Нимулид гранулы инструкция по применению

Нимесулид гранулы — Авва рус — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005759

Торговое наименование препарата

Нимесулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Один пакет содержит:

Действующее вещество: нимесулид (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 42,0 мг, лимонная кислота — 30,0 мг, мальтодекстрин — 15,0 мг, макрогола цетостеарат — 8,0 мг, сахароза — до массы 2000,0 мг.

Описание

Смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запа­хом. Допускается неоднородность цвета.

Готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее дейст­вие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика:

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) после перорального приема однократ­ной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови до 97,5 %.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концен­трация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Применение у пациентов пожилого возраста

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

Применение у пациентов с заболеванием почек

В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), С_mах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев.

AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблю­даемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное примене­ние не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания:

Терапия острой боли:

— боль в нижней части спины и/или области поясницы;

— болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;

— боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;

— зубная боль;

— симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

— первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование забо­левания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата вто­рой линии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза но­са, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный ко­лит) в фазе обострения;

— период после аортокоронарного шунтирования;

— лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

— подозрение на острую хирургическую патологию;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

— перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связан­ные с предшествующей терапией НПВП;

— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или за­болевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— прогрессирующее заболевание почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркотическая зависимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереноси­мость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит са­харозу.

С осторожностью:

— Артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца;

— цереброваскулярные заболевания;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— заболевания периферических артерий;

— геморрагический диатез;

— курение;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

— анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacterpylori;

— пожилой возраст;

— длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;

— частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Беременность

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эм­бриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипер­тензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может пе­реходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровоте­чений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у ма­тери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Пациенты пожилого возраста: при терапии пожилых пациентов коррекция суточной до­зы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью: применение нимесулида у пациентов с пе­ченочной недостаточностью противопоказано.

Курс лечения: по назначению врача. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом — 15 дней.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≥ 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Нарушения психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления; редко — лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или пер­форация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боли в животе, диспеп­сия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепа­тит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повы­шенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевроти­ческий отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсиче­ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, за­держка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстици­альный нефрит, гиперкалиемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти сим­птомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема пре­парата, необходимо вызвать рвоту, и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсиро­ванный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за вы­сокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточности легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Исследования invitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необхо­димой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случая летального исхода, связанных с применением нимесулидосодержащих пре­паратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Сообщается о реакциях со стороны пече­ни, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном приме­нении препарата. Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2). Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении). Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немед­ленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболевания­ми, с наличием факторов риска развития сердечнососудистых заболеваний (например: ги­перлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо пре­кратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приво­дить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или ин­сульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осто­рожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно­сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угро­жающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме ниме­сулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сы­пи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не реко­мендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая нежелательные реакции со стороны нервной сис­темы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления автотранспорт­ными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

Упаковка:

По 2,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтиленте-рефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).

По 10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АВВА РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Нимесулид

Производитель: Ромфарм Компании С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022556

Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032

Номер регистрации в РБ:
8482/08/12/18

Информация о регистрации в РБ:
29.03.2018 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нимелид

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы
для приготовления суспензии для приема внутрь,
100 мг/2 г

Состав

Один
пакетик содержит

активное
вещество —
нимесулид 100.00 мг,

вспомогательные
вещества: макрогола
цетостеариловый эфир, кислота лимонная безводная, кремния диоксид
коллоидный безводный, ароматизатор апельсиновый, сахароза.

Описание

Гранулированный
порошок светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Допускаются
гранулярные включения от белого до ярко желтого цвета и агломераты
частиц, которые распадаются при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные
и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные
препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Нимесулид.

Код
АТX M01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид
хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема

однократной
дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная
концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет
3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35
мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки
на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий
фармакокинетических свойств.

До
97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид
активно метаболизируется в печени различными путями с участием
изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного
применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при
участии данного изофермента, следует учитывать возможное
возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом
является фармакологически активное парагидрокси-производное
нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей
крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и
значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида.
Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в
плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном
виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид
выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от
принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде.
Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается
исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от
принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический
профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при
назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В
кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с
участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной
недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин) и здоровых
добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного
метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у
здоровых добровольцев. Площадь под кривой «Концентрация — время»
(AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной
недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне
фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев,
принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к
аккумуляции.

Фармакодинамика

Нестероидное
противовоспалительное средство. Обладает большим сродством к
циклооксигеназе-2 (ЦОГ-2) при наличии менее выраженной ЦОГ-1
ингибирующей активности. Образование ЦОГ-2 индуцируется при
воспалении биологически активными веществами (цитокины, эндоксины).
Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и
жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к
угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и
боли при воспалении. Препарат также подавляет фактор активации
тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и
протеиназ. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на
гемостаз и фагоцитоз.

Показания к применению

—
лечение острых
болей

—
первичная дисменорея

Нимесулид
следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение
о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех
рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Нимелид
принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика (100
мг нимесулида) растворяют
в 80-100 мл воды. Продолжительность лечения зависит от клинической
ситуации и должна быть как можно короче.

Взрослые
и подростки в возрасте 12-18 лет

Рекомендуемая
доза составляет по 100 мг 2 раза в сутки после еды.

Для
пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы.

Пациенты
с нарушенной функцией почек

Нимелид
хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной
недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных
снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек
(клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата
противопоказано.

Минимально
эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более
короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития
побочных реакций.

Максимальная
продолжительность приема Нимелида не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

Перечисленные
ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из
контролируемых клинических исследований* (приблизительно
7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев
классифицируется следующим образом:
очень часто
(≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда
(≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000,
< l/l,000); очень
редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем	Редко	Анемия* Эозинофилия*
	Очень редко	Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура
Расстройства иммунной системы.	Редко	Повышенная чувствительность*
	Очень редко	Анафилаксия
Расстройства метаболизма	Редко	Гиперкалиемия*
Психические расстройства.	Редко	Чувство страха* Нервозность* Ночные кошмарные сновидения*
Нарушения со стороны нервной системы	Иногда	Головокружение*
	Очень редко	Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе)
Нарушения со стороны органов зрения	Редко	Нечеткое зрение*
Очень редко	Нарушение зрения
Нарушения слуха и ве­стибулярного аппарата	Очень редко	Вертиго
Нарушения со стороны сердца	Редко	Тахикардия*
Сосудистые нарушения	Иногда	Артериальная гипертензия*
	Редко	Геморрагия* Лабильность артериального давления* «Приливы»*
Нарушения со стороны дыхательных путей	Иногда	Одышка*
	Очень редко	Астма Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Диарея* Тошнота* Рвота*
	Иногда	Запор * Метеоризм * Желудудочно-кишечное кровотечение Язва и перфорация 12-перстной кишки Язва и перфорация желудка
Очень редко	Гастрит * Боль в животе Диспепсия Стоматит Дегтеобразный стул
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы	Часто	Повышенный уровень ферментов печени
Очень редко	Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз
Патология кожи и подкожной клетчатки	Иногда	Зуд* Сыпь* Повышенная потливость*
	Редко	Эритема* Дерматит*
	Очень редко	Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы	Редко	Дизурия* Гематурия*
	Очень редко	Задержка мочеиспускания* Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит
Общие нарушения и местные реакции на препарат	Иногда	Отек*
	Редко	Недомогание * Астения *
	Очень редко	Гипотермия
Лабораторные показатели	Часто	Повышенная активность ферментов печени
*частота основана на результатах клинических испытаний

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо компоненту
препарата

—
гиперергические
реакции в
анамнезе
(например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов

—
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период
обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное
кровотечение в анамнезе

—
наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других
кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

— тяжелые
нарушения свертывания крови

—
тяжелая сердечная недостаточность

—
тяжелая
почечная недостаточность (клиренс
креатинина <30 мл/мин)

—
гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе

—
печеночная недостаточность

— сопутствующий
прием других веществ с потенциальной гепатотоксич-

ностью

—
период беременности и кормления грудью

—
алкоголизм, наркозависимость

—
детский возраст до 12 лет

—
пациенты
с симптомами простуды или гриппа

Лекарственное
взаимодействие

Другие нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное
применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими
нестероидными противовоспалительными препаратами, включая
ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1
г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не
рекомендуется.

Кортикостероиды:
повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте
или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты:
НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или
ацетилсалициловая кислота.
Из-за
повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется
и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции . Если
комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить
тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина
(SSRIs):

Антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина
(SSRIs)
увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды,
антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина
(SSRIs)
повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте
или кровотечения.

Диуретики,
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты
ангиотензина II
(АIIА):

НПВП
могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных
препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых
пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов,
страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с
ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ
или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих
систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции
почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как
правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо
принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с
ингибиторами АПФ или АIIА.
Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с
осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать
достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость
наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и
периодически в ее процессе.

Фармакокинетические
взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других
лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев
нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в
меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и
фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под
кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной
экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное
назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов
требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной
функции.

Литий

Имеются данные о том, что НПВП
уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в
плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам,
получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый
контроль уровня лития в плазме.

Были
проведены исследования in
vivo
с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с
глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и
антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния
гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид
подавляет активность фермента CYP2C9.
При одновременном приеме с Нимелидом
лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных
препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида
менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема
метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких
случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические
эффекты данного препарата могут повышаться.

В
связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз
простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать
нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические
взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования
in
vitro
показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом,
салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что
данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные
эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные
побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую
эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для
контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного
тракта и сердечно-сосудистой системы).

При отсутствии улучшения
симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У
пациентов пожилого возраста может быть повышена частота
неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные
препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и
прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у
пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек,
печени и сердца. Поэтому
таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего
клинического наблюдения.

Нарушение со стороны печени

Сообщается
о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об
очень редких случаях летального исхода, связанных с применением
нимесулидсодержащих лекарственных препаратов.
Пациенты,
ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время
лечения препаратом Нимелид
(например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость,
темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных
анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны
отменить лечение препаратом.
Повторное
назначение нимесулида таким пациентам противопоказано.
Сообщается
о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после
кратковременного воздействия препарата.

Во
время лечения Нимелидом

пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков.
Следует
избегать сопутствующего применения Нимелида
и
других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты,
получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп
или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение
со стороны желудочно-кишечного
тракта:

Сообщалось,
что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием
или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе
серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать
желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы,
которые могут угрожать жизни.

Риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения
язвы повышается с увеличением дозы нестероидного
противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в
анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а
также у пожилых пациентов.
Для
этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для
этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие
низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск
возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть
возможность применения комбинированной терапии с применением защитных
веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты
с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно,
пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в
области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных
кровотечениях).
Это
особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных
этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или
наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется
желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного
тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимелид
следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями
желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву,
желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или
болезнь Крона).

Пациенты, принимающие
сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения
язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды,
антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного
поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как
аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения
осторожности при приеме препарата.

В
случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимелид,
желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует
отменить.

НПВП следует с осторожностью
назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе
(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно
обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются
данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на
нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых
могут быть смертельно опасны.
В
том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона,
и токсический эпидермальный некролиз .
По всей
видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты
подвержены в начальный период терапии.
Нимелид
следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении
слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У
пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимелид
следует

применять с осторожностью,
поскольку препарат может ухудшить функцию

почек.
В
этом случае лечение следует отменить.

Воздействие
на фертильность

Применение
нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не
рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин,
у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на
предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимелида.

Нимелид
содержит
сахарозу.
Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими
наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной
гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью
в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в
организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется
соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические
исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о
том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты,
особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести
к незначительному риску возникновения артериальных тромботических
событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Для исключения риска
возникновения таких событий при применении нимесулида данных
недостаточно.

Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной
недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца,
заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным
заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки
состояния.
Столь
же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед
началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития
сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной
гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку
нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с
осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом.
Однако,
Нимелид
не
заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике
сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность
и период лактации

Нимелид
противопоказан к применению при беременности.

При
необходимости применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортными
средствами или потенциально опасными механизмами

В
связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение
таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует
соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся
потенциально опасными видами деятельности, требующих
повышенной концентрации

внимания,
быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы:
летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти
симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут
наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная
гипертензия, острая почечная недостаточность, анафилактические
реакции, угнетение дыхания и кома.

Лечение:
симптоматическое и
поддерживающее. Специфического антидота нет. Больным, поступившим в
стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после
его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание
желудка, введение активированного угля (взрослым – 60-100 мг)
и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный
контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения
нимесулида с помощью гемодиализа нет. Но, учитывая высокую степень
его связывания с белками плазмы крови (до 97.5%), можно предположить
неэффективность гемодиализа, гемоперфузии, форсированного диуреза и
подщелачивания мочи при передозировке препарата.

Форма выпуска и упаковка

По
2 г гранул
в многослойные ламинированные пакетики, закрытые термоскреплением.

По
6, 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в складную
коробку.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4
года

Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния

тел.
+40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266
49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
продукта на территории Республики Казахстан

Представительство
«Ромфарм Компани» в РК, г.
Алматы, 050013,
Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41

Телефон:
8
(727) 247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
«Ромфарм Компани» в РК, г.
Алматы, 050013,
Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41

Телефон:
8
(727) 247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88,

электронная
почта: amangul-62@mail.ru

Нимелид_инструкция_рус.doc	0.12 кб
Нимелид_инструкция_каз.doc	0.15 кб
8482_08_12_18_p.pdf	0.45 кб
8482_08_12_18_s.pdf	0.64 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Инструкция по применению Нимесулид® гранулы

Международное непатентованное наименование: Нимесулид

Торговое наименование: Нимесулид

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Один пакет содержит:

Действующее вещество: нимесулид (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый – 42,0 мг, лимонная кислота – 30,0 мг, мальтодекстрин – 15,0 мг, макрогола цетостеарат – 8,0 мг, сахароза – до массы 2000,0 мг.

Описание

Смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускается неоднородность цвета.

Готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика:

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови до 97,5 %.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси- производное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Применение у пациентов пожилого возраста

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

Применение у пациентов с заболеванием почек

В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), C_max нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев.

AUC и Т_1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т_1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания к применению

Терапия острой боли:

• боль в нижней части спины и/или области поясницы;
• болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
• боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
• зубная боль;
• симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
• первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
• цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующее заболевание почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• алкоголизм, наркотическая зависимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит сахарозу;

С осторожностью

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• геморрагический диатез;
• курение;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori;
• пожилой возраст;
• длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;
• сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Перед применением порошок Нимесулида необходимо развести в жидкости для получения суспензции. Для этого нужно вскрыть саше, высыпать содержимое в стакан и залить кипяченой, но остывшей до комнатной температуры водой в количестве не менее 100 мл. Получившуюся субстанцию необходимо тщательно перемешать до полного растворения препарата. После этого суспензию можно использовать.

ВАЖНО! Хранение готовой суспензии не допускается! Препарат следует разводить непосредственно перед его приемом.

Порошок Нимесулида принимают внутрь, преимущественно после приема пищи.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Пациенты пожилого возраста: при терапии пожилых пациентов коррекция суточной дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью: применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Курс лечения: по назначению врача. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом – 15 дней.

Инструкция по применению порошка Нимесулида для детей

Во избежание побочных эффектов и для снижения рисков для здоровья препарат не назначают детям, не достигшим 12-летнего возраста. Детям, которым уже исполнилось 12 лет, порошок можно давать по той же схеме лечения, которая рекомендована для взрослых.

ВАЖНО! Если очередной прием препарата был пропущен, не допускается увеличение дозировки при последующем приеме. При длительном перерыве в приеме препарата необходимо обратиться к врачу и по необходимости возобновить схему лечения либо скорректировать ее.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≥ 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Нарушения психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления; редко —лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко – боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей путей: часто – повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки; редко – недомогание, астения; очень редко – гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой  «концентрация – время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточности легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случая летального исхода, связанных с применением нимесулидосодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата. Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении). Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечнососудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).

По 10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Физико-химические свойства препарата

Порошок Нимесулида имеет цвет от белого до светлого с легким желтоватым оттенком. Кристаллы однородные, отличаются присутствием небольшого специфического запаха, имеют одинаковую форму и размер. При разведении препарат должен иметь порошкообразную консистенцию, не допускается наличие крупных комков и слипшихся гранул.

Чтобы получить раствор для приема внутрь, порошок Нимесулида растворяют в холодной кипяченой воде. Гранулы размешивают до их полного растворения. Полученная суспензия имеет белый или бело-желтый цвет с приятным запахом и вкусом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия

121614,  г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Где купить Нимесулид и сколько он стоит?

Препарат распространяется исключительно через аптеки. Чтобы его купить, необходимо заранее позаботиться о получении рецепта у врача. Без этого документа фармацевт имеет право отказать в отпуске лекарства из аптеки.

Цена на препарат варьируется в зависимости от региона распространения и особенностей конкретной аптечной цены. Право устанавливать окончательную стоимость остается за аптекой.

Приобретая препарат в розничной сети, необходимо удостовериться в его подлинности, изучив инструкцию по применению Нимесулида в порошке, ознакомиться с имеющимися противопоказаниями и ограничениями по приему, а также убедиться в соблюдении сроков годности. Принимают препарат согласно той схеме, которую рекомендовал врач. При обнаружении любых нежелательных реакций со стороны организма необходимо немедленно прекратить принимать порошок и обратиться за врачебной помощью.

Скачать Инструкцию — Нимесулид гранулы

АСНА

Парковая 9-я ул, 61к1, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Аптека №4

Сорокинское ш, с5, Туристический п, Клязьминское водохранилище пансионат, Мытищи го, МО

08:00-17:00 Пн-Пт Димфарм

г.Москва, проспект Мира, д. 77, корп. 2

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Кортисан

Дубнинская ул, 10к2, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Эконом

Ленина ул, 80А, Истра, МО

08:00-20:30 Пн-Вс Аптека

ДНТ Русино, вл 2с1 (Шаганино д, 5А), Щаповское поселение, Москва (остановка Известия)

09:00-21:00 Пн-Вс Димфарм-4

Победы ул, 4, Ивантеевка, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Пахра-Фарм

53 д, Щапово пос, Щаповское поселение, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс Квадрафарм

Комсомольский пр, 48, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс 77 Плюс

Варшавское ш, 78/2, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс 30 Аптека

Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 30 аптека

Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс 33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс 36,6

Никольская ул, 10, Москва

08:00-23:00 Пн-Вс 468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно Ipharm

Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва

Круглосуточно № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс №206 На Рязанском проспекте

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс