📜 Инструкция по применению Нобивак® Lepto
💊 Состав препарата Нобивак® Lepto
✅ Применение препарата Нобивак® Lepto
📅 Условия хранения Нобивак® Lepto
⏳ Срок годности Нобивак® Lepto
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Нобивак® Lepto
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Нобивак® Lepto |
Суспензия для инъекций рег. 528-1-7.14-2145№ПВИ-1-1.4/01560 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против лептоспироза собак инактивированная
Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуры лептоспир серогрупп Canicola (шт «Са-12-000») и Icterohaemorrhagiae (шт. «820К»), инактивированные β-пропиолактоном с добавлением буферного компонента: натриевой соли L-молочной кислоты, натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, воды для инъекций=
Количество в потребительской упаковке:
по 1 мл (1 доза) во флаконах
Показания к применению препарата НОБИВАК® LEPTO
Для профилактики лептоспироза собак
Побочные эффекты
Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Противопоказания к применению препарата НОБИВАК® LEPTO
Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных
Условия хранения Нобивак® Lepto
В сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С
Условия отпуска
Без рецепта ветеринарного врача.
Нобивак® Lepto отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Нобивак® Lepto
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению вакцины Нобивак Lepto против лептоспироза собак инактивированной
(Организация-разработчик компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 30 июля 2014 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Lepto (Nobivac® Lepto). Международное непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных бета-пропиолактоном, с добавлением в качестве буферного компонента: натриевой соли L-молочной кислоты (4,6 мг); натрия хлорида (6 мг), калия хлорида (0,4 мг), кальция хлорида (0,27 мг), воды для инъекций (до 1 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину Нобивак Lepto хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Недопустимо замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, а также вакцина, не использованная в течение 24 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью 12 месяцев.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит лептоспиры серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак Lepto предназначена для профилактики лептоспироза собак.
Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинируют собак, начиная с 8-ми недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 2-4 недели в дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.
Перед применением флаконы с вакциной взбалтывают. Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используют стерильные шприцы и иглы, место введения обрабатывают 70%-ным спиртом.
Симптомы проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.
Особенности поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не выявлены.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В месте инъекции вакцины возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.
Возможно проявление умеренно выраженной реакции гиперчувствительности немедленного типа.
В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необходимо применять антигистаминные препараты.
Допускается применение вакцины Нобивак Lepto в качестве растворителя к вакцинам Нобивак DHPPi. Нобивак DHP, Нобивак Puppy DP.
Разрешается одновременное использование Нобивак Lepto с вакциной Нобивак Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак Lepto не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана компанией «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н. пос. Селятино, ул. Промышленная д.81/1).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу Инструкция по применению вакцины Нобивак Lepto против лептоспироза собак инактивированной, утвержденная Россельхознадзором 22.01.2014.
Нобивак® Lepto – вакцина против лептоспироза собак инактивированная. Вакцина содержит лептоспиры Leptospira interrogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000 и серогруппы Icterohaemorrhagiae, штамм 820К.
Биологические свойства
Вакцина Нобивак® Lepto вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Показания к применению
Вакцина Нобивак® Lepto предназначена для активной иммунизации собак против лептоспироза, вызываемого лептоспирами Leptospira interrogans, серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать сразу после вскрытия флакона. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобивак® Lepto (Nobivac® Lepto).
международное непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: лептоспиры Leptospira interrogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000- не менее 957 ЕД/мл и серогруппы Icterohaemorrhagiae, штамм 820К — не менее 625 ЕД/мл; и вспомогательные вещества: модифицированный раствор Хартмана (натрия хлорид, калия хлорид, натриевая соль L-молочной кислоты, кальция хлорида дигидрат, тиомерсал, вода для инъекций).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветный, слегка опалесцирующий водный раствор.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину следует хранить при комнатной температуре в течение 8 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл)* в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
* объем заполнения флакона 1,2 (± 10%) мл, достаточный для извлечения 1 мл вакцины.
Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобивак® Lepto — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® Lepto вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобивак® Lepto предназначена для активной иммунизации собак против лептоспироза, вызываемого лептоспирами Leptospira interrogans, серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина безопасна для применения собакам во время беременности.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки с 8-ми недельного возраста.
Перед применением вакцину выдерживают до достижения комнатной температуры (15° — 25° С), флаконы с вакциной взбалтывают.
Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 доза) двукратно с интервалом 2-4 недели, с соблюдением правил асептики и антисептики, используя стерильное инъекционное оборудование.
Ревакцинацию проводят однократно один раз в год.
16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Возможно появление умеренно выраженных реакций гиперчувствительности.
В месте инъекции в течение первых нескольких дней после вакцинации возможно образование незначительной припухлости ограниченного размера, самопроизвольно исчезающей и не требующей медикаментозного лечения.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® Lepto в качестве растворителя к вакцинам Нобивак® DHPPi, Нобивак® DHP, Нобивак® Puppy DP.
Разрешается одновременное использование Нобивак18 Lepto с вакциной Нобивак8 Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.
Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.
Решение о назначении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
21. Вакцина Нобивак Lepto не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Вакцины для собак Нобивак DHPPI+Lepto — состав:
Вакцина Нобивак DHPPI изготовлена из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток VERO, MDCK, FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), парагриппа (штамм Cornell), инфекционного гепатита (штамм Manhattan LPV3 ссротип 2), парвовирусного энтерита (штамм С154), с добавлением вспомогательных веществ (сорбитол — 25 мг, гидролизат желатина — 12,5 мг, панкреатический гидролизат казеина — 12,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг).
Вакцина Нобивак Lepto изготовлена из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных бета-пропиолактоном, с добавлением в качестве буферного компонента: натриевой соли L-молочной кислоты (4,6 мг); натрия хлорида (6 мг), калия хлорида (0,4 мг), кальция хлорида (0,27 мг), воды для инъекций (до 1 мл).
Вакцины для собак Нобивак DHPPI+Lepto — применение:
Вакцина Нобивак DHPPI: вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 недельного возраста, с повторной вакцинацией в 12 недель. Животных старше 12-недельного возраста вакцинируют однократно. Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
Вакцина Нобивак Lepto: вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, начиная с 8-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 2-4 недели в дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Побочные явления и осложнения при применении вакцин, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности требуется оказать симптоматическое лечение. В месте инъекции вакцин возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцин, необходимо применять антигистаминные препараты. Особенности поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцин не выявлены. Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа собак, лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцин не установлены.