Нимесулид максфарма инструкция по применению таблетки

  • Описание препарата Нимесулид-максфарма
  • Состав препарата Нимесулид-максфарма
  • Показания препарата Нимесулид-максфарма
  • Условия хранения препарата Нимесулид-максфарма
  • Срок годности препарата Нимесулид-максфарма

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб. диспергируемые 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 5437/02/07/12/17 от 01.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, плоские, круглые, с рельефной надписью «N5» с одной и «INTAS» и разделительной риской с другой стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, тальк, магния стеарат, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор Trusil Mango special, краситель солнечный закат желтый Супра E110.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (50) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (100) — коробки картонные (для стационаров).


Описание активных компонентов препарата НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.01.2022 г.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мгхч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания к применению

Для системного применения

— острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

— первичная альгодисменорея.

Нимесулид может назначаться лишь в качестве терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

Для местного применения

— местное симптоматическое облегчение боли, связанное с о. растяжением связок или о. травматическим тендинитом.

Реклама

Режим дозирования

Для уменьшения риска нежелательных побочных эффектов рекомендована минимальная доза при наименьшей длительности лечения.

Внутрь взрослым и детям от 12 до 18 лет по 100 мг 2 раза/сут после приема пищи, детям до 12 лет препарат противопоказан.

Максимальная длительность лечения — 15 дней.

Местное применение: небольшое количество средства наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью, слегка втирая, 2-3 раза в сутки с 4-часовым интервалом между применением.

Продолжительность курса от 7 до 15 дней. Не следует продолжать местное применение препарата более 15 дней без контроля врача.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей

детский возраст до 12 лет является противопоказанием для назначения нимесулида.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.


Все аналоги

Аналоги препарата

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НЕЛЕСЕН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)

НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМИКА (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)

РЕМИСИД (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

Аналоги КФУ

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

АЦЕКЛОФЕНАК-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ЦЕЛЕКОКСИБ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

БИ-КСИКАМ (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)

НИМЕСИЛ (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)

НАЙЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

Другие препараты этого производителя

ДИКЛОФЕНАК (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

Ц-ФЛОКС (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

ПАРАКОМБИ (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

ОФЛОМАКС (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

НОРФЛОКСАЦИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

КЛЕРОН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА – это нестероидный противовоспалительный препарат (“НПВП”), обладающий обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он используется для лечения острой боли и менструальных болей.

Прежде чем прописать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА, ваш врач оценит пользу, которую этот лекарственный препарат может принести вам с учетом рисков развития у вас побочных эффектов.

если у вас, или вы:

— повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому другому ингредиенту в составе НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА;
— были аллергические реакции (например, хрипы, насморк или заложенность носа, крапивница или крапивная лихорадка) после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— в прошлом была реакция на нимесулид со стороны печени;
— принимаете другие лекарственные средства, которые, как известно, влияют на печень, например парацетамол или любые другие обезболивающие препараты или НПВП;
— принимаете наркотики, вызывающие зависимость, или приобрели привычку, которая делает вас зависимыми от наркотиков или других веществ;
— регулярно употребляете алкоголь;
— заболевание печени или повышенный уровень печеночных ферментов;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе или в прошлом;
— было кровотечение из желудка или кишечника;
— кровоизлияние в мозг (инсульт);
— другие проблемы, связанные с кровотечениями, или проблемы из-за того, что ваша кровь не свертывается;
— сердечная недостаточность или заболевание почек (нарушение функции почек) или какое-либо заболевание печени;
— страдаете лихорадкой или гриппом (общее чувство слабости, недомогания, ознобы, дрожи, или если у вас температура);
— находитесь на последних 3 месяцах беременности;
— кормите грудью.

Не давайте НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА детям младше 12 лет.

— Если во время лечения нимесулидом у вас появятся симптомы, указывающие на нарушения функции печени, вам следует прекратить прием нимесулида и немедленно сообщить об этом своему врачу. Симптомы, указывающие на нарушения функции печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, стойкую усталость или потемнение мочи. Если вы когда-либо страдали язвенной болезнью, кровотечением из желудка или кишечника, язвенным колитом или болезнью Крона, вам следует сообщить своему врачу, прежде чем начать принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА.

— Если во время лечения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА у вас развиваются лихорадка и/или симптомы гриппа (общее ощущение слабости, недомогания, озноба или дрожи), вам следует прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу.

— Если вы страдаете болезнью сердца или почек, вам следует сообщить своему врачу, прежде чем принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА; при использовании НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может ухудшиться функция почек.

— Если вы пожилой человек, вашему врачу может понадобиться наблюдать вас через определенные промежутки времени, чтобы убедиться, что НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.

— Если вы планируете беременность, вам следует сообщить об этом своему врачу, поскольку НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может снизить репродуктивную функцию.

— Если вы беременны и кормите грудью необходимо обратиться к специалисту здравоохранения до начала применения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Применение НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия. Рекомендуется избегать применения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА на 20 неделе и в более поздние сроки беременности. Применение НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА примерно на 30 неделе беременности может привести к проблемам с сердцем у плода. Если специалист считает, что применение НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА более 48 часов.

Важная информация о некоторых из ингредиентов НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Препарат содержит аспартам. Если вы страдаете фенилкетонурией не принимайте НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА.

Всегда принимайте НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет 1 таблетка (100 мг нимесулида) два раза в день после еды. Перед употреблением таблетку следует диспергировать в 50-100 мл воды до образования гомогенной суспензии. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Используйте НИМЕСУЛИД-МАКФАРМА в течение как можно более короткого периода времени и не более 15 дней на один курс лечения.

Соблюдайте особую осторожность при использовании НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА

— Если у вас непереносимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.

— Если вы принимаете что-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА:

— препараты для разжижения крови (антикоагулянты, аспирин или другие салицилаты)
— мочегонные препараты (диуретики), применяемые при сердечной недостаточности или артериальном давлении
— литий, который используется для лечения депрессий и подобных состояний
— метотрексат
— циклоспорин

Убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает, что вы принимаете эти лекарственные средства, прежде чем начать принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА.

Риска на таблетке не предназначена для ее деления на равные дозы.

Если вы забыли принять препарат НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите прием НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Не существует вредных последствий в случае прекращения приема препарата.

Как и все лекарства, НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может вызвать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Наиболее часто при применении НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии (несварении желудка), изжоге и боли в животе.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

На фоне лечения НПВП сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.

При применении НПВП имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.

При лечении НПВП наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.

Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.

Перечисленные ниже нежелательные реакции основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота*, рвота*, диарея*, повышенный уровень ферментов печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение*, артериальная гипертензия*, одышка*, запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва желудка и ее перфорация, зуд*, сыпь*, повышенная потливость*, эритема*, дерматит*, отек*.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): анемия*, эозинофилия*, повышенная чувствительность*, гиперкалиемия*, чувство страха*, нервозность*, ночные кошмарные сновидения*, нечеткое зрение*, тахикардия*, геморрагия*, лабильность артериального давления*, “приливы”*, дизурия*, гематурия*, недомогание*.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, анафилаксия, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), нарушение зрения, вертиго, астма, бронхоспазм, гастрит*, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, гепатит, молниеносный (фульминантый) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, задержка мочи*, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гипотермия.

* частота основывается на результатах клинических испытаний

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги месте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог видеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Действующим веществом препарата НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА является нимесулид.
Каждая таблетка содержит 100мг нимесулида.

Прочими вспомогательными веществами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, тальк, стеарат магния, аспартам, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор «Манго» (Trusil Mango special), краситель желтый «солнечный закат» Супра (Е 110).

Светло-желтого цвета плоские, круглой формы таблетки без оболочки с рельефной надписью “N5” с одной и “INTAS” и разделительной риской с другой стороны таблетки.
Риска не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

10 диспергируемых таблеток упаковываются в алюминиевую контурную ячейковую упаковку. 1, 2, или 3 таких упаковки упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.

Для стационаров:
10 диспергируемых таблеток упаковываются в алюминиевую контурную ячейковую упаковку. 10, 50 или 100 таких упаковок упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Максфарма Балтия ЗАО, ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105, Вильнюс, Литовская Республика
Производитель
Интас Фармасьютикалс Лтд., Матода – 382 210, Округ: Ахмедабад, Индия
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь
222163 г. Жодино, ул. Советская, 9
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by

Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки, с рельефной надписью «N5» и «INTAS» на одной стороне и насечкой-на другой

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, кислота лимонная, сахарин натрия, трясли манго специальный.

Таблетки, диспергируются.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС М01А Х17.

Фармакологические. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 — 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.

Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды.

Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергировать) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:

со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)

психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;

со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

со стороны органов дыхания: одышка, редко — астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко — кровотечение, приливы, колебания артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.

Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.

Хранить при температуре не выше 25 °, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Нимесулид (Nimesulide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нимесулид

💊 Состав препарата Нимесулид

✅ Применение препарата Нимесулид

📅 Условия хранения Нимесулид

⏳ Срок годности Нимесулид

Противопоказан при беременности

Все аналоги

Аналоги препарата

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НЕЛЕСЕН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)

НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМИКА (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)

РЕМИСИД (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

Аналоги КФУ

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

АЦЕКЛОФЕНАК-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ЦЕЛЕКОКСИБ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

БИ-КСИКАМ (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)

НИМЕСИЛ (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)

НАЙЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

Другие препараты этого производителя

ДИКЛОФЕНАК (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

Ц-ФЛОКС (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

ПАРАКОМБИ (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

ОФЛОМАКС (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

НОРФЛОКСАЦИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

КЛЕРОН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА – это нестероидный противовоспалительный препарат (“НПВП”), обладающий обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он используется для лечения острой боли и менструальных болей.

Прежде чем прописать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА, ваш врач оценит пользу, которую этот лекарственный препарат может принести вам с учетом рисков развития у вас побочных эффектов.

если у вас, или вы:

— повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому другому ингредиенту в составе НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА;
— были аллергические реакции (например, хрипы, насморк или заложенность носа, крапивница или крапивная лихорадка) после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— в прошлом была реакция на нимесулид со стороны печени;
— принимаете другие лекарственные средства, которые, как известно, влияют на печень, например парацетамол или любые другие обезболивающие препараты или НПВП;
— принимаете наркотики, вызывающие зависимость, или приобрели привычку, которая делает вас зависимыми от наркотиков или других веществ;
— регулярно употребляете алкоголь;
— заболевание печени или повышенный уровень печеночных ферментов;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе или в прошлом;
— было кровотечение из желудка или кишечника;
— кровоизлияние в мозг (инсульт);
— другие проблемы, связанные с кровотечениями, или проблемы из-за того, что ваша кровь не свертывается;
— сердечная недостаточность или заболевание почек (нарушение функции почек) или какое-либо заболевание печени;
— страдаете лихорадкой или гриппом (общее чувство слабости, недомогания, ознобы, дрожи, или если у вас температура);
— находитесь на последних 3 месяцах беременности;
— кормите грудью.

Не давайте НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА детям младше 12 лет.

— Если во время лечения нимесулидом у вас появятся симптомы, указывающие на нарушения функции печени, вам следует прекратить прием нимесулида и немедленно сообщить об этом своему врачу. Симптомы, указывающие на нарушения функции печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, стойкую усталость или потемнение мочи. Если вы когда-либо страдали язвенной болезнью, кровотечением из желудка или кишечника, язвенным колитом или болезнью Крона, вам следует сообщить своему врачу, прежде чем начать принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА.

— Если во время лечения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА у вас развиваются лихорадка и/или симптомы гриппа (общее ощущение слабости, недомогания, озноба или дрожи), вам следует прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу.

— Если вы страдаете болезнью сердца или почек, вам следует сообщить своему врачу, прежде чем принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА; при использовании НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может ухудшиться функция почек.

— Если вы пожилой человек, вашему врачу может понадобиться наблюдать вас через определенные промежутки времени, чтобы убедиться, что НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.

— Если вы планируете беременность, вам следует сообщить об этом своему врачу, поскольку НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может снизить репродуктивную функцию.

— Если вы беременны и кормите грудью необходимо обратиться к специалисту здравоохранения до начала применения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Применение НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия. Рекомендуется избегать применения НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА на 20 неделе и в более поздние сроки беременности. Применение НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА примерно на 30 неделе беременности может привести к проблемам с сердцем у плода. Если специалист считает, что применение НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА более 48 часов.

Важная информация о некоторых из ингредиентов НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Препарат содержит аспартам. Если вы страдаете фенилкетонурией не принимайте НИМЕСУЛИД- МАКСФАРМА.

Всегда принимайте НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет 1 таблетка (100 мг нимесулида) два раза в день после еды. Перед употреблением таблетку следует диспергировать в 50-100 мл воды до образования гомогенной суспензии. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Используйте НИМЕСУЛИД-МАКФАРМА в течение как можно более короткого периода времени и не более 15 дней на один курс лечения.

Соблюдайте особую осторожность при использовании НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА

— Если у вас непереносимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.

— Если вы принимаете что-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА:

— препараты для разжижения крови (антикоагулянты, аспирин или другие салицилаты)
— мочегонные препараты (диуретики), применяемые при сердечной недостаточности или артериальном давлении
— литий, который используется для лечения депрессий и подобных состояний
— метотрексат
— циклоспорин

Убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает, что вы принимаете эти лекарственные средства, прежде чем начать принимать НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА.

Риска на таблетке не предназначена для ее деления на равные дозы.

Если вы забыли принять препарат НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите прием НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА. Не существует вредных последствий в случае прекращения приема препарата.

Как и все лекарства, НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА может вызвать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Наиболее часто при применении НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии (несварении желудка), изжоге и боли в животе.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

На фоне лечения НПВП сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.

При применении НПВП имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.

При лечении НПВП наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.

Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.

Перечисленные ниже нежелательные реакции основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота*, рвота*, диарея*, повышенный уровень ферментов печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение*, артериальная гипертензия*, одышка*, запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва желудка и ее перфорация, зуд*, сыпь*, повышенная потливость*, эритема*, дерматит*, отек*.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): анемия*, эозинофилия*, повышенная чувствительность*, гиперкалиемия*, чувство страха*, нервозность*, ночные кошмарные сновидения*, нечеткое зрение*, тахикардия*, геморрагия*, лабильность артериального давления*, “приливы”*, дизурия*, гематурия*, недомогание*.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, анафилаксия, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), нарушение зрения, вертиго, астма, бронхоспазм, гастрит*, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, гепатит, молниеносный (фульминантый) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, задержка мочи*, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гипотермия.

* частота основывается на результатах клинических испытаний

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги месте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог видеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Действующим веществом препарата НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА является нимесулид.
Каждая таблетка содержит 100мг нимесулида.

Прочими вспомогательными веществами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, тальк, стеарат магния, аспартам, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор «Манго» (Trusil Mango special), краситель желтый «солнечный закат» Супра (Е 110).

Светло-желтого цвета плоские, круглой формы таблетки без оболочки с рельефной надписью “N5” с одной и “INTAS” и разделительной риской с другой стороны таблетки.
Риска не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

10 диспергируемых таблеток упаковываются в алюминиевую контурную ячейковую упаковку. 1, 2, или 3 таких упаковки упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.

Для стационаров:
10 диспергируемых таблеток упаковываются в алюминиевую контурную ячейковую упаковку. 10, 50 или 100 таких упаковок упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Максфарма Балтия ЗАО, ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105, Вильнюс, Литовская Республика
Производитель
Интас Фармасьютикалс Лтд., Матода – 382 210, Округ: Ахмедабад, Индия
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь
222163 г. Жодино, ул. Советская, 9
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by

Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки, с рельефной надписью «N5» и «INTAS» на одной стороне и насечкой-на другой

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон К-30, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магния стеарат, аспартам, кислота лимонная, сахарин натрия, трясли манго специальный.

Таблетки, диспергируются.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС М01А Х17.

Фармакологические. Нимесулид — активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 — 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.

Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды.

Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

Перед применением таблетку необходимо растворить (диспергировать) в 50 мл или 100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта.

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:

со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)

психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;

со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

со стороны органов дыхания: одышка, редко — астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко — кровотечение, приливы, колебания артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.

Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.

Хранить при температуре не выше 25 °, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Нимесулид (Nimesulide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нимесулид

💊 Состав препарата Нимесулид

✅ Применение препарата Нимесулид

📅 Условия хранения Нимесулид

⏳ Срок годности Нимесулид

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Нимесулид
(Nimesulide)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Нимесулид

Таб. 100 мг: 1000 шт.

рег. №: ЛСР-002222/08
от 31.03.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид

1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения Cmax — 1.5-2.5 ч. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). T1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4 — Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания препарата

Нимесулид

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг.

Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 30 мл/мин); при прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом.

Нимулид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках.

Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины.

Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Условия хранения препарата Нимесулид

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимесулид

Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Все аналоги

Состав

В состав таблеток Нимесулид входит 100 мг действующего вещества нимесулида, а также вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, коллоидный кремния диоксид, тальк, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфат.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток.

Фармакологическое действие

Нимесулид — что это такое?

Нестероидное, простивовоспалительное средство. Медикамент обладает антиагрегантным, жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия направлен на торможение процесса синтезирования простагландинов в воспалительном очаге, на селективное подавление циклооксигеназы-2.

Показания к применению Нимесулида

От чего таблетки? Показаниями к применению Нимесулида являются:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • артриты различного генеза.

Препарат назначают для купирования острого болевого синдрома при миалгии, альгодисменорее, зубной боли, артралгии, головной боли, в послеоперационном периоде.

Лекарственное средство не оказывает воздействия на прогрессирование заболевания, эффективно применяется для уменьшения выраженности воспалительного процесса, для уменьшения боли, а также в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

Нимесулид не назначают при эрозивно-язвенных заболеваниях пищеварительного тракта, при бронхиальной астме, непереносимости препаратов группы НПВС, при цереброваскулярных и других кровотечениях, при язвенном колите, воспалительных заболеваниях кишечника, гемофилии, болезни Крона, рецидивирующей форме полипоза околоносовых пазух и носа, при активном кровотечении в желудочно-кишечном тракте, при нарушении свертываемости крови.

Лекарственное средство не применяется при прогрессирующей патологии почечной системы, при выраженной форме почечной недостаточности, при гепатотоксических реакциях на фоне применения нимесулида в анамнезе, при активных заболеваниях печеночной системы, при декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, при вынашивании беременности, при гиперкалиемии, детям до достижения 12 лет, при одновременном применении других гапатотоксических препаратов, в период после аортокоронарного шунтирования.

Побочные действия

Применение лекарственного средства Нимесулид может вызвать ряд побочных эффектов.

Центральная нервная система: синдром Рейе, головная боль, «кошмарные» сны, страх, тревожность, головокружения, нервозность.

Кожные покровы: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, дерматит, эритема, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия.

Пищеварительный тракт: холестаз, гастрит, метеоризм, запоры, повышение уровня ферментов печени, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота, тошнота, диарейный синдром, желтуха, молниеносный гепатит, боли в эпигастральной области, перфорация и язвенные поражения стенок желудка.

Органы кроветворения: повышение времени кровотечения, геморрагии, пурпура, панцитопения, тромбоцитопения, анемия.

Дыхательная система: бронхоспазм, одышка, возможно обострение уже существующей бронхиальной астмы.

Органы чувств: нарушения зрительного восприятия в виде нечеткости зрения.

Сердечно-сосудистая система: «приливы» тока крови к кожным покровам лица, падение уровня кровяного давления, учащенное сердцебиение. Также отмечается гипотермия, общая слабость, повышение уровня ионов калия.

Инструкция по применению Нимесулида (Способ и дозировка)

Таблетки Нимесулид, инструкция по применению

Лекарство принимают дважды в день по 50-100 мг, желательно после приема пищи. При выраженной патологии почечной системы суточная дозировка составляет 100 мг. Лекарственное средство рекомендуется по возможности применять минимально короткими курсами в минимальных, но эффективных дозах.

Инструкция по применению Нимесулид Максфарма является аналогичной.

Передозировка

Может проявляться тошнотой, рвотой, повышением сонливости. Также возможны признаки апатии, кровотечений в желудке и кишечном тракте, увеличения артериального давления, угнетения дыхания.

Применяется промывание желудка, использование активированного угля, лечение по симптомам.

Взаимодействие

Риск гепатотоксического воздействия значительно возрастает при одновременном применении гепатотоксических медикаментов. Лекарственное средство повышает эффективность антикоагулянтов. При приеме Фуросемида отмечается снижение выраженности его диуретического действия.

Нимесулид вытесняет салициловую кислоту, фенофибрат и фуросемид из связей с белками. Препарат повышает уровень концентрации ионов лития в плазме крови.

Лекарственное средство способно повышать токсичность метотрексата, усиливать нефротоксическое воздействие Циклоспорина. Риск желудочно-кишечных кровотечений возрастает при одновременной терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидами.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Не больше 3-х лет.

Особые указания

Пациентам в период лечения препаратом Нимесулид рекомендуется дважды в месяц осуществлять контроль над состоянием печеночной системы. При повышении уровня ферментов печени, появлении зуда, высыпаний, боли в эпигастральной области, желтухи, при потемнении мочи лечение прекращают.

Отзывы о препарате Нимесулид свидетельствуют о нарушении зрительного восприятия у пациентов, длительно принимавших лекарственное средство. При регистрации любых изменений со стороны органов зрения терапию прекращают, проводят обязательное полное офтальмологическое обследование.

Описание медикамента указывает на возможную задержку жидкости в организме, что требует осторожности при лечении пациентов с гипертонической болезнью.

Не рекомендуется назначать Нимесулид совместно с другими медикаментами из группы НПВС.

Лекарственное средство не может заменить профилактическое воздействие антиагрегантов, несмотря на выраженное снижение скорости агрегации тромбоцитов.

Препарат не назначают женщинам, планирующим беременность из-за отрицательного влияния на фертильность.

Нимесулид может оказывать воздействие на управление автотранспортом.

Аналоги Нимесулида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Нимесулида являются препараты:

  • Амеолин
  • Апонил
  • Месулид
  • Найз
  • Ниган
  • Нимегезик
  • Нимесил
  • Нимесин
  • Нимид
  • Нимуджет
  • Нимулид
  • Нимуспаз
  • Ремесулид
  • Ремисид
  • Сулидин

Отзывы о Нимесулиде

Подавляющее большинство отзывов о Нимесулиде носят положительный окрас. Лекарство очень эффективно для снятия болевых симптомов, температуры, различного рода воспалений. Препарат помогает быстро и его действие носит продолжительный характер.

В редких отрицательных комментариях встречаются упоминания о побочных эффектах медикамента.

Цена Нимесулида, где купить

Цена Нимесулида на упаковку 20 таблеток по 100 мг составляет 50 — 150 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нимесулид-Тева таблетки 100мг 20штБлюфарма-Индустрия Фармацеутика

  • Нимесулид-Тева таблетки 100мг 30штБлюфарма-Индустрия Фармацеутика

  • Нимесулид-мбф гран. для пригот. сусп. для вн. приёма 100 мг пак. 2г 30штОАО Марбиофарм

  • Нимесулид таблетки 100мг 10штАО «АВВА РУС»

  • Нимесулид таблетки 100мг 20шт Изварино ФармаООО «Изварино Фарма»

Аптека Диалог

  • Нимесулид-ЛекТ таблетки 100мг №20Тюменский хим-фарм завод/Патент-Фарм

  • Нимесулид-МБФ* (гран. д/приг. сусп. 100мг №30)Марбиофарм ОАО

  • Нимесулид-МБФ* гранулы для приготовления суспензии 100мг №1Марбиофарм ОАО

  • Нимесулид-МБФ* гранулы для приготовления суспензии 100мг №5Марбиофарм ОАО

  • Нимесулид (таб. 100мг №20)Лекфарм ОООО

Ригла

  • Нимесулид Форте гель д/наруж. прим. 2% 50гРеплек Фарм ООО Скопье/Березовский фарма

  • Нимесулид-Вертекс гель д/наруж.прим. 1% 50г тубаВертекс АО

  • Нимесулид гель д/наруж.прим. 1% 20гОзон ООО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Нимесулид мазь гель цена инструкция по применению
  • Нимесулид мазь гель инструкция по применению и для чего
  • Нимесулид лект таблетки инструкция по применению цена
  • Нимесулид лект таблетки инструкция по применению от чего помогает взрослым женщинам
  • Нимесулид лект инструкция по применению цена отзывы аналоги