Нобивак для собак дшппи инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость перевиваемых линий клеток Vero, MDCK, FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (шт. «Onderstepoort»), парагриппа (шт.»Cornell»), инфекционного гепатита ( штамм «Mahattan LPV3» серотип 2), парвовирусного энтерита (шт. «С154»), с добавлением стабилизаторов (сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина и буферного компонента.
Стерильный растворитель Нобивак Дилуент — фосфатно-буферный раствор=

Дозировка:
вакцина: 0,5 мл (1 прививная доза)

Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 0,5 см3 (1 прививная доза) во флаконах

Инструкция по применению вакцины Нобивак DHPPi против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, живой сухой с растворителем Нобивак Дилуент
(Организация-разработчик: компания Intervet International B.V./ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 21 июля 2014 года.

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование: Нобивак DHPPi (Nobivac DHPPi) с растворителем Нобивак Дилуент (Nobivac Diluent).
Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, живая сухая с растворителем.
2.    Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток VERO, MDCK, FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), парагриппа (штамм Cornell), инфекционного гепатита (штамм Manhattan LPV3 ссротип 2), парвовирусного энтерита (штамм С154), с добавлением вспомогательных веществ (сорбитол — 25 мг, гидролизат желатина — 12,5 мг, панкреатический гидролизат казеина — 12,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг).

Вакцина поставляется вместе с растворителем Нобивак Дилуент.
Стерильный растворитель представляет собой фосфатно-буферный раствор (рН 7,2 — 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат — 0,31 мг, калия дигидрофосфат — 0,21 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак Дилуент без образования хлопьев и осадка, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (0,5см3), растворитель по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной и растворителем вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3.    Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают
инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.

Срок годности вакцины — 24 месяца, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4.    Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С.
5.    Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
7.    Вакцина Нобивакк DHPPi вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита и парагриппа собак через 10 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 12 месяцев.
Каждая доза вакцины содержит не менее:
—    4,0 lg ТЦД50 вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort);
—    4,0 lg ТЦД50 аденовируса (штамм Manhattan LPV3, серотипа 2, индуцирующий иммунный ответ к аденовирусам, поражающим дыхательные пути и вызывающим инфекционный гепатит у собак);
—    7,0 lg ТЦД50 парвовируса собак (штамм С154);
—    5,5 lg ТЦД50 вируса парагриппа (штамм Cornell). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
8.    Вакцина Нобивак DHPPi предназначена для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак.
9.    Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10.    Вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 недельного возраста, с повторной вакцинацией в
12 недель. В случае, если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного  энтерита, первую вакцинацию можно проводить вакциной Нобивак Puppy DP в возрасте 4-6 недель, с последующей повторной вакцинацией препаратом Нобивак DHPPi по вышеуказанной схеме. Животных старше 12-недельного возраста вакцинируют однократно.

Рекомендуемая схема применения вакцин «Нобивак»:

Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя Нобивак Дилуент, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.

Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

11.    Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа собак или других патологических
признаков при передозировке вакцины не установлены.
12.    Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не выявлены.
13.    Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак.
14.    Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности требуется оказать симптоматическое лечение.
15.    При иммунизации необходимо использовать специальный растворитель Нобивак Дилуент. Допускается применение вакцины Нобивак DHPPi совместно с инактивированными вакцинами Нобивак Rabies, Нобивак Lepto или Нобивак RL, которые служат одновременно растворителями.
16.    Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак DHPPi не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18.    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19.    При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20.    Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, пос. Селятино, ул. Промышленная д.81/1).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины «Нобивак DHPPi» против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа живой сухой с растворителем «Нобивак Дилуент», утвержденная Россельхознадзором 16.11.2012г.

Нобивак® DHPPi – вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая. Вакцина содержит живой вирус чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), живой аденовирус собак (штамм Manhattan LPV3, серотип 2), живой парвовирус собак (штамм 154), живой вирус парагриппа собак (штамм Cornell).

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать в течение 30 минут после растворения. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая.

Состав
Каждая доза вакцины содержит не менее:
4,0 lgТЦД₅₀ живого вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort);
4,0 lg ТЦД₅₀ живого аденовируса собак (штамм Manhattan LPV3, серотипа 2);
7,0 lg ТЦД₅₀ живого парвовируса собак (штамм С154);
5,5 lg ТЦД₅₀ живого вируса парагриппа собак (штамм Cornell).

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Способ введения
Для подкожного введения

Форма выпуска
Лекарственный препарат расфасован по 1 прививной дозе (объем до лиофилизации 0,5 мл) в стеклянные флаконы. Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки.

Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобивак® DНPPi

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet Intemational В.У., Wim de Korverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА
Boxmeer, The Netherlands ).

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® DНРРi (NoЬivac® DHPPi) международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина содержит: живой вирус чумы плотоядных, штамм Onderstepoort; живой аденовирус собак, штамм Manhattan LPVЗ, серотип 2; живой парвовирус собак, штамм С154; живой вирус парагриппа собак, штамм Comell; стабилизаторы ( сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина), динатрия гидрофосфат дигидрат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут. Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасована по 1 прививной дозе ( объем
до лиофилизации 0,5 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с лекарственным препаратом вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Нобивак® DНPPi — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® DНPPi вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита и парагриппа собак через 10 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 12 месяцев.
Каждая доза вакцины содержит не менее:
4,0 lg ТЦД50 живого вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort);
4,0 lg ТЦД50 живого аденовируса собак (штамм Manhattan LPVЗ, серотипа 2); 7,0 lg ТЦД50 живого парвовируса собак (штамм С154);
5,5 lg ТЦД50 живого вируса парагриппа собак (штамм Cornell).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина Нобивак® DНPPi предназначена для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной Нобивак® DНPPi следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Допускается вакцинация щенных сук в случае использования Нобивак® DНPPi совместно с инактивированными вакцинами Нобивак® RaЬies или Нобивак® Lepto, или Нобивак® L4. При применении Нобивак® DНPPi совместно с инактивированной вакциной Нобивак® RL вакцинации не подлежат собаки за две недели до и три недели после щенения.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 недельного возраста, с повторной вакцинацией в 12 недель. В случае, если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного энтерита, первую вакцинацию можно проводить вакциной Нобивак® Puppy DP в возрасте 4-6 недель, с последующей повторной вакцинацией препаратом Нобивак® DНPPi по вышеуказанной схеме. Ранее не привитых животных старше 12-недельного возраста вакцинируют однократно.
Ревакцинацию проводят один раз в год.
В качестве растворителя для вакцины Нобивак® DНPPi можно использовать Нобивак® Дилуент или жидкие инактивированные вакцины линейки Нобивак®: Нобивак® RaЬies, Нобивак® Lepto, Нобивак® L4 или Нобивак® RL. Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 дозу ( 1 мл) выбранной инактивированной вакцины, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа собак или другие патологические признаки при передозировке вакцины не установлены.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® DНPPi совместно с инактивированными вакцинами Нобивак® RaЬies, Нобивак® Lepto, Нобивак® L4 или Нобивак® RL, которые служат одновременно растворителями.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это привести к снижению эффективности иммунопрофилактики плотоядных, инфекционного гепатита,
парвовирусного энтерита и парагриппа собак. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
21. Вакцина Нобивак® DНPPi не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Нобивак® DНPPi, согласованная Россельхознадзором 18.03.2019 г.

Описание

Вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель)

Показания к применению:

для профилактической иммунизации собак

Противопоказания:

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

Побочные действия:

Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения:

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Срок годности:

24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать в течение 30 минут после растворения.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С, а растворитель при температуре от 2°С до 25°С

Условия отпуска:

без рецепта ветеринарного врача.

Номер фармакопейной статьи или нормативного документа:

МКК

Тип лекарственного средства:

Вакцина