Ниграмм лекарство инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 таблетка, содержит
активного вещества: налидиксовой кислоты 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, Краситель Е 172, крахмал маисовый, желатин, калия сорбат, желатинированный крахмал, магния стеарат.

круглые, слегка двояковыпуклые таблетки коричневато-розового цвета с насечкой на одной стороне.

противомикробное средство, хинолон

Код ATX

G01 МВ02

Фармакологическое действие

Противомикробное действие обусловлено подавлением синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования полимеризации. Эффективен в отношении грамотрицательных микросрганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., палочки Фридлендера. Действует бактерицидно или бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации). Чувствительны штаммы микросрганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Неактивен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.

Фармакокинетика.
Абсорбция в ЖКТ хорошая, биодоступность — 96%, связь с белками плазмы — 93%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 1-2 ч, в моче — 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Концентрация в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. T? -1.1-2.5 ч (при нарушении функции почек — до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита — гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3% — в виде налидиксовой кислоты, 13% — в виде активного метаболита, 80% -в виде неактивного метаболита).

.
Пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции желудочно-кишечного тракта, холецистит и др., вызванные чувствительными микроорганизмами. Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Гиперчувствительность (в том числе к хинолонам), беременность, детский возраст (до 2 лет), печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин), эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), дефицит глюко:;о-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 г 4 раза в сутки, в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 0.5 г 4 раза в сутки. Детям (2-12 лет)- в начальной суточной дозе 60 мг/кг в 3-4 приема, поддерживающая — 30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, холестаз; сонливость, головная боль, нарушение зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия, дисфория, миалгия; почечная недостаточность и увеличение показателей печеночных ферментов; повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. При длительном применении возможны: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги. Большие дозы препарата редко вызывают психотические реакции.

Пациент должен сообщать врачу о побочных явлениях, особенно тех, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях — нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался и вызвал тяжелую рвоту, следует возместить потерю жидкости и электролитов; симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Может оказать угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно в случае одновременного применения с этанолом или другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Несовместим с нитрофуранами.

Если курс лечения продолжается более двух недель, следует контролировать почечную и печеночную функции. В период лечения препаратом неграм, пациентам рекомедуется избегать длительного пребывания на солнце. Назначение налидиксовой кислоты может вызвать порфирии у пациентов с этим заболеванием. Лечение следует прервать в случае тяжелых побочных явлений со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация). Имеются данные о повреждении суставных хрящей у детей и подростков. Если будут отмечаться симптомы артралгии, лечение следует прервать. У пациентов, получающих Неграм, возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 500 мг.
По 8 таблеток в стрипе. 7 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

3 года.
Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Список Б
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Антибактериальную активность снижают нитрофураны.

При сочетанном применении налидиксовая кислота может усиливать эффект варфарина. В случае одновременного применения необходим контроль ПВ или МНО; может возникнуть необходимость в изменении дозы антикоагулянта.

Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты необходимым условием является размножение бактериальных клеток, ее действие может подавляться в присутствии бактериостатических ЛС, например, тетрациклинов, хлорамфеникола.

При применении налидиксовой кислоты и мелфалана повышается риск гастроинтестинальной токсичности.

Источники информации

rxlist.com

pharmakonalpha.com

 Передозировка

Симптомы: токсический психоз, судороги, повышение ВЧД или метаболический ацидоз. Также после передозировки могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия.

Лечение: рекомендуется тщательное врачебное наблюдение за больным в условиях стационара; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Источник информации

grls.rosminzdrav.ru

Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, головная боль, головокружение, вертиго, сонливость, слабость, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из ЖКТ, холестаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: миалгия; при длительном применении возможны тромбо- и лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги.

Побочные действия (дополнительно)

Со стороны нервной системы и органов чувств

Редкие: сообщалось о развитии токсического психоза или коротких судорог, обычно при применении налидиксовой кислоты в высоких дозах. Судороги отмечались у пациентов с предрасполагающими заболеваниями (эпилепсия, церебральный атеросклероз).

У детей и младенцев, получавших налидиксовую кислоту в терапевтических дозах, иногда отмечалось повышение внутричерепного давления с выпячиванием родничка, отеком диска зрительного нерва и головной болью.

Было отмечено несколько случаев паралича VI пары черепно-мозговых нервов. Механизм этих реакций неизвестен, признаки и симптомы их обычно быстро проходят без последствий после отмены ЛС.

Редко отмечались субъективные нарушения зрения без объективных нарушений, такие как чрезмерная яркость цветовосприятия, нарушение цветовосприятия, трудности фокусирования и снижение остроты зрения, диплопия (обычно наблюдались в течение первых дней лечения и быстро исчезали при снижении дозы или отмене ЛС).

Источники информации

rxlist.com

pharmakonalpha.com

Гиперчувствительность, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), паркинсонизм, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин), беременность, кормление грудью, детский возраст.

Противопоказания (дополнительно):

порфирия;

детский возраст до 18 лет (опасность суставных нарушений в период роста скелета, которые до настоящего времени были показаны только в экспериментах на животных);

одновременный прием бактериостатических ЛС (антагонистическое взаимодействие и снижение эффективности).

Ограничения к применению

одновременный прием непрямых антикоагулянтов (возможно усиление эффектов непрямых антикоагулянтов);

почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин (требуется снижение доз).

Источник информации

grls.rosminzdrav.ru

Цистит, противорецидивная терапия хронического пиелонефрита, уретрит; простатит; кишечные инфекции; профилактика инфекций при операциях или инвазивных диагностических исследованиях, проводящихся на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует синтез ДНК путем подавления ее полимеризации. Действует на большинство грамотрицательных бактерий, за исключением синегнойной палочки. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность 96%). В плазме связывается с белками на 93%. Cmax в крови достигается через 1–2 ч, в моче — через 3–4 ч. Наибольшие концентрации создаются в почках; проникает через плаценту, ГЭБ, в грудное молоко. T1/2 составляет 1,1–2,5 ч (при нарушении функции почек — до 21 ч). Окисляется в печени с образованием активного метаболита — гидроксиналидиксовой кислоты. Экскретируется почками: 2–3% как налидиксовая кислота, 13% — активный метаболит, 80% — неактивный метаболит.

Антибактериальная активность

Налидиксовая кислота проявляет антибактериальную активность в отношении Enterobacter species, Escherichia coli, Morganella Morganii; Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Источники информации

rxlist.com

pharmakonalpha.com

Светло-желтый кристаллический порошок, нерастворим в воде.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.