Нольпаза 20 мг инструкция по применению цена в украине

Нольпаза

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги

  • Отзывы


С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 15.07.2023

Автор

Рецензент

Препарат Нольпаза для снижения кислотности желудка

Нольпаза применяется для лечения и профилактики патологий ЖКТ у взрослых и детей. Активный компонент лекарственного средства — пантопразол (замещенный бензимидазол) — обладает свойством блокировать секрецию желудочного сока, за счет чего снижается кислотность и повышается уровень гастрина.

Лекарственные формы

Лекарственный препарат представлен в форме гастрорезистентных таблеток, содержащих 20 или 40 мг пантопразола, и флаконов с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для уколов. Нольпаза ампулы колют внутривенно и обязательно под наблюдением доктора.

В каких случаях назначают?

Показания к применению:

  • обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера–Эллисона;
  • профилактика эрозии слизистых оболочек ЖКТ.

Препарат назначают в качестве монотерапии и в составе комплексной терапии, в том числе антибиотиков. Совместный прием усиливает действие антибиотика.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания к применению:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
  • невротическая диспепсия;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью применение препарата в таблетках или в ампулах прописывают при:

  • заболеваниях печени;
  • наличии факторов риска для развития язвы и желудочных кровотечений;
  • гиповитаминозе В12.

Таблетки Нольпаза 40 мг не совмещают с антибактериальной терапией, если у пациента диагностированы патологии почек или печени. Назначение при изжоге, язве, болях в желудке, рефлюксе, гастрите, от тошноты в период беременности запрещено.

Инструкция сообщает, что препарат хорошо переносится пациентами разного возраста, однако в медицинской практике были зафиксированы случаи побочных реакций:

  • нарушение стула, метеоризм;
  • тошнота;
  • желтуха;
  • головокружение и головные боли;
  • аллергические высыпания, зуд;
  • миалгии;
  • повышение температуры.

В подобных случаях врачи рекомендуют уменьшение дозировки/отмену препарата и симптоматическое лечение. Эффективно ли применение препарата Нольпаза при панкреатите, холецистите, атрофическом гастрите спрашивайте у лечащего врача.

Можно ли детям?

Лекарство можно принимать детям старше 12 лет, у которых диагностирована гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит.

Как правильно принимать?

Рекомендуемая доза зависит от клинической картины. Как правило, Нольпаза таблетки 20 мг показаны при ГЭРБ и рефлюкс-эзофагите взрослых и детей и для профилактики желудочных кровотечений на фоне приема НПВП.

Дозировка 40 мг предназначена для лечения язвенной болезни и синдрома Золлингера–Эллисона у взрослых. При невозможности перорального приема пациентам назначают внутривенные инъекции.

Детям уколы не делают.

Конкурентные преимущества

Нольпаза — популярный препарат, который всегда в наличии. Стоимость лекарства делает его доступным для широких масс.

В отличие от ряда аналогов, лекарство можно принимать детям (с 12 лет) и пациентам с печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты от приема лекарства проявляются очень редко.

Препарат отличается химической стабильностью, благодаря чему снижается вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Популярные вопросы про Нольпазу

Что лечит Нольпаза?

Лекарство назначают для лечения язвы, гастрита и других заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока. Активный компонент препарата подавляет секрецию соляной кислоты.

Как принимать Нольпазу?

Дозировку и способ применения назначает лечащий врач. Суточная доза таблетированного препарата варьируется от 20 до 160 мг. Курс внутривенных инъекций не должен превышать 2 недель. Для дальнейшей терапии пациентов переводят на пероральные препараты. Перед началом употребления следует ознакомиться с инструкцией.

Какие побочные действия вызывает Нольпаза?

Прием препарата может вызывать расстройства ЖКТ, головные боли, отечность, аллергические реакции. В редких случаях возможно гепатотоксическое действие, поэтому лекарство с осторожностью назначают больным с печеночной недостаточностью.

Где можно купить Нольпазу?

Импортный препарат продают во всех украинских аптеках. Лекарство можно заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Обратите внимание!

Описание препарата Нольпаза на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Нольпаза: инструкции


Форма выпуска:

гастрорезистентные таблетки по 20 мг, по 14 таблеток в блистере; по 1 или по 2, или по 4 блистера в картонной коробке


Состав:

1 гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола сесквигидрата натрия


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

гастрорезистентные таблетки по 40 мг, по 14 таблеток в блистере; по 1 или по 2, или по 4 блистера в картонной коробке


Состав:

1 гастрорезистентная таблетка содержит 40 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

лиофилизат для раствора для инъекций по 40 мг, 1 или 5, или 10, или 20 флаконов с лиофилизатом в картонной коробке


Состав:

1 флакон содержит пантопразола 40 мг (в виде пантопразола натрия сесквигидрата)


Производитель:

Франция


Форма выпуска:

гастрорезистентные таблетки по 20 мг по 7 таблеток в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке


Состав:

1 гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата


Производитель:

Словения

Нольпаза цена в Аптеке 911

Название Цена
Нольпаза табл. 40мг №28 295.80 грн.
Нольпаза табл. 20мг №28 184.80 грн.
Нольпаза лиофил. д/р-ра д/ин. 40мг фл. №1 162.20 грн.
Нольпаза Контрол табл. 20мг №14 132.20 грн.
Нольпаза табл. 20мг №14 95.00 грн.
Категория препаратов Нольпаза
Количество препаратов в каталоге 5
Средняя цена препарата 174.00 грн.
Самый дешевый препарат 95.00 грн.
Самый дорогой препарат 295.80 грн.

Большой ассортимент лекарственных препаратов в интернет-аптеке Apteka.com! Оформляйте заказ онлайн и получите его в ближайшей аптеке. Доставка актуальна в любую аптеку нашей сети по всей Украине.

Средство представляет собой противоязвенное лекарство. Состав Нольпазы включает активное вещество с названием пантопразол. Дополнительно в препарате присутствует натрия карбонат, кальция стеарат, повидон, маннитол и т. д. Активный компонент ингибирует фермент H+-K+-АТФазу в желудочных клетках, за счет чего блокируется заключительная фаза синтеза соляной кислоты. В результаты падает уровень секреции последней.

Препарат начинает действовать примерно через 30-60 минут после приема таблетки. Максимальный результат приходится на 2-2,5 часа. Стоит учитывать, что влияния на моторику желудочно-кишечного тракта от приема средства не наблюдается. После отмены лекарства активность синтеза секрета возобновляется на 3-4 сутки.

Учтите, что купить Нольпазу можно только по рецепту. Врач самостоятельно определяет потребность в назначении вам такого препарата. Цена на Нольпазу зависит от производителя, формы выпуска средства. Лекарство производят в виде таблеток, раствора для инъекций.

Средство рекомендуют при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Другие показания:

Разрешен прием препарата детям от 12 лет.

Запрещено использование Нольпазы людям с гиперчувствительностью к активным компонентам. К противопоказаниям также относится:

В любом случае назначать прием Нольпазы должен только врач.

Пантопразол способен снизить всасывание средств, биологическая доступность которых зависит от кислотности желудочного сока. Сюда относят кетоконазол, противогрибковые лекарства и т. д.

Комбинация Нольпазы с препаратами для лечения ВИЧ-инфекций тоже может приводить к снижению биологической доступности последних, а также уменьшить эффективность терапии.

Непрямые антикоагулянты в сочетании с препаратом могут приниматься, но в отдельных ситуациях зафиксированы случаи изменения МНО. По этой причине рекомендовано контролировать показатели во время лечения.

При сочетании Нольпазы с высокими дозами Метотрексата возможно повышение концентрации последнего. Если на данный момент ведется лечение таким средством, нужно временно отменить прием пантопразола.

Прежде чем купить Нольпазу и начать терапию, сообщите доктору о приеме любых других лекарств.

Препарат назначают детям от 12 лет и взрослым. Начальная доза составляет 1 таблетку в сутки (20 мг). При таком лечении симптоматика обычно уходит через 2-4 недели. После исчезновения признаков заболевания рецидивы можно контролировать профилактическими дозами 20 мг. Только по назначению врача.

Таблетки выпивают целиком, запивая водой. Желательно за час до еды. Если будут сомнения, уточните у своего врача, как принимать Нольпазу.

Инструкция Нольпаза

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна происхождения

Словения

Общее описание

Пантопразол является заміщеним бензимідазолом, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонную помпу париетальных клеток.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 1 или по 2, или по 4 блистера в коробке.

Лекарственная форма

Таблетки гастрорезистентні. Таблетки светлого желто-коричневого цвета, овальные, немного двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Ингибиторы протонной помпы. Код ATC A02B C02.

Фармокинетика

Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после приема одной дозы 40 мг. В среднем максимальная концентрация в плазме крови 2-3 мкг/мл достигается в течение 2,5 часов после приема и остается постоянным также после многократного введения. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — приблизительно 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения составляет примерно 1 час. В нескольких случаях время вывода был продлен. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не соотносится с более продленной продолжительностью действия. Фармакокинетика не меняется после одноразового или многоразового приема. При дозах от 10 до 80 мг кинетика пантопразола в плазме является линейной как после перорального, так и после внутривенного введения. Связывание пантопразола с белками плазмы составляет примерно 98 %. Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Главным путем выведения являются почки — примерно 80 % метаболитов пантопразола; остальная часть выделяется с фекалиями. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче является дисметилпантопразол, который соединяется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) ненамного длиннее, чем пантопразола. Биодоступность. После перорального введения пантопразол полностью всасывается. Абсолютная биодоступность таблетки составляет примерно 77 %. Употребление пищи не оказывает никакого влияния на значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC), максимальная концентрация в плазме и биодоступность; происходит лишь изменение начала действия. Характеристика особых групп пациентов Для пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется уменьшения дозы. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким. Діалізуються лишь очень малые количества пантопразола. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 ч), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается. У пациентов с циррозом печени (классы A и B в соответствии с Чайлдом-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов и в соответствии с этим в 5-7 раз увеличивается значение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме увеличивается на 1,5 по сравнению со здоровыми людьми. Незначительное увеличение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме крови у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не являются клинически значимыми. Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально, AUC и Смах у детей в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного внутривенного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг/кг детям от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным при исследованиях на взрослых.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата у беременных ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдалась незначительная эмбриотоксичность в дозах более 5 мг/кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости. Есть данные по экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение относительно применения препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки польза/риск. Дети. Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет. Особенности применения. Пациенты с нарушением функции печени При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль за уровнем печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить. Комбинированная терапия В случаях комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств. Совместный прием атазанавира Совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинация атазанавира с ингибиторами протонной помпы неизбежна, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерять вирусную нагрузку) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в день не следует превышать. Влияние на адсорбцию витамина В12 У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гіперсекреторними состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие выделение желудочного сока, может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо — или ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска по снижению усвоения витамина B12 (цианокобаламина) особенно при длительном лечении или наличии соответствующих клинических симптомов. Длительное лечение При продолжительности лечения свыше 1 года пациент должен находиться под постоянным наблюдением. При наличии тревожных симптомов. Перед лечением следует исключить злокачественные заболевания пищевода или желудка, поскольку лечение пантопразолом может замаскировать симптомы злокачественной болезни и таким образом препятствует установлению верного диагноза. Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом может в незначительной степени повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter. Информация относительно вспомогательных веществ Препарат Нольпаза® содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять препарат. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими сложными механическими средствами.

Состав

Діюча речовина: 1 таблетка гастрорезистентна містить 40 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату. Допоміжні речовини: маніт (Е 421), кросповідон, натрію карбонат безводний, сорбіт (Е 420), кальцію стеарат, гіпромелоза, повідон, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, метакрилатного сополімеру дисперсія, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк, макрогол 6000.

Показания

— Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени; — язва желудка; — язва двенадцатиперстной кишки; — эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим организмом, в комбинации с определенными антибиотиками; — синдром Золлингера-Эллисона и патологические состояния гиперсекреции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразола, производных бензімідазолу или к любому другому веществу, входящему в состав препарата.

Способы применения

Этот препарат должен вводить медицинский работник под соответствующим врачебным контролем. Таблетки не следует разжевывать или разламывать. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, перед приемом пищи, обычно перед завтраком.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет никаких адекватных данных о применении пантопразола беременными женщинами. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Неизвестным является потенциальный риск для человека. Пантопразол не следует применять во время беременности, если польза не превышает риск.

Побочные действия

Примерно у 5% пациентов можно ожидать появление нежелательных реакций на пантапразол. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают примерно у 1 % больных. В таблице ниже указаны побочные реакции действия пантопразола, классифицированы в следующие группы согласно их частоте: очень часто: ?1/10; часто: ?1/100 — <1/10; нечасто: ?1/1000 — <1/100; редко: ?1/10000 — <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности. Частота Класс системы органов Нечасто Редко Очень редко Неизвестно Со стороны крови и лимфатической системы Тромбоцитопения; лейкопения Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность (включая анафилактическую реакцию и анафилактический шок) Нарушения питания и обмена веществ Гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина); изменение массы тела Гипонатриемия Психиатрические расстройства Нарушения сна Депрессия (обострение других проявлений) Дезориентация (обострение других проявлений) Галлюцинация, спутанность сознания (особенно предрасположенных пациентов, а также ухудшение этих симптомов в случае наличия) Со стороны нервной системы Головная боль; головокружение Со стороны органов зрения Нарушение зрения/ нечеткость зрения Со стороны пищеварительного тракта Диарея; тошнота /рвота; вздутие живота и метеоризм, запор; сухость во рту; боль и дискомфорт Со стороны печени и желчевыводящих путей Увеличение печеночных ферментов (трансаминазы, ?-GT) Увеличение билирубина Гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, печеночная недостаточность Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Сыпь/экзема/ зуд; высыпания Крапивница; ангионевротический отек Синдром Стивенса-Джонсона; синдром Лайелла; мультиформная эритема; фоточувствительность Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия; миалгия Со стороны почек и мочевыводящих путей Интерстициальный нефрит Со стороны половых органов и молочных желез Гинекомастия Общие нарушения и реакции в месте введения Астения, усталость и недомогание Повышение температуры тела, периферические отеки

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных средств Пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока, например некоторых азолов, противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как ерлотиніб. Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир) Совместный прием атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, с ингибиторами протонной помпы может привести к значительному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное назначение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется. Кумариновые антикоагулянты (варфарин или фенпрокумон) Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумоном или варфарином, во время проведения клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения Международного нормалізаційного индекса (МНИ) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты (например фенпрокумон или варфарин), рекомендуется проводить контроль протромбинового времени или МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола. Исследования других взаимодействий Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3A4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Результаты исследований о возможных взаимодействиях указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (таких как кофеин и теофиллин), CYP2C9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например этанол) или не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина. Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами. Проведены специальные исследования взаимодействия пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) при одновременном применении препаратов. Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Передозировка

Нет сообщений относительно передозировки. В случае передозировки употреблять общие мероприятия дезинтоксикации.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. После восстановления или восстановления и разведения химическая и физическая стабильность для применения сохраняется в течение 12 часов при температуре 25 °С. С микробиологической точки зрения препарат следует принять незамедлительно. Если препарат не использован немедленно, за период и условия хранения для применения несет ответственность лицо, которое применяет препарат. Категория отпуска. По рецепту.

Синонимы

ПАНТОПРАЗОЛ,ЗОЛОПЕНТ®,КОНТРОЛОК,КОНТРОЛОК®,НОЛЬПАЗА®,НОЛЬПАЗА® КОНТРОЛ,ПАН 20,ПАН 40,ПАН ПУР IV,ПАНЗОЛ,ПАНОПАЗ,ПАНОЦИД 40,ПАНТАЗ,ПАНТАСАН,ПАНТО ЗЕНТИВА,ПАНТОЗ,ПАНТОКАР,ПАНТОЛОК,ПАНТОНЕКС ДР-20,ПАНТОНЕКС ДР-40,ПАНТОПРАЗОЛ НАТРИЙ,ПАНТОПРАЗОЛ САНДОЗ,ПАНТОПРАЗОЛ-АВАНТ™,ПАНТОР 20,ПАНТОР 40,ПАНТОСАНДОЗ,ПАНУМ,ПЕНТА,ПОМПАЗОЛ,ПРОКСИУМ™,ПРОКСИУМ®,ПРОТЕРА,ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ,ПРОТИУМ,ПУЛЬЦЕТ®,РИФУН,ТЕКТА КОНТРОЛ,УЛСЕПАН,УЛЬСЕРАКС-сановель,УЛЬТЕРА

Описание

Фармакологическое действие

Нольпаза ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме составляет 1–1,5 мкг/мл и достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом ее значение остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связывание с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта.

Выведение метаболитов (80%) — преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола — примерно 1,5 ч, т.е. намного больше, чем T1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата.T1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастает в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Нольпаза таблетки 20 мг, 28 шт. инструкция на украинском

Латинское название Форма выпуска
Упаковка Фармакологическое действие
Показания Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью Особые указания
Состав Способ применения и дозы
Побочные действия Лекарственное взаимодействие
Передозировка Условия хранения
Срок годности Действующее вещество
Похожее видео  

латинська назва

Nolpaza

Форма випуску

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою

упаковка

28 шт.

Фармакологічна дія

Нольпаза пригнічує фермент H + -K + -АТФази (протонний насос) в парієтальних клітинах шлунка, тим самим блокуючи заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції соляної кислоти, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату всередину в дозі 20 мг дію пантопразола настає протягом першої години, максимум ефекту досягається через 2-2,5 год. Препарат не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-4 діб.

Фармакокінетика

Пантопразол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, C max в плазмі становить 1-1,5 мкг / мл і досягається через 2-2,5 год після прийому всередину, при цьому її значення залишається постійним при багаторазовому прийомі. Біодоступність препарату становить 77%. Одночасний прийом їжі не впливає на показник AUC, C max і біодоступність; спостерігається лише зміна початку дії препарату.

Зв’язування з білками плазми — близько 98%. Обсяг розподілу становить приблизно 0,15 л / кг, а кліренс — 0,1 л / год / кг. Пантопразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ферментної системи CYP2C19. Період напіввиведення (T 1/2) — 1 ч. Через специфічний зв’язування пантопразолу з протонною помпою парієтальних клітин T 1/2 не корелює з тривалістю терапевтичного ефекту.

Виведення метаболітів (80%) — переважно через нирки; решта виводиться з жовчю. Основний метаболіт, який визначається в сироватці крові і в сечі, — десметілпантопразол, який кон’югується з сульфатом. T 1/2 десметілпантопразола — приблизно 1,5 год, тобто набагато більше, ніж T 1/2 самого пантопразолу. При хронічній нирковій недостатності (у т.ч. у знаходяться на гемодіалізі) не вимагається зміни доз препарата.T 1/2 — короткий, як у здорових осіб. Дуже малі кількості пантопразолу можуть диализированном.

У пацієнтів з цирозом печінки (класи А і В за класифікацією Child-Pugh) при прийомі пантопразолу в дозі 20 мг / сут T 1/2 збільшується до 3-6 год, AUC зростає в 3-5 разів, а C max — в 1 , 3 рази в порівнянні зі здоровими особами.

Невелике збільшення AUC та підвищення C max у пацієнтів похилого віку, порівняно з відповідними даними у пацієнтів молодшого віку не є клінічно значущими.

показання

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), в т.ч. ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт і асоційовані з ГЕРБ симптоми: печія, регургітація кислим, біль при ковтанні; ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язані з пріемомНПВС; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з двома антибіотиками; синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов’язані з підвищеною шлунковою секрецією.

Протипоказання
підвищена чутливість до пантопразолу або до інших компонентів Нольпаза; препарат містить сорбітол, тому не рекомендується особам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози; диспепсія невротичного генезу; дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не вивчені).

З обережністю: вагітність, період лактації, печінкова недостатність, фактори ризику дефіциту цианокобаламина (вітаміну В12), особливо на тлі гіпо- та ахлоргідрії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування пантопразолу у вагітних жінок обмежений. При вагітності і в період годування грудьми можна використовувати тільки в тому випадку, якщо позитивний ефект для матері виправдовує можливий ризик для плоду і дитини.

Даних про виділення пантопразолу з грудним молоком немає.

особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення (ендоскопічний контроль, при необхідності з біопсією — особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу. Якщо через 4 тижні терапії пантопразолом у пацієнта відсутня бажаний лікувальний ефект, він повинен пройти повторне обстеження. Як і інші інгібітори протонної помпи, пантопразол може зменшувати всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну В 12) на тлі гіпо- та ахлоргідрії. Особливо це слід враховувати при тривалому лікуванні і у пацієнтів з факторами ризику дефіциту вітаміну В 12.

Проведення тривалої терапії, особливо тривалістю більше 1 року, вимагає регулярного спостереження за пацієнтом.

Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами.

склад

1 таблетка містить ядро: пантопразолу натрію сесквігідрату 22,55 мг (відповідає пантопразолу — 20 мг);
допоміжні речовини: манітол; кросповідон; натрію карбонат безводний; сорбітол; кальціюстеарат;
оболонка: гіпромелоза; повідон; титану діоксид (Е171); барвник заліза оксид жовтий (Е172); пропіленгліколь; метакрилової кислоти і етилакрилату сополімер (1: 1); 30% дисперсія (дисперсія еудрагіт L30D, крім метакрилової кислоти і етилакрилату сополимера і води, містить в якості емульгаторів натріюлаурилсульфат (0,7%, розраховане по сухій речовині в дисперсії) і полісорбат 80 (2,3%, розраховане по сухій речовині в дисперсії), тальк, макрогол 6000

Спосіб застосування та дози

Всередину, таблетку не слід розжовувати і розламувати. Таблетку ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, перед їжею, зазвичай перед сніданком. При дворазовому прийомі другу дозу препарату рекомендується приймати перед вечерею.

ГЕРБ, в т.ч. ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт і асоційовані симптоми: печія, регургітація кислим, біль при ковтанні:

— легкого ступеня: рекомендована доза — 1 табл. Нольпаза по 20 мг на добу;

— середнього та тяжкого ступеня: рекомендована доза — 1-2 табл. Нольпаза по 40 мг на добу (40-80 мг / добу). Полегшення симптомів настає зазвичай протягом 2-4 тижнів. Курс терапії становить 4-8нед. Для профілактики, а також в якості підтримуючої тривалої терапії приймають по 20 мг / добу (1 табл. Нольпаза по 20 мг), при необхідності дозу підвищують до 40-80 мг / сут. Можливий прийом препарату «на вимогу» при виникненні симптомів.

Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язані з пріемомНПВС: рекомендоване дозування — 1-2 табл. Нольпаза 40 мг (40-80 мг / добу). Курс терапії — 4-8нед. Для профілактики ерозивних уражень на тлі тривалого застосування НПЗЗ — по 20 мг.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика) — призначають по 40-80 мг / сут. Курс лікування при загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки зазвичай становить 2 тижні, виразковій хворобі шлунка — 4-8 тижнів. При необхідності тривалість терапії збільшується.

Ерадикація Helicobacter pylori (в комбінації з антибіотиками): рекомендована доза — 1 табл. Нольпаза (40 мг) 2 рази на день в комбінації з двома антибіотиками, зазвичай курс антихелікобактерної терапії становить 7-14 днів.

Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов’язані з підвищеною шлунковою секрецією: рекомендована стартова доза тривалої терапії пантопразолом — 80 мг (2 табл. Нольпаза по 40 мг) на добу, розділена на 2 прийоми. Надалі добову дозу можна титрувати залежно від вихідного рівня шлункової секреції. Можливо тимчасове збільшення добової дози пантопразолу до 160 мг з метою адекватного контролю шлункової секреції. Тривалість терапії підбирається індивідуально.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки доза пантопразолу не повинна перевищувати 40 мг / сут і рекомендується регулярно контролювати активність «печінкових» ферментів, особливо при тривалому лікуванні пантопразолом. При збільшенні активності «печінкових» ферментів рекомендується відмінити препарат.

У літніх осіб і пацієнтів із захворюваннями нирок максимальна добова доза пантопразолу — 40 мг. У літніх осіб, які отримують ерадикаційної терапію Helicobacter pylori, тривалість терапії зазвичай не перевищує 7 днів.

Побічні дії

Побічні ефекти за класифікацією ВООЗ:
З боку органів кровотворення: дуже рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи: часто — біль в животі, діарея, запори, метеоризм; нечасто — нудота, блювота; рідко — сухість у роті; дуже рідко — підвищення активності печінкових трансаміназ і гамма-глутамінтрансферази (ГГТ), важкі ураження печінки, що призводять до жовтяниці з печінковою недостатністю або без.
З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
З боку опорно-рухового апарату: рідко — артралгія; дуже рідко — міалгія.
З боку центральної і периферичної нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, порушення зору (нечіткий зір).
Психічні розлади: дуже рідко — депресія.
З боку сечостатевої системи: дуже рідко — інтерстиціальний нефрит.
Алергічні реакції: нечасто — свербіж і висип; дуже рідко — кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема або синдром Лайєлла, фотосенсибілізація.
Загальні розлади: дуже рідко — периферичні набряки, гіпертермія, слабкість, хворобливе напруга молочних залоз, підвищення рівня тригліцеридів.
При розвитку тяжких небажаних ефектів лікування Нольпаза слід припинити.

лікарська взаємодія

Нольпаза зменшує всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка і всмоктуються при кислих значеннях рН (наприклад, кетоконазол).
Пантопразол метаболізується в печінці через ферментної системи цитохрому Р450. Не можна виключити взаємодій пантопразолу з лікарськими препаратами, які метаболізуються тією ж системою. Проте, в клінічних дослідженнях не було виявлено значимих взаємодій з дигоксином, диазепамом, диклофенаком, етанолом, фенітоїном, глібенкламідом, карбамазепіном, кофеїном, метопрололом, напроксеном, ніфедипіном, піроксикамом, теофіліном та пероральними контрацептивами.
Хоча при одночасному застосуванні з варфарином в клінічних фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено значимих взаємодій, відзначено кілька окремих повідомлень про зміну MHO. У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, одночасно з пантопразолом, рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або MHO.
При одночасному прийомі пантопразолу з антацидами будь-яких лікарських взаємодій не з’являлися.

Передозування

Симптоми передозування у людини не відомі.
Лікування: специфічного антидоту не існує. У разі передозування препарату, що супроводжується звичайними ознаками інтоксикації, застосовують дезінтоксикаційні заходи. Лікування симптоматичне.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Термін придатності

5 років

Діюча речовина

пантопразол

Похожее видео

Дополнительная информация

Нольпаза таблетки 20 мг, 28 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Контролок порошок для р-ра в/вен. введ. 40 мг флакон 1 шт., Панум таблетки 40 мг, 20 шт., Пантопразол Канон таблетки покрыт.киш-раств.об. 20 мг 28 шт., Пантопразол Канон таблетки покрыт.киш-раств.об. 40 мг 28 шт., Кросацид таблетки покрытые киш-раств.оболочкой 20 мг  28 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Нольпаза таблетки 20 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(2828)

Инструкция к Нольпаза таблетки 20 мг, 28 шт.

Нольпаза инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Нольпаза таблетки 20 мг. Описание и применение Nol’paza, аналоги и отзывы. Инструкция Нольпаза таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: пантопразол;

1 гастрорезистентна таблетка содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата;

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), кросповидон (тип А), кросповидон (тип Б) натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172 ), пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, тальк, макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки гастрорезистентни.

Основные физико-химические свойства: таблетки светлого желто-коричневого цвета, овальные, немного двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонной помпы.

Код ATХ A02B C02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пантопразол является замещенным бензимидазола, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде, а именно — в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазы, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирования зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонной помпы (ИПП) и ингибиторами
H2-рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Эффективность препарата одинакова при пероральном применении или внутривенном введении.

При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При непродолжительном применении они в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Чрезмерное их увеличение возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение количества ентерохромафиноподибних клеток (ECL-клеток) желудка (аденоматоидна гиперплазия). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в экспериментах с животными, у людей не наблюдалось. Но при длительном (более 1 года) лечении нельзя исключать влияния пантопразола на эндокринные параметры щитовидной железы.

На фоне лечения антисекреторными лекарственными средствами уровень гастрина в сыворотке крови возрастает в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, из-за снижения кислотности желудка повышается уровень хромогранину А (CgA). Повышенный уровень CgA может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ингибиторами протонной помпы следует прекратить в течение периода от 5 дней до
2 недель до измерений уровня CgA. Это позволяет уровню CgA вернуться в диапазон нормальных значений, которые могут быть ошибочно повышенными после лечения ИПП.

Фармакокинетика.

Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после приема одной дозы 40 мг. В среднем максимальная концентрация в плазме крови
2-3 мкг / мл достигается в течение 2,5 часа после приема и остается постоянной также после многократного введения. Объем распределения составляет примерно 0,15 л / кг, а клиренс — около 0,1 л / ч / кг.

Период полувыведения составляет примерно 1:00. В случаях выводе был продлен. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не соотносится с более продленной продолжительностью действия.

Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного приема. При дозах от 10 до 80 мг кинетика пантопразола в плазме крови является линейной как после перорального, так и после внутривенного введения.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Главным путем выведения почки — примерно 80% метаболитов пантопразола; остальные выделяется с калом. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче дисметилпантопразол, который соединяется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) ненамного длиннее, чем пантопразола.

Биодоступность. После приема внутрь пантопразол всасывается полностью. Биодоступность таблетки составляет примерно 77%. Прием пищи не оказывает никакого влияния на значение площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC), максимальную концентрацию в плазме крови и биодоступность; происходит только изменение в начале действия.

Характеристика особых групп пациентов

Медленные метаболизаторы . Около 3% европейцев имеют низкую функциональную активность фермента CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме — время», была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови выросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Для пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе), не нужно уменьшение дозы. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и следовательно, не накапливается.

У пациентов с циррозом печени (классы A и Б согласно Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов и соответственно этому в 5-7 раз увеличивается значение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме крови увеличивается на 1,5 по сравнению со здоровыми людьми.

Незначительное увеличение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме крови у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимыми.

Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с соответствующими показателями у более молодых добровольцев также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и С max у детей в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям от 2 до
16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела. AUC и объем распределения с данными, полученным при исследованиях на взрослых.

Клинические характеристики

Нольпаза Показания

Взрослые и дети старше 12 лет.

  • Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
  • Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

  • Профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, которым необходимо применять НПВП в течение длительного времени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразола, производных бензимидазола или к любой другой вещества, входящего в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН . В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае, когда совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибиторами протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость корректировки дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин).

Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумон не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или МНИ (международный нормализованный индекс). Однако сообщали о повышении МНИ и удлинение протромбинового времени у пациентов, совместно применяли ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и удлинение протромбинового времени могут привести к развитию патологической кровотечения и даже летальному исходу. В случае такого совместного применения необходимо проводить мониторинг МНИ и ПВ.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Исследования других взаимодействий

Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3A4.

Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же ферментную систему.

Результаты исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (таких как кофеин и теофиллин), CYP2C9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например метопролол), CYP2E1 (например этанол) или не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Проведены специальные исследования взаимодействия пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) при одновременном применении препаратов. Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут увеличивать системное влияние пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушениями функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), могут снижать плазменные концентрации ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы.

Особенности применения

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

Совместное применение с НПВС.

Применение препарата Нольпаза®, таблетки гастрорезистентни по 20 мг, для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВС долгое время, следует ограничить у пациентов, склонных к частым обострениям язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (> 65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на адсорбцию витамина В12

Пантопразол может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения усвоения витамина B12 (цианокобаламин) особенно при длительном лечении или наличии соответствующих клинических симптомов.

длительное лечение

При продолжительности лечения свыше 1 года пациент должен находиться под постоянным наблюдением.

Злокачественные новообразования желудка. Симптоматическая ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса.

Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

Гипомагниемия. Cпостеригалися случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может умеренно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на
10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.

Подострый кожная красная волчанка. Применение ингибиторов протонной помпы связывают с очень редкими случаями развития подострого кожного красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость отмены препарата Нольпаза®. Возникновение подострого кожного красной волчанки у пациентов во время предшествующей терапии ингибиторами протонной помпы может повысить риск его развития при применении других ингибиторов протонной помпы.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

Повышенный уровень хромогранину А (CgA) может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечения Нольпаза® следует временно прекратить по крайней мере за 5 дней до проведения оценки уровня CgA (см. Раздел «Фармакологические»). Если уровне CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормы после начального измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены лечения ингибиторами протонной помпы.

Информация о вспомогательных веществ

Препарат Нольпаза® содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Имеющиеся данные по применению препарата Нольпаза® беременным женщинам указывают на отсутствие эмбриональной или фето / неонатальной токсичности препарата. У животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве меры пресечения, следует избегать применения препарата Нольпаза® беременным женщинам.

Кормления грудью. Исследования на животных показали выведение пантопразола в грудное молоко. Недостаточно данных по экскреции пантопразола в грудное молоко, однако о такой выведение сообщали. Нельзя исключать риск для новорожденных / младенцев. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от лечения Нольпаза® нужно принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Нольпаза® для женщины.

Фертильность . Пантопразол не нарушал фертильность в исследованиях на животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пантопразол не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения (см. Раздел «Побочные реакции»). В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Нольпаза и дозы

Нольпаза®, таблетки гастрорезистентни по 20 мг, следует принимать по 1:00 до еды целиком, не разжевывая но не измельчать, запивая водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Нольпаза® в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2-4 недель. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4-х недель. После исчезновения симптоматики ее рецидивы можно контролировать, используя 20 мг в зависимости от необходимости.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Нольпаза® в сутки, при обострении заболевания возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. В таком случае рекомендуется прием таблеток Нольпаза® 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.

Взрослые.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны принимать НПВС длительное время.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Нольпаза® в сутки.

Нарушение функций печени . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.

Нарушение функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети

Препарат не следует применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками крови, он не относится к препаратам, можно легко вывести с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применять симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Побочные эффекты

Возникновение побочных реакций наблюдалось в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции — диарея и головная боль (около 1%).

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко агранулоцитоз.

Очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы .

Редко реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ.

Редко гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела.

Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия (см. Раздел «Особенности применения»), гипокальциемия1, гипокалиемия.

Психические расстройства.

Нечасто расстройства сна.

Редко депрессия (в том числе обострения).

Очень редко дезориентация (в том числе обострения).

Неизвестно: галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществования).

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: нарушения вкуса.

Неизвестно: парестезии.

Со стороны органов зрения .

Редко: нарушение зрения / затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто полипы с фундальных желез (доброкачественные).

Нечасто диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны пищеварительной системы.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ).

Редко: повышение уровня билирубина.

Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: кожная сыпь, сыпь, зуд.

Редко: крапивница, ангионевротический отек.

Неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация, подострый кожная красная волчанка (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения»).

Редко: артралгия, миалгия.

Неизвестно: спазм мьязив2.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Неизвестно: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко гинекомастия.

Общие расстройства.

Нечасто астения, усталость, недомогание.

Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

Срок годности Нольпаза

5 лет.

Условия хранения Нольпаза

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения /

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Ново место, Словения.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нольпаза только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • https://www.krka.si — «КРКА, д.д., Ново место»
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Нольпаза и Алкоголь?

Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Нольпаза с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Нольпаза, а также несколько дней после завершения лечения.

Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Нольпаза
Производитель: «КРКА, д.д., Ново место»
Форма выпуска: таблетки гастрорезистентни по 20 мг, по 14 таблеток в блистере, по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке
Регистрационное удостоверение: UA/7955/01/01
Дата начала: 21.03.2018
Дата окончания: неограниченный
МНН: Pantoprazole
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 гастрорезистентна таблетка содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата
Фармакологическая группа: Ингибиторы протонной помпы.
Код АТХ: A02BC02
Заявитель: КРКА, д.д., Ново место
Страна заявителя: Словения
Адрес заявителя: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Средства для лечения кислотозависимых заболеваний
A02B Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
A02BC Ингибиторы «протонного насоса»
A02BC02 Пантопразол

  • Пантопраз 40
    ,

    Контролок
    ,

    Нольпаза
    ,

    Пантралис
    ,

    Улсепан
    ,

    Проксиум
    ,

    Пангастро
    ,

    Золопент
    ,

    Пантопраз
    ,

    Пантор
    ,

    Текта Контрол
    ,

    Топраз
    ,

    Пантопразол-Гетеро
    ,

    Паноцид
    ,

    Пантопразол-Тева
    ,

    Пантекс
    ,

    Пантопразол-Фармекс
    ,

    Пантасан
    ,

    Пантасан
    ,

    Золопент
    ,

    Топраз
    ,

    Пантопразол Айкор
    ,

    Пантопразол
    ,

    Улсепан
    ,

    Контролок
    ,

    Проксиум
    ,

    Пульцет
    ,

    Контролок
    ,

    Нольпаза Контрол
    ,

    Нольпаза
    ,

    Пантопразол-Тева
    ,

    Пангастро
    ,

    Пантопразол
    ,

    Пангастро
    ,

    Топраз
    ,

    Пантамак
    ,

    Паноцид 40
    ,

    Пантозол
    ,

    Эспа-Празол
    ,

    Эспа-Празол

Нольпаза (Nolpaza) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 гастрорезистентна таблетка содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, тальк, макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки гастрорезистентни.

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонной помпы. Код ATC A02B C02.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет.

  • Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
  • Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

  • Профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны применять НПВП в течение длительного времени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразола, производных бензимидазол или к любой другой вещества, входящего в состав препарата. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Нольпаза  , таблетки гастрорезистентни по 20 мг, следует принимать по 1:00 до еды целиком, не разжевывая но не измельчать, запивая водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Нольпаза  в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2-4 недель. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4-х недель. После исчезновения симптоматики, ее рецидивы можно контролировать, используя 20 мг в зависимости от необходимости.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Нольпаза  в сутки, при обострении заболевания возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. В таком случае рекомендуется прием таблеток Нольпаза   40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.

Взрослые.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны принимать НПВС длительное время.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Нольпаза  в сутки.

Нарушение функций печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.

Нарушение функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные реакции

Возникновение побочных реакций наблюдалось в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции — диарея и головная боль (около 1%).

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (&ge 1/10), часто (&ge 1/100 и < 1/10), нечасто (&ge 1/1000 и < 1/100), редко (&ge 1 / 10000 и < 1/1000), очень редко  (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы.
Редко агранулоцитоз.
Очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы.
Редко реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ.
Редко гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела.
Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия (см. Раздел « Особенности применения» ), гипокальциемия 1, гипокалиемия.

Психические расстройства.
Нечасто: нарушения сна.
Редко депрессия (в том числе обострения).
Очень редко дезориентация (в том числе обострения).
Неизвестно: галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществовании).

Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: нарушения вкуса.
Неизвестно: парестезии.

Со стороны органа зрения.
Редко: нарушение зрения / затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ).
Редко: повышение уровня билирубина.
Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: кожная сыпь, экзантема, зуд.
Редко: крапивница, ангионевротический отек.
Неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Нечасто переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел « Особенности применения» ).
Редко: артралгия, миалгия.
Неизвестно: спазм мышц 2.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Неизвестно: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Редко гинекомастия.

Общие расстройства.
Нечасто астения, усталость, недомогание.
Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.
2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выводимыми с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата беременным ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдалась незначительная эмбриотоксичность в дозах более 5 мг / кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости.

Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение о применении препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Дети

Препарат не следует применять детям до 12 лет.

Особенности применения

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль за уровнем печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

Совместный прием атазанавира

Совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинация атазанавира с ингибиторами протонной помпы неизбежна, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерять вирусную нагрузку) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в день не следует превышать.

Влияние на адсорбцию витамина 12

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторные состояния, требующие длительного лечения, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие выделение желудочного сока, может уменьшать всасывание витамина B 12 (цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения усвоения витамина B 12 (цианокобаламин) особенно при длительном лечении или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение

При продолжительности лечения свыше 1 года пациент должен находиться под постоянным наблюдением.

При наличии тревожных симптомов.

Перед лечением следует исключить злокачественные заболевания пищевода или желудка, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной болезни и таким образом препятствует установлению правильного диагноза.

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может несколько увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у людей пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.

Информация о вспомогательных веществ

Препарат Нольпаза содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В случае возникновения побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных средств

В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока, например некоторых азолов, противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.

Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)

Совместный прием атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, с ингибиторами протонной помпы, может привести к значительному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное назначение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.

Непрямых антикоагулянтов (варфарин или фенпрокумон)

Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон или варфарином, во время проведения клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения Международного нормализационного индекса (МНИ) в постмаркетинговом периоде.Таким образом, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов (например фенпрокумон или варфарин), рекомендуется проводить контроль протромбинового времени или МНИ после начала, завершения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов.Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Исследования других взаимодействий

Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3A4.

Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Результаты исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (таких как кофеин и теофиллин), CYP2C9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например метопролол), CYP2E1 (например этанол) или не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Проведены специальные исследования взаимодействия пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) при одновременном применении препаратов. Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пантопразол является замещенным бензимидазола, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде, а именно в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазы, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирования зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H 2 рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Эффективность препарата одинакова при пероральном применении или внутривенном введении.

При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При непродолжительном применении они в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает только в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение количества ентерохромафиноподибних клеток (ECL-клеток) желудка (аденоматоидна гиперплазия). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в экспериментах с животными, у людей не наблюдалось. Но при длительном (более 1 года) лечении нельзя исключать влияния пантопразола на эндокринные параметры щитовидной железы.

Фармакокинетика.

Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после приема одной дозы 40 мг. В среднем максимальная концентрация в плазме 2-3 мкг / мл достигается в течение 2,5 часов после приема и остается постоянным также после многократного введения. Объем распределения составляет примерно 0,15 л / кг, а клиренс — около 0,1 л / ч / кг.

Период полувыведения составляет примерно 1:00. В случаях выводе был продлен. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не соотносится с более продленной продолжительностью действия.

Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного приема. При дозах от

10 до 80 мг кинетика пантопразола в плазме является линейной как после перорального, так и после внутривенного введения.

Связывание пантопразола с белками плазмы составляет 98%. Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Главным путем выведения почки — примерно 80% метаболитов пантопразола остальные выделяется с калом. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче дисметилпантопразол, который соединяется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) ненамного длиннее, чем пантопразола.

Биодоступность. После приема внутрь пантопразол всасывается полностью. Биодоступность таблетки составляет примерно 77%. Прием пищи не оказывает никакого влияния на значение площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC), максимальную концентрацию в плазме и биодоступность происходит только изменение в начале действия.

Характеристика особых групп пациентов

Для пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе), не нужно уменьшение дозы. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и следовательно, не накапливается.

У пациентов с циррозом печени (классы A и B согласно Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов и соответственно этому в 5-7 раз увеличивается значение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме увеличивается на 1,5 по сравнению со здоровыми людьми.

Незначительное увеличение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимыми.

Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально, AUC и С max у детей в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела. AUC и объем распределения с данными, полученным при исследованиях на взрослых.

Основные физико-химические свойства

таблетки светлого желто-коричневого цвета, овальные, немного двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 1 или по 2 или по 4 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Нольпаза 20 инструкция по применению отзывы врачей и пациентов
  • Нольнаре таблетки инструкция по применению взрослым
  • Нолтрексин швейцария инструкция по применению
  • Нолтрексин уколы в сустав купить инструкция
  • Нолтрексин уколы в сустав инструкция по применению цена отзывы