Состав
В 1 таблетке гидроксиметилникотинамида 500 мг.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 г № 10.
Фармакологическое действие
Желчегонное, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Никодин – желчегонное средство. Обладает холеретическим, холекинетическим, противовоспалительным и бактерицидным действием. Последнее обусловлено действием формальдегидной части молекулы, которая отщепляется в процессе метаболизма. Никотинамид имеет свойства витамина РР и усиливает секрецию желчи. Применяют в комплексном лечении холециститов, нарушений функций печени и гастроэнтеритах. Эффективен при лечении энтеритов, вызванных кишечной палочкой. Для усиления антибактериального действия при холециститах применяют одновременно с антибиотиками.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Никодин применяется при:
- холециститах;
- холангитах;
- реактивных гепатитах;
- гепатохолециститах;
- гастроэнтеритах;
- дискинезиях желчевыводящих путей;
- инфекциях мочевых путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность. С осторожностью назначается при холестазе и анацидном гастрите.
Побочные действия
- усиление диспепсических реакций;
- боли в правом подреберье;
- аллергические реакции.
Никодин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Никодин принимают внутрь до приема пищи по 0,5-1 г трижды день. При повышении температуры, обусловленной обострением холецистита, увеличивают до 8 г. В последующем ее уменьшают до 4 г в день. При анацидных гастритах применяют вместе с желудочным соком или Ацидин-Пепсином.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
Взаимодействия не выявлено.
Условия продажи
Отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Температура хранения — до 20°С.
Срок годности
4 года.
Аналоги Никодина
Аналоги: Биламид, Холамид, Билизорин, Фелозан, Колотой, Никоформ, Изохол, Билоцид.
Отзывы
Цель лечения функциональных расстройств желчевыводящих путей заключается в восстановлении тока желчи по билиарным протокам. Если требуется усилить желчеотделение при гипертоническом типе дискинезии и одновременно оказать противовоспалительное действие, то выбор делают в пользу синтетических препаратов, к которым относится Никодин — истинный холеретик (усиливает секрецию желчи), сочетающий и противовоспалительное действие. Он также усиливает и выделение желчи. При холециститах он назначается в фазе обострения или затихающего обострения курсом в 3 недели. Отзывов о препарате крайне мало, это связано с тем, что последние 15 лет он не выпускается. В единичных отзывах отмечается его эффективность и относительно неплохая переносимость:
«Очень давно его назначали при обострении холецистита. Через 5 дней прошли боли. В целом принимала 2 недели, а потом перешла на желчегонные травы».
«Всегда раньше принимала при весеннем обострении холецистита вместе с желчегонными травами и на фоне диеты. За неделю состояние значительно улучшалось».
«Помогал хорошо, но появлялись высыпания и зуд».
«Периодически спасался этим средством, но после исчезновения из аптек стал принимать не менее эффективные препараты».
Цена Никодина, где купить
Регистрация этого препарата закончилась в 2002 году. Он отсутствует в аптеках и цена неизвестна.
Обладает желчегонным, бактериостатическим (препятствующим размножению бактерий) и бактерицидным (уничтожающим бактерии) свойствами.
Холециститы (воспаление желчного пузыря), холангиты (воспаление желчных протоков), гепатохолециститы (сочетанное воспаление тканей печени и желчевыводящих путей), желчнокаменная болезнь, инфекции мочевых путей, гастроэнтериты (воспаление слизистых оболочек желудка и тонкой кишки).
Внутрь до еды по 0,5-1 г 3-4 раза в день, запивают ‘/2 стакана воды. При лихорадочных состояниях (резком повышении температуры тела) дозу увеличивают до 8 г в сутки, после снижения температуры постепенно уменьшают до 3-4 г, затем до 0,5-1 г в течение 10-14 дней. Курс лечения при необходимости повторяют.
Усиление диспепсических явлений (расстройств пищеварения) при анацидных гастритах (заболевании желудка, связанном с отсутствием кислоты в желудочном соке), иногда усиление болей в правом подреберье.
Таблетки по 0,5 г в упаковке по 10 штук.
В сухом, защищенном от света месте.
Биламид, Билизорин, Холамид, Колотой, Изохол, Никоформ, Билоцид, Фелозан.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Никодин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 42143.
Синтетический лекарственный препарат, обладающий желчегонным эффектом.Никодин является желчегонным препаратом противовоспалительного, бактериостатического, противомикробного и бактерицидного воздействия.
Препарат Никодин — это производное формальдегида и амида никотиновой кислоты, которая повышает секреторную функцию паренхимы печени, а также облегчает ее выброс в кишечник. Как нужно правильно принимать это лекарство?
В инструкции собраны все необходимые сведения, которые необходимо каждому человеку знать.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция
- 2. Побочные проявления
- 3. Особые указания
- 4. Хранение
- 5. Цена
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы
- 8. Итоги
1. Инструкция
В инструкции можно найти данные о показаниях, способе приема, противопоказаниях, побочных эффектах, а также взаимодействии лекарственных средств. Кроме этого, в инструкции также имеются сведения об условиях хранения, а также аналогах, которыми можно заменить данный препарат.
Фармакологическое действие
Никодин относится к группе желчегонных средств с выраженным противовоспалительным действием. Препарат оказывает холеретическое действие и уничтожает некоторые разновидности патогенных микроорганизмов. Благодаря таким свойствам медикамент назначается при дискинезии желчевыводящих путей, инфекционном поражении мочеполовой системы, колитах, гастритах, энтеритах и гепатитах реактивного типа.
Хорошей эффективностью препарат отличается при терапии холецистита на разных стадиях развития. Никодин является производной формальдегида и амида никотиновой кислоты.
Свойства медикамента:
При заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта врач может назначить данный препарат.повышение секреторной функции паренхимы печени;- бактерицидный эффект;
- усиление секреции желчи;
- восстановление некоторых функций печени;
- улучшение процесса поступления желчи в кишечник;
- губительное действие на кишечные палочки;
- противомикробное действие;
- снижение проявления воспалительных процессов.
Показания
Препарат Никодин имеет обширный список показаний, среди которых можно выделить такие состояния, как:
- Реактивная форма гепатита;
- Гастрит, энтерит, колит;
- Гепатохолецистит, холецистит, холангит;
- Инфекционные болезни, которые были вызваны кишечными палочками;
- Инфекция мочевых путей.
Способ приема
При необходимости принимают одновременно с антибиотиками.Внимание! Для пожилых пациентов вполне возможно может потребоваться коррекция дозировки.
Опираясь на инструкцию препарат следует принимать внутрь 3-4 раза в день до того, как сесть кушать. При этом лекарство нужно запить пол стаканом воды. В терапевтических целях дозировка должна составлять 0,5-1 гр, т.е. 1-2 таблетки.
Если лечение антибиотиками не приносит положительного результата, а также при лечении болезней, которые сопровождаются лихорадочным состоянием, то дозировка может быть увеличена до 16 таблеток.
После истечения курса терапии пациент должен пройти комплексное обследование. В дальнейшем при получении результатов анализов, которые свидетельствуют о важности дополнительного обследования, может быть назначен повторный курс терапии препаратом Никодин.
Форма выпуска
Препарат Никодин выпускается в виде таблеток, которые были помещены в упаковку по 50 или 10 шт. Одна таблетка лекарственного средства содержит гидроксиметилникотинамид.
Взаимодействие лекарств
Если требуется, то препарат Никодин назначается в составе с другими антибиотиками, а так как лекарство не оказывает спазмолитического или анальгетического воздействия, то при сильных болях также назначают анальгетики.
Препарат эффективен при воспалении желчных протоков и желчного пузыря (холецистит и холангит), воспалении желчевыводящих путей и тканей печени (гепатохолецистит), а также при реактивном гепатите, гастрите, энтерите, колите.
2. Побочные проявления
В инструкции к лекарству сказано, что в ходе лечения у больного могут отмечаться такие проявления, как:
- Зуд, отек, крапивница, кашель, насморк, болевые ощущения в горле, покраснение кожных покровов, а также какие-либо иные проявления аллергии;
- Проявление боли в животе при анацидных гастритах (заболеваниях, которые развиваются вследствие недостаточности кислоты в соке желудка);
- Метеоризм, вздутие живота, а также, запор или же диарея;
- Болевые ощущения в правом подреберье.
Если использование препарата Никодин у пациентов с анацидным гастритом провоцирует увеличение диспепсии, то нет никакой необходимости отказываться от препарата. В таком случае для того, чтобы снять болевые ощущения следует применять разведенную хлористоводородную кислоту.
Случаев передозировки до сих пор не было замечено, однако, врачи не исключают возможность ее появления.
В случае принятия лекарства в дозировке, которая превышает предельно допустимую, то в обязательном порядке нужно промыть желудок, используя слабительные препараты, а также провести симптоматическое лечение.
Передозировка
Эпизодов передозировки Никодином в медицинской практике не зафиксировано, но данный нюанс не исключает проявление негативной реакции организма при превышении дозировок препарата. Риск побочных эффектов увеличивается при наличии противопоказаний и повышенной чувствительности к элементам из состава таблеток.
Симптомы передозировки в данном случае могут возникать со стороны различных внутренних систем и в виде разных патологических состояний.
Передозировка может спровоцировать следующую симптоматику:
- признаки аллергической реакции (насморк, чихание, сухой кашель, высыпания на коже, покраснение и зуд отдельных участков кожных покровов, заложенность носа, першение в горле и пр.);
- запор или диарея (симптомы могут возникать в сочетании с метеоризмом, вздутием живота и болевыми ощущениями в области органов системы пищеварения);
- усиление симптоматики имеющегося заболевания (могут проявляться резкие боли в правом подреберье).
Противопоказания
Препарат не назначается при гиперчувствительности к основному веществу или иным составляющим лекарства. Кроме того, нежелательно давать лекарство детям, возраст которых не достиг 10 лет.
При гастрите или холестазе препарат может быть назначен только с осторожностью в сокращенной дозировке.
При беременности
Во время беременности не стоит употреблять какие-либо препараты. Лекарство Никодин не является исключением.
Однако, если на то дал согласие лечащий специалист, то препарат может приниматься, но при этом нужно строго соблюдать дозировку, которую прописал врач и регулярно посещать лечащего врача для контроля за состоянием пациентки.
Кроме всего, во время грудного кормления также не желательно принимать данный лекарственный препарат. Если все же необходим прием, то девушка должна исключить метод естесстественного кормления малыша.
Желчегонные продукты питания. Продукты, нормализующие обмен веществ в организме.
3. Особые указания
Влияние на вождение автотранспортом и управление механизмами
Не выявлено.
Беременность и лактация
Лактация является противопоказанием для назначения Никодина. При беременности препарат применяется только в экстренных случаях (решение об использовании данного медикамента должен принимать врач).
Применение в детском возрасте
Производитель не рекомендует назначать препарат детям до десяти лет.
При нарушениях функции почек
Данных в инструкции не указано.
При нарушениях функций печени
Никодин используется для лечения некоторых патологий печени.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения препарата рецепт не требуется.
Видео на тему: Кишечная палочка
4. Хранение
Данный лекарственный препарат следует хранить при температуре до 25 градусов в месте, где будет сухо, достаточно прохладно, а также темно. Кроме того, лекарство нужно держать вдали от деток и их домашних любимцев.
Внимание! Для того, чтобы приобрести этот препарат нет никакой необходимости показывать рецепт от лечащего врача.
При соблюдении всех рекомендаций данное лекарственное средство можно хранить на протяжении четырех лет. Просроченный препарат не следует дальше применять, т.к. такой продукт не окажет терапевтического воздействия, скорее, наоборот, навредит и без того пораженному организму.
5. Цена
На формирование стоимости оказывают воздействие такие важные внешние факторы, как затраты на перевозку товара, закупочная стоимость, а также регион продажи.
Внимание! На сегодняшний промежуток времени невозможно приобрести данный препарат в аптеках.
Россия
Лекарство отсутствует в продаже.
Украина
Данный препарат невозможно приобрести в аптечных пунктах.
6. Аналоги
Сегодня данный препарат заменяется одним из ниже перечисленных аналогов, к которым можно отнести такие препараты.
| Препарат | Описание |
| Билизоирн | Данный препарат применяется для лечения холангита, холецистита, инфекций мочевыводящих путей, гастроэнтеритов, а также желчнокаменной болезни. |
| Изохол | Этот препарат используется для лечения тех же заболеваний, что и первый аналог. |
| Биламид | Используется для лечения гастроэнтерита, холецистита, инфекций мочевых путей, гепатохолецистите. |
Кроме того, среди аналогов также можно выделить Никоформ, Билоцид, Фелозан, Холпитд.
Все эти аналоги имеют в своем составе то же активное вещество, что и оригинал. Кроме того, препараты оказывают сходное терапевтическое воздействие. Лекарства оказывают бактериостатический, а также бактерицидный эффект.
7. Отзывы
Отзывы об этом лекарственном средстве в большинстве своем положительные. Среди очевидных плюсов пациенты отмечают то, что лекарство при любом из вышеуказанном заболевании оказывало нужное терапевтическое воздействие.
Кроме того, пациентам нравилась невысокая стоимость на лекарство (около 345 рублей). Беременным девушкам нравится, что в этот промежуток времени они могли принимать это лекарство, даже если и под присмотром врача.
К минусам пациенты относят то, что лекарство вышло из продажи. Помимо этого, довольно-таки часто можно встретить отзывы о том, что часто проявлялись побочные эффекты, что сильно портило настроение пациентам, и они оставляли плохой отзыв.
8. Итоги
- Никодин является желчегонным средством с выраженным терапевтическим эффектом (препарат снижает интенсивность воспалительных процессов, обладает противомикробным и бактерицидным действием);
- показаниями для назначения Никодина являются холециститы, гепатохолециститы, гастриты, гастроэнтериты, энтериты, дискинезии желчевыводящих путей и колиты различной этиологии;
- при беременности препарат может быть назначен только при наличии особых показаний (лактация является противопоказанием для приема медикамента);
- в педиатрической практике Никодин применяется только для детей с десяти лет (консультация со специалистом является обязательным условием);
- после проведенного курса терапии Никодином рекомендуется пройти повторное обследование (обязательным условием является проведение лабораторного исследования крови и мочи).
Никодин — это лекарственный препарат, действие которого направлено на нормализацию деятельности ЖКТ. Однако, необходимо помнить, что перед приемом какого-либо препарата сначала нужно проконсультироваться с врачом. Это связано с тем, что самолечение может оказать непоправимый вред вашему здоровью.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Описание препарата Кординик® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 06.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| никорандил | 10/20 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 5/10 мг; МКЦ — 84/168 мг; кальция стеарат — 1/2 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические, белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета с фаской и делительной риской на одной стороне.
Таблетки, 20 мг: круглые, плоскоцилиндрические, белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее, антиангинальное.
Фармакодинамика
Никорандил (эфир К-(2-гидроксиэтил) никотинамида и азотной кислоты) — вазодилататор с двойным механизмом действия, вызывающий расслабление гладкомышечных клеток артериальных и венозных сосудов.
Обладает способностью открывать АТФ-зависимые калиевые каналы. Посредством активации АТФ-зависимых калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию мембран гладкомышечных клеток сосудистой стенки, уменьшает поступление ионов Са2+ в цитозоль, что приводит к релаксации гладких мышц, расширению артерий и снижению постнагрузки. Кроме того, активация АТФ-зависимых калиевых каналов митохондрий приводит к кардиопротективным эффектам за счет имитирования ишемического прекондиционирования.
Благодаря наличию в составе нитратной группы, никорандил также расслабляет гладкую мускулатуру (особенно в венозной системе) посредством увеличения содержания внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к увеличению объема емкостных кровеносных сосудов и снижению преднагрузки.
Было показано, что никорандил оказывает непосредственное влияние на коронарные артерии (как на неизмененные, так и на стенозированные сегменты), не приводя к развитию феномена «обкрадывания».
Кроме того, снижение конечного диастолического давления и напряжения стенки уменьшает внесосудистый компонент коронарного сосудистого сопротивления. В конечном счете, это приводит к улучшению оксигенации и увеличению кровотока в постстенотических областях миокарда. Кроме того, в исследованиях in vitro и in vivo было установлено, что никорандил обладает спазмолитической активностью и устраняет спазм коронарных артерий, вызванный метахолином или норадреналином.
Никорандил не оказывает непосредственного влияния на сократительную функцию миокарда. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы.
Фармакокинетика
Никорандил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30–60 минут. Абсолютная биодоступность составляет 75%.
Не подвержен эффекту первого прохождения через печень. При приеме препарата 2 раза в сутки равновесная концентрация никорандила в плазме крови достигается в течение 4–5 дней. После внутривенного введения объем распределения составляет 1,04 л/кг. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови.
Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%. Никорандил в основном метаболизируется в печени посредством денитрирования с образованием нескольких метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Элиминация никорандила из плазмы имеет двухфазный характер. В быстрой фазе период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 1 час; в конечной фазе при приеме препарата внутрь в дозе 20 мг 2 раза в сутки Т1/2 составляет примерно 12 часов. Никорандил выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Не выявлены существенные изменения фармакокинетики никорандила у лиц пожилого возраста, пациентов с заболеваниями печени или хронической почечной недостаточностью.
Показания
Симптоматическое лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности, противопоказаниях к применению или непереносимости антиангинальных препаратов первого ряда (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы медленных кальциевых каналов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к никорандилу или любому из компонентов препарата;
пациенты в шоковом состоянии (включая кардиогенный шок), с тяжелой гипотензией или с недостаточностью функции левого желудочка с низким давлением наполнения, или декомпенсацией сердечной деятельности;
одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
одновременное применение с ингибиторами растворимой гуанилатциклазы (такими как риоцигуат);
гиповолемия;
отек легких;
беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: артериальная гипотензия; нарушения ритма сердца; атриовентрикулярная блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения функции печени и/или почек; закрытоугольная глаукома; анемия; гиперкалиемия; одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в крови; дивертикулярная болезнь кишечника; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препаратов никорандила у беременных ограничен или отсутствует. Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной функции. В качестве меры предосторожности препарат Кординик® не следует применять во время беременности.
Исследования на животных показали, что никорандил выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли никорандил в грудное молоко человека, в связи с чем применение препарата Кординик® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от времени приема пищи.
Эффективная терапевтическая доза препарата и кратность приема подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести симптомов заболевания, ответа на лечение и переносимости. Максимальная суточная доза никорандила составляет 80 мг. Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2–3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза никорандила — 10 мг 2 раза в сутки. У пациентов, склонных к головной боли, начальная доза препарата может быть уменьшена до 5 мг 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Особые требования к режиму дозирования никорандила у пожилых пациентов отсутствуют, однако рекомендуется применять препарат Кординик® в наименьшей эффективной дозе.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек. У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы препарата Кординик® не требуется.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны органа зрения: очень редко — язва роговицы, язва конъюнктивы, конъюнктивит; частота неизвестна — диплопия.
Со стороны сердца: часто — увеличение частоты сердечных сокращений.
Со стороны сосудов: часто — расширение сосудов кожи с ощущением прилива жара; нечасто — снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, ректальное кровотечение*; нечасто — язва слизистой полости рта*; редко — гастроинтестинальные язвы (стоматит, афтозный стоматит, язва слизистой полости рта, язва языка, язва тонкого кишечника, язва толстого кишечника, анальная язва); очень редко — боль в животе*; частота неизвестна — желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (такие как гепатит, холестаз или желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — ангионевротический отек*; очень редко — ангионевротический отек, изъязвления кожи и слизистых оболочек (преимущественно перианальные язвы, генитальные язвы и парастомальные язвы).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто*/редко — миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение слабости.
*Нежелательные реакции были зарегистрированы в клиническом исследовании при применении никорандила в дополнение к стандартной антиангинальной терапии у пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.
Описание отдельных нежелательных реакций. Были зарегистрированы осложнения желудочно-кишечных язв, такие как перфорация, свищ или образование абсцесса, иногда приводящие к желудочнокишечному кровотечению и потере веса.
Взаимодействие
Ингибиторы фосфодиэстеразы-5. Одновременное применение никорандила с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) противопоказано в связи с риском развития тяжелой артериальной гипотензии.
Ингибиторы растворимой гуанилатциклазы. Одновременное применение никорандила с ингибиторами растворимой гуанилатциклазы (такими как риоцигуат) противопоказано, так как может привести к выраженному снижению артериального давления.
Препараты, снижающие артериальное давление. Никорандил в терапевтических дозах может снижать артериальное давление. При одновременном применении никорандила с гипотензивными препаратами или другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем), возможно усиление антигипертензивного действия.
Дапоксетин следует с особой осторожностью назначать одновременно с никорандилом из-за возможности развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении никорандила с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.
Глюкокортикостероиды. Описаны случаи перфорации органов желудочно-кишечного тракта при совместном применении никорандила и глюкокортикостероидов. В случае необходимости одновременного назначения никорандила и кортикостероидов следует соблюдать особую осторожность.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). У пациентов, одновременно принимающих никорандил и НПВП (в т.ч. ацетилсалициловую кислоту как в противовоспалительных, так и в кардиопротективных дозах), повышен риск развития тяжелых осложнений со стороны органов желудочно-кишечного тракта, таких как желудочно-кишечные язвы, перфорация и кровотечение.
Лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в крови. Следует соблюдать осторожность при применении никорандила в сочетании с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови (риск развития гиперкалиемии).
Прочие взаимодействия
Циметидин (ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4/5) и рифампицин (индуктор CYP3A4) не оказывают существенного влияния на метаболизм никорандила.
Никорандил не влияет на фармакодинамику варфарина и аценокумарола.
В клинических исследованиях не были выявлены фармакодинамические и/или фармакокинетические взаимодействия никорандила с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигоксином, комбинацией дигоксина с фуросемидом, аценокумаролом, рифампицином и циметидином.
Имеющийся на сегодняшний день клинический опыт свидетельствует о том, что нитраты в форме таблеток с пролонгированным высвобождением при одновременном применении с никорандилом не влияют на клиническую переносимость последнего. Однако в связи с тем, что молекула никорандила содержит нитратную группу, следует проявлять осторожность при совместном назначении с нитратами в связи с возможностью потенцирования антигипертензивного действия.
Передозировка
Симптомы: ожидаемыми проявлениями острой передозировки никорандила являются периферическая вазодилатация, выраженное снижение АД и рефлекторная тахикардия.
Лечение: рекомендуется контроль показателей сердечно-сосудистой системы и общие вспомогательные мероприятия (например, перевод пациента в положение лежа с поднятыми ногами или с опущенным головным концом кровати). При отсутствии эффекта рекомендуется восполнение объема циркулирующей плазмы внутривенным введением плазмозамещающих растворов. В случае развития жизнеугрожающих состояний возможно применение вазопрессоров.
Особые указания
Изъязвления и язвы. При применении препаратов никорандила описано возникновение изъязвлений (язв) желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек.
Язвенные поражения органов ЖКТ. Изъязвления, связанные с приемом никорандила, могут возникать в разных отделах ЖКТ у одного и того же пациента. Язвы резистентны к лечению и в большинстве случаев заживают только после отмены никорандила. В случае появления изъязвлений (язв) органов ЖКТ прием препарата Кординик® должен быть немедленно прекращен. Медицинские работники должны быть осведомлены о важности своевременной диагностики язв, вызванных никорандилом, и быстрого прекращения приема препарата в случае возникновения таких язв. Согласно имеющейся информации, изъязвления (язвы) могут появиться как вскоре после начала приема никорандила, так и через несколько лет после начала лечения. Есть сообщения о развитии желудочно-кишечного кровотечения как осложнения язвенных поражений органов ЖКТ при приеме никорандила. Пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту или НПВП, имеют повышенный риск развития таких тяжелых осложнений, как желудочно-кишечное кровотечение. Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВП с никорандилом. При прогрессировании язв могут возникать перфорация, свищи или абсцессы. Пациенты с дивертикулярной болезнью кишечника имеют особенно высокий риск образования свищей или перфорации кишечника при приеме препаратов никорандила. Описаны случаи перфорации органов ЖКТ при одновременном применении никорандила и глюкокортикостероидов. Поэтому совместное применение указанных препаратов следует осуществлять с особой осторожностью.
Изъязвления глаз. Описаны очень редкие случаи конъюнктивита, конъюнктивальной язвы и язвы роговицы, связанные с применением никорандила. Пациенты должны быть предупреждены о симптомах поражения роговицы и необходимости контролировать состояние глаз. В случае появления изъязвлений (язв) роговицы прием препарата Кординик® необходимо прекратить.
Артериальная гипотензия. Никорандил в терапевтических дозах обладает антигипертензивным действием. Следует с осторожностью применять никорандил в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление.
Хроническая сердечная недостаточность. В связи с отсутствием опыта клинического применения противопоказано назначение никорандила пациентам с хронической сердечной недостаточностью III–IV ФК по NYHA.
Гиперкалиемия. При применении никорандила описаны очень редкие случаи развития тяжелой гиперкалиемии. Никорандил следует применять с осторожностью в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови, особенно у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат Кординик® следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Фармакологическое действие никорандила частично обусловлено наличием в составе органической нитратной группы. В результате метаболизма органических нитратов возможно образование нитритов, которые могут вызвать метгемоглобинемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Никорандил, как и другие сосудорасширяющие препараты, может снижать артериальное давление, вызывать головокружение и ощущение слабости и, таким образом, оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Эти эффекты могут усиливаться при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами). Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
www.nicorandil.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 20 мг упаковка контурная ячейковая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция по применению
Немного фактов
Лекарственный препарат Моксонидин-С3 разработан для борьбы с повышением артериального давления.
Детальный состав и лекарственная форма
Эффективное действие на состояние сердечно-сосудистой системы медикамент оказывает, с помощью содержащегося в нем активного вещества — моксонидина.
Моксонидин-С3 производится в форме таблеток трех подвидов. Различие разновидностей состоит в содержании действующего вещества: по 0,2 г, 0,3 г, 0,4 г в каждой отдельной пилюле.
Помимо активного компонента при создании таблеток используются общие для всех подвидов вспомогательные вещества, представленные:
- Аэросилом;
- Моногидратом лактозы;
- Кроскармеллозой натрия;
- Аэросилом;
- Стеарилфумаратом натрия.
Вещества используются в необходимом для каждой разновидности количестве.
Кроме этого, каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, состоящей из собственных компонентов, розового цвета. Насыщенность оттенка связана с дозировкой действующего вещества в медикаменте. Наиболее светлые содержат наименьшее количество моксонидина, темные – наибольшее. Таблетки обладают небольшим размером, гладкой, двояковыпуклой поверхностью и округлой формой.
Пилюли упаковываются в конвалюты из ПВХ и алюминия с индивидуальными контурными ячейками или в полиэтиленовый флакон (банку). В одну конвалюту может вкладываться 10, 14 или 30 таблеток указанной дозировки. Флакон (банку) наполняют 60 единицами лекарства. В пачке из картона может находиться одна полиэтиленовая емкость с таблетками, 3 конвалюты по 10 штук, или 1 или 2 блистера по 14 или 30 штук таблеток, а также инструкция по применению.
Средство отпускается при наличии рецепта специалиста. Рекомендации к применению (длительность терапии, режим дозирования) определяются лечащим врачом.
Фармакологические возможности
Действующим веществом в составе медикамента является моксонидин. Вещество относится к избирательным антагонистам имидазол-чувствительных рецепторов. С помощью данной рецепторной системы регулируются тонус и рефлекторные реакции симпатической части нервного аппарата. Лекарство может подавлять влияние этого отдела нервной системы на периферические части системы кровообращения, выражающегося в сужении сосудистых просветов и поднимающемся вследствие этого артериальном давлении. Активный компонент вызывает снижение сосудистого тонуса, что приводит к уменьшению периферического сопротивления и падению систолического и диастолического давления. При этом лекарство не оказывает существенного воздействия на объем крови, выбрасываемый сердцем, и частоту его сокращений.
Результативность Моксонидина-С3 одинакова при однократном и постоянном использовании.
Дополнительное воздействие длительного курса лечения выражается в способности позитивно влиять на миокард, уменьшая его гипертрофию в левом желудочке и купируя признаки фиброзной кардиомиопатии, микроаретриопатии, а также улучшать трофику сердца через систему капилляров.
Вещество вызывает снижение активности ряда гормонов, включающего адреналин, норэпинефрин, ангиотензиногеназу, ангиотензин-II, ПНП (при нагрузках) и альдостерон.
В отличие от других лекарств этой фармакологической группы, моксонидин менее родственен альфа-2-адренорецепторам, что снижает риск появления признаков седации и сухости слизистых во рту.
Лекарство не воздействует на метаболизм глюкозы и липидов, но снижает устойчивость тканей к влиянию инсулина.
При приеме внутрь из ЖКТ, независимо от употребления пищи, абсорбируется 90% вещества, а до места воздействия доходит около 88% дозы. Максимальное количество действующего компонента фиксируется в кровяном русле в промежутке 30-180 минут с момента приема.
С плазменными белками образует взаимосвязи около 7% средства. Эксперименты показали способность активного вещества преодолевать гематоэнцефалический барьер и отсутствие накапливания.
Моксонидин биотрансформирутся в печени до дигидратного состояния. Действенность основного метаболита сравнительно с неизмененным средством составляет около 10%.
Период выведения половины средства активного компонента и метаболитов занимает 150 и 300 мин соответственно. За суточный интервал времени с помощью мочевыделительной системы выводится до 90% вещества в виде:
- 78% — неизменных элементов;
- 13% — основного метаболита;
- 8% — других продуктов метаболизма.
До 1% средства выводится кишечником.
Фармакокинетика лекарства у пациентов пожилых возрастных категорий несущественно разнится с показателями больных в молодом возрасте, что связывают с возрастными изменениями метаболизма и повышением биодоступности.
Прослеживается значительная зависимость фармакокинетических показателей от клиренса креатинина. При значении последнего в пределах 30-60 мл за минуту средняя концентрация моксонидина в крови и время выведения половины его количества увеличиваются в 2 и 1,5 раза. При тяжелых патологиях почечных функций и клиренсе креатинина ниже 30 мл за минуту Моксонидин-С3 демонстрирует повышение общей концентрации за период наблюдения концентрации и времени выведения &fras12; вещества в три раза. В организме больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, с КК до 10 мл/мин вышеуказанные показатели возрастают в 6 и 4 раз соответственно. Необходимо корректировать дозировку средства, учитывая изменения фармакокинетики.
Показания к использованию
Препарат рекомендован для борьбы с длительным и стойким повышением артериального давления, отличающегося хроническим течением (первичная гипертензия), а также возникающего в качестве симптома основного заболевания (вторичная гипертензия). Данные состояния в международной классификации болезней (МКБ-10) находятся под кодами I10, I15.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства составляет 1 таблетку. Употребление Моксонидина-С3 рекомендуется проводить в дообеденное время, независимо от режима питания. Таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным объемом воды.
Исходная дозировка при стандартной терапии составляет 0,2 мг лекарства в сутки. В случае недостаточной выраженности или длительности результата возможно повышение дозировки через три недели лечения до 400 мкг за день. Повышенное количество средства можно делить между двумя приемами или принимать за раз.
При сохранении симптоматики артериальной гипертензии возможно использование максимальной суточной дозировки — 600 мкг моксонидина, разделенной на утренний и вечерний приемы. За одно употребление недопустимо использование более 0,4 мг средства.
Отмена терапии производится постепенно. В случае потребности в отказе от лечения препаратом и параллельно употребляемыми бета-блокаторами, сначала прекращают использование последних, а через несколько дней отменяют моксонидин.
Дозирование в особых группах пациентов
Пожилым пациентам с нормально функционирующими почками назначается стандартныя режим дозирования. После 75-летия рекомендуется отказаться от лечения медикаментом.
При почечных функциональных патологиях и клиренсе креатинина от 30 до 60 мл за минуту, допускается использование минимальных доз (0,2 мг/сутки) с постоянным отслеживанием состояния пациента. Максимальное возможное количество — 0,4 мг/сутки. Запрещена терапия медикаментом при клиренсе креатинина за 60 секунд менее 30 мл и содержанием его в крови в объеме 160 мкмоль/л.
Препарат у пациентов с недостаточными функциями печени используется с осторожностью. Тяжелые нарушения в работе печени являются противопоказанием к лечению медикаментом.
Средство не используется в педиатрии (до 18 лет) из-за отсутствия доказательств результативности и безопасности приема.
Противопоказания
Медицинскими противопоказаниями для применения лекарства являются состояния представленные:
- Патологиями ритма сердца (включая синдром слабости синусового узла);
- Нарушениями атриовентрикулярной (2-3 степень) и синоатриальной проводимости;
- Сильной брадикардией;
- Недостаточностью сердечной деятельности(3-4 класс);
- Ангионевротическим отеком в анамнезе;
- Тяжелыми функциональными отклонениями работы почек и печени;
- Гемодиализом;
- Использованием трициклических антидепрессантов;
- Возрастом до 18 и старше 75 лет;
- Индивидуальной непереносимости компонентов;
- Нарушения метаболизма лактозы.
Под наблюдением Моксонидин-С3 назначается пациентам с:
- Болезнью Паркинсона;
- Эпилепсией;
- Повышенным внутриглазным давлением;
- Депрессией;
- Болезнью Рейно;
- Легкими патологиями атриовентрикулярной проводимости;
- Выраженными отклонениями в мозговом кровообращении;
- Патологиями коронарных сосудов, ишемией, стенокардией;
- Перенесенным инфарктом миокарда;
- Нарушениями функций почек и печени средней тяжести.
Побочные эффекты
Во время клинических исследований было выяснено, что препарат способен стать причиной развития следующих побочных явлений:
- Понижения концентрации внимания, депрессии, беспокойства, раздражительности;
- Астении, нарушений сна, цефалгии, головокружений, нарушения кожной чувствительности, синкопе;
- Сухости роговицы, жжения и зуда в глазах;
- Звона в ушах;
- Признаков падения тонуса гладкой мускулатуры сосудистых стенок, гипотензии, синдрома Рейно, отклонений в периферическом кровообращении;
- Сухости слизистых рта, запора, тошноты, диспепсических нарушений, анорексии, гепатита, холестаза;
- Энуреза, ишурии, нарушений потенции, снижения полового влечения, гинекомастии;
- Высыпаний, зуда, отечности, ангионевротического отека;
- Болевых ощущений в области шеи и спины;
- Слабости нижних конечностей.
При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за получением дальнейших рекомендаций.
Передозировка
Моксонидин-С3 при значительном превышении допустимой дозировки может стать причиной развития:
- Головной боли и успокоительного эффекта;
- Сонливости;
- Выраженной гипотензии;
- Головокружения и слабости;
- Снижения частоты сердечных сокращений;
- Рвоты;
- Острой желудочной боли.
Существует небольшой риск дальнейшего возрастания артериального давления, тахикардии, гипергликемии.
Лечение — симптоматическое. Первая помощь — провоцирование рвотных позывов, промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных препаратов. Для купирования симптомов передозировки возможен прием атропина, допамина и восстановление объема циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний изотонических растворов.
Период беременности и лактации
Лечение препаратом в период вынашивания плода разрешено только при превышении пользы для матери над риском для ребенка из-за недостаточного количества исследований в данной группе пациентов.
Средство способно проникать в грудное молоко. При терапии медикаментом необходимо отказаться от кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Моксонидин-С3 разрешено использовать параллельно с диуретиками тиазидной группы и блокирующими медленные кальциевые каналы средствами с учетом возможного усиления гипотензивных свойств.
Лекарство не оказывает влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, глибенкламида, дигоксина.
Использование трициклических антидепрессантов способно привести к отсутствию терапевтического эффекта.
Совместно с лоразепамом наблюдается улучшение когнитивных функций, угнетенных последним.
При одновременном лечении бензодиазепинами возможно усиление седативных свойств, а при приеме анксиолитиков, барбитуратов и употреблении алкоголя — угнетения деятельности центрального нервного аппарата.
Использование лекарства с бета-адренаблокаторами вызывает замедление сердцебиения, ухудшение атриовентрикулярной проводимости, снижение силы сокращений сердца.
Условия хранения
Следует ограничить доступ детей к лекарству и сберегать его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать в течение 36 месяцев с даты производства.
Аналоги
Аналогами Моксонидина-С3 являются: Моксарел, Моксогамма, Физиотенз, Цинт и др.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены