку
диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной
задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета»,
проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как
его полностью прекратить.
Пропиленгликоль,
ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения.
В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у
маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие,
сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию
глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной
резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а
также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей
глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому
длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не
изучалось.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 20.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
71.00 |
|
|
|
104.00 |
|
|
|
110.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
75.00 |
|
|
|
75.00 |
|
|
|
91.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
85.00 |
|
|
|
94.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
32.00 |
|
|
|
46.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
33.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
66.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
31.00 |
|
|
|
52.00 |
|
|
|
Синафлан, линимент, |
||
|
45.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
53.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
57.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой