Нимесулид 200 мг инструкция по применению цена

Нимесулид таблетки — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002128

Торговое наименование препарата

Нимесулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: нимесулид — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 115,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 28,0 мг; повидон-К25 — 16,0 мг; магния стеарат — 3,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 52,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; вода — 3,6 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, допускается наличие вкраплений желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нимесулид — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВП, нимесулид проявляет свое фармакологическое действие, подавляя синтез простагландинов. В отличие от классических НПВП, он действует в зоне воспаления и подавляет преимущественно циклооксигеназу 2 типа (ЦОГ 2) и в более слабой степени ЦОГ 1, угнетая образование патогенных провоспалительных простагландинов. Нимесулид блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток; подавляет синтез эластазы, металлопротеазы и коллагеназы, предохраняя хрящевую ткань от повреждения. Подавляя высвобождение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а), нимесулид уменьшает действие кининов.

Фармакокинетика:

Нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. После приема 1 таблетки 100 мг максимальная концентрация (С_мах) в плазме крови (около 4 мкг/мл) достигается в пределах 2-3 час. Доза препарата не влияет на степень связывания. Связь с белками плазмы — более 95%. Объем распределения — между 0,18 и 0,39 л/кг. После перорального применения проникает через синовиальную мембрану и достигает концентрации в околосуставной жидкости, превышающей таковую в плазме, в пределах от 3 до 12 час.

После приема 1 таблетки (100 мг) концентрация нимесулида в женских репродуктивных органах достигает 35- 50% его плазменной концентрации. Связывание с белками плазмы понижается у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами, почти полностью метаболизируется до активного метаболита (4- гидроксинимесулид).

Период полувыведения (Т_1/2) нимесулида составляет 2-5 часов, а активного метаболита — 3 — 6 часов.

Выводится почками в форме свободного или конъюгированного метаболита (50-71%) и с желчью (21-29%).

Показания:

Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):

ревматоидный артрит;

суставной сидром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. гюсттравматическое воспаление мягких тканей);

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах,

альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух.

Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.

Выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного всасывания, детский возраст до 12 лет.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), заболевания периферических артерий. Дислипидемия/гиперлипидемия, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикоидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), сахарный диабет, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение.

Беременность и лактация:

Беременностъ

Нимесулид противопоказан во время беременности (риск атонии матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода).

Грудное вскармливание

Нимесулид выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Взрослым внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов распределена следующим образом: часто — 1- 10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.001%, включая отдельные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — страх, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, синдром Рейе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение артериального давления; редко — тахикардия, «приливы» крови к коже лица и верхней половине туловища.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки, гепатит, в т.ч. молниеносный, желтуха, холестаз.

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, геморрагии, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение предшествующей бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Прочие: нечасто — гиперкалиемия; редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В первые 4 часа после передозировки, рекомендуется: вызвать рвоту, принять активированный уголь (1 г/кг массы тела). Форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Ингибиторы АПФ — НПВП уменьшают антигипертензивное действие. В случае необходимости комбинированного лечения, следует учитывать это взаимодействие. Тиклопидин — увеличенный риск кровоизлияний из-за синергического антиагрегантного действия.

Бета-блокаторы — при одновременном применении с нимесулидом уменьшается их антигипертензивное действие.

Циклоспорин— существует высокий риск усиления нефротоксического действия при одновременном применении с нимесулидом, особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания:

Каждые 2 недели следует контролировать функциональные пробы печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первоговскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нимесулид, инструкция по использованию препарата

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарство Нимесулид является противовоспалительным средством, относится к группе сульфонамидов. Применяется в основном для борьбы с выраженной болью, остеоартритом, первичной дисменореей у пациентов, находящихся в возрасте старше 12 лет.

Производитель

Данный препарат производится в нескольких странах. На Украине лекарственное средство Нимесулид производят АО «Лекхим», находящееся в городе Харьков, и ПАО «Лубныфарм», находящееся в городе Лубны, Полтавская область.

Также препарат Нимесулид выпускают в Беларуси. Там производством занимается ООО «Фармтехнология».

Индийским производителем является «Юмедика Лабароториз Пвт. Лтд.».

Страна происхождения

В данный момент Нимесулид производят на Украине, в Беларуси и Индии.

Группа препаратов

Нимесулид относится к ненаркотическим анальгезирующим веществам. Также относится к группе противовоспалительных средств.

Действующее вещество

Основное лечебное действие оказывает нимесулид.

Формы выпуска

Препарат Нимесулид выпускается в нескольких формах:

• гранулы. Используются для приготовления суспензии;
• гель. Избавляет от боли в том месте, куда был нанесен;
• таблетки массой 100 мг. Их следует принимать после употребления пищи и запивать достаточным количеством воды.

При покупке будьте внимательны: Нимесулид не выпускается в виде сиропа.

Упаковка

Таблетки упакованы в блистер, сделанный из ПВХ и алюминиевой фольги. Далее блистер помещают в картонную пачку. Одна пачка может содержать 1, 2, 3 или 6 блистеров. Дополнительно прилагается инструкция по применению на государственном и русском языках.

Гранулы упаковывают в пакет, сделанный из комбинированного материала. Один пакет с лекарством имеет массу 2 г. 9, 15 или 30 пакетиков помещают в пачку из картона. Дополнительно прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Гель в количестве 10, 20 или 30 г помещен в тубу из алюминия. Тубу упаковывают в картонную пачку. К каждой пачке прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

Главным активным компонентом в составе таблеток является нимесулид в количестве 100 мг.

К дополнительным компонентам относятся: докузат натрия, гипролоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, масло растительное.

Главным компонентом в составе гранул является нимесулид в количестве 100 мг.

К дополнительным компонентам относятся: ароматизатор апельсиновый, кросповидон, лимонная кислота, сахароза, мальтодекстрин.

На 100 г геля для наружного применения приходится 1 г активного компонента нимесулида.

К дополнительным компонентам относятся: метилпирролидон, изопропанол, пропиленгликоль, карбомер, макрогол, масло лаванды, трометамол, вода.

Дозировка

Таблетки подойдут для взрослых и для детей, находящихся в возрасте старше 12 лет и имеющих массу тела более 40 кг. Следует принимать по 1 таблетке дважды в сутки. Максимально допустимая дозировка в день составляет 200 мг.

Дозировка для гранул составляет 100-200 мг дважды в сутки для взрослых, для детей назначают дозу в 1,5 мг на кг дважды-трижды в день. Максимально допустимая дозировка для детей составляет 5 мг на 1 кг массы тела в день в течение 2-3 приемов.

Гель следует наносить на участок поражения не более 4 раз в день. Не следует накладывать повязку сверху.

Показания к применению

Препарат Нимесулид применяется:

• при артрите;
• спондилоартрите;
• остеохондрозе;
• остеоартрозе;
• миалгии;
• воспаленных связках и сухожилиях;
• бурсите;
• лихорадочном синдроме;
• от зубной и головной боли.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся апатия, усталость, тошнота и рвота. Данные симптомы являются обратимыми, если пациенту вовремя оказана поддерживающая терапия. Есть вероятность появления желудочно-кишечного кровотечения, гипертензии, нарушения работы почек, угнетения дыхания.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. На данный момент не выявлено специфического антидота. Если интоксикация началась во время последних 4 часов, следует вызвать рвоту, принять активированный уголь и слабительное. Диурез и гемодиализ не дают должного эффекта, так как лекарство имеет высокий уровень связывания с белками в плазме.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• сильная чувствительность к главному или вспомогательным компонентам;
• эрозии, язвы и кровотечения в ЖКТ;
• бронхоспазм, крапивница, ринит в анамнезе, вызванные ацетилсалициловой кислотой;
• нарушение работы почек, печени, сердца;
• нарушенное свертывание крови;
• недавнее аортокоронарное шунтирование;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст менее 12 лет.

С осторожностью Нимесулид следует принимать пациентам, имеющим ишемию сердца, цереброваскулярные болезни, слишком низкий или слишком высокий уровень липидов, сахарный диабет, болезни, связанные с Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, соматические болезни в тяжелой форме. Также с осторожностью применять пациентам, находящимся в пожилом возрасте, курящим или часто употребляющим алкоголь.

Следует проявить внимание, если прием Нимесулида осуществляется одновременно с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами захвата серотонина.

Побочные действия

После употребления Нимесулида могут проявиться следующие побочные эффекты:

• часто — диарея, тошнота, рвота, нечасто — запор, метеоризм, гастрит, очень редко  — болезненные ощущения в области живота, кровотечение в ЖКТ, язвы;
• нечасто — головокружение, редко — паника, нервозность, кошмары во сне, очень редко — боль в голове, усталость, энцефалопатия;
• нечасто — одышка, очень редко — бронхиальная астма и бронхоспазм;
• нечасто — гипертензия, редко — тахикардия, геморрагии;
• редко — размытость в глазах, очень редко — головокружение;
• нечасто — сыпь, зудящее ощущение, повышенное потоотделение, редко — эритема, дерматит, очень редко — крапивница, отек, некролиз;
• часто — увеличение трансаминаз, редко — гепатит, желтуха, холестаз;
• нечасто — отеки, редко — дизурия, гематурия, гиперкалиемия, очень редко — нарушение работы почек, нефрит, олигурия;
• редко — эозинофилия, очень редко — тромбоцитопения, пурпура, кровотечение занимает большее количество времени.

Также могут проявиться аллергические (гиперчувствительность) и общие (слабость, гипотермия) реакции.

Если после употребления Нимесулида возникли другие побочные эффекты или состояние больного ухудшилось, следует обратиться за врачебной консультацией.

Способ применения

Таблетки следует пить после приема пищи, чтобы не происходило нежелательных реакций. Запивать следует достаточным количеством жидкости.

Перед употреблением из гранул следует приготовить суспензию. Содержимое пакетика высыпают в 100 мл кипяченной и остывшей до комнатной температуры воды, после чего жидкость необходимо взболтать. После приготовления суспензию следует употребить немедленно. Принимать ее рекомендуется после еды. Полученная суспензия не подходит для уколов!

Гель наносят на поврежденный участок не чаще чем 4 раза в сутки. Не следует накладывать повязку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Нимесулида во время беременности запрещено. Особенно опасно использовать данный препарат в третьем триместре, так как он способен вызвать атонию матки.

Если возникла необходимость приема Нимесулида в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Данный препарат оказывает влияние на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Фармакологическое действие

Нимесулид относится к ГПВП из класса сульфоналипидов. Уменьшает синтез простагландинов в месте воспаления. Эффективен против воспалений, жара, болевых ощущений.

Синонимы

Если в ближайших аптеках нет в наличии Нимесулида, можно подобрать его аналоги. Например, Нимесил, Нимулид, Найсулид также используются от боли, при остеоартрозе и других заболеваниях, когда применяется Нимесулид.

Фармакокинетика

Препарат обладает высоким уровнем абсорбции. Связывание с белками составляет 95%. На уровень связывания не влияет дозировка. Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет примерно 2-5 часов.

Если пациент имеет нарушение работы почек, находится в детском или пожилом возрасте, то фармакокинетический профиль нимесулида значительно не изменяется.

Взаимодействие с другими препаратами

Если Нимесулид употребляют вместе с лекарствами, снижающими свертываемость крови, их эффект усиливается.

Если Нимесулид пьют одновременно с фуросемидом или антигипертензивными средствами, эффект от последних уменьшается. 

Если употребляется вместе с метотрексатом, есть риск повышения проявлений побочных действий.

Если Нимесулид пьют одновременно с литием, содержание последнего в крови увеличивается.

Если Нимесулид употребляют вместе с гидантоином или сульфаниламидами, пациенту необходимо быть под врачебным контролем.

Лекарственна форма

Таблетки имеют светлый желтый цвет, круглую форму и выпуклость с обеих сторон.

Гранулы для создания суспензии  имеют светлый желтый цвет, апельсиновый запах. Допускается наличие небольшого количества порошка от светлого желтого до желтого цвета.

Мазь для наружного использования имеет светлый желтый или прозрачный желтый цвет и специфический запах.

Условия хранения

Препарат Нимесулид следует хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей месте, где температура не превышает +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для таблеток составляет 3 года.

Срок годности для гранул и геля составляет 2 года.

Строго запрещено использовать по истечении указанного срока годности!

Особые условия

Чтобы снизить риск проявления побочных эффектов, необходимо использовать минимальную дозу, дающую терапевтическое воздействие, и употреблять в течение наиболее короткого возможного срока.

Если спустя некоторое время не наблюдается лечащий эффект, употребление Нимесулида необходимо прекратить.

Препарат имеет плохую совместимость с другими гепатотоксическими веществами и алкоголем. Если они употребляются одновременно, есть возможность появления гепатотоксических реакций.

Нимесулид помогает при лихорадочном синдроме. Но так как после его употребления не повышается температура тела, диагностика инфекционного заболевания может быть затруднена.

На данный момент нет информации о том, как нимесулид влияет на способность концентрироваться. Если у пациента появляются побочные действия со стороны ЦНС или вестибулярного аппарата, следует отказаться от управления автомобилем или другим потенциально опасными механизмами.

В составе лекарства имеется сахар, что следует принимать во внимание при лечении пациентов, имеющих сахарный диабет.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Нимесулид в аптеке отпускают по рецепту. Перед его покупкой следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы тот выявил проблему и назначил правильную дозировку. После этого можно приобрести Нимесулид в аптеке.