Но шпа инструкция на английском

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей: 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00 Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ-4. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са²⁺ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са²⁺.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования ферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в разных тканях. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С_mах дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T_1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

при головных болях напряжения;

при дисменорее (менструальных болях).

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

детский возраст до 6 лет;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-Шпа^® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь.

Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям:

— от 6 до 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);

— старше 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).

С леводопой. Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Каждая таблетка препарата Но-шпа^® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Опелла Хелскеа, Венгрия Лтд., Венгрия, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия/Opella Helscare Hungary Ltd., Hungary. Levai u., 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа, Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Helscare Commercial Ltd., Hungary.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2203879-1.0-12/2022

Answers

4 mins   confidence:

Selected response from:

Alla Tatyants
Local time: 12:26

Grading comment

Thanks a lot!
4 KudoZ points were awarded for this answer

Summary of answers provided
3 +9	No Spa	Alla Tatyants

Answers

4 mins   confidence: peer agreement (net): +9

No Spa Explanation: No Spa® (drotaverine) is a line of analgesic products for children and adults. No Spa® is particularly well suited for quickly and effectively easing spasmodic gastro-intestinal, biliary, or gynecological pain. No Spa® is marketed in many Central and Eastern European countries (primarily Russia, Ukraine, Poland, and Hungary), in Central Asia, and in some African and Southeast Asian countries.     Reference: http://en.sanofi-aventis.com/group/products/p_group_otc_anta…	Alla Tatyants Local time: 12:26 Native speaker of: Russian PRO pts in category: 4
Login to enter a peer comment (or grade)

No-shpa is, perhaps, the first most popular medicine for spasms of smooth muscles of quick action. The range of application of this antispasmodic is extremely wide and includes:

• Symptomatic therapy in which the use of No-shpa is carried out to eliminate spasm as a symptom that does not carry changes in the clinical picture of the disease;
• Etiotropic treatment is therapy aimed at eliminating the cause of the disease. In this case, the cause is directly a spasm of smooth muscle tissue;
• Pre-medication as a procedure prior to some medical procedures.

The indisputable advantage of No-shpa, which has provided the drug with extreme demand, is a relatively small number of side effects compared to, for example, anticholinergic antispasmodics.

Drotaverinum or No-Shpa, what is the difference?

Sooner or later, most people are faced with the need to take a small yellow pill in order to quickly alleviate the unpleasant state of spasm. The active ingredient in No-Shpa is drotaverine. This name many have heard more than once, it is the most common analogue of No-shpa found in pharmacies. What are the differences between these two drugs and are they available?

A person buys one drug, then buys another. After careful familiarization with the instructions for the drugs, it becomes clear that there are no differences in pharmacological action, active substances and effects on the body. Then for what reason, No-shpa is more expensive and is there any point in buying it, and not Drotaverine, which is more affordable?

No-shpa is the registered trade name of the drug based on drotaverine. To obtain a patent for the production of a medicine, it is necessary to carry out many pharmacological tests, including the quality of the materials used in production and the complete safety of the drug in therapy. With all the costs of clinical trials, inspections and various certifications, patent a drug is very expensive for the manufacturer. Therefore, in the production of a patented drug in its value lies the percentage of the patent.

Drotaverine is a generic. This is an international name, it can be used for the production of drotaverine-containing drugs by any pharmaceutical company, without buying an expensive patent. Therefore, of course, the cost of drotaverine will be lower. But before going to the pharmacy, it is worth bearing in mind that less stringent control and safety requirements are imposed on generics.

As a result, when buying a generic, the consumer hopes for the good faith of the manufacturer. However, this does not mean that generics have more pronounced side effects or in any way harm health.

Physico-chemical properties, composition, cost

No-shpa has two forms of release: tablets for oral administration and vials for injection intravenously and intramuscularly.

Pharmacological action

Drotaverine hydrochloride is an isoquinoline derivative. This substance is a very potent antispasmodic, targeting smooth muscles.

Drotaverine has a therapeutic effect due to its ability to inhibit the activity of the phosphodiesterase type 4 enzyme (FDA4). This enzyme catalyzes the decomposition reaction of cAMP (cyclic adenosine monophosphate) to its non-cyclic AMP derivative. As a result of the deactivation of the enzyme, an increase in the concentration of cAMP occurs. In the cell, this substance is a signaling molecule, its accumulation leads to the launch of a cascade of chemical reactions. Phosphorylation of myosin light chain kinase (MLCM), an enzyme responsible for the activation of the contractile cycle in smooth muscle cells, occurs. Along the way, cAMP stimulates the release of Ca2 + ions from the cell to the extracellular space. As a result, the phosphorylated form of CLPC becomes less affinity for the calcium-calmodulin complex, which is the triggering point for muscle relaxation.

