Нимулид (Nimulid)
💊 Состав препарата Нимулид
✅ Применение препарата Нимулид
Описание активных компонентов препарата
Нимулид
(Nimulid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимулид |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 60 г или 120 г рег. №: П N011525/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимулид
Гель для наружного применения однородный, полупрозрачный, желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 16.67 мг, карбомер-940 — 5 мг, этанол* 95% — 667 мг, вода очищенная — 75.35 мг, триацетин — 70 мг, диметилацетамид — 150 мг, фосфорная кислота — 4.37 мг, ароматизатор MSC-03 — 0.805 мг, ароматизатор-0106-G — 0.805 мг.
* эквивалентный абсолютному спирту 634 мг.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
120 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Нимесулид.
Код АТХ M02AA26
— cимптоматическое облегчение боли, связанной с растяжением и острым травматическим тендинитом
— гиперчувствительность к нимесулиду и/или к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП) и/или к одному из вспомогательных веществ
— аллергические реакции (насморк или заложенность носа (ринит), крапивница или бронхоспазм,) на аспирин или на другие препараты ингибирующие синтез простагландина
— применение на открытых ранах и при наличии локальной инфекции
— одновременное применение с другими препаратами для местного применения
— детский возраст до 12 лет
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.
Не следует наносить гель на поврежденные участки кожи и на открытые раны.
Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, в случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.
Препарат наносится наружно, его не следует принимать внутрь.
Следует избегать прием душа/ ванны, по крайней мере 1 час после нанесения геля.
На место нанесения геля не следует накладывать герметичную повязку. После применения препарата необходимо вымыть руки.
Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы в течение короткого времени. Системное всасывание нимесулида при наружном применении является незначительным, и оно вряд ли вызовет системные нежелательные реакции.
Следует соблюдать осторожность при применении нимесулида у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, с активной или подозреваемой язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с тяжелой почечной или печеночной дисфункцей и с тяжелыми нарушениями свертывания крови или с тяжелой/не контролируемой сердечной недостаточностью.
Поскольку нимесулид не был изучен на гиперчувствительных пациентах, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью к другим НПВП. Возможность развития гиперчувствительности в ходе терапии не может быть исключена.
При применении других НПВП местного применения, на месте нанесения может возникнуть жжение и, в исключительных случаях фотодерматит. При возникновении местного раздражения, использование геля следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Для снижения риска фотосенсибилизации, пациенты должны быть избегать воздействия прямых солнечных лучей или других источников ультрафиолетового излучения (например, солярий).
Если симптомы сохраняются или состояние усугубляется, следует обратится к врачу.
Гель не должен использоваться одновременно с солнцезащитными кремами, косметикой, лосьонами, увлажняющими кремами, репеллентами или другими актуальными лекарственными средствами на тех же участках кожи.
Ношение одежды и перчаток следует избегать, по крайней мере 10 минут после нанесения трансдермального геля Нимулид.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.
Режим дозирования
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Количество геля и частота его применения (не более 4-х раз в сутки) может варьировать в зависимости от размера площади участка нанесения геля и реакции пациента.
Максимальная длительность курса лечения: 15 дней.
Метод и путь введения
Наружно. Равномерно, тонким слоем наносить гель длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи 3-4 раза в сутки. Гель не втирать.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
Передозировку нимесулидом в результате местного применения не следует ожидать, поскольку концентрация нимесулида в плазме крови после местного применения намного ниже концентраций, достигаемой при приеме препарата перорально. При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других НПВП.
Симптомы: аллергические реакции, головная боль, головокружение.
Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата и симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
О возможных побочных эффектах, связанных с наружным применением, сообщались редко. В клинических исследованиях большинство побочных эффектов, включали легкое или умеренное местное раздражение, эритему, сыпь, десквамацию, зуд и местные реакции на месте применения. Слабое, но обратимое обесцвечивание кожи и окрашивание одежды были отмечены при применении геля.
Часто:
— зуд, эритема (покраснение кожи)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 грамм геля содержит
активное вещество — нимесулид 10.000 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, кислота концентрированная фосфорная, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
По 30 г геля помещают в тубы из полиэтилена низкой плотности с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Панацея Биотек Фарма Лтд.,
Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) – 173205, Индия.
Тел.+91-1795-304000
Факс. +91-1795-246834
e-mail: pharma@panaceabiotec.com
Держатель регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Фарма Лтд.,
Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) – 173205, Индия.
Тел.+91-1795-304000
Факс. +91-1795-246834
e-mail: pharma@panaceabiotec.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Канумуру И.Г, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, н.п. 819.
Тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991-19-04,
e-mail: irina.volovnikova@gmail.com
Нимулид: инструкция по применению
Дата публикации: 18.05.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахЗубная больОбезболивающие таблеткиСредства от зубной болиТаблетки от боли
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Нимулид: состав
- Нимулид: от чего таблетки
- Нимулид: побочные действия
- Нимулид или Найз: что лучше
- Нимулид или Нимесулид
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Дегенеративные заболевания позвоночника и связанные с ними боли относятся к важнейшим проблемам современной медицины. На протяжении многих лет численность людей с остеохондрозом, межпозвоночными грыжами, протрузиями и другими болезнями позвоночника держится на стабильно высоком уровне. При этом пациенты зачастую неудовлетворены результатами проведенной терапии, из-за частых обострений и болевого синдрома. Боли ограничивают жизнедеятельность, работоспособность и качество жизни пациентов. В структуре заболеваемости взрослого населения России дегенеративные изменения позвоночника составляют 48–52%, занимая первое место по числу дней нетрудоспособности.
Провизор расскажет о препарате Нимулид: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Найз и Нимесулид.
Нимулид: состав
Нимулид – лекарство из группы противовоспалительных средств. Помимо снятия симптомов воспаления, препарат облегчает боль и снижает повышенную температуру тела. Действующее вещество Нимулид носит название Нимесулид.
Нимулид производится в нескольких лекарственных формах, каждая из которых имеет собственные особенности:
- Нимулид – таблетки для приема внутрь: классическая форма для взрослых и детей с 12 лет;
- Нимулид – таблетки для рассасывания или лингвальные таблетки Нимулид: форма подходит для людей, испытывающих трудности с проглатыванием обычных таблеток. Кроме того, лингвальный Нимулид не требует запивания водой, а значит, его проще принимать вне дома;
- Нимулид – суспензия для детей с 2 лет и взрослых: возможность применения суспензии для облегчения состояния детей – ее главная особенность;
- Нимулид – гель для наружного применения: формат геля помогает устранить симптомы при нанесении на пораженный участок. Гель часто именуется пациентами как «крем Нимулид».
Нимулид: от чего таблетки
Нимулид назначается для облегчения симптомов боли и воспаления. При этом препарат не влияет на причину болезни и не замедляет прогрессирование. Согласно инструкции, показания Нимулид в форме таблеток (учитывая рассасывающие таблетки Нимулид) следующие:
- Боль в нижней части спины и пояснице;
- Боль, связанная с заболеваниями опорно-двигательного аппарата;
- Боль при растяжении связок, ушибах и вывихах суставов;
- Боль при остеоартрозе;
- Боль, которая появляется у женщин незадолго до менструации.
Основное действие суспензии Нимулид – жаропонижающее и противовоспалительное при лихорадочных состояниях, головной и зубной боли, болях в суставах. В показания Нимулид-гель входят мышечные, суставные и посттравматические боли.
Нимулид: через сколько начинает действовать
Важный вопрос, требующий ответа: через сколько действует Нимулид. Нимулид начинает работать в среднем через 30 минут после приема, но максимальный эффект достигается через 2-3 часа. Суспензия Нимулид работает несколько быстрее: максимальный эффект наблюдается через 1,5-2,5 часа.
Важно отметить, что принимать Нимулид от температуры нецелесообразно. В особенности это касается приема Нимулид для детей. В качестве жаропонижающего лекарства рекомендуется подобрать более безопасное средство. Например, Парацетамол или Ибупрофен.
Нимулид: побочные действия
- Головокружение;
- Повышение артериального давления;
- Одышка;
- Тошнота и рвота;
- Изъязвление слизистой желудка;
- Повышенное газообразование;
- Запор;
- Отеки нижних конечностей;
- Другие.
Нимулид или Найз: что лучше
Найз – противовоспалительное лекарственное средство на основе Нимесулида. Нимулид и Найз – прямые аналоги и взаимозаменяемые препараты. Разницы в терапевтических показателях практически нет. Отличия между двумя лекарствами заключаются в:
- Составе вспомогательных компонентов: таблетки Найз не содержат лактозы, а значит, разрешены для использования пациентам с непереносимостью молочного сахара, а также некоторыми наследственными нарушениями;
- Форматах выпуска: помимо уже известных лекарственных форм, Найз выпускается в виде современного спрея для наружного применения, но не имеет формы таблеток для рассасывания;
- Производителях: Нимулид принадлежит индийской компании «Panacea Biotec Ltd.», Найз – индийской компании «Dr. Reddy’s Laboratories».
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Нимулид или Найз. Людям с непереносимостью лактозы следует остановить выбор на препарате Найз. Всем остальным рекомендуется принять решение на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Нимулид или Нимесулид
Нимесулид (Нимулид, Найз) – не только действующее вещество рассмотренных препаратов, но и самостоятельное лекарственное средство. Показания к применению, противопоказания, побочные действия и остальные фармакологические показатели лекарств практически идентичны. Потому критерии выбора остаются прежними: при наличии рецепта пациент может совершить выбор, основываясь на назначении доктора или индивидуальных особенностях.
Краткое содержание
- Нимулид – лекарственное средство из группы противовоспалительных средств.
- Нимулид назначается для облегчения симптомов боли и воспаления.
- Нимулид имеет противопоказания и побочные действия.
- Нимулид и Найз – прямые аналоги и взаимозаменяемые препараты.
- Нимесулид (Нимулид, Найз) – не только действующее вещество рассмотренных препаратов, но и самостоятельное лекарственное средство.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Нимулид:
Мегаптека,
Цены на Нимулид в Санкт-Петербурге, Цены на Нимулид в Новосибирске, Цены на Нимулид в Екатеринбурге, Цены на Нимулид в Казани, Цены на Нимулид в Нижнем Новгороде, Цены на Нимулид в Челябинске, Цены на Нимулид в Самаре, Цены на Нимулид в Уфе, Цены на Нимулид в Ростове-на-Дону, Цены на Нимулид в Омске, Цены на Нимулид в Красноярске, Цены на Нимулид в Воронеже, Цены на Нимулид в Перми, Цены на Нимулид в Волгограде, Цены на Нимулид в Краснодаре, Цены на Нимулид в Тюмени, Цены на Нимулид в Саратове, Цены на Нимулид в Тольятти, Цены на Нимулид в Ижевске, Цены на Нимулид в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
гель для наружного применения
В каждом грамме геля содержится:
Активное вещество: нимесулид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза 16,67 мг, карбомер 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,33 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор 0106-G — 0,805 мг.
* — эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида-4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
— Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:
-
подагры,
-
ревматических заболеваний,
-
псориаза,
-
остеоартроза,
-
остеохондроза с корешковым синдромом,
-
радикулита,
-
воспалительного поражения связок, сухожилий,
-
бурсита,
-
ишиаса,
-
люмбаго.
— Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
— Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Гель для наружного применения 1%.
По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011525/04
Дата регистрации
2008-10-16
Дата переоформления
2014-04-09
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Нимулид (Гель трансдермальный)
МНН: Нимесулид
Производитель: Панацея Биотек Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021069
Информация о регистрации в РК:
17.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нимулид
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Трансдермальный гель, 1 %, 30 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество — нимесулид 10мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Описание
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.
Код АТХ: MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.
Фармакодинамика
Нимулид — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
Показания к применению
-
артралгии
-
острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)
-
боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты
-
раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля
-
транзиторное изменение цвета кожи
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
-
открытые раны, инфицированные ссадины
-
мокнующие дерматозы
-
дети в возрасте до 12 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.
1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия
Упаковщик
Панацея Биотек Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru
| 199964951477976574_ru.doc | 73 кб |
| 724071341477977735_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники