Нимулид (Nimulid)
💊 Состав препарата Нимулид
✅ Применение препарата Нимулид
Описание активных компонентов препарата
Нимулид
(Nimulid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимулид |
Таб., диспергируемые в полости рта, 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N011525/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимулид
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания активных веществ препарата
Нимулид
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Нимулид: инструкция по применению
Дата публикации: 18.05.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахЗубная больОбезболивающие таблеткиСредства от зубной болиТаблетки от боли
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Нимулид: состав
- Нимулид: от чего таблетки
- Нимулид: побочные действия
- Нимулид или Найз: что лучше
- Нимулид или Нимесулид
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Дегенеративные заболевания позвоночника и связанные с ними боли относятся к важнейшим проблемам современной медицины. На протяжении многих лет численность людей с остеохондрозом, межпозвоночными грыжами, протрузиями и другими болезнями позвоночника держится на стабильно высоком уровне. При этом пациенты зачастую неудовлетворены результатами проведенной терапии, из-за частых обострений и болевого синдрома. Боли ограничивают жизнедеятельность, работоспособность и качество жизни пациентов. В структуре заболеваемости взрослого населения России дегенеративные изменения позвоночника составляют 48–52%, занимая первое место по числу дней нетрудоспособности.
Провизор расскажет о препарате Нимулид: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Найз и Нимесулид.
Нимулид: состав
Нимулид – лекарство из группы противовоспалительных средств. Помимо снятия симптомов воспаления, препарат облегчает боль и снижает повышенную температуру тела. Действующее вещество Нимулид носит название Нимесулид.
Нимулид производится в нескольких лекарственных формах, каждая из которых имеет собственные особенности:
- Нимулид – таблетки для приема внутрь: классическая форма для взрослых и детей с 12 лет;
- Нимулид – таблетки для рассасывания или лингвальные таблетки Нимулид: форма подходит для людей, испытывающих трудности с проглатыванием обычных таблеток. Кроме того, лингвальный Нимулид не требует запивания водой, а значит, его проще принимать вне дома;
- Нимулид – суспензия для детей с 2 лет и взрослых: возможность применения суспензии для облегчения состояния детей – ее главная особенность;
- Нимулид – гель для наружного применения: формат геля помогает устранить симптомы при нанесении на пораженный участок. Гель часто именуется пациентами как «крем Нимулид».
Нимулид: от чего таблетки
Нимулид назначается для облегчения симптомов боли и воспаления. При этом препарат не влияет на причину болезни и не замедляет прогрессирование. Согласно инструкции, показания Нимулид в форме таблеток (учитывая рассасывающие таблетки Нимулид) следующие:
- Боль в нижней части спины и пояснице;
- Боль, связанная с заболеваниями опорно-двигательного аппарата;
- Боль при растяжении связок, ушибах и вывихах суставов;
- Боль при остеоартрозе;
- Боль, которая появляется у женщин незадолго до менструации.
Основное действие суспензии Нимулид – жаропонижающее и противовоспалительное при лихорадочных состояниях, головной и зубной боли, болях в суставах. В показания Нимулид-гель входят мышечные, суставные и посттравматические боли.
Нимулид: через сколько начинает действовать
Важный вопрос, требующий ответа: через сколько действует Нимулид. Нимулид начинает работать в среднем через 30 минут после приема, но максимальный эффект достигается через 2-3 часа. Суспензия Нимулид работает несколько быстрее: максимальный эффект наблюдается через 1,5-2,5 часа.
Важно отметить, что принимать Нимулид от температуры нецелесообразно. В особенности это касается приема Нимулид для детей. В качестве жаропонижающего лекарства рекомендуется подобрать более безопасное средство. Например, Парацетамол или Ибупрофен.
Нимулид: побочные действия
- Головокружение;
- Повышение артериального давления;
- Одышка;
- Тошнота и рвота;
- Изъязвление слизистой желудка;
- Повышенное газообразование;
- Запор;
- Отеки нижних конечностей;
- Другие.
Нимулид или Найз: что лучше
Найз – противовоспалительное лекарственное средство на основе Нимесулида. Нимулид и Найз – прямые аналоги и взаимозаменяемые препараты. Разницы в терапевтических показателях практически нет. Отличия между двумя лекарствами заключаются в:
- Составе вспомогательных компонентов: таблетки Найз не содержат лактозы, а значит, разрешены для использования пациентам с непереносимостью молочного сахара, а также некоторыми наследственными нарушениями;
- Форматах выпуска: помимо уже известных лекарственных форм, Найз выпускается в виде современного спрея для наружного применения, но не имеет формы таблеток для рассасывания;
- Производителях: Нимулид принадлежит индийской компании «Panacea Biotec Ltd.», Найз – индийской компании «Dr. Reddy’s Laboratories».
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Нимулид или Найз. Людям с непереносимостью лактозы следует остановить выбор на препарате Найз. Всем остальным рекомендуется принять решение на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Нимулид или Нимесулид
Нимесулид (Нимулид, Найз) – не только действующее вещество рассмотренных препаратов, но и самостоятельное лекарственное средство. Показания к применению, противопоказания, побочные действия и остальные фармакологические показатели лекарств практически идентичны. Потому критерии выбора остаются прежними: при наличии рецепта пациент может совершить выбор, основываясь на назначении доктора или индивидуальных особенностях.
Краткое содержание
- Нимулид – лекарственное средство из группы противовоспалительных средств.
- Нимулид назначается для облегчения симптомов боли и воспаления.
- Нимулид имеет противопоказания и побочные действия.
- Нимулид и Найз – прямые аналоги и взаимозаменяемые препараты.
- Нимесулид (Нимулид, Найз) – не только действующее вещество рассмотренных препаратов, но и самостоятельное лекарственное средство.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Нимулид:
Мегаптека,
Цены на Нимулид в Санкт-Петербурге, Цены на Нимулид в Новосибирске, Цены на Нимулид в Екатеринбурге, Цены на Нимулид в Казани, Цены на Нимулид в Нижнем Новгороде, Цены на Нимулид в Челябинске, Цены на Нимулид в Самаре, Цены на Нимулид в Уфе, Цены на Нимулид в Ростове-на-Дону, Цены на Нимулид в Омске, Цены на Нимулид в Красноярске, Цены на Нимулид в Воронеже, Цены на Нимулид в Перми, Цены на Нимулид в Волгограде, Цены на Нимулид в Краснодаре, Цены на Нимулид в Тюмени, Цены на Нимулид в Саратове, Цены на Нимулид в Тольятти, Цены на Нимулид в Ижевске, Цены на Нимулид в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Описание препарата Нимулид (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 14.11.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.11.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нимесулид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза — 16,67 мг; карбомер — 5 мг; этанол 95% (очищенный) — 667 мг (эквивалентно абсолютному спирту — 634 мг); вода очищенная — 75,33 мг; триацетин — 70 мг; диметилацетамид — 150 мг; фосфорная кислота — 4,37 мг; ароматизатор MSC-03 — 0,805 мг; ароматизатор 0106-G — 0,805 мг |
Описание лекарственной формы
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, обезболивающее.
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — НПВС, обладающее свойствами селективного ингибитора ЦОГ-2. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего ПГН2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГЕ2 в очаге воспаления. Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.
Показания
местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
кровотечения из ЖКТ;
дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет типа 2; нарушения коагуляции; пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозы
Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Местные реакции — зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций — изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.
Производитель
«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.
Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.
Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Таблетка содержит 100 мг действующего вещества нимесулида и вспомогательные вещества: крахмал из кукурузы, стеарат магния, хлористоводородная кислота, повидон, диоксид кремния, лактоза, вода, полисорбат, кроскармеллоза натрия, лактоза.
1 грамм геля содержит 10 мг действующего вещества нимесулида и вспомогательные вещества: фосфорная кислота, гидроксипропилцеллюлоза, этиловый спирт, парфюм, триацетин, вода, карбомер, диметилацетамид.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в нескольких формах:
- таблетки;
- таблетки для рассасывания;
- гель (применяется наружно);
- суспензия (применяется в педиатрической практике).
Таблетки светло-желтого окраса, имеют двояковыпуклую, круглую форму. На одной стороне выгравирована надпись с названием медикамента на латинском языке «NIMULID»; на другой стороне выгравирован логотип. В одной конволюте 10 таблеток. В упаковке может быть 3 или 10 конволют (30 и 100 штук соответственно). Аналогично упакованы и таблетки для рассасывания.
Гель Нимулид 1% упакован в специальные тубы из алюминия объемом 10, 20 и 30 граммов.
Суспензия Нимулид упакована во флаконы из темного стекла объемом 60 мл. В упаковке находится специальный мерный стакан и 1 флакон.
Фармакологическое действие
Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.
Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счет подавления циклоокигеназы удается существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания. Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).
Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печеночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счет своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы. Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.78 часов, Нимесулида – 1.56-4.95 часов. У лиц пожилого возраста и пациентов с патологией почечной системы фармакокинетический профиль отличается от такового у молодых и здоровых лиц.
Показания к применению
От чего таблетки, гель и суспензия? Основные показания к применению Нимулида:
- псориатический артрит;
- остеоартроз;
- подагра (суставной синдром при обострении);
- ревматоидный артрит;
- посттравматическое воспаление мягких тканей;
- миалгия (неревматического и ревматического происхождения);
- воспаление сухожилий, связочного аппарата;
- бурситы;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- симптоматическое лечение для уменьшения выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса (не влияет на прогрессирование заболевания);
- болевой синдром различного происхождения (люмбоишалгия, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, артралгия, после травм и оперативных вмешательств);
- анкилозирующий спондилоартрит.
Противопоказания
- выраженная патология свертывающей системы крови;
- активные желудочно-кишечные кровотечения;
- эрозивные изменения, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта (12-перстная кишка, желудок);
- диагностированная гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
- беременность;
- недостаточность сердечно-сосудистой системы, тяжелое течение;
- прогрессирующее заболевание почечной системы;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- проведённое накануне аортокоронарное шунтирование;
- выраженная патология или активное заболевание печени;
- грудное вскармливание;
- диагностирование ринита, бронхообструкции, крапивницы в анамнезе после приема любого НПВС;
- возрастное ограничение – 12 лет.
Относительные противопоказания:
- цереброваскулярные заболевания;
- диагностирование Helicobacter pylori;
- заболевание периферических артерий;
- недостаточность сердечно-сосудистой системы, застойная форма;
- дислипидемия, гиперхолестеринемия;
- пожилой возраст;
- длительное применение НПВП;
- ишемическая болезнь сердца;
- язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
- курение;
- сахарный диабет;
- алкоголизм.
Лекарство назначают с осторожностью при приеме следующих медикаментов:
- антиагреганты;
- антикоагулянты;
- избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- пероральные формы глюкокортикостероидов.
Побочные действия
Пищеварительный тракт:
- эпигастральные боли;
- диарейный синдром;
- гастрит;
- метеоризм;
- дегтеобразный стул;
- стоматит;
- запоры;
- рвота;
- тошнота;
- язвенные поражения или перфорация пищеварительного тракта;
- желтуха;
- гепатит (в том числе молниеносная форма);
- холестаз;
- повышение ферментов печеночной системы (билирубин, АЛТ, АСТ).
Нервная система:
- головные боли;
- кошмарные сновидения;
- повышенная нервозность;
- ощущение страха, боязни;
- головокружения;
- чрезмерная сонливость;
- синдром Рейе (энцефалопатия).
Мочевыделительная система:
- задержка мочеиспускания;
- отечность;
- олигурия;
- почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- дизурия;
- интерстициальный нефрит;
- гематурия.
Аллергические ответы:
- синдром Лайелла;
- экссудативная многоформная эритема;
- крапивница;
- реакции гиперчувствительности;
- ангионевротический отёк;
- анафилахтоидные реакции;
- отечность на лице.
Иные реакции:
- бронхоспазм;
- одышка;
- бронхиальная астма (обострение хронически протекающего заболевания);
- приливы;
- геморрагии;
- тахикардия;
- артериальная гипертония;
- нечеткость зрительного восприятия;
- усиленное потоотделение;
- кожные высыпания;
- дерматит;
- анемия;
- кожный зуд;
- эритема;
- выраженная слабость;
- тромбоцитопения;
- удлинение периода кровотечения;
- пурпура;
- гипотермия;
- панцитопения;
- эозинофилия.
Инструкция по применению Нимулида (Способ и дозировка)
Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.
Таблетки Нимулид, инструкция по применению
Данная лекарственная форма предназначена для приема per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5 мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.
Гель Нимулид, инструкция по применению
Мазь применяется только наружно. Пораженные области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.
Суспензия Нимулид, инструкция по применению
Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.
Передозировка
Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.
Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, прием энтеросорбентов (60-100 г активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.
Взаимодействие
Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свертываемость крови.
Наблюдается подавление активности Фуросемида.
Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата.
Наблюдается снижение эффекта от приема гипотензивных лекарственных средств.
Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида.
В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему.
Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приеме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.
Условия продажи
Нимулид продается в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.
Условия хранения
Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя при температуре 15-25 °С.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина.
У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом.
Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы.
Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.
Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:
- повышенная сонливость;
- головокружение;
- нечеткость зрительного восприятия.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
- Апонил
- Найз
- Найсулид
- Нимесулид
- Нимика
- Немулекс
- Амеолин
- Нимесан
Нимулид для детей
Жаропонижающее для детей Нимулид выпускается в специальной лекарственной форме. Сироп удобен в применении в педиатрической практике. Нимулид от температуры детям назначают 2-3 раза в день. Инструкция рекомендуется рассчитывать дозировку с учетом веса ребенка: 1.5 мг на 1 кг. Суспензия для детей может применяться и взрослыми при невозможности употреблять таблетированную форму. Отзывы на Нимулид для детей в основном положительные – препарат доказал свою эффективность в качестве жаропонижающего, обезболивающего, противовоспалительного средства.
