Описание препарата Никавир® (таблетки, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 23.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| никавир | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: кальция карбонат; МКЦ; аэросил; кальция стеарат | |
| достаточное количество для получения таблетки массой 0,375 г |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 2 упаковки или в банках полимерных по 20, 30 или 60 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, горьковатого вкуса, хорошо растворимые в воде.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное.
Блокирует процесс репликации ретровирусов, в т.ч. ВИЧ.
Блокирует процесс репликации ретровирусов, в т.ч. ВИЧ.
Показания
ВИЧ-инфекция (монотерапия или комбинация с другими антиретровирусными препаратами) на стадии вторичных заболеваний, острой инфекции и при первичных клинических проявлениях (уровень CD4 Т-лимфоцитов менее 400–500 в мм3 и уровень РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на мл по методу RT PCR), на стадии инкубации; профилактика ВИЧ-инфекции при наличии профессионального риска (контакт с ВИЧ-инфицированным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки).
Противопоказания
Относительные: тошнота, рвота, понижение гемоглобина ниже 50 г/л, количества нейтрофилов до 0,5х109 /л, тромбоцитов менее 25х109 /л, повышение уровня аминотрансфераз и креатинина более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, беременность (до 14 нед), грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется до 14 нед беременности и в период грудного вскармливания. После 14 нед возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивая 1 стаканом воды. При ВИЧ-инфекции взрослым — по 0,6–1,2 г в сутки в 2 приема, детям — 0,01–0,02 г/кг массы тела в 2 приема. При ретровирусных поражениях ЦНС — 1,2 г/сут. При выраженных побочных эффектах суточную дозу уменьшают взрослым до 0,4 г/сут и детям до 0,005 г/кг массы тела. Длительность курса — не ограничена, в случае необходимости — прерывистыми курсами не менее 3 мес. Для профилактики профессионального заражения ВИЧ как можно раньше, но не позднее, чем через 72 ч после возможного инфицирования, по 0,6 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.
Длительность курса лечения по непрерывной схеме у больных с острой ВИЧ-инфекцией (стадия 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в стадии 3В — всегда, в стадиях 3А и 3Б — при клинических проявлениях. В стадиях 3А и 3Б в фазе отсутствия клинических проявлений, также как и в стадиях первичных проявлений (2Б и 2В), назначают при уровне CD4 Т-лимфоцитов 200< CD4 <500 курсами по 3 мес с перерывом по 3 мес.
Побочные действия
Головная боль, тошнота, диарея (редко на ранних стадиях приема).
Взаимодействие
Возможно сочетание с другими антиретровирусными препаратами (за исключением комбинации с азитотимидином и ставудином).
Передозировка
Лечение: гемо- и перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
При развитии токсических эффектов (рвота, выраженная тошнота) прием препарата следует прекратить (необходимо учитывать, что нежелательные явления могут являться проявлениями ВИЧ-инфекции). Нарушение схемы лечения сопровождается развитием резистентности ретровируса, понижением эффективности терапии и обуславливает необходимость замены препарата.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Никавир инструкция по применению
Побочные действия Применение при беременности и кормлении Передозировка Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Побочные действия Никавир
Применяют в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином. Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При выраженных побочных эффектах лечение приостанавливают до восстановления нормального состояния. При оценке переносимости препарата следует учитывать, что кожная сыпь, зуд, головная боль тошнота и другие нежелательные явления могут быть проявлением самой ВИЧ-инфекции, сопутствующих заболеваний и терапии.
Применение Никавир при беременности и кормлении
Противопоказано при беременности (первые 14 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: рвота, выраженная тошнота.
Лечение: прекращение приема до консультации с врачом.
Побочные действия Никавир
Тошнота, рвота, головная боль, редко — диарея (на ранних стадиях лечения).
Никавир противопоказания
Выраженная тошнота, рвота, анемия (содержание гемоглобина ниже 50 г/л), повышение активности трансаминаз (более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы), гиперкреатининемия, нейтропения (ниже 0,5·109/л), тромбоцитопения (менее 25·109/л), беременность (первые 14 нед), кормление грудью.
Показания к применению Никавир
ВИЧ-инфекция в стадии вторичных заболеваний (стадии IIIА, IIIБ, IIIВ по классификации Покровского В.И.), в стадии острой инфекции (IIА), при первичных клинических проявлениях (IIБ, IIВ), при снижении уровня T-лимфоцитов СD4 менее 0,3–0,4·109/л и повышении содержания РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на 1 мл (при определении методом RT PCR), в стадии инкубации (стадия I). Профилактика при наличии риска ВИЧ-инфицирования загрязненным биологическим материалом (укол, порез, попадание на слизистые оболочки при проведении анализов в лабораториях, в хирургической, гинекологической, стоматологической практике, при половых контактах и в/в употреблении наркотиков).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, ингибирующее обратную транскриптазу ВИЧ. Обладает анти-ВИЧ-активностью. Включается в вирусную ДНК, нарушает элонгацию цепочки ДНК, останавливает рост молекулы вирусной ДНК, ингибирует обратную транскрипцию в процессе ретровирусной репликации. Блокирует ключевой процесс репликации других ретровирусов, обладает антимикробной активностью в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphilococcus aureus, Candida albicans.
Не оказывает тератогенного, мутагенного, ДНК-повреждающего, канцерогенного и аллергизирующего действия.
Хорошо всасывается из ЖКТ (полностью абсорбируется в течение 3 ч), относительная биодоступность — 83,7 %, проходит через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 15–64 % дозы. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится из организма почками. Т1/2 — 2,5 ч.
Характеристика
Белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок.
Химическое название Никавир
3′-Азидо-2′,3′-дидезокситимидин-5′-монофосфат натрия
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Состав и форма выпуска
таблетки:
1 таблетка содержит никавир 0,4 г;
60 шт в упаковке.
Фармакологическое действие
Противовирусное. Никавир блокирует процесс репликации ретровирусов, в т.ч. ВИЧ.
Никавир, показания к применению
ВИЧ-инфекция (монотерапия или комбинация с другими антиретровирусными препаратами) на стадии вторичных заболеваний, острой инфекции и при первичных клинических проявлениях (уровень CD4 Т-лимфоцитов менее 400-500 в мм3 и уровень РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на мл по методу RT PCR), на стадии инкубации; профилактика ВИЧ-инфекции при наличии профессионального риска (контакт с ВИЧ-инфицированным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки).
Противопоказания
Относительные: тошнота, рвота, понижение гемоглобина ниже 50 г/л, количества нейтрофилов до 0,5х109 /л, тромбоцитов менее 25х109 /л, повышение уровня аминотрансфераз и креатинина более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, беременность (до 14 нед), грудное вскармливание.
Побочные действия
Головная боль, тошнота, диарея (редко на ранних стадиях приема).
Способ применения и дозы
Никавир принимают внутрь, перед едой, запивая 1 стаканом воды. При ВИЧ-инфекции взрослым — по 0,6-1,2 г в сутки в 2 приема, детям — 0,01-0,02 г/кг массы тела в 2 приема. При ретровирусных поражениях ЦНС — 1,2 г/сут. При выраженных побочных эффектах суточную дозу уменьшают взрослым до 0,4 г/сут и детям до 0,005 г/кг массы тела. Длительность курса — не ограничена, в случае необходимости — прерывистыми курсами не менее 3 мес. Для профилактики профессионального заражения ВИЧ как можно раньше, но не позднее, чем через 72 ч после возможного инфицирования, по 0,6 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.Длительность курса лечения по непрерывной схеме у больных с острой ВИЧ-инфекцией (стадия 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в стадии 3В — всегда, в стадиях 3А и 3Б — при клинических проявлениях. В стадиях 3А и 3Б в фазе отсутствия клинических проявлений, также как и в стадиях первичных проявлений (2Б и 2В), назначают при уровне CD4 Т-лимфоцитов 200< CD4 <500 курсами по 3 мес с перерывом по 3 мес.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Срок годности — 2 года.
От чего помогает Никавир
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Никавир (Nikavir)
💊 Состав препарата Никавир
✅ Применение препарата Никавир
Описание активных компонентов препарата
Никавир
(Nikavir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AD
(Производные фосфоновой кислоты)
Активное вещество:
фосфазид
(phosphazide)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Никавир |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N003864/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никавир
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные.
30 шт. — банки полимерные.
60 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая (время полного всасывания — 3 ч), биодоступность — 83.7%. Проникает через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет — 15-64% от исходной дозы. T1/2 — 2.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Никавир
ВИЧ-инфекция: стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В по классификации Покровского), стадия острой инфекции (2А), первичные клинические проявления (2Б, 2В), снижение числа CD4 T-лимфоцитов менее 400-500/мкл, повышение числа РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на 1 мл (при определении методом RT PCR), стадия инкубации (ст. 1); профилактика при риске ВИЧ-инфицирования загрязненным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки в лабораториях, при хирургических, гинекологических, стоматологических операциях и манипуляциях, при половых контактах и в/в введении наркотиков.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, перед приемом пищи. Суточную дозу принимают в 2 приема.
Взрослым — 0.6-1.2 г/сут; детям — 10-20 мг/кг/сут.
При поражениях ЦНС суточная доза — 1.2 г; при развитии побочных эффектов — 0.4 г/сут.
Назначают в течение длительного неограниченного срока; при необходимости прерывистыми курсами не менее 3 мес.
По непрерывной схеме лечение проводят у больных с острой ВИЧ-инфекцией (ст. 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в ст. 3В — постоянно, в ст. 3А и 3Б — при атипических проявлениях. В ст. 3А и 3Б (в фазе отсутствия клинических проявлений), 2Б и 2В назначают при числе CD4 T-лимфоцитов от 200/мкл до 500/мкл курсами по 3 мес, с 3-месячным интервалом.
Для профилактики ВИЧ-инфицирования принимают не позднее чем через 72 ч после предполагаемого инфицирования по 0.6 г 2 раза/сут, в течение 4 нед.
Побочное действие
Возможно: тошнота, головная боль, диарея; кожные высыпания, зуд, слабость, снижение аппетита, анемия.
Противопоказания к применению
Рвота, анемия (Hb менее 50 г/л), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), гиперкреатининемия, нейтропения (менее 500/мкл), тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); беременность (первые 14 нед.), период лактации, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (первые 14 недель), в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).
Особые указания
Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.
Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код