Состав
В состав 1 таблетки Нольпаза входит 20 или 40 мг действующего вещества пантопразола натрия в пересчете на пантопразол, а также вспомогательные компоненты: сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный.
Форма выпуска
Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.
Фармакологическое действие
Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.
Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.
Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.
Показания к применению
Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
- рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
- эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).
Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
Противопоказания
Противопоказания для приема Нольпазы следующие:
- Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
- Нольпаза 40 мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
- Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.
Препарат назначается с осторожностью:
- Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
- Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
- Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.
Побочные действия
Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:
- В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
- В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
- В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
- Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
- В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.
Инструкция по применению Нольпазы (Способ и дозировка)
Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.
Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.
При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20 мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20 мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20 мг 1 раз в сутки).
В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40 мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.
Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40 мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80 мг ежедневно.
Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20 мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.
Передозировка
Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Если сочетать прием препарата и Кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.
Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.
При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.
Условия продажи
Реализуется в аптеках по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 °С.
Срок годности
Хранить препарат можно 2 года.
Особые указания
Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты:
- Контролок
- Пептазол
- Зипантола
- Пантаз
- Пулореф
- Кросацид
- Санпраз
- Панум
- Ультера
Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.
Омез или Нольпаза — что лучше?
Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.
Что лучше: Омепразол или Нольпаза?
Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.
Нольпаза или Ультоп — что лучше?
Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.
Синонимы
- Пантаз
- Пептазол
- Санпраз
Детям
Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.
С алкоголем
Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.
При беременности и лактации
Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода.
Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.
Отзывы на Нольпазу
Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.
В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.
Цена на Нольпазу, где купить
В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг 28 шт. составляет около 300 рублей. Купить таблетки Нольпаза 40 мг 56 шт. можно по цене от 500 рублей.
Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 70 гривен, стоимость Нольпаза 40 мг составляет 100 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нольпаза таблетки п/о плен. кишечнораствор. 20мг 28штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Нольпаза таблетки кишечнораств. 20мг 14штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 40мг 28штКрка-Рус ООО
-
Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 40мг 14штКрка-Рус ООО
-
Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 40мг 56штКрка-Рус ООО
Аптека Диалог
-
Нольпаза таблетки 40мг №14KPKA
-
Нольпаза (таб.п/о 40мг №28)KPKA
-
Нольпаза (таб. п/о 20мг №28)KRKA/KPKA-РУС
-
Нольпаза (таб.п/о 40мг №56)KPKA
-
Нольпаза таблетки 40мг №28KPKA
показать еще
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:
- легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг/сут;
- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг/сут (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. препарата Нольпаза® 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика) — назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
Тяжелые нарушения функции печени: доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.
У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения
В/в, в течение 2–15 мин.
В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение препарата Нольпаза® рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом препарата Нольпаза®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).
Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза® в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.
Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.
При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза, достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 фл.).
Приготовление раствора для в/в введения. Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Нольпаза обладает противоязвенными свойствами, которые обусловлены активностью действующего вещества (пантопразола натрия сесквигидрат). Препарат проявляет
ингибирующее воздействие на активность водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в желудочных гранулоцитах, чем вызывает торможение заключительных реакций синтеза соляной кислоты. В процессе механизма воздействия препарата происходит блокирование процессов базальной и стимулированной кислотной секреции, вне зависимости от происхождения раздражающего фактора.
После одноразового перорального употребления лекарства Нольпаза, в дозировке 20 мг, эффективность наступает на протяжении шестидесяти минут, с максимальным терапевтическим воздействием через два — два с половиной часа. Препарат не оказывает влияния на моторные функции желудочно-кишечного тракта. После окончания терапии выработка секреции восстанавливается в течение трех — четырех суток.
В период проведения терапии в ответ на уменьшение кислотной секреции увеличиваются сывороточные гастриновые показатели и концентрация паратиреоидного секреторного белка (хромогранина а), что может исказить результаты при диагностических исследованиях опухолей нейроэндокринного характера.
Клинические испытания препарата свидетельствуют о том, что терапия подобными средствами должна быть прервана за промежуток времени от пяти до четырнадцати суток, до проведения исследований уровня хромогранина.
Действующее вещество обладает свойствами быстрого и активного всасывания в желудке и кишечнике, достигает максимальных значений концентрации в плазме крови в течение двух — двух с половиной часов после использования и остается константой при многократном употреблении. Показатели биодоступности средства около 77%, вне зависимости от употребления пищи. Препарат полностью (98%) связывается с плазматическими белками крови и проходит почти полный метаболический процесс в печени. Блокирует активность цитохромной системы CYP2C19.
Выведение лекарственного средства происходит большей частью (80%) с помощью мочевыводящей системы, оставшаяся часть выводится желчными протоками.
Показания к использованию средства
Препарат Нольпаза выпускается в таблетированной форме и в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Общими показаниями для двух форм лекарства являются:
- Язвенные заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, острого характера.
- Воспаления слизистой оболочки желудка, в том числе и связанные с употреблением нестероидных противовоспалительных веществ.
- Комплексная терапия с антибиотическими средствами при поражениях в области желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенного характера, возникновение которых обусловлено деятельностью бактерии Helicobacter pylori.
- Лечение гастроэзофагеального рефлюксного заболевания, рефлюкс-эзофагитов, эрозивно-язвенного типа, в том числе и для терапии возникающих симптомов (в частности изжоги, болезненности при глотании и т.д.).
- Повышенная секреторная функция желудка и заболевания, обусловленные этой патологией, в частности терапия синдрома Золлингера-Эллисона.
Дополнительно для лиофилизированного порошка: профилактическая терапия язвенных повреждений, возникающих в период стрессов и возможных их осложнений, в частности при кровотечениях, перфорации и распространении патологических процессов (пенетрации).
Противопоказания
Противопоказания для использования лекарственного средства
Нольпаза (таблетированная форма и лиофилизат):
- Гиперчувствительность к компонентам, включенным в структуру лекарственного средства.
- Совместная терапия с препаратами, в составе которых содержится атазанавир.
- Период беременности и кормления грудью.
- Терапия у пациентов, не достигших восемнадцати лет (поскольку нет информации о воздействии действующего вещества на лиц, входящих в эту группу).
- Терапевтический курс назначается и проводится под особым вниманием врача при функциональной недостаточности печени.
Таблетированная форма.
Таблетки Нольпаза запрещены к применению при диспепсических проявлениях невротического характера, при индивидуальной непереносимости фруктозы (поскольку в состав таблеток входит сорбитол).
При недостатке витамина в12 лекарственное средство используется с повышенной осторожностью.
Лиофилизат.
Проведение терапии требует повышенной осторожности у пациентов пожилого возраста, а также при комплексном использовании с лекарствами, содержащими ритонавир.
Побочные эффекты
Во время проведения терапии лекарственным средством Нольпаза могут возникать негативные симптомы со стороны некоторых систем организма.
Кроветворная система.
В редких случаях: возможно развитие агранулоцитоза.
В очень редких случаях: может снижаться уровень лейкоцитов, тромбоцитов и развиваться проявления панцитопении.
Иммунная система.
В редких случаях: возможно развитие анафилаксии вплоть до анафилактического шока.
Обмен веществ.
В редких случаях: возможно увеличение уровня триглицеридов и холестерина в крови, развитие симптомов гиперлипидемии, и изменяться вес пациента.
С неизвестной частотой: могут снижаться показатели кальция, натрия, магния и калия.
Психические нарушения.
В редких случаях: могут возникать нарушения сна, депрессивные состояния (возможно обострение психических заболеваний, имеющихся в анамнезе у пациента).
В очень редких случаях: может развиваться дезориентация в пространстве.
С неизвестной частотой: могут возникать галлюцинации, нарушения сознания (чаще всего у пациентов, имеющих предрасположенность).
Нервная система.
В редких случаях: возможно возникновение головных болей, состояния головокружения, вкусовых нарушений.
С неизвестной частотой: могут развиваться расстройства чувствительности.
Зрительный аппарат.
В редких случаях: возможна потеря четкости изображения.
Пищеварительная система.
В редких случаях: могут возникать расстройства пищеварения (расслабление стула и запоры), рвотные позывы, ощущение тошноты, сухость слизистых оболочек ротовой полости. А также ощущения вздутия, болезненности и дискомфорта в абдоминальной области.
Желчевыводящие пути и печень.
В редких случаях: возможно повышение активности ферментов печени: аланинтрансаминазы, аспартаттрансаминазы и гамма-глутамилтрансферазы, увеличение уровня билирубина.
С неизвестной частотой: возможно развитие повреждений и недостаточности гепатоцеллюлярного характера, воспалительных процессов, сопровождающихся пожелтением кожных покровов (желтуха).
Кожные покровы.
В редких случаях: могут развиваться сыпные реакции (включая экзантему), зуд, покраснения кожных покровов (в том числе признаки крапивницы), отек Квинке.
С неизвестной частотой: может возникать злокачественная экссудативная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз. Также возможно развитие эритемы мультиморфного характера, красной кожной волчанки подострого типа и повышенной светочувствительности.
Опорно-двигательный аппарат.
В редких случаях: могут происходить травматические повреждения (переломы) шейки бедра, костной ткани запястья и позвоночного столба. А также могут возникать болезненные ощущения в области суставов и мышц.
С неизвестной частотой: вследствие нарушения баланса электролитов могут развиваться спазмы мышечных тканей.
Мочевыводящая система.
С неизвестной частотой: возможно развитие воспалительного процесса, локализующегося в интерстициальных тканях и почечных канальцах (интерстициальный нефрит), который может прогрессировать до патологической недостаточности почек.
Половые органы и молочные железы.
В редких случаях: возможно увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Общее.
В редких случаях: возможно развитие астенических проявлений, повышенной утомляемости, слабости и недомогания. Также возможно увеличение температурных показателей тела пациента и возникновение периферической отечности.
При использовании лиофилизата могут возникать проявления тромбофлебита в месте введения.
При развитии негативных симптомов, описанных в инструкции по применению, следует прервать терапию и проконсультироваться с врачом.
Способ использования и дозировка
Прежде чем начинать терапию медицинским средством необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и получить от него инструкции и схему применения.
Таблетки
Таблетированная форма лекарственного препарата Нольпаза употребляется пероральным способом. Таблетки не разрешается дробить и разжевывать. Прием проводится утром до еды. Если врач назначает двукратный прием, второй раз лекарство необходимо употреблять перед ужином.
Для терапии гастроэзофагеального рефлюксного заболевания, рефлюкс-эзофагитов, эрозивно-язвенного типа, в том числе и для терапии возникающих симптомов (в частности изжоги, болезненности при глотании и т.д.):
Легкая степень: одна таблетка с дозировкой 20 мг одноразово в день.
Средняя и тяжелая степень: одна — две таблетки с дозировкой 40 мг одноразово в сутки (суточная доза 40 — 80 мг).
Облегчение состояния пациента наступает на протяжении двух — четырех недель. Длительность терапевтического курса от четырех до восьми недель.
Для профилактического и поддерживающего лечения назначается одна таблетка (20 мг) ежесуточно. В случае необходимости дозировку можно повысить. Возможно употребление средства для симптоматической терапии по мере надобности.
Лечение язвенных образований слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, в том числе и связанные с употреблением нестероидных противовоспалительных веществ.
Препарат назначается в дозировке от 40 до 80 мг ежесуточно. Длительность терапевтического курса, при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, составляет две недели (при остром периоде). Возможно увеличение длительности до четырех недель.
Для терапии язвенного заболевания желудка, в остром периоде, длительность лечения — от четырех до восьми недель.
Для проведения противорецидивной терапии препарат Нольпаза употребляется в дозировке 20 мг ежесуточно.
Для проведения комплексной терапии совместно с антибиотическими средствами, язвах в области двенадцатиперстной кишки и желудка, возникновение которых обусловлено деятельностью Helicobacter pylori необходимо употреблять 40 мг действующего вещества дважды в сутки. Длительность лечения от одной до двух недель.
Для лечения повышенной секреторной функции желудка и заболеваний, обусловленных этой патологией (синдром Золлингера-Эллисона) начальная дозировка 40 мг дважды в сутки. Далее необходима коррекция дозы, зависимая от исследований желудочной секреции. Максимальная терапевтическая суточная дозировка — 160 мг. Длительность терапевтического курса назначает врач-специалист.
При тяжелых функциональных печеночных патологиях дозировка средства Нольпаза не должна быть выше 40 мг суточно. У таких пациентов необходимо проводить контроль активности ферментов печени, при повышении которой препарат отменяется.
Для пациентов, старше шестидесяти пяти лет, максимальная суточная дозировка лекарства — 40 мг.
Лиофилизат
Для изготовления раствора из лиофилизированного порошка необходимо в емкость с лиофилизатом ввести 10 мг хлористого натрия (0,9%). Готовый препарат можно развести 100 мл хлористого натрия (0,9%) или глюкозным раствором (5%). Иные растворители использовать запрещено.
Стабильность разведенного порошка сохраняется на протяжении двенадцати часов после изготовления.
Для терапии язвенных заболеваний, локализующихся в области двенадцатиперстной кишки и желудка в остром периоде, а также для лечения гастритов, связанных с использованием противовоспалительных веществ нестероидного типа и гастроэзофагеального рефлюксного заболевания назначается 40 мг средства в сутки.
При терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная дозировка — 80 мг Нольпазы. В процессе проведения терапии доза препарата может быть подвержена корректировке. При использовании количества, превышающего 80 мг, необходимо разделить дозу лекарства и проводить инъекцию два раза на протяжении суток.
Максимально возможное увеличение суточной дозировки — до 160 мг, однако это количество должно употребляться не дольше, чем требуется.
Для профилактической терапии язвенных поражений, возникших вследствие стресса и их возможных осложнений, в частности при кровотечениях, перфорации и распространении патологических процессов (пенетрации) рекомендуется использовать 80 мг препарата в сутки.
При использовании количества, превышающего 80 мг, необходимо разделить дозу лекарства Нольпаза и проводить инъекцию два раза в сутки.
Максимально возможное увеличение суточной дозировки — до 160 мг, однако это количество должно употребляться не дольше, чем требуется.
При функциональных патологических изменениях почечной активности и у пожилых пациентов дозировка не должна превышать 40 мг в сутки.
При функциональных нарушениях печеночной активности тяжелого характера максимальное суточное количество препарата — 20 мг.
Передозировка
На сегодняшний день нет достоверных сведений о передозировке Нольпазы.
Проведение терапии у беременных пациенток и при лактации
Лекарственный препарат Нольпаза, в таблетированной форме и в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, запрещен к применению во время беременности и кормления грудью. Такие меры предосторожности необходимы, вследствие недостаточного количества информации о возможных негативных воздействиях лекарства.
При крайней необходимости употребления лекарственного средства в период лактации, кормление грудью следует прервать на период терапии.
Проведение работ с высокоточными механизмами
В период терапевтического курса могут развиваться состояния головокружения, а также нарушаться функции зрения. Поэтому рекомендуется отказаться от проведения высокоточных работ, при которых необходимо повышенное внимание, а также от вождения транспортных средств и личного автомобиля.
Взаимодействие с алкоголем
Во время проведения терапии Нольпазой не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Хранение
Согласно инструкции, медицинский препарат следует хранить при температуре не выше двадцати пяти градусов тепла.
Срок годности лиофилизата составляет тридцать шесть месяцев.
Срок годности таблетированной формы препарата составляет пять лет.
Готовый раствор, приготовленный из лиофилизированного порошка, подлежит хранению не более двенадцати часов.
Продажа в аптеке
Препарат можно купить в аптеке. Предъявив рецепт от врача.
Цены на Нольпаза в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 145 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
Препарат Нольпаза® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
:
- легкой степени: рекомендуемая доза — таблетка препарата Нольпаза® (20 мг) в сутки;
- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза 1-2 таблетки препарата Нольпаза® 40 мг в сутки (40-80 мг/сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сутки (1 таблетка препарата Нольпаза® 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сутки. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов)
По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения — 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 20 мг/сутки.
Состав
Активное вещество: каждая таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 40 мг).
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат, сорбитол, кальция стеарат
Оболочка пленочная: Гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия, тальк, макрогол-6000
Полимерная дисперсия содержит 0,7 % натрия лаурилсульфата и 2,3 % полисорбата-80, в качестве эмульгаторов.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Показания
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).
- Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу, а также к замещенным бензимидазолам и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 12 лет.
- Непереносимость фруктозы, т. к. препарат Нольпаза® содержит сорбитол.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвестна — парестезии.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Самовывоз в Самаре
ВИТА
Самара, б-р Ивана Финютина, 45
ВИТА
Самара, шоссе Заводское, 44
ВИТА
Самара, шоссе Московское 18-й км, 2Б
ВИТА
Самара, ул. Нагорная, 143
Будь Здоров!
Самара, ул. Стара Загора, 21
АптекаПлюс
Самара, ул. Победы, 92
«Аптека ООО «»Январь»»»
Самара, ул. Стара Загора, 59
Аптека Апрель
Самара, ул. Ставропольская, 202
«Аптека ООО «»Титан»»»
Самара, ул. Белорусская, 92
ВИТА
Самара, ул. Губанова, 15
Нольпаза (Nolpaza®)
|
| Нольпаза |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-009049/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нольпаза
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе — масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.
Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.
Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг.
Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.
Показания активных веществ препарата
Нольпаза
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвестна — парестезии.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Особые указания
В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Контролок®
(TAKEDA, Германия)
Кросацид
(MICRO LABS, Индия)
Нольпаза
(KRKA, Словения)
Пантаз
(MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия)
Пантопразол
(ЛЕКВАЛИС, Россия)
Пантопразол
(АТОЛЛ, Россия)
Пантопразол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Пантопразол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Пантопразол-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Пантопразол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok