Нимесулид (Nimesulide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нимесулид
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
📅 Условия хранения Нимесулид
⏳ Срок годности Нимесулид
Описание лекарственного препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Таб. 100 мг: 1000 шт. рег. №: ЛСР-002222/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения Cmax — 1.5-2.5 ч. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). T1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4 — Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Показания препарата
Нимесулид
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- артриты различной этиологии;
- артралгии;
- миалгии;
- послеоперационные и посттравматические боли;
- бурсит;
- тендинит;
- альгодисменорея;
- зубная и головная боль.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Внутрь.
Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг.
Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость, гипотермия.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
- алкоголизм;
- наркомания;
- выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.
При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 30 мл/мин); при прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин).
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.
При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.
У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Лекарственное взаимодействие
Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом.
Нимулид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках.
Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины.
Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.
В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.
В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.
Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Условия хранения препарата Нимесулид
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нимесулид
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Уменьшает боль в покое и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза.
В качестве БАД к пище – дополнительного источника витаминов группы В
В составе комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата
Обладает обезболивающим, противовоспалительным действиями, расслабляет мышцы и связки
Аналоги НИМЕСУЛИД
С тем же действием
Аналоги НИМЕСУЛИД
По действующему веществу
Аптеки и цены в Курске
НИМЕСУЛИД ОЗОН табл. 100 мг №20
Инструкция по применению
НИМЕСУЛИД ОЗОН табл. 100 мг №20
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: нимесулид — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 115,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 28,0 мг; повидон-К25 — 16,0 мг; магния стеарат — 3,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 52,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; вода — 3,6 мг.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, допускается наличие вкраплений желтого цвета.
Фармакодинамика
Нимесулид — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВП, нимесулид проявляет свое фармакологическое действие, подавляя синтез простагландинов. В отличие от классических НПВП, он действует в зоне воспаления и подавляет преимущественно циклооксигеназу 2 типа (ЦОГ 2) и в более слабой степени ЦОГ 1, угнетая образование патогенных провоспалительных простагландинов. Нимесулид блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток; подавляет синтез эластазы, металлопротеазы и коллагеназы, предохраняя хрящевую ткань от повреждения. Подавляя высвобождение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а), нимесулид уменьшает действие кининов.
Фармакокинетика
Нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. После приема 1 таблетки 100 мг максимальная концентрация (Смах) в плазме крови (около 4 мкг/мл) достигается в пределах 2-3 час. Доза препарата не влияет на степень связывания. Связь с белками плазмы — более 95%. Объем распределения — между 0,18 и 0,39 л/кг. После перорального применения проникает через синовиальную мембрану и достигает концентрации в околосуставной жидкости, превышающей таковую в плазме, в пределах от 3 до 12 час.
После приема 1 таблетки (100 мг) концентрация нимесулида в женских репродуктивных органах достигает 35- 50% его плазменной концентрации. Связывание с белками плазмы понижается у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами, почти полностью метаболизируется до активного метаболита (4- гидроксинимесулид).
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 2-5 часов, а активного метаболита — 3 — 6 часов.
Выводится почками в форме свободного или конъюгированного метаболита (50-71%) и с желчью (21-29%).
Показания к применению
Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):
ревматоидный артрит;
суставной сидром при обострении подагры;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилит;
остеохондроз с корешковым синдромом;
остеоартроз;
миалгия ревматического и неревматического генеза;
воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. гюсттравматическое воспаление мягких тканей);
болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах,
альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух.
Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.
Выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного всасывания, детский возраст до 12 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), заболевания периферических артерий. Дислипидемия/гиперлипидемия, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикоидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), сахарный диабет, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение.
Беременность и лактация:
Беременностъ
Нимесулид противопоказан во время беременности (риск атонии матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода).
Грудное вскармливание
Нимесулид выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов распределена следующим образом: часто — 1- 10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.001%, включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — страх, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, синдром Рейе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение артериального давления; редко — тахикардия, «приливы» крови к коже лица и верхней половине туловища.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки, гепатит, в т.ч. молниеносный, желтуха, холестаз.
Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, геморрагии, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение предшествующей бронхиальной астмы, бронхоспазм.
о стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.
Прочие: нечасто — гиперкалиемия; редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.
Взаимодействие
Салицилаты или другие НПВП — не рекомендуется одновременное применение с нимесулидом из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными протеинами.
Пероральные антикоагулянты — существует более высокий риск появления кровоизлияний при одновременном лечении нимесулидом и аценокумаролом. В первые дни лечения необходим контроль протромбинового времени.
Метотрексат — при одновременном применении нимесулид может увеличивать возможность развития побочных действий.
Гепарин (парентерально) — повышенный риск кровоизлияний.
Литий — при одновременном применении нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Риск появления побочных действий, обусловленных литиевой токсичностью, увеличивается.
Фуросемид и тиазидные диуретики — НПВП понижают натрийуретическое действие. При одновременном лечении нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водносолевым балансом и диуретическим действием фуросемида.
Ингибиторы АПФ — НПВП уменьшают антигипертензивное действие. В случае необходимости комбинированного лечения, следует учитывать это взаимодействие. Тиклопидин — увеличенный риск кровоизлияний из-за синергического антиагрегантного действия.
Бета-блокаторы — при одновременном применении с нимесулидом уменьшается их антигипертензивное действие.
Циклоспорин — существует высокий риск усиления нефротоксического действия при одновременном применении с нимесулидом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) назначают таблетки по 1 таблетки 2 раза в день.
Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза 200 мг.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В первые 4 часа после передозировки, рекомендуется: вызвать рвоту, принять активированный уголь (1 г/кг массы тела). Форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Каждые 2 недели следует контролировать функциональные пробы печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
ПО РЕЦЕПТУ
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ОЗОН
Другие формы выпуска
Показать все формы выпуска НИМЕСУЛИД
Глюкокортикостероиды
Повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.
Диуретики
НПВП могут снижать действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени ‒ выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать в случае одновременного применения.
Мифепристон
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Этот товар купили 721 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 2 раза в день после еды.
Состав
Активное вещество: нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* — удаляются в процессе производства).
Показания
Для симптоматической терапии уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):
- ревматоидный артрит;
- суставной сидром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок сухожилий бурситы (в т.ч. гюсттравматическое воспаление мягких тканей);
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде при травмах
- альгодисменорея зубная боль головная боль артралгия люмбоишиалгия).
Противопоказания
- Гиперчувствительность полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух.
- Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение цереброваскулярное или иное кровотечение воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе алкоголизм наркомания одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.
- Выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования беременность период грудного всасывания детский возраст до 12 лет.
- Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность (ХСН) заболевания периферических артерий. Дислипидемия/гиперлипидемия анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин) антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральных глюкокортикоидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) сахарный диабет тяжелые соматические заболевания пожилой возраст курение.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов распределена следующим образом: часто — 1- 10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.001% включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — страх нервозность «кошмарные» сновидения; очень редко — головная боль сонливость синдром Рейе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение артериального давления; редко — тахикардия «приливы» крови к коже лица и верхней половине туловища.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — отеки; редко — дизурия гематурия задержка мочи; очень редко — почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея тошнота рвота повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто — запор метеоризм гастрит; очень редко — боль в животе стоматит дегтеобразный стул кровотечение из желудочно-кишечного тракта язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки гепатит в т.ч. молниеносный желтуха холестаз.
Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд сыпь усиление потоотделения; редко — эритема дерматит; очень редко — крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения панцитопения пурпура геморрагии удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение предшествующей бронхиальной астмы бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.
Прочие: нечасто — гиперкалиемия; редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Нижнем Новгороде
Озерки
Нижний Новгород, пл. Комсомольская, 6, к.1
АптекаПлюс
Нижний Новгород, ул. Краснодонцев, 12
Озерки
Нижний Новгород, ул. Ванеева, 183
АптекаПлюс
Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, 82
АптекаПлюс
Нижний Новгород, шоссе Южное, 55, пом.2
Озерки
Нижний Новгород, ул. Бориса Видяева, 12
АптекаПлюс
Нижний Новгород, ул. Героев Космоса, 6
Аптека ИП Третьякова Ольга Александровна
Нижний Новгород, ул. Карла Маркса, 20
Аптека.ру
Нижний Новгород, ул. Народная, 38, пом. П80А
Озерки
Нижний Новгород, б-р Октября, 14/12
Аптеки в вашем городе 525 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Вам может быть интересно
Кратко о товаре Нимесулид таблетки 100 мг 30 шт. в Нижнем Новгороде
Купить Нимесулид таблетки 100 мг 30 шт. в Нижнем Новгороде можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Нимесулид таблетки 100 мг 30 шт. в Нижнем Новгороде – от 221 рублей
Инструкция по применению для Нимесулид таблетки 100 мг 30 шт.
Цены на Нимесулид в других городах
Мегаптека,
Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Мурманск, Белгород, Салехард, Курган, Липецк, Тверь, Биробиджан
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру