Нитримед тб 10мг инструкция по применению цена

НИТРЕМЕД — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003289

Торговое наименование препарата

Нитремед

Международное непатентованное наименование

Нитрендипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Нитрендипин 10,00 мг или 20,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-25 тыс., магния стеарат, докузат натрия.

Описание

Для таблеток с дозировкой 10 мг

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой «10» на другой.

Для таблеток с дозировкой 20 мг

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой «20» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA08

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь нитрендипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень абсорбции составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) 1-3 ч, максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигает 9-40 нг/мл. Эффект «первичного прохождения» через печень составляет 70-80%.

Распределение

Связь с белками плазмы крови (альбумином) — 96-98%, поэтому гемодиализ и плазмаферез неэффективны.

Объем распределения в равновесном состоянии составляет 5-9 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в результате окислительных процессов в печени. В метаболизме участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Метаболиты фармакологически неактивны. Обладает эффектом «первичного прохождения» через печень.

Период полувыведения (Т_1/2) нитрендипина после приема внутрь составляет 8-12 ч. Ни нитрендипин, ни его метаболиты в организме не кумулируют. У пожилых пациентов увеличивается Т_1/2, при циррозе печени площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови увеличиваются.

Выведение

Нитрендипин выводится в виде четырех полярных метаболитов преимущественно через почки (около 77% принятой дозы), остальная часть выводится с желчью через кишечник (30%). Менее 0,1% принятой дозы выводится в неизменном виде с мочой. Общий плазменный клиренс — 1,3 л/мин.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина;

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);

— кардиогенный шок;

— гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз: скорость кровотока более 4,0 м/с, средний градиент более 40 мм рт.ст, площадь отверстия менее 1,0 см², индекс площади отверстия менее 0,6 см²/м²);

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);

— нестабильная стенокардия;

— одновременный прием с рифампицином;

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью:

— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— синдром слабости синусового узла;

— аортальный стеноз или митральный стеноз;

— хроническая сердечная недостаточность;

— артериальная гипотензия;

— печеночная, почечная недостаточность;

— при увеличении дозы у пациентов пожилого возраста;

— одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Беременность и лактация:

Нитремед противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, было показано, что тестированные дозы нитрендипина были токсичными как для матери, так и для потомства, что проявлялось в ряде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Грудное вскармливание

В экспериментах на лабораторных крысах было показано, что нитрендипин выделяется в молоко лактирующих крыс. Концентрация нитрендипина в молоке соответствовала его концентрации в плазме крови. Специальных клинических исследований на людях не проводилось. В связи с недостаточностью данных по проявлению эффекта нитрендипина при кормлении ребенка грудью рекомендуется прервать кормление.

Способ применения и дозы:

Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы!

Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком (см. раздел «Особые указания»)!

Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением!

Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок.

Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток по 10 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки).

Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки утром (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки по 20 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина.

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу: при последующем приеме необходимо следовать предписанному режиму приема препарата.

Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистом рецепторов ангиотензина II или β-адреноблокатором.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек в специальной коррекции дозы не нуждаются.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с низких доз (10 мг в сутки) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто — парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обморок, нервозность.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

Нарушения со стороны сердца: часто — стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — периферические отеки (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — выраженное снижение АД; редкие — лейкоцитокластический васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота рвота, боль в животе, диарея, запор; очень редко — гиперплазия десен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; очень редко — эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко — лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД (вплоть до развития коллапса), подавление функции синусового узла, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция: показано медленное внутривенное введение 10% растворов кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД — внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или электрокардиостимулятор. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении нитрендипин повышает концентрацию в плазме крови: хинидина, теофиллина и дигоксина (почти в два раза).

При одновременном приеме нитрендипина и дигоксина следует контролировать появление симптомов передозировки дигоксина или проводить контроль концентрации дигоксина в плазме крови и, при необходимости, снижать дозу дигоксина.

Миорелаксанты (панкурония бромид, векуроний): длительность и выраженность эффектов миорелаксантов повышена у пациентов, принимающих нитрендипин.

Грейпфрутовый сок подавляет окислительный метаболизм нитрендипина. Прием последнего с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нитрендипина в плазме крови, что сопровождается усилением антигипертензивного эффекта. При регулярном приеме грейпфрутового сока подобный эффект может проявляться даже на протяжении 3 дней с момента его последнего приема.

Нитрендипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, который находится в печени и в слизистой оболочке кишечника. Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие этот изофермент, могут влиять на эффект «первичного прохождения» через печень или плазменный клиренс нитрендипина.

Антигипертензивный эффект нитрендипина ослабляют:

— нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — задерживают натрий (Na⁺) и блокируют синтез простагландина (Pg) почками;

— препараты Са²⁺;

— эстрогены — задерживают Na⁺;

— симпатомиметики, индукторы микросомальных ферментов печени, в т.ч. рифампицин, рифампин, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал — значительно снижают биодоступность нитрендипина.

Если доза нитрендипина в связи с его одновременным применением с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином была увеличена, то после прекращения приема противосудорожных препаратов она вновь должна быть уменьшена.

Рифампицин сильно индуцирует ферментативную систему цитохрома Р450 3А4. Одновременное применение рифампицина и нитрендипина приводит к значительному уменьшению биодоступности нитрендипина (а также других дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов), и к ослаблению его антигипертензивного эффекта. Одновременное применение нитрендипина с рифампицином противопоказано.

Антигипертензивный эффект нитрендипина усиливают :

— α- и β-адреноблокаторы и/или другие гипотензивные средства: уменьшая печеночный кровоток, повышают концентрацию нитрендипина в плазме крови;

— ингаляционные анестетики;

— диуретики: могут привести к увеличению экскреции натрия почками;

— циметидин и ранитидин (хотя и в меньшей степени) могут вызывать увеличение плазменных концентраций нитрендипина и, таким образом, усиливать его эффект;

— трициклические антидепрессанты, противовирусные препараты (ампренавир, атазанавир, ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир), противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), противоэпилептические средства (вальпроевая кислота), противомикробные препараты (квинупристин, дальфопристин), антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, рокситромицин): являясь сильными ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, в частности изофермента CYP3A4, увеличивают биодоступность нитрендипина в результате снижения его метаболизма в печени, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении нитрендипина с кетоконазолом, итраконазолом или флуконазолом пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача при постоянном контроле артериального давления; в случае необходимости, врач может принять решение о снижении дозы нитрендипина.

Нефазодон, являясь мощным ингибитором цитохрома Р450 3А4, может приводить к увеличению концентрации нитрендипина в плазме крови.

Нитраты, препараты лития (Li⁺) усиливают токсические эффекты нитрендипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Особые указания:

Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы!

Прием дигидропиридинов требует строгой стандартизации в отношении приема пищи и напитков.

Грейпфрутовый сок снижает метаболизм нитрендипина. способствует усилению его всасываемости в желудочно-кишечном тракте, приводя к увеличению концентрации нитрендипина в плазме крови, что сопровождается усилением антигипертензивного эффекта. При регулярном приеме грейпфрутового сока подобный эффект может проявляться даже на протяжении 3 дней с момента его последнего приема.

Во время лечения следует воздерживаться от одновременного применения препарата с приемом алкоголя.

Несмотря на отсутствие у препаратов — блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Препарат следует с осторожность применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; не рекомендуется применять препарат при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Возможно возникновение незначительно или умеренно выраженных периферических отеков при применении препаратов нитрендипина, особенно в начале лечения, отеки проходящие. При этом необходимо тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением нитрендипина, от симптомов прогрессирования дисфункции левого желудочка у пациентов с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью.

В случаях декомпенсированной сердечной недостаточности, а также при синдроме слабости синусового узла при отсутствии электрокардиостимулятора, требуется особое внимание к состоянию пациента и регулярный контроль сердечной деятельности.

В редких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии, а также — в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда после начала применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов или после увеличения их дозировки. Механизм развития данного явления не изучен.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в специальной коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в наблюдении и возможной коррекции дозы препарата: им назначают минимально возможную дозу.

Детям и подросткам (менее 18 лет) препарат не назначают в связи с отсутствием достаточного опыта относительно последствий приема препарата в этой возрастной группе.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрат. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы препарат принимать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения (особенно вначале, при коррекции доз в связи с переходом на другую терапию) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из оранжевой пленки ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка

Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы! Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком (см. раздел «Особые указания»)! Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением! Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок. Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток по 10 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки). Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки утром (20 мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки по 20 мг 2 раза в сутки (40 мг нитрендипина в сутки). Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу: при последующем приеме необходимо следовать предписанному режиму приема препарата. Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистом рецепторов ангиотензина II или β-адреноблокатором. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек в специальной коррекции дозы не нуждаются. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с низких доз (10 мг в сутки) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить.

Описание

Латинское название

NITREMED

Международное непатентованное название

нитрендипин (nitrendipine)

Форма выпуска

таблетки

Упаковка

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Описание

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой «10» на другой.

Показания

— артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая нс предназначена для деления таблетки на дозы!

Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком (см. раздел «Особые указания»)!

Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением!

Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок.

Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером (20 мг нитрендипина/сут). В случае недостаточного снижения АД суточная доза может быть увеличена до 2 таб. по 10 мг 2 раза/сут (40 мг нитрендипина/сут).

Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таб. 1 раз/сут утром (20 мг нитрендипина/сут). В случае недостаточного снижения АД суточная доза может быть увеличена до 1 таб. по 20 мг 2 раза/сут (40 мг нитрендипина/сут).

Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина.

Обычная начальная доза нитрендипина у пациентов с артериальной гипертензией I-II степени тяжести составляет 10 мг 1 раз/сут утром. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг 1 или 2 раза/сут. Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором АПФ, антагонистом рецепторов ангиотензина II или бета-адреноблокатором.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью в специальной коррекции дозы не нуждаются. Пациентам пожилого возраста и пациентам с I степенью артериальной гипертензии рекомендуется начинать применение с начальной дозы — 10 мг. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен, что может привести к нежелательному снижению АД. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с малых доз (10 мг/сут) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить.

Состав

1 таб.
нитрендипин 10 мг

Противопоказания

— гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина;

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— кардиогенный шок;

— тяжелая степень стеноза аортального клапана;

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);

— нестабильная стенокардия;

— одновременный прием с рифампицином;

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— СССУ;

— выраженный стеноз устья аорты или митральный стеноз;

— хроническая сердечная недостаточность;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— артериальная гипотензия;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитремед противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, было показано, что тестированные дозы нитрендипина были токсичными как для матери, так и для потомства, что проявлялось в ряде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Грудное вскармливание

В экспериментах на лабораторных крысах было показано, что нитрендипин выделяется в молоко лактирующих крыс. Концентрация нитрендипина в молоке соответствовала его концентрации в плазме крови. Специальных клинических исследований с участием людей не проводилось. В связи с недостаточностью данных по проявлению эффекта нитрендипина при кормлении ребенка грудью рекомендуется прервать кормление.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто — парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обмороки, нервозность.

Со стороны органа зрения: нечасто — анормальное зрение, затуманенное зрение.

Со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

Со стороны сердца: часто — стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: очень часто — периферические отеки (особенно в начале лечения. проходящие); нечасто — выраженное снижение АД; редкие — лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; очень редко — гиперплазия десен.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — кожный зуд, крапивница, сыпь, фотосенсибилизация; очень редко — эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия.

Общие реакции: нечасто — увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко — лихорадка.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациент должен обратиться к врачу.

Состав

Состав на одну таблетку Действующее вещество Нитрендипин 10,00 мг или 20,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25 тыс., магния стеарат, докузат натрия

Фармакотерапевтическая группа

0030 Блокаторы кальциевых каналов

Показания

Артериальная гипертензия

Противопоказания

—     Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина; —     Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.); —     Кардиогенный шок; —     Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз: скорость кровотока более 4,0 м/с, средний градиент более 40 мм рт. ст. площадь отверстия менее 1,0 см² , индекс площади отверстия менее 0,6 см² /м² ); —     Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); —     Нестабильная стенокардия; —     Одновременный прием с рифампицином; —     Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; —     Беременность и период грудного вскармливания; —     Возраст до 18 лет. С осторожностью —     Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; —     Синдром слабости синусового узла; —     Аортальный стеноз или митральный стеноз; —     Хроническая сердечная недостаточность; —     Артериальная гипотензия; —     Печеночная, почечная недостаточность; —     При увеличении дозы у пациентов пожилого возраста; —     Одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто — парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обморок, нервозность. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, нечеткость зрения. Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение. Нарушения со стороны сердца: часто — стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: очень часто — периферические отеки (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — выраженное снижение АД; редкие — лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота рвота, боль в животе, диарея, запор; очень редко — гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; очень редко — эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко — лихорадка.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)

Срок годности

4 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Инструкция по применению

Описание препарата

Нитремед — последняя разработка в медицинской отрасли. Препарат контролирует артериальное давление у пациентов разных возрастов. Помимо этого, пройденный полноценный курс лечения дает снижение даже малейших проявлений гипертонии. Пациенты должны понимать, что повышение артериального давления требует постоянного контроля и комплексного лечения, только в этом случае результат будет положительный. Увеличение притока крови к сердцу способно снизить потребность организма в большем количестве кислорода. В инструкции по применению Нитремеда сказано о том, что препарат также способен на сохранение функций почек.
Медикамент относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Лекарство — действенное предупреждение инсульта, а также выраженного приобретенного слабоумия.
Нитремед при правильном употреблении дает возможность пожилым людям вести привычные повседневные дела и не терять способность к логическому мышлению даже в преклонном возрасте.
Новые технологии позволили медицинскому препарату оказывать влияние на пациентов, страдающих симптомом Рейно. Заболевание поражает независимо от возраста. Проявляется как легкий спазм сосудов, приводящий к онемению и появлению мурашек на конечностях и в области лица.
Для возрастных пациентов препарат служит отличной профилактикой инсультов и сердечно-сосудистых заболеваний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки Нитремед выпускаются в картонной упаковке, с возможной дозировкой 10мг и 20мг. Основным компонентом, входящим в состав, является нитрендипин. В первом варианте в одной таблетке препарат составляет 10 мг, а во втором — 20мг.
Нитрендипин — главное «действующее лицо» в составе, влияющее на следующие факторы:
• оказывает непосредственное преимущественное влияние на кровеносные сосуды;
• значительно уменьшает сосудистое сопротивление;
• практически на проявляет влияние на возбудимость сердца и проведения других видов возбуждения;
• поступление кальциевых ионов резко уменьшаются;
• может похвастаться пролонгированным сосудорасширяющим действием;
• способен молниеносно вывести натрий из почек;
• повышает коэффициент предсердного пептида в крови.
Помимо главного элемента, в составе препарата находятся лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и магний стеарата.
В картонной упаковке расположено определенное количество блистеров с небольшими по размеру таблетками, где каждая окрашена в насыщенный желтый цвет. С одной стороны медикамента расположена аккуратная черточка для легкого и быстрого разламывания, а с другой — гравировка с цифрами 10 или 20, в зависимости от приобретенной дозировки. Одна упаковка вмещает 2,3 или 6 блистеров, изготовленных из оранжевой пленки ПВХ.

Фармакологическое действие

Препарат Нитремед — блокатор кальциевых каналов, представляющий антиангинальное и гипертензивное действия. Помимо этого, лекарство способно уменьшить ток экстрацеллюлярного кальция в гладкомышечные клетки кровеносных сосудов, расположенных периферийно.
Также Нитремед способен непосредственно влиять на каналы, независимо от времени их активирования, дезактивации, а также восстановления. Лекарство способно разделить видимые сократительные функции в миокарде и в гладких сосудах.
Является незаменимым средством при сердечной недостаточности, так как способен повышать выброс определенного количества крови левого желудочка в просвет аорты. Не способен оказывать даже минимальное влияние на венозный тонус, а также значительно расслабляет гладкую мускулатуру сосудов. Помимо этого, таблетки способны усилить в допустимой мере коронарный кровоток и улучшить кровоснабжение ишемизированных зон миокарда, без излишнего «воровства».

Показания

Купить Нитремед, значит получить следующие положительные изменения:
• повышение артериального давления, которое не приходит в норму в течение продолжительного времени;
• предрасположенность к возникновению инсульта;
• частые сердечные приступы, являющиеся также следствием халатного отношения к гипертонии;
• недостаточное кровоснабжение в определенном участке сердца, вызывающее неприятную жгучую резкую боль;
• частые спазмы дигитальных артерий, связанных с наступлением эмоционального стресса, а также воздействием холода.
Препарат показывает стабильную динамику при синдроме «белых пальцев» даже при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов.

Противопоказания

Медицинские технологии позволили создать уникальный препарат, действия которого могут быть направлены на комплексное решение различных заболеваний. Нитремед практически не имеет противопоказаний к применению и может употребляться в любом возрасте.
Однако существует некоторый список ограничений, на который следует обратить внимание:
• индивидуальная непереносимость любых компонентов, находящихся в составе препарата;
• снижение артериального давления до недопустимых медицинских норм;
• первые недели после перенесенного острого инфаркта;
• не вызывающая сомнений сердечная недостаточность;
• частое наблюдение проявлений увеличения частоты сердечных сокращений.
Даже если пациент не обнаружил прямых причин для воздержания от препарата, лучше получить показание к лечению данными медикаментами у соответствующего специалиста.

Дозировка

Для того, чтобы лечение дало плоды, необходимо четко следовать инструкциям медикамента. Описание как принимать Нитремед есть внутри каждой упаковки.
Дозировку в 10 мг назначают по две таблетки в сутки утром и вечером. Если не наблюдается снижение артериального давления, можно увеличить дозу до двух таблеток утром и столько же вечером. Пациент должен помнить, что суточная дозировка не должна превышать 40 мг.
Нитремед с дозировкой в 20 мг следует принимать по одной в день с утра. Максимальное увеличение дозы составляет две таблетки в один прием в течение одних суток.

Побочные действия

Результаты медицинских исследований показали следующие побочные действия Нитремеда:
• лечение на начальной стадии ознаменовывается наличием головной боли, редко сопровождающаяся легким головокружением и повышенной утомляемостью;
• крайне редко возможны проблемы с нарушением зрения, в виде нечеткости картинки;
• частые проявления стенокардии также не повод для беспокойства, если заболевание носит эпизодический характер;
• иногда может наблюдаться легкая отдышка;
• начало прохождения курса ознаменовывается приливом крови;
• иногда лечение препарата может сопровождаться частыми позывами к мочеиспусканию.
Если вновь обретенная симптоматика, продолжается длительное время, пациенту в обязательном порядке необходимо обратиться к специалисту для получения рекомендаций по дальнейшему применению.

Передозировка

Нитремед следует принимать в четко установленной форме, согласно прописанной в инструкции дозировке. При увеличении дозы может наблюдаться слишком сильная головная боль, которая не прекращается даже после применения обезболивающих препаратов. Помимо этого, передозировка способна снизить артериальное давление вплоть до развития коллапса.
В случае, если пациент ошибся с дозировкой, ему необходимо в срочном порядке сделать промывание желудка и дать активированный уголь, из учета одной таблетки на 10кг веса. В стационаре можно воспользоваться различными препаратами кальция для внутривенного введения.

Лекарственное взаимодействие

Нитремед, отзывы о котором в большинстве своем только положительные, не следует мешать с любыми антигипертензивными препаратами. В этом случае у пациента существует реальный риск повысить практически в два раза концентрацию в крови плазмы.
Если параллельно применяется Дигоксин, необходимо взять под тщательный контроль появление даже самой малейшей симптоматики, которая может являться ярко выраженной передозировкой. Различные нитраты и препараты лития могут вполне усугубить проявления тошноты, рвоты, диареи, тремора и шумов в ушах.

Особые указания

Нитремед следует принимать только после приема пищи, запивая большим количеством чистой воды. Ни в коем случае не рекомендуется запивать медикамент грейпфрутовым соком, так как он способен в значительной мере подавлять окислительный метаболизм.
В случае, если прием препарата был пропущен, запрещается удваивать дозу в один прием. Следует помнить, что допустимая дозировка в сутки не должна превышать 40 мг. Нитремед с алкоголем употреблять абсолютно не рекомендуется. На протяжении всего кура лечения лучше всего полностью воздержаться от приема спиртных напитков.
Настоятельно не рекомендуется применять медикаменты в том случае, когда пациент большую часть времени проводит за рулем автомобильного транспортного средства.

Беременность и лактация

Нитремед запрещается принимать в период беременности, в независимости от того, на каком триместре находится женщина. Это же касается и случаев, если присутствует наличие грудного вскармливания.
Медицинские исследования доказали, что таблетки могут оказывать непоправимое действие на плод, находящийся в утробе матери и проявляться в виде самых разнообразных пороков. В случае наблюдения тревожной симптоматики, беременной необходимо обратиться к специалисту, который назначит аналогичные по действию препараты.

Применение в детском возрасте

Нитремед, согласно инструкции производителя, следует назначать только после достижения ребенком восемнадцатилетнего возраста. Если у ребенка или подростка наблюдается подозрительная симптоматика, ни в коем случае не рекомендуется самовольно назначать и применять лекарство. Аналоги Нитремеда существуют в фармацевтике.

При нарушениях функции почек

С крайней осторожностью Нитремед можно применять с почечной недостаточностью. Дозировка препарата в этом случае назначается только соответствующим специалистом, который и будет вести дальнейшее пристальное наблюдение за пациентом.

При нарушениях функции печени

Препарат Нитремед не запрещается употреблять, если у пациента наблюдается печеночная недостаточность. Однако при этом диагнозе, препарат следует принимать с особой осторожностью и только после консультации медика.
В случае необходимости, дозировка может быть уменьшена, исходя из индивидуального диагноза клиента.

Применение в пожилом возрасте

Нитремед не является запрещенным препаратам для людей преклонного возраста, однако в этом случае к дозировке необходимо подходить также очень тщательно. Зачастую, применение препарата начинается с половины необходимой дозы, которая постепенно увеличивается до необходимой.
Для пациентов пожилого возраста настоятельно не рекомендуется заниматься самовольным лечением, а получить полноценную консультацию у опытного специалиста.

Условия и сроки хранения

Аптека отпускает препарат только при наличии рецепта. Срок выпуска и окончательной реализации указан на упаковке. После истечения указанной даты, медикаменты употреблять настоятельно запрещается. Употребление после срока реализации может дать повод для проявления подозрительной симптоматики. В этом случае следует незамедлительно обращаться в клинику либо вызывать карету скорой помощи.
Срок действия таблеток составляет 4 года, хранить их необходимо в недоступном для детей месте. Прямые солнечные лучи не должны попадать на препарат.
Таблетки можно также заказать через интернет. После доставки сотрудник в обязательном порядке потребует предъявить ему рецепт с мокрой печатью лечащего врача.
Цена на Нитремед может варьироваться в пределах 350 рублей за упаковку.

Цены на Нитремед в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 476 руб.

Сертификаты и лицензии

При
одновременном применении нитрендипин повышает концентрацию в плазме крови:
хинидина, теофиллина и дигоксина (почти в два раза). При одновременном приеме
нитрендипина и дигоксина следует контролировать появление симптомов
передозировки дигоксина или проводить контроль концентрации дигоксина в плазме
крови и, при необходимости, снижать дозу дигоксина.

Миорелаксанты (панкурония
бромид, векуроний): длительность и выраженность эффектов миорелаксантов
повышена у пациентов, принимающих нитрендипин.

Грейпфрутовый
сок подавляет окислительный метаболизм нитрендипина. Прием последнего с
грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нитрендипина в плазме
крови, что сопровождается усилением антигипертензивного эффекта. При регулярном
приеме грейпфрутового сока подобный эффект может проявляться даже на протяжении
3 дней с момента его последнего приема.

Нитрендипин
метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, который находится
в печени и в слизистой оболочке кишечника. Лекарственные средства, ингибирующие
или индуцирующие этот изофермент, могут влиять на эффект «первичного
прохождения» через печень или плазменный клиренс нитрендипина.

Антигипертензивный
эффект нитрендипина ослабляют:

—    
нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП) — задерживают натрий (Na⁺) и
блокируют синтез простагландина (Pg) почками;

—    
препараты
Са²⁺;

—    
эстрогены
— задерживают Na⁺;

—    
симпатомиметики,
индукторы микросомальных ферментов печени, в т.ч. рифампицин, рифампин,
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал — значительно снижают биодоступность
нитрендипина.

Если доза
нитрендипина в связи с его одновременным применением с фенитоином,
фенобарбиталом и карбамазепином была увеличена, то после прекращения приема
противосудорожных препаратов она вновь должна быть уменьшена.

Рифампицин
сильно индуцирует ферментативную систему цитохрома Р450 3А4. Одновременное
применение рифампицина и нитрендипина приводит к значительному уменьшению
биодоступности нитрендипина (а также других дигидропиридиновых блокаторов
кальциевых каналов), и к ослаблению его антигипертензивного эффекта.
Одновременное применение нитрендипина с рифампицином противопоказано.

Антигипертензивный
эффект нитрендипина усиливают:

—    
α-
и β-адреноблокаторы и/или другие гипотензивные средства: уменьшая
печеночный кровоток, повышают концентрацию нитрендипина в плазме крови;

—    
ингаляционные
анестетики;

—    
диуретики:
могут привести к увеличению экскреции натрия почками;

—    
циметидин
и ранитидин (хотя и в меньшей степени) могут вызывать увеличение плазменных
концентраций нитрендипина и, таким образом, усиливать его эффект;

—    
трициклические
антидепрессанты, противовирусные препараты (ампренавир, атазанавир, ритонавир,
индинавир, нелфинавир, саквинавир), противогрибковые препараты (кетоконазол,
итраконазол, флуконазол), противоэпилептические средства (вальпроевая кислота),
противомикробные препараты (квинупристин, дальфопристин), антибиотики
(эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, рокситромицин): являясь сильными
ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, в частности изофермента CYP3A4,
увеличивают биодоступность нитрендипина в результате снижения его метаболизма в
печени, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При
одновременном применении нитрендипина с кетоконазолом, итраконазолом или
флуконазолом пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача при
постоянном контроле артериального давления; в случае необходимости, врач может
принять решение о снижении дозы нитрендипина.

Нефазодон,
являясь мощным ингибитором цитохрома Р450 3А4, может приводить к увеличению
концентрации нитрендипина в плазме крови.

Нитраты,
препараты лития (Li⁺) усиливают токсические эффекты нитрендипина
(тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид,
хинидин и другие лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT,
усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного
удлинения интервала QT.