-
Главная
-
Вопросы и ответы
- Главная
Как принимать таблетки Но-шпа® форте: до еды или после?
При спастических болях принимать таблетку можно до и после еды. Определенных указаний в отношении приема препарата и приема пищи нет.
Важно! Если при приеме спазмолитика болезненные симптомы сохраняются более 2 дней, следует обратиться за консультацией к врачу4.
Принимать таблетки Но-шпа® форте в качестве вспомогательной терапии совместно с другими препаратами можно, однако, при совместном приеме с другими спазмолитиками, морфином и
фенобарбиталом следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.. Срок лечения без консультации с врачом должен быть не более 3 дней4.
Но-шпа® форте — двойная сила в одной таблетке*
Показать источники
MAT-RU-2001914 — 4.0 — 03/2022
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа®, таблетки. Рег. номер П N011854/02.
-
Эквивалентность определяли методом in vitro в средах объемом 900 мл с различными значениями рН: растворе кислоты хлористоводородной с рН 1,2 (НС1), ацетатном буферном
растворе с рН 4,5 и фосфатном буферном растворе с рН 6,8. При испытании использовали по 12 таблеток каждого объекта исследования. Для получения профилей высвобождения пробы
объемом 10 мл отбирали через 5, 10, 15, 20, 30, 45 и 60 мин после начала испытания. - И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова. «Но-шпа и ее дженерики: оценка эквивалентности методом in vitro»,. Фармация, 2010; 5: 18-21.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® форте, таблетки. Рег. номер П N015632/01.
- Леонова М.В. Место дротаверина среди современных спазмолитиков. Регулярные выпуски РМЖ, 2011, № 17.
- Гастроэнтерология: национальное руководство / под ред. В.Т. Ивашкина, Т.Л. Лапиной. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.
- Tar A., Singer J. Safety profile of NO-SPA. Orv. Hetil. 2002 Mar 17; 143 (11): 559–562.
-
Ст.4, п. 10.1 Федерального Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. От 03.04.2020). Режим доступа
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 07.04.2020). - Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения: под общ. ред. В. Т. Ивашкина. — М.: Литтерра, 2003. — 1046 с.
- Клинические рекомендации. Острый панкреатит. [Электронный ресурс] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/326_4 (дата доступа 01.09.2021).
- Костина И. Н. Симптоматическая терапия болевых синдромов в стоматологии. Проблемы стоматологии. 2010; 3: 28–31.
- Клиническая фармакология. Под ред. В. Г. Кукеса, Д. А. Сычева — М.. ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 1024 с.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Но-шпа® Дуо, таблетки (дротаверина гидрохлорид 40 мг + парацетамол 500 мг). Рег. номер ЛСР-000858/10.
- Кулагина Н. В. Спазмолитическая терапия первичной дисменореи. Медицинский совет. 2018; 13: 180–184.
- Доброхотова Ю. Э., Боровкова Е. И., Залесская С. А. Первичная дисменорея: стратегия и тактика лечения. Гинекология. 2018; 20(1) 31–34.
Но-шпа® форте 80 мг содержит в 2 раза больше действующего вещества по сравнению с Но-шпа® 40 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного
препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (Рег. уд. П N011854/02). Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® форте таблетки 80 мг
(Рег. уд. П N015632/01).
Но-шпа® (No-spa®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Но-шпа®
💊 Состав препарата Но-шпа®
✅ Применение препарата Но-шпа®
📅 Условия хранения Но-шпа®
⏳ Срок годности Но-шпа®
Описание лекарственного препарата
Но-шпа®
(No-spa®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
| Но-шпа® |
Таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт. рег. №: П N011854/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Но-шпа®
Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Всасывание
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания препарата
Но-шпа®
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Режим дозирования
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел «Противопоказания»).
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет;
- период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.
Условия хранения препарата Но-шпа®
Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.
Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203860-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Спазмы и боли в животе – распространенные симптомы, сопровождающие множество заболеваний и состояний – от расстройства желудка или приступа цистита до дисменореи у женщин. Чтобы справиться с дискомфортом и предотвратить прогрессирование болезни, следует обратиться к врачу для выяснения ее этиологии. Но быстро и эффективно купировать симптомы можно своими силами. Современная фармакология предлагает массу препаратов для снятия спастических болей, и большая их часть относится к категории спазмолитиков. Одно из самых проверенных и популярных спазмолитических средств – «Но-шпа».
Узнать цены на препарат Но-шпа
От чего помогают таблетки «Но-шпа»?
«Но-шпа» представляет собой миотропный спазмолитик, активным веществом которого служит дротаверина гидрохлорид. Механизм действия компонента схож с папаверином, но эффект дротаверина расценивают как более выраженный и продолжительный. Вспомогательными веществами в составе «Но-шпы» выступают тальк, повидон, стеарат магния, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.
Основное предназначение «Но-шпы» – купирование болевого синдрома и сопутствующих проявлений спазмов гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных протоков, мочевого пузыря, матки и других внутренних органов. Дополнительное действие – стимуляция притока крови к тканям за счет расширения сосудов.
Препарат «Но-шпа» рекомендуют при таких показаниях:
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- различные формы острых гастритов;
- спазмы кардии;
- энтериты, колиты и энтероколиты;
- холецистит и другие воспалительные процессы в желчевыводящих путях;
- циститы;
- нефролитиаз;
- синдром раздраженного кишечника, сопровождаемый метеоризмом;
- папиллит;
- болезненные менструации у женщин.
Лекарство выпускается в форме таблеток и растворов для инъекций. «Но-шпу» чаще всего применяют в составе комплексной терапии, поскольку препарат оказывает преимущественно симптоматическое действие и не влияет на причину заболевания.
Также «Но-шпу» используют в качестве стартовой помощи для облегчения выраженного болевого синдрома.
Рекомендованные суточные дозировки составляют:
- 120-240 мг для взрослых;
- 60-80 мг для детей 6-12 лет;
- 80-160 мг для детей старше 12 лет.
Указанное количество препарата разделяют на 2-4 приема.
Дозировка при внутримышечном введении «Но-шпы» варьируется в диапазоне 40-240 мг, в зависимости от показаний, возраста и других индивидуальных особенностей, а также общей схемы лечения. Внутривенное введение практикуют в основном при желчнокаменной и мочекаменной болезни (во время колики). Количество вводимого лекарства при этом составляет 40-80 мг, а инъекция вводится один раз в сутки.
«Но-шпу» желательно принимать по предписанной врачом схеме и кратности, но если вы забыли выпить таблетку, пропустите прием и не принимайте двойную дозировку с целью восполнения предыдущей.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Через сколько действует «Но-шпа»?
Препарат «Но-шпа» отличается чрезвычайно быстрой абсорбцией. При пероральном приеме действие лекарства ощущается уже спустя 10-15 минут. При внутримышечном введении «Но-шпа» начинает работать через 3-5 минут после инъекции. Средняя продолжительность действия варьируется от 4 до 6 часов, в зависимости от интенсивности симптоматики.
«Но-шпа» при месячных
«Но-шпу» часто принимают для снятия предменструальных и менструальных болей. Но важно понимать, что препарат не является панацеей, и причину дисменореи следует выяснить у врача. Обратитесь к гинекологу за дифференциальной диагностикой, особенно если болезненные менструации не связаны с индивидуальными особенностями, и начались внезапно.
Помогает ли «Но-шпа» от головной боли?
Лекарство целесообразно применять только при конкретных разновидностях головной боли (так называемая «головная боль напряжения»). Если симптом не связан со спазмом сосудов и мышц головы и шеи, спазмолитик не окажет влияния на болевой синдром. Препарат можно принять при головной боли, связанной с метеочувствительностью, острым стрессом или повышенной физической и эмоциональной нагрузкой. Следует учесть, что «Но-шпу» с осторожностью используют при некоторых провоцирующих заболеваниях – таких, как артериальная гипертензия и гипотензия. Поэтому риск осложнений при самолечении в данном случае особенно велик.
Снижает ли «Но-шпа» давление?
«Но-шпа» понижает артериальное давление, но лекарство не позиционируют как целевое в данной ситуации. У пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии препарат применяется с особой осторожностью. Тем, кто страдает артериальной гипотензией, не рекомендуют прием «Но-шпы» из-за риска коллапса.
Прием «Но-шпы» при грудном вскармливании: возможен ли?
«Но-шпа» не имеет строгих противопоказаний к приему в периоде лактации, но ввиду отсутствия достаточных клинических данных препарат стараются не назначать при грудном вскармливании. Во время беременности «Но-шпу» применяют только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
Как принимать «Но-шпу» – до еды или после?
Быстрота и результативность абсорбции «Но-шпы» не зависит от наполненности желудка, поэтому принимать лекарство можно до, во время или после еды. Таблетку принимают перорально, не измельчая, и запивают стаканом простой воды.
Чем отличается «Но-шпа» от «Дротаверина»?
Дротаверин — это действующее вещество Но-шпы. Препараты с дротаверином выпускают разные заводы под разными торговыми наименованиями, в том числе под одноименными.
Посмотреть цены на Дротаверин
Противопоказания и ограничения к приему
Потребители считают «Но-шпу» абсолютно безопасным препаратом, однако он имеет противопоказания и ограничения к приему.
В их числе:
- тяжелые и декомпенсированные формы сердечной, почечной и печеночной недостаточности;
- артериальная гипотензия;
- аллергия на действующее вещество;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- младенческий и детский (до 6 лет) возраст.
«Но-шпа» не влияет на умственную деятельность и скорость реакции, но может понизить давление. Если после приема вы ощущаете слабость и головокружение, воздержитесь от вождения автомобиля и другой деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.
Побочные эффекты «Но-шпы» часто связывают с передозировкой. К ним относят сонливость, головные боли, тошноту и рвоту, аритмию, нарушения сердечной проводимости (в тяжелых случаях). Также осложнения приема могут быть ассоциированы с аллергической реакцией. При грамотном приеме под контролем врача «Но-шпа» переносится хорошо.
Обратите внимание на взаимодействие «Но-шпы» с другими препаратами. Лекарство не рекомендуют совмещать с приемом трициклических антидепрессантов и противопаркинсонических средств.
«Но-шпа» – один из быстродействующих, эффективных и доступных спазмолитических препаратов, широко применяемых в медицине. Его используют в разных целях и расценивают как безопасное средство. Но самовольное назначение и злоупотребление «Но-шпой» способно привести к развитию побочных эффектов. Доверяйте здоровье врачам и следуйте их терапевтическим рекомендациям, чтобы избежать нежелательных последствий самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Но-шпа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.7 Гастрит неуточненный
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.0.1* Запор спастический
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83.0 Холангит
- K83.4 Спазм сфинктера Одди
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N20 Камни почки и мочеточника
- N21 Камни нижних отделов мочевых путей
- N23 Почечная колика неуточненная
- N30 Цистит
- N35 Стриктура уретры
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон К-25; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; опадрай II 85G32431 желтый |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ-4. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования ферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в разных тканях. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.
Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.
В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания
спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
при головных болях напряжения;
при дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
детский возраст до 6 лет;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-Шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).
Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям:
— от 6 до 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);
— старше 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).
Взаимодействие
С леводопой. Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 24 табл. в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий или в блистер алюминий/алюминий (ламинированный полимером). Пo 1 бл. по 24 табл. с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Опелла Хелскеа, Венгрия Лтд., Венгрия, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия/Opella Helscare Hungary Ltd., Hungary. Levai u., 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа, Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Helscare Commercial Ltd., Hungary.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203879-1.0-12/2022
Условия хранения
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
При температуре не выше 30 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер (алюминий/алюминий) —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Дротаверин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Drotaverine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000989
Информация о регистрации в РК:
17.07.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Но-шпа
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки,
40 мг
Состав
Одна
таблетка содержит:
активное
вещество
— дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
тальк.
Описание
Таблетки
круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с
зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой «spa»
на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4
мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения функциональных расстройств кишечника.
Папаверин и
его производные. Дротаверин.
Код АТХ
A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро всасывается
как после перорального, так и после парентерального введения. Он в
высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и
бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови
достигается через 45-60 минут после перорального приема.
После
первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме
поступает 65% принятой дозы дротаверина.
Дротаверин
метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения
составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью
выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и
около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде
метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Но-шпа®
представляет собой производное изохинолина, которое оказывает
спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.
Ингибирование
фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются
определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к
расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой
цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).
Но-шпа®
ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in
vitro
без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную
роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с
этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении
гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся
спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного
тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой
мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что
дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не
вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не
обладающим выраженным терапевтическим действием на
сердечно-сосудистую систему.
Препарат
Но-шпа®
эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и
мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации,
дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру
желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы
и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает
кровоснабжение тканей.
Его действие сильнее, чем у
папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше
связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина
является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на
дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального
введения папаверина.
Показания к применению
—
спазмы
гладкой мускулатуры
при
заболеваниях
желчевыводящих
путей:
холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит,
холангит, папиллит
—
спазмы
гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз,
уретеролитиаз,
пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В
качестве вспомогательной терапии:
—
при
спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и
привратника, энтерит, колит,
спастический
колит
с запором
и метеоризм
при синдроме раздраженного кишечника
—
при головных болях напряжения
—
при
гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
Способ применения и дозы
Взрослые:
обычная
доза составляет
120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические
исследования применения дротаверина у детей не проводились; если
назначение дротаверина необходимо:
-
детям в возрасте от 6 до 12
лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема, -
детям старше 12 лет
максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
Использование
дозирующего
пластикового контейнера: перед
использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и
стикер со дна флакона.
Затем надавить на верх
флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего
отверстия на донышке.
Побочные действия
Редко
(≥1/10 000, <1/1000)
— головная
боль, головокружение, бессонница
— тошнота,
запор
— учащенное
сердцебиение, гипотензия
— аллергические реакции
(ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ препарата
— тяжелая
печеночная или почечная недостаточность
— сердечная
недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
— детский
возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы
фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический
эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой
протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно
усиление тремора и ригидности.
Особые указания
При
пониженном артериальном давлении применение препарата требует
повышенной осторожности.
Клинические
исследования с участием детей не проводились.
Таблетка
Но-шпы®
40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися
заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом
лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать
данный препарат не следует.
Беременность
Доклинические
исследования
не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного
воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или
течение послеродового периода.
Тем
не менее, препарат беременным женщинам можно назначать
только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Лактация
Вследствие
отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в
период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов
следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают
головокружение, им следует избегать потенциально опасной
деятельности, такой как управление транспортным средством
или
управление
другими механизмами.
Передозировка
В случае
передозировки больной
должен находиться под тщательным наблюдением и получать
симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты
и/или промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в
контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2
контурных упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках вкладывают в пачку картонную.
Или по 24 таблетки помещают в
контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По 1
контурной упаковке
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Или по 60 таблеток помещают в
дозирующие пластиковые контейнеры, или 100 таблеток
помещают во флаконы из полипропилена, укупоренные
полиэтиленовыми пробками.
На флаконы и контейнеры
наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флакон или
контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Дозирующий
пластиковый контейнер
хранить при температуре 15ºС — 25ºС; флаконы
и контурные
ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в
оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
5 лет
(флакон)
3 года
(дозирующий
пластиковый контейнер
и контурные ячейковые упаковки).
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ХИНОИН
завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,
Венгрия
Адрес
местонахождения:
Levai
u.
5, 2112 Veresegyhaz,
Hungary
Владелец регистрационного удостоверения
санофи-авентис
ЗАО, Венгрия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО
«Санофи-авентис Казахстан»
050016
г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон:
8 (727) 244-50-96
факс:
8
(727)
258-25-96
e-mail:
quality.info@sanofi.com
| но-шпа_kz.doc | 0.06 кб |
| но-шпа_ru.doc | 0.06 кб |