При беременности и лактации
Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.
Отзывы о Нимулиде
Медикамент зарекомендовал как эффективное средство в терапии болевого синдрома.
Отзывы о таблетках разные. Таблетированная форма удобна в применении и гарантирует быстрый эффект, однако чаще вызывает негативную симптоматику со стороны пищеварительной системы в виде гастропатий, диспепсий, расстройств работы ЖКТ. Пациенты отмечают, что таблетки для рассасывания действуют быстрее, что объясняется быстрым поступлением активного вещества в организм за счет сублингвального всасывания.
Отзывы на мазь положительные, препарат оказывает согревающее, обезболивающее воздействие при нанесении на пораженные заболеваниями суставы. Наружное применение медикамента является дополнением к основной терапии. Гель не оставляет следов на одежде, удобен в применении, не имеет специфического запаха.
Отзывы о суспензии Нимулид для детей положительные. Молодые родители отмечают, что правильный расчёт дозировки позволяет избежать негативной симптоматики и гарантирует жаропонижающий эффект. Отзывы врачей (терапевтов, ревматологов, педиатров) позволяют сделать вывод, что препарат эффективен, но не предназначен для длительной терапии, т.к. может провоцировать нарушения в работе пищеварительной системы.
Цена Нимулида, где купить
Стоимость медикамента зависит от лекарственной формы выпуска, аптечной сети, региона.
Цена Нимулида в таблетках 100 мг – 250-350 рублей. Цена суспензии – около 200 рублей. Цена геля Нимулид – около 250 рублей. Препарат в виде мази не продается.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нимулид гель 1% 30гPanacea Biotec
-
Нимулид таблетки 100мг 20штPanacea Biotec
-
Нимулид таблетки для рассасывания 100мг 10штPanacea Biotec
-
Нимулид таблетки для рассасывания 100мг 20штPanacea Biotec
-
Нимулид таблетки 100мг 30штPanacea Biotec
Аптека Диалог
-
Нимулид 1% гель туба 30гPanacea Biotec
-
Нимулид таблетки д/рас.100мг №20Panacea Biotec
-
Нимулид таблетки 100мг №20Panacea Biotec
-
Нимулид таблетки 100мг №30Panacea Biotec
-
Нимулид таблетки для рассасывания 100мг №20Panacea Biotec
Ригла
-
Нимулид 1% гель 60,0Panacea Biotec
-
Нимулид гель 1% 30гPanacea Biotec
-
Нимулид 1% гель 120,0Panacea Biotec
показать еще
суспензия для приема внутрь
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: нимесулид 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая 20,00 мг, раствор сорбитола некристаллизованный 500,00 мг, глицерин (глицерол) 150,00 мг, сахароза 1000,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 10,00 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, натрия дисульфит 2,50 мг, лимонная кислота моногидрат 1,25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) 0,009 мл, вкусовая добавка ванили 0,00218 мл, вкусовая добавка манго 0,00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый 0,275 мг, вода очищенная q.s. до 5 мл.
Суспензия желтого цвета с ароматным запахом.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Обладает свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли; в меньшей степени ингибирует активность ЦОГ-1. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Подвергается энтерогепатической рециркуляции. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами 2%, с липопротеинами 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами 1%.
Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Период полувыведения нимесулида составляет 1,56-4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Ревматоидный артрит, остеоартроз, артриты различной этиологии, артралгии, миалгии, послеоперационные и посттравматические боли, бурсит, тендинит, альгодисменорея, зубная и головная боль, в том числе при лихорадочном синдроме.
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), любые нарушения функции печени, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин), цереброваскулярное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств, беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Взрослым: внутрь, по 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (20 мл). При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Детям с 2 лет: внутрь, назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день, максимальная суточная доза препарата — 5 мг/кг в сутки. Подросткам с массой тела свыше 40 кг — 100 мг (10 мл) не более 2 раз в день.
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000), редко (>1/10000), очень редко (1/10000).
Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, «кошмарные сновидения»; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, «приливы».
Органы чувств: редко — нечеткость зрения, очень редко — головокружение.
Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.
Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля, (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени, Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Гепатотоксичные лекарственные средства — повышают риск развития гепатотоксического действия. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.
При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные препараты, при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.
Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.
По 60 мл во флаконы коричневого стекла или пластиковые с завинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011525/01
Дата регистрации
2012-02-09
Дата переоформления
2015-10-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство