Но-шпа® (No-spa®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Но-шпа®
💊 Состав препарата Но-шпа®
✅ Применение препарата Но-шпа®
📅 Условия хранения Но-шпа®
⏳ Срок годности Но-шпа®
Описание лекарственного препарата
Но-шпа®
(No-spa®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
Но-шпа® |
Таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт. рег. №: П N011854/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Но-шпа®
Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Всасывание
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания препарата
Но-шпа®
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Режим дозирования
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел «Противопоказания»).
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет;
- период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.
Условия хранения препарата Но-шпа®
Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.
Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203860-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Состав
В состав таблеток входит 40 мг действующего вещества дротаверина гидрохлорида и вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата). Таблетки Но-шпа форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация действующего вещества (80 мг/таб.).
В состав Но-шпы в ампулах (на 1 ампулу — 2 мл) входит 40 мг действующего вещества дротаверина гидрохлорида и вспомогательные компоненты: этанол 96%, метабисульфит натрия, вода д/и.
Форма выпуска
Формы выпуска препарата:
- таблетки Но-шпа, по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 шт. в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
- таблетки Но-шпа форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения Но-шпа, № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.
Таблетки 40 мг двояковыпуклые, круглые, желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На каждой таблетке выгравировано «spa».
Но-шпа форте — это двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На одно из сторон имеется линия разлома, на другой выгравировано «NOSPA».
Препарат в инъекционной форме имеет вид прозрачной жидкости желто-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дротаверин — это миотропный спазмолитик. Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.
В сравнении с папаверином обладает большей спазмолитической активностью и продолжительностью действия. Выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой, центральной и вегетативной нервной системы отсутствуют.
Средство эффективно как при спазмах мышечного, так и при спазмах нейрогенного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации оно способствует расслаблению гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, пищеварительного и урогенитального трактов.
Поскольку дротаверин оказывает действие непосредственно на гладкие мышцы, ее можно использовать для снятия спазма даже в тех случаях, когда невозможно применение препаратов из группы холиноблокаторов (например, при гипертрофии предстательной железы или глаукоме).
При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax — от 45 минут до 1 часа.
В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его метаболизма могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.
T1/2 — от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится — преимущественно в виде метаболитов — почками, около трети — через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению Но-шпы
От чего помогают таблетки Но-шпы?
Показания к применению Но-Шпы:
- спазмы гладких мышц, причиной которых являются заболевания билиарного тракта (холецистит, холангит, холангиолитиаз, холецистолитиаз, перихолецистит, папиллит);
- спазмы гладких мышц мочевого тракта при цистите, уро- и нефролитиазе, пиелите, тенезмах мочевого пузыря.
Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника. Показаниями к применению являются: язвенная болезнь, метеорические формы спастического колита, а также СРКТ с запором, спазмы привратника и кардии.
Кроме того, целесообразно принимать Но-шпу при головной боли и при дисменорее. Но-шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).
Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.
Для чего Но-шпа в инъекционной форме?
Но-шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.
В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг — 52 мг, а в одной таблетке 80 мг — 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.
Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-шпы.
Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите: заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.
Помогает ли Но-шпа от зубной боли?
Принято считать, что препарат при зубной боли не помогает. И это неудивительно, поскольку основной эффект дротаверина — спазмолитический. Причиной же зубной боли является:
- повреждение эмали или дентина зуба;
- воспаление окружающих корень зуба тканей;
- воспаление пульпы.
Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.
Не являясь анальгетиком, препарат обеспечивает обезболивающее действие, и это позволяет использовать его для облегчения состояния в ситуациях, когда возможности быстро обратиться к врачу нет. Для купирования боли таблетку прикладывают к больному зубу или помещают в кариозную полость.
Следует отметить, что лекарство подействует лишь в том случае, если если пульповая камера уже вскрылась.
Но-шпа при месячных
По мнению врачей, Но-шпа является одним из лучших средств для купирования болей, которые возникают при месячных. Дротаверин способствует расслаблению матки, оказывая при этом обезболивающее действие.
При менструальной боли к Но-шпе можно добавлять препараты, подавляющие в организме синтез Pg (например, Бруфен, Бутадион или Индометацин).
Противопоказания
Противопоказания на Но-шпу:
- гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
- синдром низкого сердечного выброса;
- лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток).
С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.
Побочные действия
Препарат обычно не оказывает побочных действий, тем не менее, необходимо учитывать, что на фоне лечения иногда могут отмечаться:
- снижение АД;
- учащение сердцебиения;
- бессонница;
- головная боль;
- головокружение;
- запор;
- тошнота;
- реакции гиперчувствительности.
Если препарат вводится внутримышечно или внутривенно, возможны местные реакции в месте укола.
Инструкция по применению Но-шпы (Способ и дозировка)
Таблетки Но-шпа, инструкция по применению
Взрослому человеку для облегчения состояния в течение суток рекомендуется принимать от 120 до 240 мг дротаверина. Таким образом, суточная доза составляет от 3 до 6 таблеток Но-шпы. Делить ее рекомендуется на 2-3 приема.
Предельно допустимая разовая доза — 2 таблетки 40 мг, суточная — 240 мг.
Стандартная доза для ребенка до 12 лет — 80 мг/сут. (дозу распределяют на 2 приема), для ребенка старше 12 лет — 160 мг/сут. (дозу распределяют на 2-4 приема).
Рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом — не более 2 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора правильной схемы лечения.
В ситуациях, когда Но-шпа используется в качестве дополнения к основной терапии, рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом — 2-3 дня.
Инструкция на Но-шпу форте
Таблетки Форте принимают по той же схеме, что и таблетки 40 мг. Суточная доза препарата — 3-6 таблеток, распределенные на 2-3 приема.
Ампулы Но-шпа, инструкция по применению
Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого — от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.
Но-Шпа в/в вводится пациентам с камнями в желчных или мочевых путях при острой колике. Разовая доза — от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).
Через сколько действует лекарство?
Эффективность препарата Но-шпа в 3-4 раза выше эффективности Папаверина. Кроме того, препарат характеризуется 100% биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества — 12 минут.
При приеме внутрь действие Но-шпы проявляется через 10-15 минут, а при внутримышечном введении — в течение 5 минут.
Передозировка
Сильная передозировка Но-шпы сопровождается сердечной аритмией и нарушениями функции проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек ПГ (пучка Гиса) и остановки сердца, которая может привести к смерти пациента.
В литературе указывается, что смертельная доза дротаверина — 1,6-2,4 г (от 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 часа после того, как был принят препарат. В Википедии указывается, что LD50 дротаверина равна приблизительно 135 мг/кг.
После приема большой дозы дротаверина пострадавший должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, индукцию рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы. При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.
В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.
Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и альбумином).
Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в крови больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).
Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.
Условия продажи
Таблетки 40 и 80 мг — без рецепта. Инъекционная форма — по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °C. Таблетки беречь от света.
Срок годности
Таблетки — 5 лет. Раствор — 3 года.
Особые указания
В составе таблеток присутствует лактоза, о чем следует помнить при назначении препарата людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
При в/в введении раствора из-за риска возникновения коллапса больному следует находиться в лежачем положении.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов, страдающих от артериальной гипотензии.
В состав инъекционной формы Но-шпы входит метабисульфит натрия, который способен вызывать реакции аллергического типа. У чувствительных пациентов (в особенности у лиц, имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергию) возможны бронхоспазм и появление симптомов анафилактического шока.
Пациентам с известной гиперчувствительностью к метабисульфиту натрия необходимо избегать применения Но-шпы в уколах.
Аналоги Но-Шпы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее известный российский аналог Но-шпы — это Дротаверин.
Другие дженерики препарата:
- Доверин
- Спазмонет
- Нош-бра
- Дротаверина гидрохлорид
- Спазмол
- Спазоверин
- Дроверин
- Спаковин
- Но-парет
Что лучше: Дротаверин или Но-шпа?
В состав таблеток и раствора Но-шпа в качестве активно действующей субстанции входит дротаверина гидрохлорид. Исходя из этого, можно сделать вывод, что Дротаверин — это Но-шпа, по сути.
Единственным существенным отличием между препаратами является цена: Дротаверин в несколько раз дешевле своего импортного аналога.
Но-шпа детям
Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.
Показания к применению в педиатрической практике
Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.
Противопоказания для детей
У детей применение Но-шпы противопоказано при сердечной, почечной или печеночной недостаточности, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, низком АД, нарушении усвоения галактозы/лактозы, закрытоугольной глаукоме, бронхиальной астме, атеросклерозе коронарных артерий.
Применение таблеток категорически противопоказано у детей до 12 месяцев, однако наиболее безопасным считается давать препарат с шестилетнего возраста. Совсем маленьким детям столь мощное спазмолитическое средство дают только в тех случаях, когда нет никакой альтернативы.
Для улучшения вкуса таблетки ее можно растолочь в порошок и смешать со сладким сиропом.
Дозировка Но-шпы для детей
Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таблетка. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.
Дозировка детям при температуре
При температуре у детей Но-шпа применяется в качестве одного из компонентов так называемой «тройчатки».
Помимо спазмолитика в состав такой смеси могут входить:
- Анальгин и Димедрол;
- Анальгин и Парацетамол;
- Супрастин и Анальгин;
- Парацетамол и Супрастин.
Для сбивания температуры можно использовать и простую комбинацию «Но-шпа + Анальгин».
Дозировка каждого препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Так, например, для ребенка 2-х лет достаточно ⅓ таблетки Анальгина и ⅓ таблетки Но-шпы.
Но-шпа и алкоголь
Алкоголь и Но-шпа несовместимы. Однако препарат может применяться для лечения похмелья (делать это рекомендуется под наблюдением врача-нарколога).
Но-шпа при беременности и при кормлении грудью
Дротаверин оказывает расслабляющее действие на все гладкомышечные структуры организма, провоцируя при этом расширение кровеносных сосудов и способствуя увеличению притока крови к различным органам.
Во время беременности средство применяется главным образом при тонусе матки на ранних сроках. Перед родами его не назначают, это связано с тем, что прием Но-шпы перед родами будет способствовать расслаблению и раскрытию шейки матки.
Прием препарата в родах способствует нормализации сократительной активности мышц матки и уменьшению болевых ощущений, снижает риск травматизма, а также уменьшает период родовой деятельности. Несмотря на это, во многих европейских странах назначение Но-шпы во время родов считается пережитком старой школы.
Но-шпа считается безопасным для беременных препаратом. Клинический опыт применения средства у беременных женщин, а также результаты проводившихся на животных репродуктивных исследований показывают, что дротаверин не оказывает ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.
Тем не менее, в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для женщины с возможными рисками для ее будущего ребенка.
Дозировка Но-шпы при беременности
Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.
Но-шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.
Женщины, принимавшие препарат при беременности, — отзывы являются этому подтверждением — уверяют, что Но-шпа не только хорошо справляется с сильными спазмами в первые месяцы беременности, но и в значительной степени облегчает течение родов.
Но-шпа при грудном вскармливании
В связи с тем, что необходимых клинических данных применения Но-шпы при лактации мало, при ГВ препарат назначать не рекомендуется.
Отзывы о Но-шпе
Отзывы о Но-шпе встречаются разные: кого-то препарат буквально спасает (в особенности при беременности), другие же считают его совершенно неэффективным.
Основными достоинствами препарата являются:
- высокий профиль безопасности, который подтверждают результаты большого количества клинических и постмаркетинговых исследований;
- способность достоверно предотвращать гладкомышечный спазм и уменьшать его выраженность;
- наличие 2 лекарственных форм;
- отсутствие побочных эффектов, которые характерны для отдельных спазмолитиков с антихолинергическим действием;
- способность устранять спазмы различной природы происхождения (Но-шпа эффективна при спазмах, вызванных урологическими и гинекологическими заболеваниями, заболеваниями ЖКТ и акушерского профиля; средство является препаратом первого ряда, когда речь идет об оказании неотложной помощи).
Еще одной важной особенностью Но-шпы является то, что она не маскирует симптоматику «острого живота».
Цена Но-шпы, сколько стоит
Цена Но-шпы в таблетках 40 мг 24 шт. в российских аптеках — около 140 рублей.
Цена Но-шпы в растворе 20 мг/мл 2 мл 25 шт. — около 450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Но-шпа раствор для в/в и в/м введ. 20мг/мл 2мл 5штChinoin
-
Но-шпа таблетки 40мг 64штОпелла Хелскеа Венгрия Лтд.
-
Но-шпа таблетки 40мг 24штОпелла Хелскеа Венгрия Лтд.
-
Но-шпа форте таблетки 80мг 24штОпелла Хелскеа Венгрия Лтд.
-
Но-шпа Дуо таблетки 40мг+500мг 12штОпелла Хелскеа Венгрия/Хиноин З-д Фармацевтич. и Химич. Продуктов
Аптека Диалог
-
Но-шпа таб.п.пл.об.40мг №24Хиноин Завод Фарм и Хим продуктов/ОРТАТ
-
Но-шпа (амп. 20мг/мл 2мл №25)Chinoin
-
Но-шпа (амп. 20мг/мл 2мл №5)Chinoin
-
Но-шпа (амп. 20мг/мл 2мл №5)Chinoin
-
Но-шпа форте при боли в животе таблетки 80мг №24Chinoin
Ригла
-
Но-шпа Дуо таб. 40мг+500мг №12Хиноин ЗАО
-
Но-шпа таб. 40мг №24Chinoin (Sanofi-Synthelabo)
-
Но-шпа с дозат. таб. 40мг №64Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.
-
Но-шпа форте таб. 80мг №24Chinoin (Sanofi-Synthelabo)
показать еще
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AD02 Дротаверин
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%). особенно с альбумином, ɣ и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
— Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
— При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
— При головных болях напряжения.
— При дисменорее (менструальных болях).
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
— Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
— Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
— Детский возраст до 6 лет.
— Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
— Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
— При артериальной гипотензии.
— У детей (недостаточность клинического опыта применения).
— У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина. а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
— от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
— старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включай м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
По 24 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или в блистер Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером).
Пo 1 блистеру по 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 30°С.
Блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером): хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-005601
Дата регистрации
2019-06-20
Владелец регистрационного удостоверения
АО САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП
Франция
Производитель
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO LTD
Венгрия
Представительство