Версия для печати
1. Наименование дезсредства: НИКА-ПЕРОКСАМ
2. Производитель:
ООО НПФ «Геникс», Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО НПФ «Геникс», Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства НИКА-ПЕРОКСАМ:
№ 27/11 от 2011
4. Химический состав дезсредства НИКА-ПЕРОКСАМ:
ЧАС, Кислородосодержащие, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Дидецилдиметиламмоний хлорид 5 %, Перекись водорода 18.5 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 5.0 до 6.0
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.5 дм3, 50 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 35 дней
Основные режимы применения дезсредства НИКА-ПЕРОКСАМ
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп |
|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) |
0.05 % / 120 мин. 0.1 % / 90 мин. 0.3 % / 60 мин. 0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин. 1.5 % / 5 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям |
0.25 % / 120 мин. 0.5 % / 90 мин. 1 % / 60 мин. 1.5 % / 30 мин. 2 % / 15 мин. 2.5 % / 5 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу |
1.5 % / 30 мин. 2 % / 15 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам |
1.5 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 2.5 % / 15 мин. 3.5 % / 5 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу |
0.5 % / 120 мин. 1 % / 90 мин. 1.5 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 2.5 % / 15 мин. 3 % / 5 мин. |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
2.5 % / 20 мин. 3 % / 10 мин. |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
2 % / 45 мин. 2.5 % / 20 мин. 3 % / 10 мин. |
| Предстерилизационная очистка ИМН | 0.5 % / 30 мин. |
| ДВУ эндоскопов |
3 % / 90 мин. 4 % / 60 мин. 5 % / 30 мин. 7 % / 15 мин. 8 % / 5 мин. |
| Стерилизация изделий медицинского назначения |
4 % / 90 мин. 5 % / 60 мин. 6 % / 30 мин. 8 % / 15 мин. 10 % / 5 мин. |
| Дезинфекция крови |
2 % / 90 мин. 2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. |
| Дезинфекция мокроты |
2 % / 90 мин. 2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. |
| Дезинфекция фекалий |
2 % / 90 мин. 2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. |
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Спороцидные свойства;
Моющие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Предприятия фармацевтической промышленности, Диагностические лаборатории
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 27/11 от 2011):
Анестезиологическое оборудование, Белье нательное, Белье постельное, Бытовые кондиционеры, Воздух в помещениях, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Кровь, Крышные кондиционеры, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Наркозно-дыхательная аппаратура, Обувь, Одноразовая посуда, Пищевые отходы, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы ухода за больными, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Смывные воды, Спецодежда, Сплит-системы, мультизональные сплит-системы, Спортивный инвентарь, Столы реанимационные, манипуляционные, пеленальные, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Эндоскопические смывные воды
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО НПФ «Геникс», Россия…
Пироксикам (Piroxicam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пироксикам
💊 Состав препарата Пироксикам
✅ Применение препарата Пироксикам
📅 Условия хранения Пироксикам
⏳ Срок годности Пироксикам
Описание лекарственного препарата
Пироксикам
(Piroxicam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
M01AC01
(Пироксикам)
Лекарственные формы
| Пироксикам |
Капс. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N012690/01 |
|
|
Капс. 20 мг: 20 шт. рег. №: П N012690/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пироксикам
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd — 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания препарата
Пироксикам
- заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
- заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
- шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
- боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
- посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
- подагра;
- дисменорея, аднексит, цистит.
Режим дозирования
Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.
При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
- указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к пироксикаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах — кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных — токсико-аллергический шок.
Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Условия хранения препарата Пироксикам
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Пироксикам
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пироксикам (капсулы, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000223
Дата последнего изменения: 26.03.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну капсулу
Пироксикам (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Капсулы твердые желатиновые:
Желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.
Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Сmах — 1,5–2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3–8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100%. Время достижения равновесной концентрации — 7–12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40–50%), выделяется с грудным молоком — 1–3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыделения составляет 24–50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться.
Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
- Возраст старше 65 лет;
- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность;
- Дислипидемия/гиперлипидемия;
- Артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет;
- Заболевания периферических артерий;
- Бронхиальная астма;
- Наличие печеночной порфирии;
- Клиренс креатинина от 30–60 мл/мин;
- Послеоперационный период;
- Дегидратация;
- Курение;
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10–20 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4–6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов. В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг в 1 прием.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старш е 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Побочные действия
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения:
Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
- фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
- циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
- фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
- диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
- антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
- ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Передозировка
Симптомы: б оль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома.
Лечение: п ромывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.
После 2‑х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации но применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Форма выпуска
Капсулы по 10 или 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Средство НИКА-ПЕРОКСАМ относится к кислородсодержащим дезинфицирующим медицинским средствам и представляет собой однородную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветной до желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Группа по действующему веществу средства дезинфицирующего НИКА-ПЕРОКСАМ:
Композиция: ЧАС+ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА
В качестве активнодействующих веществ кислородсодержащее средство НИКА-ПЕРОКСАМ содержит: дидецилдиметиламмоний хлорид 5.0%, перекись водорода 18,5% и функциональные добавки. Водородный показатель pH 1 % рабочего раствора 5,5 единиц.
Средство неограниченно смешивается с водой. В рабочих растворах не вызывает повреждения поверхностей предметов, медицинских приборов, кувезов для детей, кроватей, покрытий мебели, стен, полов, санитарного оборудования из коррозионностойких сталей, металлов с защитно-декоративными покрытиями и без них, алюминия и сплавов на его основе с защитным-лакокрасочным покрытием, а также полимерных материалов, кафеля. деревянных поверхностей с лакокрасочным покрытием, линолеума. стекла, керамики и фаянса. Не портит хлопковую ткань.
Дезинфицирующее средство НИКА-ПЕРОКСАМ обладает бактерицидной (в том числе в отношении микобактерии туберкулеза, возбудителей анаэробных и внутрибольничных инфекций: Метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA), Ванткомицин-резистентного энтерококка (VRE), синегнойной палочки), спороцидной, вирулицидной (в отношении всех известных вирусов-патогенов человека, в том числе вирусов энтеральных н парентеральных гепатитов (в том числе гепатита А, В н С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, энтеровирусов, ротавирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа A/H1N1, гриппа человека, герпеса и др.), фунгицидной (грибы рода Кандида, Трихофитон, плесневые) активностью, также средство обладает овоцидными свойствами в отношении возбудителей паразитарных болезней.
НИКА-ПЕРОКСАМ эффективно разрушает биопленки и препятствует их образованию, обладает пролонгированным остаточным эффектом не менее 5 часов и имеет хорошие моющие свойства, при этом не фиксирует органические загрязнения на обрабатываемых поверхностях и инструментах. Дезинфицирующее средство экологически безопасно.
Кислородсодержащее дезинфицирующее НИКА-ПЕРОКСАМ предназначено:
- для дезинфекции и мытья (в том числе способом орошения) поверхностей в помещениях, жесткой мебели, предметов обстановки, поверхностей аппаратов приборов, санитарно-технического оборудования, белья (в том числе детских пеленок), посуды (в том числе одноразовой и лабораторной), предметов для мытья посуды, обуви из различных материалов, уборочного инвентаря, игрушек, пеленальных столов, спортивного инвентаря, предметов ухода за больными, предметов личной гигиены в детских и перинатальных учреждениях, в инфекционных очагах при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции
- дезинфекции и предстерилизационной очистки перед ДВУ эндоскопов, изделий медицинского назначения, инструментов, в том числе вращающихся.
