Листок-вкладыш: информация для пациента
Но-шпа® форте, 80 мг, таблетки
Действующее вещество: Дротаверин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® форте и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® форте.
3. Прием препарата Но-шпа® форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Но-шпа® форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® форте и для чего его применяют
Препарат Но-шпа® форте содержит действующее вещество дротаверин. Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.
Показания к применению:
Препарат Но-шпа® форте применяется у взрослых для лечения:
- спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® форте применяется:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® форте
Не принимайте препарат Но-шпа® форте, если:
- у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
- у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- Вы кормите грудью.
Не давайте препарат детям младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Но-шпа® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Но-шпа® форте следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии) и у беременных женщин.
Другие препараты и препарат Но-шпа® форте
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® форте снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);
- морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа® форте уменьшает спазмогенную активность морфина;
- фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа® форте;
- другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® форте во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.
Не рекомендуется применять препарат Но-шпа® форте, если Вы кормите грудью. Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® форте на способность к зачатию,
вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Но-шпа® форте содержит лактозы моногидрат.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.
3. Прием препарата Но-шпа® форте
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг). Максимальная разовая доза — 1 таблетка (что соответствует 80 мг).
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Применение у детей
Не давайте препарат детям младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Линия разлома нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом препарат Но-шпа® форте можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата Но-шпа® форте без консультации с
врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 – 2 дня.
В случаях, когда препарат Но-шпа® форте применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2 – 3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.
Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.
Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Но-шпа® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
- крапивница, сыпь, зуд.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа® форте
Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек, но менее чем 1 из 1 000):
- головная боль;
- ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
- бессонница;
- ощущение сердцебиения;
- снижение артериального давления;
- тошнота;
- запор.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- головокружение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 499 578 06 70, +7 800 550 99 03
Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Но-шпа® форте
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Внешний вид препарата Но-шпа® форте и содержимое упаковки
Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной
стороне и линией разлома на другой стороне.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.
По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary
Производитель
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация:
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: +7 (495) 721-14-00.
www.sanofi.ru
Республика Беларусь:
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь
Адрес: Республика Беларусь, 220035, г. Минск, улица Тимирязева, д. 67, пом. 274, оф. 4
Тел.: +37 517 377 18 08
Республика Казахстан:
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
Адрес: 050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Н.Назарбаева, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
Адрес электронной почты:
- по вопросам качества препаратов: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
- для сообщения о нежелательных реакциях: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com
Республика Армения, Кыргызская республика:
ООО «МЕДИПАЛ»
Адрес: Российская Федерация, 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б
Тел.: +7 800 333 93 98.
www.medipal.ru
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Но-шпа® форте (No-spa® forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Но-шпа® форте
💊 Состав препарата Но-шпа® форте
✅ Применение препарата Но-шпа® форте
📅 Условия хранения Но-шпа® форте
⏳ Срок годности Но-шпа® форте
Описание лекарственного препарата
Но-шпа® форте
(No-spa® forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
| Но-шпа® форте |
Таб. 80 мг: 10 или 24 шт. рег. №: П N015632/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Но-шпа® форте
Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, двояковыпуклые, продолговатые, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Эффект дротаверина по снижению цитозольной концентрации ионов Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Всасывание
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Однако после пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, β-и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через ЖКТ. Неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания препарата
Но-шпа® форте
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря).
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Линия разлома на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Назначают по 1 таб. на один прием 1-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 3 таб. (что соответствует 240 мг), максимальная разовая доза — 1 таб. (что соответствует 80 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть дольше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
- период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»);
- детский возраст;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата) (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® форте во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Особые указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. Прием препарата согласно рекомендуемому режиму дозирования может вызывать у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Данная форма препарата неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дротаверином возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы, т.е. усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Условия хранения препарата Но-шпа® форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Но-шпа® форте
Срок годности для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером — 5 лет; для таблеток в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203859-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Но-шпа® форте
МНН: Дротаверин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Drotaverine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019110
Информация о регистрации в РК:
31.03.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Но-шпа форте
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки, 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 80,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне с гравировкой «NOSPA», на другой стороне – линией разлома, диаметром около 13 мм, шириной около 6 мм, высотой около 3.8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с белками плазмы крови (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма препарата в печени 65% дозы находятся в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин метаболизирует в печени, его биологический период полувыведения составляет 8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится преимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Но-шпа® форте представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (ЛЦКМ), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Но-шпа® форте ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему действию Но-шпа® форте усиливает тканевое кровообращение.
Действие Но-шпы форте сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, Но-шпа форте в меньшей степени связывается с белками плазмы крови. Преимуществом Но-шпы форте является то, что она не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Показания к применению
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника со спастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом
— при головных болях напряжения
— при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза 240 мг.
Применение Но-шпы® форте у детей не подвергалось оценке в клинических исследованиях, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет при необходимости: составляет 160 мг (в 2-4 приема).
Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Редко
— тошнота, запор
— головная боль, головокружение, бессонница
— учащенное сердцебиение, гипотензия
— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— тяжелая печеночная или почечная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-шпы®
форте с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Особые указания
Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки Но-шпы® форте содержат 104 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации
В проведенных доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие плода, роды или постнатальное развитие.
Препарат может назначаться беременным женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных назначать не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Больных следует проинструктировать о том, в случае возникновения головокружения пациентам следует избегать потенциально опасной деятельности, такие как управление, автомобилем и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий
Лечение: больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукция рвоты и/или промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 24 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,
Венгрия
Адрес местонахождения: Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary
Владелец регистрационного удостоверения
санофи-авентис ЗАО, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 002772771477977019_ru.doc | 71.5 кб |
| 105652281477978198_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Выпуклые продолговатые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком. На одной стороне – маркировка «NOSPA», на другой – делительная линия. Делительная линия предназначена только для облегчения разламывания для удобства глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.
Код АТХ: A03AD02
Фармакодинамика
Механизм действия
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vino без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что у него, в отличие от парентерального введения папаверина, отсутствует стимулирующее действие на дыхательную систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.
Распределение
Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
Биотрансформация и выведение
Дротаверин метаболизируется в печени, период его полувыведения составляет 8-10 час. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.
• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
• головные боли тензионного типа;
• в гинекологии: дисменорея.
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс);
Лекарственный препарат предназначен для приема внутрь. Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Взрослые
Рекомендованная суточная доза составляет 120-240 мг, разделённая на 2-3 приема. При необходимости, для получения однократной дозы могут быть использованы таблетки Но-Шпа 40 мг.
Дети
Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.
В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:
Дети старше 12 лет: Максимальная суточная доза составляет 160 мг, может быть принята в 1 приём, либо разделена на 2 приёма.
• со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: тошнота, запор
• со стороны нервной системы:
редко: головная боль, головокружение, бессонница
• со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: учащенное сердцебиение, гипотензия
• со стороны иммунной системы:
редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
При гипотензии применение препарата требует осторожности.
Одна таблетка лекарственного препарата содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данную лекарственную форму не следует принимать пациентам, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.
По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
При появлении головокружения после приема лекарственного препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком вкладышем.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Отпускается без рецепта.
Произведено компанией
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес производства: Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary (Венгрия)
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;
по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
- Инструкция по применению Но-шпа форте
- Состав препарата Но-шпа форте
- Показания препарата Но-шпа форте
- Условия хранения препарата Но-шпа форте
- Срок годности препарата Но-шпа форте
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 80 мг: 24 шт.
Рег. №: 3918/99/04/07/09/13/14/17/18/19 от 29.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, продолговатые, с маркировкой «NOSPA» на одной стороне и риской — на другой.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат 104 мг.
24 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НО-ШПА ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 24.01.2007 г.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ3 и ФДЭ5. Видимо, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. T1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — с мочой, 30% — с калом.
Показания к применению
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
— головные боли напряжения;
— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;
— дисменорея.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым рекомендуемая доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет — 80-200 мг (в 2-5 приемов).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение; очень редко — артериальная гипотензия.
Прочие: очень редко — аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).
Противопоказания к применению
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В состав таблеток входит лактоза, поэтому Но-шпа форте не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.
После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа форте не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Но-шпа форте может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы, что проявляется в усилении тремора и ригидности.
Контакты для обращений
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Аналоги КФУ
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
ТРИМЕДАТ® ФОРТЕ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
КОРДАРОН® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
ГИПОТИАЗИД (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