The content of different types of phosphodiesterase varies in different types of tissues, therefore, the effect of drotaverine on different tissues has variable efficacy. The effect solely on type 4 PDE provides the drug with a minimal amount of side effects from the heart muscle. In the muscle cells of the blood vessels and the heart, PDE type 3 is localized.

Reducing the activity of PDE 4 type also contributes to the change in the susceptibility of uterine cells to the hormonal effects of oxytocin. Because of this, drotaverin can reduce the tone of the uterus, preventing a premature generic process.

Drotaverin stimulates the dehydration of muscle tissue, reduces the appearance of inflammation. The relaxation of the smooth muscles of the blood vessels contributes to a better blood supply to the internal organs. The substance provides restoration of the natural peristalsis of the digestive organs and can relieve pain.
With its pronounced effects on the body, drotaverine does not lubricate the clinical picture of the disease and does not affect the mechanisms of the body’s sensitivity to pain as it occurs as a result of taking analgesics, for example.

The drug effectively deals with spasms of smooth muscles of any etiology. Especially often used in medicine for painful contractions of the walls of the digestive tract, urinary and bile ducts

Pharmacokinetics of the drug

After taking drotaverine in tablet form, the substance is effectively absorbed in the gastrointestinal tract, after primary metabolism, about 65% of the consumed dose enters the systemic circulation. After 45-60 minutes, the concentration of drotaverin in the blood reaches maximum values. The substance is able to pass through the placental barrier only in small quantities. The blood-brain barrier does not cross the drug, and therefore does not affect the nervous system.

With the introduction of intravenous drotaverine, the effect occurs much faster, reaching maximum values ​​in half an hour after the injection. Metabolism occurs predominantly in the liver. Then in the form of metabolites, the drug is excreted from the body. Half of Drotaverine is excreted by the kidneys, another 30% with the help of the gastrointestinal tract. Complete elimination of the substance occurs within 72 hours.

Indications for use

According to the instructions for the drug, the administration of No-Shpa is recommended under the following conditions:

• Spasmodic conditions accompanying gallbladder pathology of various etiologies;
• Spasms of smooth muscle tissue in case of urinary system diseases, inflammatory and infectious;

In addition to the above situations, No-Shpa is also used as a symptomatic treatment to alleviate a person’s general condition in the following conditions:

Contraindications

Reception of No-Shpa is contraindicated for acute cardiac, renal or hepatic types of insufficiency, as well as hypersensitivity to the drug components.
The drug in the form of tablets can not be taken to children under 6 years old, injection of No-Shpa is prescribed only to persons older than 18 years.
Full or partial intolerance to lactose and / or galactose, as well as violations of the adsorption of galactose / glucose are also a contraindication to the appointment of No-Shpa in tablets. If you have a hypersensitivity to sodium bisulphite, then you should refrain from injecting this drug and treat it with drugs in the form of tablets.
Due to the low level of knowledge about the penetration of drotaverine into breast milk, No-shpa is not recommended for women who are breastfeeding.

Special Instructions

Due to the insufficient number of clinical studies, caution should be taken when taking drotaverine in children and women during pregnancy.
People with low blood pressure are advised to take this drug with caution in order to avoid a life threatening drop in blood pressure. When administered intravenously, the patient is recommended to take a horizontal position. After applying the No-Shpa solution, it is not recommended to work with mechanisms and drive a car.

No-shpa during pregnancy

peer agreement (net): +9

No Spa Explanation: No Spa® (drotaverine) is a line of analgesic products for children and adults. No Spa® is particularly well suited for quickly and effectively easing spasmodic gastro-intestinal, biliary, or gynecological pain. No Spa® is marketed in many Central and Eastern European countries (primarily Russia, Ukraine, Poland, and Hungary), in Central Asia, and in some African and Southeast Asian countries.     Reference: http://en.sanofi-aventis.com/group/products/p_group_otc_anta…	Alla Tatyants Local time: 12:26 Native speaker of: Russian PRO pts in category: 4
Login to enter a peer comment (or grade)

• Drotaverinum or No-Shpa, what is the difference?

• Physico-chemical properties, composition, cost

• Pharmacological action

• Pharmacokinetics of the drug

• Indications for use

• Contraindications

• Special Instructions

• No-shpa during pregnancy

• Dosage and administration

• Take pills

• Solution Injections

• Side Effects

• Overdose

• Interaction with other drugs

• Analogs

Состав

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Ca²+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca²+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
• Детский возраст до 6 лет.
• Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

• При артериальной гипотензии.
• У детей (недостаточность клинического опыта применения).
• У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа^® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
• В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

• от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
• старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа^® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary

ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.