12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Но-шпа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.7 Гастрит неуточненный
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.0.1* Запор спастический
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83.0 Холангит
- K83.4 Спазм сфинктера Одди
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N20 Камни почки и мочеточника
- N21 Камни нижних отделов мочевых путей
- N23 Почечная колика неуточненная
- N30 Цистит
- N35 Стриктура уретры
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон К-25; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; опадрай II 85G32431 желтый |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ-4. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования ферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в разных тканях. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.
Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.
В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания
спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
при головных болях напряжения;
при дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
детский возраст до 6 лет;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-Шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).
Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям:
— от 6 до 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);
— старше 12 лет — по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).
Взаимодействие
С леводопой. Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 24 табл. в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий или в блистер алюминий/алюминий (ламинированный полимером). Пo 1 бл. по 24 табл. с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Опелла Хелскеа, Венгрия Лтд., Венгрия, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия/Opella Helscare Hungary Ltd., Hungary. Levai u., 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа, Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Helscare Commercial Ltd., Hungary.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203879-1.0-12/2022
Условия хранения
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
При температуре не выше 30 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер (алюминий/алюминий) —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Но-шпа® (No-spa®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Но-шпа®
💊 Состав препарата Но-шпа®
✅ Применение препарата Но-шпа®
📅 Условия хранения Но-шпа®
⏳ Срок годности Но-шпа®
Описание лекарственного препарата
Но-шпа®
(No-spa®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
| Но-шпа® |
Таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт. рег. №: П N011854/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Но-шпа®
Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Всасывание
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания препарата
Но-шпа®
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Режим дозирования
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел «Противопоказания»).
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет;
- период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.
Условия хранения препарата Но-шпа®
Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.
Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203860-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Дата публикации:
28 декабря 2022
28 декабря 2022
Боль в животе – одна из самых частых видов боли, с которыми сталкивается человек. Она может возникать на фоне различных состояний – от болезней желудочно-кишечного тракта до менструаций у женщин. Самой частой причиной появления болевых ощущений в животе является спазм гладкой мускулатуры и нарушение поступления крови к внутреннему органу.
Этот вид боли сложно терпеть. Первое, что приходит в голову, – выпить обезболивающее средство. На фармацевтическом рынке есть много препаратов, купирующих болевой синдром: анальгетики, спазмолитики, комбинированные средства. В случае с болью в животе приём анальгетиков не оправдан: болевые ощущения они снимут, но могут замаскировать симптоматику основного заболевания. При боли в животе следует принимать спазмолитики, которые действуют непосредственно на спазм, расслабляют гладкую мускулатуру, восстанавливают кровообращение и устраняют болевой синдром.
Одним из таких популярных и проверенных временем препаратов от спазмов является «Но-шпа».
Показания к применению
«Но-шпа» относится к категории миотропных спазмолитиков. Активное вещество лекарства — дротаверин.
Как действует «Но-шпа»? Основное действие «Но-шпы» направлено на блокировку фермента фосфодиэстеразы, что помогает устранить спазм и купировать болевой синдром, а также и сопутствующие проявления спазмов гладкой мускулатуры желудка, кишечника, мочевого пузыря, желчных протоков, матки и других внутренних органов. Дополнительное действие – стимуляция притока крови к тканям за счет расширения сосудов.
Дротаверин входит в ту же категорию веществ, что и папаверин. Но он работает более избирательно, считается более безопасным, а терапевтический эффект от приёма «Но-шпы» наиболее выраженный.
От чего помогают таблетки «Но-шпа»? Показаниями к применению «Но-шпы» являются болевые ощущения в животе, возникающие на фоне спазма гладкой мускулатуры при:
-
расстройствах органов ЖКТ (папиллит, энтериты, колиты и энтероколиты, гастриты, язвенная болезнь, спазмы кардии)
-
болезнях мочевыводящих путей, циститах
-
болезнях желчевыводящих путей
-
болезненной менструации.
Препарат также назначается для устранения головной боли напряжения.
Препарат назначают не для лечения основного заболевания, а только для купирования неприятной симптоматики, поэтому лекарство часто входит в состав комплексной терапии.
Противопоказания
Как и у многих лекарственных средств, у «Но-шпы» есть ряд противопоказаний:
-
индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
-
почечная и печёночная недостаточность
-
малыши младше 6 лет
-
лактация
-
непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
С осторожностью лекарство назначают при артериальной гипертензии и гипотензии.
Как принимать «Но-шпу»? Когда начинает действовать
Взрослым пациентам «Но-шпа» в таблетках назначается в следующей дозировке: 1-2 таблетки трижды в день. Максимальная суточная дозировка — 6 таблеток, что эквивалентно 240 г активного вещества.
Испытаний по применению дротаверина в детском возрасте не проводили. Если доктор назначил лекарство «Но-шпа» детям при болях в животе, рекомендуются следующие дозировки:
-
пациентам 6 – 12 лет по 1 таблетке до двух раз в день (это эквивалентно 80 мг активного вещества)
-
подросткам 12+ по 1 таблетке до четырёх раз в день или по 2 таблетке дважды в день. Максимум — 4 таблетки (эквивалент 160 мг).
Принимать лекарство самостоятельно рекомендуется не более двух дней. Если по истечении этого срока симптомы не прошли, нужно обратиться к врачу.
Через сколько действует «Но-шпа»? Препарат включается в активную работу достаточно быстро: уже через 10 – 15 минут вы почувствуете облегчение. Если лекарство вводится в виде инъекций, эффект будет уже через 5 минут. Действие «Но-шпы» сохраняется до 6 часов в зависимости от выраженности симптомов.
При правильном приеме в соответствии с рекомендациями врача «Но-шпа» переносится хорошо. Побочные эффекты чаще всего вызваны передозировкой или аллергической реакцией. Могут проявляться сонливость, головные боли, тошнота и рвота, аритмия, нарушения сердечной проводимости (в тяжелых случаях).
«Но-шпа» не оказывает влияния на умственную деятельность и быстроту реакции, но может снижать давление. Если прием препарата вызвал слабость и головокружение, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, связанных с повышенной концентрацией внимания.
«Но-шпа» при дисменорее
Дисменорея, или болезненная менструация, — проблема многих женщин. Боль, дискомфорт в нижней части живота, спазмы в первые дни менструации ощущают от 40 до 90% представительниц прекрасного пола. Дисменорея ухудшает качество жизни, снижает работоспособность, негативно сказывается на психоэмоциональном состоянии и работе других органов.
Купировать менструальные боли поможет «Но-шпа». Но нужно понимать, что таблетки только устраняют симптомы. Истинную причину болезненных месячных нужно искать совместно с гинекологом.
«Но-шпа от головной боли»
«Но-шпа» эффективна не только при гастрите, от желудка, спазмов. Она помогает при головной боли напряжения. Это одна из самых частых разновидностей головной боли, с которыми сталкивается человек. Головная боль напряжения проявляется в ощущении сжимания головы и чувства тяжести в области затылка, лба и висков.
Частыми причинами этого вида головной боли являются нехватка сна, стресс, перенапряжение на работе, мышечная перегрузка, приём некоторых лекарственных препаратов. Всё это провоцирует появление спазма мышц шеи и головы.
Дротаверин, входящий в состав «Но-шпы», снимает спазм и расширяет кровеносные сосуды. Это помогает справиться с головной болью.
Снижает ли «Но-шпа» давление?
Препарат снижает артериальное давление, но не является лекарством, которое назначают при гипертонии. При высоком давлении нужно принимать лекарства, которые для этого предназначены и рекомендованы лечащим врачом.
«Но-шпа» при грудном вскармливании
Исследования о проникновении дротаверина в грудное молоко и влиянии на детей, находящихся на грудном вскармливании, не проводились. Поэтому приём «Но-шпы» в этот период не рекомендован.
Как заказать?
Препарат «Но-шпа» в нашей интернет – аптеке всегда в наличии. Цены на сайте ниже, чем в обычных аптеках. Выбирайте удобную форму лекарства – в таблетках или растворе для инъекций – и добавляйте его в корзину.
Сделать заказ очень просто:
-
Оставьте свои контактные данные
-
Выберите аптеку, где вам удобнее забрать заказ
-
Получите заказ, как только он будет собран
Сегодня наша сеть насчитывает более 60 аптек, которые представлены в Архангельске, Архангельской области и Санкт-Петербурге.
Нужна помощь с выбором лекарства или оформлением заказа? Задайте интересующий вопрос нашему фармацевту в чате на сайте.
«Добрая аптека» — с нами выгодно и удобно.
Спазмы и боли в животе – распространенные симптомы, сопровождающие множество заболеваний и состояний – от расстройства желудка или приступа цистита до дисменореи у женщин. Чтобы справиться с дискомфортом и предотвратить прогрессирование болезни, следует обратиться к врачу для выяснения ее этиологии. Но быстро и эффективно купировать симптомы можно своими силами. Современная фармакология предлагает массу препаратов для снятия спастических болей, и большая их часть относится к категории спазмолитиков. Одно из самых проверенных и популярных спазмолитических средств – «Но-шпа».
Узнать цены на препарат Но-шпа
От чего помогают таблетки «Но-шпа»?
«Но-шпа» представляет собой миотропный спазмолитик, активным веществом которого служит дротаверина гидрохлорид. Механизм действия компонента схож с папаверином, но эффект дротаверина расценивают как более выраженный и продолжительный. Вспомогательными веществами в составе «Но-шпы» выступают тальк, повидон, стеарат магния, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.
Основное предназначение «Но-шпы» – купирование болевого синдрома и сопутствующих проявлений спазмов гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных протоков, мочевого пузыря, матки и других внутренних органов. Дополнительное действие – стимуляция притока крови к тканям за счет расширения сосудов.
Препарат «Но-шпа» рекомендуют при таких показаниях:
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- различные формы острых гастритов;
- спазмы кардии;
- энтериты, колиты и энтероколиты;
- холецистит и другие воспалительные процессы в желчевыводящих путях;
- циститы;
- нефролитиаз;
- синдром раздраженного кишечника, сопровождаемый метеоризмом;
- папиллит;
- болезненные менструации у женщин.
Лекарство выпускается в форме таблеток и растворов для инъекций. «Но-шпу» чаще всего применяют в составе комплексной терапии, поскольку препарат оказывает преимущественно симптоматическое действие и не влияет на причину заболевания.
Также «Но-шпу» используют в качестве стартовой помощи для облегчения выраженного болевого синдрома.
Рекомендованные суточные дозировки составляют:
- 120-240 мг для взрослых;
- 60-80 мг для детей 6-12 лет;
- 80-160 мг для детей старше 12 лет.
Указанное количество препарата разделяют на 2-4 приема.
Дозировка при внутримышечном введении «Но-шпы» варьируется в диапазоне 40-240 мг, в зависимости от показаний, возраста и других индивидуальных особенностей, а также общей схемы лечения. Внутривенное введение практикуют в основном при желчнокаменной и мочекаменной болезни (во время колики). Количество вводимого лекарства при этом составляет 40-80 мг, а инъекция вводится один раз в сутки.
«Но-шпу» желательно принимать по предписанной врачом схеме и кратности, но если вы забыли выпить таблетку, пропустите прием и не принимайте двойную дозировку с целью восполнения предыдущей.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Через сколько действует «Но-шпа»?
Препарат «Но-шпа» отличается чрезвычайно быстрой абсорбцией. При пероральном приеме действие лекарства ощущается уже спустя 10-15 минут. При внутримышечном введении «Но-шпа» начинает работать через 3-5 минут после инъекции. Средняя продолжительность действия варьируется от 4 до 6 часов, в зависимости от интенсивности симптоматики.
«Но-шпа» при месячных
«Но-шпу» часто принимают для снятия предменструальных и менструальных болей. Но важно понимать, что препарат не является панацеей, и причину дисменореи следует выяснить у врача. Обратитесь к гинекологу за дифференциальной диагностикой, особенно если болезненные менструации не связаны с индивидуальными особенностями, и начались внезапно.
Помогает ли «Но-шпа» от головной боли?
Лекарство целесообразно применять только при конкретных разновидностях головной боли (так называемая «головная боль напряжения»). Если симптом не связан со спазмом сосудов и мышц головы и шеи, спазмолитик не окажет влияния на болевой синдром. Препарат можно принять при головной боли, связанной с метеочувствительностью, острым стрессом или повышенной физической и эмоциональной нагрузкой. Следует учесть, что «Но-шпу» с осторожностью используют при некоторых провоцирующих заболеваниях – таких, как артериальная гипертензия и гипотензия. Поэтому риск осложнений при самолечении в данном случае особенно велик.
Снижает ли «Но-шпа» давление?
«Но-шпа» понижает артериальное давление, но лекарство не позиционируют как целевое в данной ситуации. У пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии препарат применяется с особой осторожностью. Тем, кто страдает артериальной гипотензией, не рекомендуют прием «Но-шпы» из-за риска коллапса.
Прием «Но-шпы» при грудном вскармливании: возможен ли?
«Но-шпа» не имеет строгих противопоказаний к приему в периоде лактации, но ввиду отсутствия достаточных клинических данных препарат стараются не назначать при грудном вскармливании. Во время беременности «Но-шпу» применяют только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
Как принимать «Но-шпу» – до еды или после?
Быстрота и результативность абсорбции «Но-шпы» не зависит от наполненности желудка, поэтому принимать лекарство можно до, во время или после еды. Таблетку принимают перорально, не измельчая, и запивают стаканом простой воды.
Чем отличается «Но-шпа» от «Дротаверина»?
Дротаверин — это действующее вещество Но-шпы. Препараты с дротаверином выпускают разные заводы под разными торговыми наименованиями, в том числе под одноименными.
Посмотреть цены на Дротаверин
Противопоказания и ограничения к приему
Потребители считают «Но-шпу» абсолютно безопасным препаратом, однако он имеет противопоказания и ограничения к приему.
В их числе:
- тяжелые и декомпенсированные формы сердечной, почечной и печеночной недостаточности;
- артериальная гипотензия;
- аллергия на действующее вещество;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- младенческий и детский (до 6 лет) возраст.
«Но-шпа» не влияет на умственную деятельность и скорость реакции, но может понизить давление. Если после приема вы ощущаете слабость и головокружение, воздержитесь от вождения автомобиля и другой деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.
Побочные эффекты «Но-шпы» часто связывают с передозировкой. К ним относят сонливость, головные боли, тошноту и рвоту, аритмию, нарушения сердечной проводимости (в тяжелых случаях). Также осложнения приема могут быть ассоциированы с аллергической реакцией. При грамотном приеме под контролем врача «Но-шпа» переносится хорошо.
Обратите внимание на взаимодействие «Но-шпы» с другими препаратами. Лекарство не рекомендуют совмещать с приемом трициклических антидепрессантов и противопаркинсонических средств.
«Но-шпа» – один из быстродействующих, эффективных и доступных спазмолитических препаратов, широко применяемых в медицине. Его используют в разных целях и расценивают как безопасное средство. Но самовольное назначение и злоупотребление «Но-шпой» способно привести к развитию побочных эффектов. Доверяйте здоровье врачам и следуйте их терапевтическим рекомендациям, чтобы избежать нежелательных последствий самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03A D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
- При головных болях напряжения.
- При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- Детский возраст до 6 лет.
- Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью
- При артериальной гипотензии.
- У детей (недостаточность клинического опыта применения).
- У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
- В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:
перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.
Для таблеток во флаконах: 5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.
Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.