- для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) жестких и гибких эндоскопов
- для стерилизации изделий медицинского назначения. в том числе хирургических н стоматологических инструментов, камер для сохранения стерильности медицинских инструментов, жестких и гибких эндоскопов
- дезинфекция медицинского оборудования, в том числе наркозно-дыхательной аппаратуры, стоматологического оборудования
- для дезинфекции медицинских отходов классов Б и В и других органических отходов, изделий медицинского назначения однократного применения, полимерных отходов, игл, перевязочного материала, белья одноразового применения
- для дезинфекции больничного белья в ходе стирки, в том числе загрязненного кровью и другими биологическими субстратами
- для дезинфекции санитарного транспорта и транспорт для перевозки пищевых продуктов
- для дезинфекции и мойки мусоросборочного оборудования
- для проведения генеральных уборок в общеобразовательных и оздоровительных учреждениях
- дезинфекции воздуха способом распыления на различных объектах, систем вентиляции и кондиционирования воздуха
- для дезинфекции и мытья помещений и оборудования, в том числе оборудования, имеющего контакт с пищевыми продуктами на предприятиях общественного питания, продовольственной и не продовольственной торговли, коммунальных объектах, гостиницах, бассейнах. банях, саунах, на объектах массового скопления людей
- для дезинфекции помещений, оборудования, инструментов, спецодежды, воздуха парикмахерских, массажных и косметических салонов, салонов красоты, прачечных и других объектов сферы обслуживания населения
- для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов при проведении профилактической дезинфекции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистоты С
- для обработки поверхностей в помещениях в целях борьбы с плесневыми грибами
Рабочие растворы средства НИКА-ПЕРОКСАМ готовят в пластмассовых, эмалированных или стеклянных емкостях путем растворения необходимого количества средства в водопроводной воде при комнатной температуре в соответствии с расчетами, приведенными в инструкции по применению
Растворы средства могут быть использованы многократно в течение их срока годности. При появлении первых признаков изменения внешнего вида раствора (изменение цвета, помутнения, выпадение осадка) его необходимо заменить ранее срока действия.
Дезинфекцию проводят способами протирания, замачивания, погружения. Обеззараживание объектов способом протирания можно проводить без использования средств индивидуальной защиты. При дезинфекции поверхностей методом протирки рекомендуется готовить растворы из концентрата и применять средство с использованием Сухих салфеток НИКА для пропитки дезинфицирующим раствором в ведре.
Обработка поверхностей дезинфицирующим средством НИКА-ПЕРОКСАМ:
- Бактериальные инфекции: 0,05/0,1/0,3/0,5/1,0/1,5% — 120/90/60/30/15/5 минут.
- Вирусные инфекции — 0,25/0,5/1,0/1,5/2,0/2,5% — 120/90/60/30/15/5 минут.
- Туберкулез — 0,5/1,0/1,5/2,0/2,5/3,0% — 120/90/60/30/15/5 минут.
- Туберкулез (Mycobacterium terrae) — 15,0% — 90 минут.
- Дерматофитии — 1,5/2,0/2,5/3,5% — 60/30/15/5 минут.
- Возбудители паразитарных болезней — 5,0% — 90 минут.
- Чума, холера, легионеллез,туляремия — 0,05/0,1% — 60/30 минут.
- Сибирская язва — 2,0/3,0% — 120/60 минут.
Дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения, средством НИКА-ПЕРОКСАМ:
- металл, стекло — 0,5/1,0/1,5/2,0/3,0% — 90/60/30/20/5 минут.
- пластик, резина — 2,0/2,5/3,0% — 45/20/10 минут.
Дезинфекция медицинские отходов средством НИКА-ПЕРОКСАМ:
- тампоны, марля, бинты 2,0/2,5/3,5% — 90/60/30 минут.
- биологические выделения — 2,0/2,5/3,0% — 90/60/30 минут.
Дезинфекция высокого уровня эндоскопов средством НИКА-ПЕРОКСАМ:
- 3,0/4,0/5,0/7,0/8,0% — 90/60/30/15/5 минут.
Стерилизация изделий медицинского назначения средством НИКА-ПЕРОКСАМ:
- 4,0/5,0/6,0/8,0/10,0% — 90/60/30/15/5 минут.
Гарантированный срок годности в невскрытой упаковке производителя средства — 5 лет.
Срок годности рабочих растворов средства 35 суток.
Дезинфицирующее средство НИКА-ПЕРОКСАМ сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.
Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.
Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.
При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.