Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нистатин
💊 Состав препарата Нистатин
✅ Применение препарата Нистатин
📅 Условия хранения Нистатин
⏳ Срок годности Нистатин
Описание лекарственного препарата
Нистатин
(Nystatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственные формы
| Нистатин |
Мазь 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 30 г рег. №: ЛСР-008634/08 |
|
|
Супп. вагинальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Супп. ректальные 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. ректальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/01 |
||
|
Супп. вагинальные 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: Р N000840/02 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000840/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания препарата
Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Условия хранения препарата Нистатин
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата Нистатин
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Грибковые поражения органа зрения встречаются достаточно редко. Однако у больных со сниженным иммунитетом на фоне системных заболеваний или длительно применяющих глюкокортикоидные препараты,а также у людей, работающих в сельском хозяйстве,могут наблюдаться грибковые поражения слезных органов, конъюнктивы или роговицы.
Чаще всего возбудителями заболеваний органа зрения являются следующие виды грибов: Candidaspecies and albicans (поражение кожи век, каналикулиты, конъюнктивиты, кератиты), Actinomycea israelii(каналикулиты, поражение кожи век), Aspergillusspecies (каналикулиты, кератиты), Rhinosporitium sceberi (конъюнктивиты), Coccidioides immitis (конъюнктивиты), Sporothrix schenckii (конъюнктивиты, поражение кожи век), Fusarium (кератиты), Pennicillinum (кератиты), Cephalosporium (кератиты), Mucoros (поражение орбиты у больных сахарным диабетом).
К сожалению, в настоящее время в России нет официально зарегистрированных глазных форм противогрибковых препаратов. За рубежом широко используется офтальмологическая суспензия 5% натамицина. Также в зарубежной литературе имеются данные о местном применении амфотерицина В флуконазола, кетоконазола, флюцитазина, миконазола, нистатина для лечения заболеваний глаз, вызванных различного рода грибами. В нашей стране данные препараты разрешены только для системного применения.
Классификация
По химическому строению противогрибковые ЛС делятся на
- природные, или полиены (амфотерицин В, натамицин, нистатин),
- синтетические,
- имидазолы (миконазол, кетоконазол, клотримазол, изоконазол),
- триазолы(флуконазол, интраконазол)
- препараты другихгрупп (гризеофульвин, тербинафин, аморалфин, циклопирокс).
Противогрибковые ЛС, как и антибактериальные, по своему влиянию на патогенные грибы подразделяются на
- фунгицидные (высокие дозы амфотерицина В, натамицин, флуцитозин, флуконазол, кетаконазол,миконазол)
- фунгистатические (низкие дозы амфотерицина В, нистатин).
При необходимости комбинированного использования противогрибковых препаратов целесообразно сочетать ЛС, обладающие разным механизмом действия.
По данным зарубежных авторов, перечисленные противогрибковые препараты используются местно (в виде глазных мазей или капель), субконъюнктивально, интравитреально и системно. Существуют данные об использовании в офтальмологии амфотерицина В, нистатина(группа полиенов), кетоконазола, миконазола, флуконазола (группа азолов).
Механизм действия и фармакологические эффекты
Грибковые поражения органа зрения встречаются достаточно редко. Однако у больных со сниженным иммунитетом на фоне системных заболеваний или длительно применяющих глюкокортикоидные препараты,а также у людей, работающих в сельском хозяйстве,могут наблюдаться грибковые поражения слезных органов, конъюнктивы или роговицы.
Чаще всего возбудителями заболеваний органа зрения являются следующие виды грибов: Candidaspecies and albicans (поражение кожи век, каналикулиты, конъюнктивиты, кератиты), Actinomycea israelii(каналикулиты, поражение кожи век), Aspergillusspecies (каналикулиты, кератиты), Rhinosporitium sceberi (конъюнктивиты), Coccidioides immitis (конъюнктивиты), Sporothrix schenckii (конъюнктивиты, поражение кожи век), Fusarium (кератиты), Pennicillinum (кератиты), Cephalosporium (кератиты), Mucoros (поражение орбиты у больных сахарным диабетом).
К сожалению, в настоящее время в России нет официально зарегистрированных глазных форм противогрибковых препаратов. За рубежом широко используется офтальмологическая суспензия 5% натамицина. Также в зарубежной литературе имеются данные о местном применении амфотерицина В флуконазола, кетоконазола, флюцитазина, миконазола, нистатина для лечения заболеваний глаз, вызванных различного рода грибами. В нашей стране данные препараты разрешены только для системного применения.
Классификация
По химическому строению противогрибковые ЛС делятся на
- природные, или полиены (амфотерицин В, натамицин, нистатин),
- синтетические,
- имидазолы (миконазол, кетоконазол, клотримазол, изоконазол),
- триазолы(флуконазол, интраконазол)
- препараты другихгрупп (гризеофульвин, тербинафин, аморалфин, циклопирокс).
Противогрибковые ЛС, как и антибактериальные, по своему влиянию на патогенные грибы подразделяются на
- фунгицидные (высокие дозы амфотерицина В, натамицин, флуцитозин, флуконазол, кетаконазол,миконазол)
- фунгистатические (низкие дозы амфотерицина В, нистатин).
При необходимости комбинированного использования противогрибковых препаратов целесообразно сочетать ЛС, обладающие разным механизмом действия.
По данным зарубежных авторов, перечисленные противогрибковые препараты используются местно (в виде глазных мазей или капель), субконъюнктивально, интравитреально и системно. Существуют данные об использовании в офтальмологии амфотерицина В, нистатина(группа полиенов), кетоконазола, миконазола, флуконазола (группа азолов).
Механизм действия и фармакологические эффекты
В зависимости от концентрации амфотерицин В обладает фунгицидным или фунгистатическим эффектом. Механизм действия определяется его способностью связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, угнетаются процессы дыхания гриба.
Кетоконазол оказывает фунгистатическое и фунгицидное действия, ингибирует синтез эргостерола, вызывает нарушение проницаемости оболочки гриба.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав клеточной стенки гриба, вызывая гибель клетки гриба.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие.
Флуконазол ингибирует синтез эргостерола, вызывает нарушение проницаемости оболочки гриба.
Способ применения и дозы
Амфотерицин В — В конъюнктивальный мешок закапывают инстилляционный раствор, содержащий 1,5-3 мг/мл (растворяют 50 мг амфотерицина В в 16 мл воды для инъекций). При повышенной чувствительности к препарату полученный раствор разводят в равных долях водой для инъекций.
Субконъюнктивально вводится раствор, содержащий 0,5-1 мг/0,5 мл (растворяют 50 мг амфотерицина В в 10 мл воды для инъекций, затем берут 1 мл полученного раствора и добавляют к нему воды для инъекций до 5 мл). Вводят 0,5 мл полученного раствора.
Интравитреально вводится раствор,содержащий 0,005-0,01 мг/0,1 мл (растворяют 50 мг амфотерицина В в 10 мл воды для инъекций, затем берут 1 мл полученного раствора и добавляют воды для инъекций до 10 мл, далее к 1 мл полученного раствора добавляют воды для инъекций до 5 мл). Вводят не более 1 мл полученного раствора.
Кетоконазол — В офтальмологии возможно местное применение эмульсии кетоконазола, изготовляемой ex tempore (1 таблетку кетоконазола растворить в 5 мл раствора 2% борной кислоты). По данным зарубежных авторов, масляный раствор 5% изготовляется ex tempore — 2,5 таблетки кетоконазола растворяют в 10 мл стерильного масла(арахисового).
Миконазол Для введения в конъюнктивальный мешок используется раствор 1% и мазь 2%,изготовляемые ex tempore.Субконъюнктивально вводят 0,5 мл раствора 1% миконазола.
Интравитреально вводится раствор,содержащий 0,025 мг/0,1 мл (1 мл раствора 1% миконазола разводят в 10 мл физиологического раствора, затем берут 1 мл полученного раствора и добавляют к нему физиологический раствор до 4 мл).Вводят не более 1 мл полученного раствора.
Нистатин Используется в виде глазных капель (раствор, содержащий 50 000 ЕД/мл) или мази 100 000 ЕД/г, изготовляемых extempore.
Флуконазол В конъюнктивальный мешок закапывают раствор 0,2%, изготовляемый ex tempore.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокМолочница
Содержание статьи
- Нистатин — это антибиотик или нет?
- Нистатин: для чего таблетки
- Нистатин от стоматита
- Нистатин при беременности
- Нистатин или Флуконазол: что лучше?
- Нистатин или Леворин: что лучше
- Нистатин или Пимафуцин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Около 75% женщин хотя бы раз в жизни сталкивались с молочницей. В 10-20% случаев нет никаких симптомов. Однако у большинства пациенток появляются творожистые выделения и сильный зуд в области наружных половых органов.
Провизор Евгения Погорелова рассказывает о препарате Нистатин, который применяют для лечения молочницы. Из статьи вы узнаете: относится ли препарат к антибиотикам, о его показаниях, применении при беременности и отличиях от аналогов.
Нистатин — это антибиотик или нет?
Нистатин — лекарство с противогрибковым действием. По некоторым классификациям для специалистов он тоже относится к антибиотикам, так как угнетает жизнедеятельность микроорганизмов, относящихся к грибкам.
Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:
- Нистатин таблетки
- Свечи Нистатин вагинальные
- Нистатин ректальные свечи
- Нистатиновая мазь
Нистатин: для чего таблетки
Нистатин таблетки используют для лечения инфекций, вызванных грибком рода Candida. Их называют кандидозом. Препарат вызывает гибель микроорганизмов, поэтому уходят симптомы, вызванные инфекцией.
Таблетки Нистатин: от чего помогает
Препарат помогает лечить кандидоз органов желудочно-кишечного тракта. Кроме того, таблетки используют до и после операций, проведенных на пищеварительных органах. Это помогает предотвратить инфицирование.
Нистатин — таблетки от молочницы, но чаще для ее лечения используют вагинальные свечи. Нистатин от цистита не используют, если он не вызван грибком рода Candida. Чаще болезнь вызывает бактерия E. coli.
Нистатин от стоматита
Молочницей называют не только инфекцию влагалища. Она также может поражать слизистую оболочку рта. Она относится к органам желудочно-кишечного тракта, поэтому нистатин для полости рта используют в виде таблеток.
Нистатин при беременности
Таблетки назначают с осторожностью под контролем врача в любом триместре. Нистатин свечи вагинальные и свечи ректальные противопоказаны во время беременности. Но их применение возможно в период грудного вскармливания, так как препарат в форме свечей не выделяется с грудным молоком.
Нистатиновая мазь применяется при беременности только по решению врача. Во время лактации можно использовать, исключив нанесение на область молочных желез и получив консультацию врача.
Нистатин или Флуконазол: что лучше?
Препараты имеют разные действующие вещества, но успешно применяются при кандидозах. Нистатин от молочницы влагалища в виде свечей применять неудобно: их нужно вводить 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При этом, зачастую достаточно принять 1 капсулу Флуконазола, чтобы избавиться от болезни.
Флуконазол имеет больше показаний к применению. Он, в отличие от Нистатина, борется не только с грибками Candida, но и с другими видами. Нистатин таблетки можно давать детям с 13 лет, а капсулы Флуконазола — с 3-х. Оба препарата отпускаются по рецепту, поэтому что лучше для каждого конкретного пациента, должен решить врач.
Нистатин или Леворин: что лучше
Спектр действия Леворина несколько шире, чем Нистатина. Он также действует на причину кандидоза, а также на амебы, трихомонады и лейшмании. Леворин, в отличие от Нистатина, выпускается только в виде таблеток и мазей. При лечении кандидоза половых органов у женщин лучше выбрать свечи Нистатин, чтобы снизить риск побочных эффектов от таблеток Леворина.
Леворин в виде таблеток разрешен к применению у детей с 2-х лет. При необходимости применения лекарства у детей до 2-х лет, нужно консультироваться с врачом. Таким образом для детей младше 13 лет лучше выбрать Леворин.
Нистатин или Пимафуцин: что лучше?
Пимафуцин является противогрибковым средством на основе натамицина. Он эффективен в отношении грибов рода Candida, как Нистатин, а также других видов грибков. Препарат в виде свечей безопасен для беременных женщин. Для этой категории пациентов лучше использовать Пимафуцин.
Краткое содержание
- Нистатин — антибиотик с противогрибковым действием.
- Нистатин таблетки используют для лечения инфекций, вызванных грибком рода Candida.
- Препарат можно использовать от стоматита, вызванного грибком.
- Нистатин при беременности либо противопоказан, либо используется только по назначению врача. Это зависит от формы выпуска препарата.
- Для детей младше 13 лет лучше использовать Флуконазол или Леворин, чем Нистатин.
- Пимафуцин, в отличие от Нистатина, разрешен беременным женщинам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).
• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);
• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).
Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками
НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.
Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.
Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.
Если Вы забыли принять НИСТАТИН
При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано
Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.
При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Способ применения
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;
• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
• сыпь, крапивница;
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);
• бронхоспазм;
• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности — 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].
НИСТАТИН — таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Нистатин-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нистатин-Здоровье суспензия 50 мл. Описание и применение Nistatin-Zdorov’e, аналоги и отзывы. Инструкция Нистатин-Здоровье суспензия утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: nystatin;
1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ.
Вспомогательные вещества: сахароза; глицерин этанол 96%; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия кармеллоза; натрия фосфат; сахарин натрия Неот; кислота соляная концентрированная; вода очищенная ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия от желтого до желто-коричневатого цвета с запахом малины.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТХ D01A A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Нистатин является противогрибковым антибиотиком, активным против широкого спектра дрожжевых и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans .
Фармакокинетика . Всасывания нистатина в желудочно-кишечном тракте незначительно. Основное количество нистатина при пероральном применении с калом в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Нистатин-Здоровье Показания
Профилактика и лечение кандидоза полости рта, пищевода и кишечника у взрослых и детей.
Суспензия обеспечивает эффективную профилактику приема кандидоза у детей, родившихся от матерей с вагинальным кандидозом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные по лекарственного взаимодействия препарата отсутствуют.
Особенности применения
Препарат не следует применять при лечении системных микозов, поскольку его действие, главным образом, местная. При развитии местного раздражения или аллергической реакции следует прекратить.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат может быть вредным для зубов.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу, а также метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Соответствующие исследования с нистатином на животных не проводились. Не установлено, может ли нистатин нанести ущерб плода при применении во время беременности или повлиять на репродуктивную функцию. Назначение нистатина возможно во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью . Не установлено, выводится нистатин в грудное молоко. Несмотря на то, что всасывание в пищеварительном тракте незначительное, следует проявлять осторожность при назначении нистатина в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестно.
Способ применения Нистатин-Здоровье и дозы
Взрослые для лечения язв от зубных протезов и инфекций ротовой полости у взрослых, вызванных Candida albicans , 1 мл суспензии вводят в ротовую полость 4 раза в сутки; следует обеспечить контакт препарата с пораженными зонами как можно дольше.
Дети : при кишечном и оральном кандидозе (молочница) у детей от рождения 1 мл следует вводить в ротовую полость 4 раза в сутки. Чем дольше суспензия находится в контакте с пораженной зоны во рту до проглатывания, тем больше будет ее эффект.
Для профилактики кандидоза у новорожденных рекомендуемая доза составляет 1 мл 1 раз в сутки.
Пожилые люди : особые рекомендации по дозировке или меры отсутствуют.
При профилактике и лечении кандидоза прием нистатина следует продолжать в течение минимум 48 часов после исчезновения симптомов. Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует провести повторный осмотр пациента и рассмотреть альтернативную терапию.
Дети
Препарат применяют детям от рождения.
Передозировка
Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительное, передозировка или случайное проглатывание не вызывает системной токсичности. Пероральные дозы нистатина более 5000000 МЕ ежедневно вызывали тошноту и желудочно-кишечного тракта.
Побочные эффекты
Нистатин обычно хорошо переносится во всех возрастных группах, даже при длительном применении. При возникновении раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить. Зарегистрированы единичные случаи тошноты во время терапии.
Большие пероральные дозы нистатина иногда вызывали диарею, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту. О высыпания, включая крапивницу, сообщали редко. О синдроме Стивенса-Джонсона сообщали очень редко. Имеются сообщения о гиперчувствительности и ангиодистрофии, включая отек лица.
Отчетность о предполагаемых побочные реакции.
Отчетность о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза / риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочные реакции.
Срок годности Нистатин-Здоровье
2 года.
Условия хранения Нистатин-Здоровье
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл препарата во флаконе, закупоренной крышкой по 1 флакону с шприц-дозатор составленным в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нистатин-Здоровье только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Нистатин-Здоровье и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Нистатин-Здоровье с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Нистатин-Здоровье, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Нистатин-Здоровье |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | суспензия оральная, 100000 МЕ / мл, по 50 мл во флаконе, с закупоренной крышкой, по 1 флакону с шприц-дозатором составленным в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17727/01/01 |
| Дата начала: | 14.11.2019 |
| Дата окончания: | 14.11.2024 |
| МНН: | Nystatin |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ |
| Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. |
| Код АТХ: | D01AA01 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| D | Дерматологические средства |
| D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии — противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
| D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
| D01AA | Антибиотики |
| D01AA01 |
Нистатин
|