No micro forte спрей инструкция по применению на русском

  1. Медицина
  2. Стоматология
  3. Klorhex: инструкция, состав, описание, применение и дозировка

telega

zapis

No Micro Forte Oral SprayСпрей No Micro Forte Oral Spray используется для ухода за полостью рта. Содержит натуральные компоненты, не является лекарством.

No Micro Forte Oral Spray: инструкция по применению

1. Состав:

Вода, эфирные масла (мята перечная, эвкалипт, ментол, гвоздика, мята колосистая, лаванда, барбарис), ксантановая камедь, сукралоза.

2. Описание:

  • Спрей No Micro Forte не содержит парабены, алкоголь, глюкозу и синтетические ароматизаторы.
  • Препарат не относится к лекарственным средствам.

3. Способ применения и дозировка:

Перед применением спрей необходимо взболтать.

Распылять в полость рта 3 — 4 раза в день.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу.

4. Особые указания:

Не распылять в глаза! При попадании в глаза, промыть большим количеством воды.

Не использовать людям с повышенной чувствительностью к компонентам в составе препарата.

Если после применения у вас началась аллергическая реакция, прекратите прием средства и обратитесь к врачу.

5. Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25 оC в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

6. Производитель:

NATURLAB, Турция

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Добавить комментарий

Яндекс-низ

Оралсепт спрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002669 от 22.10.2014

Торговое название:

ОРАЛСЕПТ®

Международное непатентованное название:

Бензидамин

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный

Состав на одну дозу препарата:

Активное вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Описание:

прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения:

  • при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
  • при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению:

  1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
  4. Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.


Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.

Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оралсепт®

💊 Состав препарата Оралсепт®

✅ Применение препарата Оралсепт®

📅 Условия хранения Оралсепт®

⏳ Срок годности Оралсепт®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Оралсепт инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Оралсепт®
(Oralsept®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

A01AD02

(Бензидамин)

Лекарственная форма

Оралсепт®

Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником

рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU)
от 21.10.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-002669

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.

30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата

Оралсепт®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Применяется местно, после еды.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

  1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Рис.2

Рис 3.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.

Содержание этанола в разовой дозе:

  • для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
  • для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
  • для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
  • для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Условия хранения препарата Оралсепт®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Оралсепт®

Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)

Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)

Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)

Анестоджет
(ИРИС, Россия)

АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)

Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)

Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)

Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Все аналоги

No Micro Forte Oral SprayСпрей No Micro Forte Oral Spray используется для ухода за полостью рта. Содержит натуральные компоненты, не является лекарством.

No Micro Forte Oral Spray: инструкция по применению

1. Состав:

Вода, эфирные масла (мята перечная, эвкалипт, ментол, гвоздика, мята колосистая, лаванда, барбарис), ксантановая камедь, сукралоза.

2. Описание:

  • Спрей No Micro Forte не содержит парабены, алкоголь, глюкозу и синтетические ароматизаторы.
  • Препарат не относится к лекарственным средствам.

3. Способ применения и дозировка:

Перед применением спрей необходимо взболтать.

Распылять в полость рта 3 — 4 раза в день.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу.

4. Особые указания:

Не распылять в глаза! При попадании в глаза, промыть большим количеством воды.

Не использовать людям с повышенной чувствительностью к компонентам в составе препарата.

Если после применения у вас началась аллергическая реакция, прекратите прием средства и обратитесь к врачу.

5. Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25 оC в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

6. Производитель:

NATURLAB, Турция

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Оралсепт спрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002669 от 22.10.2014

Торговое название:

ОРАЛСЕПТ®

Международное непатентованное название:

Бензидамин

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный

Состав на одну дозу препарата:

Активное вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Описание:

прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения:

  • при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
  • при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению:

  1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
  4. Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.


Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.

Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оралсепт®

💊 Состав препарата Оралсепт®

✅ Применение препарата Оралсепт®

📅 Условия хранения Оралсепт®

⏳ Срок годности Оралсепт®

Оралсепт инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Оралсепт®
(Oralsept®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

A01AD02

(Бензидамин)

Лекарственная форма

Оралсепт®

Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником

рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU)
от 21.10.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-002669

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.

30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата

Оралсепт®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Применяется местно, после еды.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

  1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Рис.2

Рис 3.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.

Содержание этанола в разовой дозе:

  • для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
  • для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
  • для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
  • для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Условия хранения препарата Оралсепт®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Оралсепт®

Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)

Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)

Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)

Анестоджет
(ИРИС, Россия)

АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)

Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)

Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Бензидамин ДС
(DANHSON-BG, Болгария)

Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Все аналоги

11 мая 2022

Антисептики или НПВС, что выбрать?

Какое средство выбрать при боли в горле или заболеваниях слизистой рта? Почти все заболевания ротовой полости сопровождаются воспалением. Воспаление – это патологический процесс, который развивается в ответ на повреждающий фактор.

Выделяют три стадии воспаления:

  • Повреждение клеток и тканей. На этой стадии появляются симптомы заболевания, в том числе боль.
  • Увеличение проницаемости сосудов, происходит выделение медиаторов воспаления. Появляется отек, симптомы сохраняются.
  • Восстановление повреждённых тканей. На этом этапе происходит выздоровление.

Поэтому средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта должно устранять боль, воспаление и болезнетворные микроорганизмы.

Для лечения воспалительных заболеваний используют различные препараты, в том числе антисептики и НПВС.

Как работают нестероидные противовоспалительные средства?

НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) – это группа препаратов, оказывающих противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Такие препараты известны всем, у кого хоть раз болела голова (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен).1

НПВС блокируют синтез особых ферментов, тем самым нарушая выработку простагландинов E2 и I2 (физиологически активные вещества в нашем организме), которые являются медиаторами воспаления и вызывают отек, повышение температуры и усиливают работу рецепторов боли.

Как работают НПВС?

Виды нестероидных противовоспалительных средств

НПВС бывают неизбирательного (классические) и избирательного (селективные) действия:

ТИП

ДЕЙСТВИЕ

тип:

Классические НПВС

действие:

Блокируют выработку важного фермента – циклооксигеназы-1, который отвечает за защиту слизистой желудка

тип:

Селективные НПВС

действие:

Блокируют только циклооксигеназу-2, отвечающую за воспаление. То есть они точечно воздействуют на воспаление.2

Как работают антисептики?

Антисептики — это группа лекарств, которые используются для уничтожения микроорганизмов на поверхности кожи и слизистой. В быту их часто используют для обработки ран (например, перекись водорода, хлоргексидин).

Антисептики вызывают свертывание белков, в результате чего осаждение белков микробной клетки препятствует образованию белковых цепочек. Некоторые группы антисептиков вызывают гибель микроорганизмов посредством окисления либо увеличивают проницаемость оболочки микробной клетки и вызывают её гибель. Спиртовые антисептики обезвоживают микробные клетки, отчего они погибают.

Как работают антисептики?

Какой препарат выбрать?

При боли в горле, тонзиллите и заболеваниях слизистой оболочки полости рта (стоматиты,гингивиты и прочие) встаёт вопрос: какой препарат купить, антисептик или НПВС?

Плюсы и минусы антисептиков

Антисептики уничтожают микроорганизмы только на поверхности, но они не проникают в ткани, а очаг воспаления всегда находится внутри. К тому же антисептик не устраняет боль и отёк, который неизбежно сопровождает воспалительный процесс. Антисептик, работая на поверхности, способен уничтожать нормальную микрофлору и снизить естественную защитную функцию слизистой, там самым усугубляя воспаление. Также некоторые антисептики вызывают гибель лимфоцитов (клетки иммунной системы), что тоже ослабляет защиту организма.3 К тому же некоторые антисептики воздействуют на вирусы только в первые 12 часов, когда никаких симптомов ещё нет и не останавливают размножение вируса.4,5 Важно помнить, что некоторые антисептики нельзя использовать длительно, потому что это приводит к нарушению микрофлоры.

Важно помнить, что некоторые антисептики нельзя использовать длительно, потому что это приводит к нарушению микрофлоры.

Также есть много препаратов, состоящих из антисептика и анестетика, чаще всего Лидокаина. Но Лидокаин обладает очень кратковременным действием и также способен вызывать отёк.6Однако никакого действия на само воспаление такие препараты не оказывают, а только ненадолго облегчают боль и убивают микроорганизмы на поверхности слизистой.

Плюсы и минусы НПВС

Классические нестероидные противовоспалительные средства устраняют боль, уменьшают отёк, снижают температуру и блокируют воспаление. НПВС хорошо проникают в ткани и могут накапливаться там, длительно воздействуя на сам очаг воспаления.

Но классические (не селективные) НПВС оказывают негативное действие на пищеварительную систему (гастрит, язва), взывают аллергические реакции и оказывают токсическое воздействие на печень. Поэтому их длительное применение крайне нежелательно. И стоит помнить, что применение таких препаратов ограничено при беременности.

Поэтому при воспалительных заболеваниях полости рта необходим препарат, обладающий сразу комплексным действием, но не наносящий вред организму.

Нестероидный противовоспалительный препарат Тантум® Верде

Оптимальными свойствами обладает нестероидный противовоспалительный препарат бензидамин, он блокирует развитие воспаления, поступая в очаг воспаления и там накапливаясь в нужной концентрации.3 Бензидамин является основным компонентом препарата Тантум® Верде. Он способен проникать в ткани миндалин и крипты (углубления в миндалинах) и работать прямо в очаге воспаления.3 Бензидамин обладает сразу несколькими свойствами: антисептическим, противовоспалительным, обезболивающим 7. Он работает против большого числа грибов и бактерий10,11, снижает активность веществ, вызывающих воспаление3,8,12, что позволяет быстрее наступить выздоровлению. Бензидамин можно применять больше трёх дней. Важно, что Бензидамин способствует заживлению, что актуально при большинстве заболеваний слизистой.

противовоспалительное действие бензидамина

Важно сказать, про быстроту действия препарата Тантум® Верде. Обычные НПВС снимают боль через 15-30 минут8, в то время как Тантум® Верде даёт заметный эффект уже через 1 минуту.8 Бензидамин обладает двойным обезболивающим эффектом: во-первых, в его состав входит молекула анестетика, а во-вторых, блокирует боль благодаря действию на сам процесс возникновения воспаления. Обезболивающий эффект Тантум® Верде длится более 2х часов9.

Важно отметить, что некоторые антисептики имеют ярко выраженный неприятный вкус, что очень осложняет лечение детей. Спрей и раствор Тантум® Верде обладает приятным мятным вкусом, который нравится даже детям, также существует несколько вкусов таблеток для рассасывания.

Тантум® Верде можно использовать и для лечения детей. Тантум® Верде в виде спрея разрешён для применения у детей с 3 лет, таблетки для рассасывания – с 6 лет, а форма раствора – с 12 лет.

Благодаря Бензидамину в своём составе Тантум® Верде является эффективным средством в борьбе с заболеваниями горла и слизистой полости рта.

Важно: для постановки диагноза и выбора тактики лечения, обратитесь к врачу!

Инструкция по медицинскому применению

ФАРИНОРМ® Гексэтидин (спрей для местного применения, 0.2%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004733

Дата последнего изменения: 27.10.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A69.1 Другие инфекции Венсана
  • B37 Кандидоз
  • B37.0 Кандидозный стоматит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края
  • K10.3 Альвеолит челюстей
  • K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • K14.0 Глоссит
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Спрей
для местного применения.

Состав

Состав
на 100 мл:

Действующее вещество:

Гексэтидин
— 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг,
натрия гидроксид — 19 мг, глицерол — 17000 мг, этанол — 4000 мг,
лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) —
20 мг, левоментол — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг,
вода очищенная — до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармакокинетика

Гексэтидин
очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После
однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на
слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации
сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Фармакодинамика

Противомикробное
действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма
бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром
антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении
грамположительных бактерий и грибов рода Candida,
однако препарат Фаринорм® Гексэтидин может также оказывать
эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий.
Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое
анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат
обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа
 A,
респираторно-синцитиального вируса (
PC‑вирус),
вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.

Показания

       
Симптоматическое
лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

·        
тонзиллит,
ангина (в т. ч. ангина Плаута‑Венсана, ангина боковых валиков),
фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

·        
грибковые
заболевания;

       
профилактика инфекционных
осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при
травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

       
гигиена полости
рта, в т. ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные
поражения слизистой оболочки полости рта, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений
о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период
грудного вскармливания нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим
женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный
риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о
проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Местно,
после еды или в промежутках между приемами пищи.

Дети от 3 до 6 лет:
применение препарата возможно после консультации с врачом.

Взрослые и дети старше 6 лет:
частота применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней.

Общие рекомендации по введению препарата

Препарат
распыляют в полости рта или глотке.

При
первом использовании необходимо предварительно произвести несколько
кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного
распыления содержимого).

Ввести
необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель
3–4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.

Во
время введения баллон/флакон следует держать вертикально!

Побочные действия

Нежелательные
реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного
препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10),
частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие
(≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна
(частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический
отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости
рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски
языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Взаимодействие

Передозировка

Маловероятно,
что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно
инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание
большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При
любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое,
как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в
течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Особые указания

Специальных
предписаний нет.

Дети
могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности
неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются
постороннему предмету (насадке‑распылителю) во рту при применении спрея и
способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Спрей
не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.

Следует
иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24–48 мг в суточной дозе.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Лекарственный
препарат Фаринорм® Гексэтидин, спрей для местного применения не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Спрей
для местного применения 0,2%.

По
40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими
насосами, распылителями и защитными колпачками.

На
баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати
или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По
одному баллону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После
вскрытия — 6 месяцев.

Не
применять по истечении срока годности.

11 мая 2022

Антисептики или НПВС, что выбрать?

Какое средство выбрать при боли в горле или заболеваниях слизистой рта? Почти все заболевания ротовой полости сопровождаются воспалением. Воспаление – это патологический процесс, который развивается в ответ на повреждающий фактор.

Выделяют три стадии воспаления:

  • Повреждение клеток и тканей. На этой стадии появляются симптомы заболевания, в том числе боль.
  • Увеличение проницаемости сосудов, происходит выделение медиаторов воспаления. Появляется отек, симптомы сохраняются.
  • Восстановление повреждённых тканей. На этом этапе происходит выздоровление.

Поэтому средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта должно устранять боль, воспаление и болезнетворные микроорганизмы.

Для лечения воспалительных заболеваний используют различные препараты, в том числе антисептики и НПВС.

Как работают нестероидные противовоспалительные средства?

НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) – это группа препаратов, оказывающих противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Такие препараты известны всем, у кого хоть раз болела голова (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен).1

НПВС блокируют синтез особых ферментов, тем самым нарушая выработку простагландинов E2 и I2 (физиологически активные вещества в нашем организме), которые являются медиаторами воспаления и вызывают отек, повышение температуры и усиливают работу рецепторов боли.

Как работают НПВС?

Виды нестероидных противовоспалительных средств

НПВС бывают неизбирательного (классические) и избирательного (селективные) действия:

ТИП

ДЕЙСТВИЕ

тип:

Классические НПВС

действие:

Блокируют выработку важного фермента – циклооксигеназы-1, который отвечает за защиту слизистой желудка

тип:

Селективные НПВС

действие:

Блокируют только циклооксигеназу-2, отвечающую за воспаление. То есть они точечно воздействуют на воспаление.2

Как работают антисептики?

Антисептики — это группа лекарств, которые используются для уничтожения микроорганизмов на поверхности кожи и слизистой. В быту их часто используют для обработки ран (например, перекись водорода, хлоргексидин).

Антисептики вызывают свертывание белков, в результате чего осаждение белков микробной клетки препятствует образованию белковых цепочек. Некоторые группы антисептиков вызывают гибель микроорганизмов посредством окисления либо увеличивают проницаемость оболочки микробной клетки и вызывают её гибель. Спиртовые антисептики обезвоживают микробные клетки, отчего они погибают.

Как работают антисептики?

Какой препарат выбрать?

При боли в горле, тонзиллите и заболеваниях слизистой оболочки полости рта (стоматиты,гингивиты и прочие) встаёт вопрос: какой препарат купить, антисептик или НПВС?

Плюсы и минусы антисептиков

Антисептики уничтожают микроорганизмы только на поверхности, но они не проникают в ткани, а очаг воспаления всегда находится внутри. К тому же антисептик не устраняет боль и отёк, который неизбежно сопровождает воспалительный процесс. Антисептик, работая на поверхности, способен уничтожать нормальную микрофлору и снизить естественную защитную функцию слизистой, там самым усугубляя воспаление. Также некоторые антисептики вызывают гибель лимфоцитов (клетки иммунной системы), что тоже ослабляет защиту организма.3 К тому же некоторые антисептики воздействуют на вирусы только в первые 12 часов, когда никаких симптомов ещё нет и не останавливают размножение вируса.4,5 Важно помнить, что некоторые антисептики нельзя использовать длительно, потому что это приводит к нарушению микрофлоры.

Важно помнить, что некоторые антисептики нельзя использовать длительно, потому что это приводит к нарушению микрофлоры.

Также есть много препаратов, состоящих из антисептика и анестетика, чаще всего Лидокаина. Но Лидокаин обладает очень кратковременным действием и также способен вызывать отёк.6Однако никакого действия на само воспаление такие препараты не оказывают, а только ненадолго облегчают боль и убивают микроорганизмы на поверхности слизистой.

Плюсы и минусы НПВС

Классические нестероидные противовоспалительные средства устраняют боль, уменьшают отёк, снижают температуру и блокируют воспаление. НПВС хорошо проникают в ткани и могут накапливаться там, длительно воздействуя на сам очаг воспаления.

Но классические (не селективные) НПВС оказывают негативное действие на пищеварительную систему (гастрит, язва), взывают аллергические реакции и оказывают токсическое воздействие на печень. Поэтому их длительное применение крайне нежелательно. И стоит помнить, что применение таких препаратов ограничено при беременности.

Поэтому при воспалительных заболеваниях полости рта необходим препарат, обладающий сразу комплексным действием, но не наносящий вред организму.

Нестероидный противовоспалительный препарат Тантум® Верде

Оптимальными свойствами обладает нестероидный противовоспалительный препарат бензидамин, он блокирует развитие воспаления, поступая в очаг воспаления и там накапливаясь в нужной концентрации.3 Бензидамин является основным компонентом препарата Тантум® Верде. Он способен проникать в ткани миндалин и крипты (углубления в миндалинах) и работать прямо в очаге воспаления.3 Бензидамин обладает сразу несколькими свойствами: антисептическим, противовоспалительным, обезболивающим 7. Он работает против большого числа грибов и бактерий10,11, снижает активность веществ, вызывающих воспаление3,8,12, что позволяет быстрее наступить выздоровлению. Бензидамин можно применять больше трёх дней. Важно, что Бензидамин способствует заживлению, что актуально при большинстве заболеваний слизистой.

противовоспалительное действие бензидамина

Важно сказать, про быстроту действия препарата Тантум® Верде. Обычные НПВС снимают боль через 15-30 минут8, в то время как Тантум® Верде даёт заметный эффект уже через 1 минуту.8 Бензидамин обладает двойным обезболивающим эффектом: во-первых, в его состав входит молекула анестетика, а во-вторых, блокирует боль благодаря действию на сам процесс возникновения воспаления. Обезболивающий эффект Тантум® Верде длится более 2х часов9.

Важно отметить, что некоторые антисептики имеют ярко выраженный неприятный вкус, что очень осложняет лечение детей. Спрей и раствор Тантум® Верде обладает приятным мятным вкусом, который нравится даже детям, также существует несколько вкусов таблеток для рассасывания.

Тантум® Верде можно использовать и для лечения детей. Тантум® Верде в виде спрея разрешён для применения у детей с 3 лет, таблетки для рассасывания – с 6 лет, а форма раствора – с 12 лет.

Благодаря Бензидамину в своём составе Тантум® Верде является эффективным средством в борьбе с заболеваниями горла и слизистой полости рта.

Важно: для постановки диагноза и выбора тактики лечения, обратитесь к врачу!

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Nn gt337m panasonic микроволновая печь инструкция
  • Nmps diag инструкция по применению на русском
  • Nmn препарат инструкция по применению взрослым
  • Nmn бад инструкция по применению
  • Nm 2500 nuga best инструкция