Нольпаза инструкция по применению цена в москве

Состав

В состав 1 таблетки Нольпаза входит 20 или 40 мг действующего вещества пантопразола натрия в пересчете на пантопразол, а также вспомогательные компоненты: сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
• рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
• эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

• Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
• Нольпаза 40 мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
• Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

• Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
• Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
• Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

• В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
• В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
• В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
• Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
• В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению Нольпазы (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20 мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20 мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20 мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40 мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40 мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80 мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20 мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и Кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 °С.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты:

• Контролок
• Пептазол
• Зипантола
• Пантаз
• Пулореф
• Кросацид
• Санпраз
• Панум
• Ультера

Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.

Омез или Нольпаза — что лучше?

Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.

Что лучше: Омепразол или Нольпаза?

Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.

Нольпаза или Ультоп — что лучше?

Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.

Синонимы

• Пантаз
• Пептазол
• Санпраз

Детям

Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.

С алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

При беременности и лактации

Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода.

Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.

Отзывы на Нольпазу

Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.

В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.

Цена на Нольпазу, где купить

В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг 28 шт. составляет около 300 рублей. Купить таблетки Нольпаза 40 мг 56 шт. можно по цене от 500 рублей.

Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 70 гривен, стоимость Нольпаза 40 мг составляет 100 гривен.

Нольпаза (Nolpaza®) 💊 Состав препарата Нольпаза ✅ Применение препарата Нольпаза Описание активных компонентов препарата Нольпаза (Nolpaza®) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2020.11.07 Владелец регистрационного удостоверения: Код ATX: A02BC02 (Пантопразол) Лекарственная форма Нольпаза Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-009049/08 от 19.11.08 — Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нольпаза Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе — масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета. Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000. 14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. Фармакологическое действие Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori. Фармакокинетика Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении. Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4. Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Показания активных веществ препарата Нольпаза Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвестна — парестезии. Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии. Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения. Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка. Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь). С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол. Применение при нарушениях функции почек При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. Особые указания В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием. До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол. Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб). Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность. В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой. Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата Контролок® (TAKEDA, Германия) Кросацид (MICRO LABS, Индия) Нольпаза (KRKA, Словения) Пантаз (MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия) Пантопразол (ЛЕКВАЛИС, Россия) Пантопразол (АТОЛЛ, Россия) Пантопразол Авексима (АВЕКСИМА, Россия) Пантопразол Канон (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) Пантопразол-Акрихин (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) Пантопразол-Вертекс (ВЕРТЕКС, Россия) Все аналоги

Нольпаза инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Нольпаза — это препарат для лечения и профилактики заболеваний желудка и ЖКТ, вызванных кислой средой. Помогает при гастрите, ГЭРБ и сопутствующих симптомах. Способствует снижению секреции соляной кислоты.

Производитель

Владельцем регистрационного заявления на производство является АО «КРКА, д.д., Ново место», зарегистрированное по адресу: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Первичной, вторичной и потребительской упаковкой препарата в форме таблеток в России занимается ООО «КРКА-РУС», зарегистрированное по адресу: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50.

Первичная упаковка лиофилизата для приготовления раствора производится фирмой «ВАЛДЕФАРМ», зарегистрированной по адресу: 27100, Валь-де-Рей, Парк Индастриэль Д’Инкарвиль, Франция.

Российское представительство АО «КРКА, д.д., Ново Место» зарегистрировано по адресу: 125212, Московская область, г. Москва, ул. Головинское шоссе, д. 5, корп. 1. Представительство официально уполномочено принимать сведения о препарате от потребителей.

Страна происхождения

Официальным владельцем удостоверения препарата Нольпаза в регистре является словенская компания АО «КРКА, д.д., Ново Место».

Группа препаратов

Нольпаза принадлежит к группе препаратов-ингибиторов протонной помпы (ИПП). Действие ЛС этой группы возможно только в кислой среде при значении pH менее 4х.  Их эффективность обусловлена тем, что они способствуют поддержанию pH на уровне, необходимом для качественного заживления язв.

Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazole) — производное бензимидазола. Для лиофилизата используется в виде белого среднерастворимого в воде порошка. Растворимость порошка в воде возрастает с увеличением уровня кислотности.

Оказывает противоязвенное и антибактериальное действие. Действует в париетальных клетках желудка, блокируя воспроизводство соляной кислоты. При взаимодействии с другими препаратами, потенцирует их антихеликобактерное воздействие.

Формы выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

• Таблетки 20 мг. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Показаны для приема внутрь.
• Таблетки 40 мг. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Показаны для приема внутрь.
• Лиофилизат для приготовления раствора с содержанием пантопразола 40 мг. Предназначен для последующего внутривенного введения.

Упаковка

14 таблеток в дозировке 20 или 40 мг упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия/ОПА и фольги. В упаковке из картона по 1, 2, 4 блистера. Приложение: инструкция.

40 мг пантопразола (для лиофилизата) упаковываются в прозрачные флаконы по 15 мл с пробкой с обкаткой алюминиевым колпачком, закрытым пластмассовой крышкой для контроля первого вскрытия. В упаковке из картона — 1 флакон. 5 флаконов упаковываются в поддоны из прозрачного ПВХ. По 1, 2, 4 поддона в упаковке из картона. Приложение: инструкция.

Состав

1 таблетка содержит активного вещества пантопразола натрия сесквигидрата 22 мг, эквивалентное количеству пантопразола 20 мг или пантопразола натрия сесквигидрата 55 мг, эквивалентное количеству пантопразола 40 мг.

Дополнительно: кросповидон, маннитол, карбонат натрия безводный, сорбитол, стеарат кальция.

1 флакон лиофилизата содержит активного вещества пантопразола натрия сесквигидрата 45,1 мг, эквивалентное количеству пантопразола 40 мг.

Дополнительно: маннитол 140 мг, натрия цитрата дигидрат 5 мг, натрия гидроксид 1N раствор — необходимое количество до достижения уровня pH 11,3–11,7 (приблизительно 0,02 мл).

Дозировка

Лекарство Нольпаза выпускается в следующих дозировках:

• таблетки 20 мг;
• таблетки 40 мг;
• лиофилизат для приготовления раствора 40 мг.

Таблетки.

При ГЭРБ, эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и сопутствующих симптомах легкой степени показано: 1 таблетка 20 мг 1 раз в день, средней или тяжелой степени — 1 таблетка 40 мг 1-2 раза в день. Снятие симптомов происходит в течение 14-30 дней с начала терапии. Курс терапии: 2-4 месяца.

Для профилактики рецидива показано: 1 таблетка 20 мг 1 раз в день, при необходимости — 40-80 мг в день. При остром проявлении симптомов возможен прием по требованию.

При язве желудка, двенадцатиперстной кишки и эрозивной форме гастрита показано: 1 таблетка 20 мг 2-4 раза в день, в дозировке 40 мг — 1-2 раза в день. Длительность терапии зависит от тяжести формы заболевания. При недостижении результата в течение 2-х недель курс продлевают до 4-х недель, при острых формах заболевания — до 4-8 недель. Для профилактики обострений: 1 таблетка 20 мг 1 раз в день.

Для эрадикации Helicobacter pylori показано: 1 таблетка 40 мг 2 раза в день одновременно с двумя видами антибиотиков. Курс терапии: 1-2 недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона и при повышенной желудочной секреции показано: 1 таблетка 40 мг 2 раза в день. Возможно изменение суточной дозы ввиду индивидуальных показателей. Возможно кратковременное повышение дозы до 160 мг для контроля желудочной секреции. Курс: назначается индивидуально.

При тяжелых формах печеночной дисфункции показано: 1 таблетка 40 мг 1 раз в день или 1 таблетка 20 мг 2 раза в день.

При почечной дисфункции показано: 1 таблетка 40 мг 1 раз в день или 1 таблетка 20 мг 2 раза в день.

В пожилом возрасте показано: 1 таблетка 40 мг 1 раз в день или 1 таблетка 20 мг 2 раза в день.

Лиофилизат. Парентеральный прием показан только в случае невозможности перорального приема.

При обострении язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, при эрозивном гастрите и ГЭРБ показано: 40 мг (1 флакон) в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона и при повышенной желудочной секреции показано: 80 мг в сутки. Возможно изменение дозировки при улучшении или ухудшении клинических показаний. В случае необходимости внутривенного применения в дозировке более 80 мг в сутки (макс. 160 мг в сутки) введение должно производиться в равных дозах 2 раза в сутки.

В экстренном случае для срочного контроля уровня кислотности возможно 2 внутривенных введения по 80 мг подряд.

При стрессовых язвах и вызванных ими осложнениях показано: 80 мг в сутки. Возможно изменение дозировки в связи с улучшением или ухудшением клинических показаний. В случае кратковременной необходимости внутривенного применения в дозировке более 80 мг в сутки (макс. 160 мг) введение должно производиться в равных дозах 2 раза в сутки.

При почечной дисфункции показано: 40 мг в сутки.

При печеночной дисфункции показано: 20 мг в сутки (половина флакона).

В пожилом возрасте показано: макс. 40 мг в сутки.

Показания к применению

Таблетки Нольпаза:

• при язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при эрозивном гастрите;
• при наличии ГЭРБ и ее симптомов;
• для уничтожения Helicobacter pylori одновременно с двумя видами антибиотиков;
• при синдроме Золлингера-Эллисона и повышенной желудочной секреции.

Раствор на основе лиофилизата:

• при язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при эрозивном гастрите;
• при ГЭРБ и ее симптомах;
• при синдроме Золлингера-Эллисона;
• для уничтожения Helicobacter pylori одновременно с двумя видами антибиотиков;
• при стрессовых язвах и вызванных ими осложнениях.

Передозировка

Не было отмечено случаев передозировки препаратом Нольпаза при соблюдении предписанной дозировки.

Препарат не выводится путем гемодиализа и не имеет специфического антидота.

В случае проявления клинических признаков передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу и провести поддерживающее симптоматическое лечение.

Противопоказания

Прием препарата Нольпаза противопоказан детям до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности средства, а также при наличии следующих факторов:

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• совместный прем препарата с атазанавиром;
• беременность и период лактации.

Таблетки:

• непереносимость фруктозы;
• при наличии диспепсии невротического генеза;
• с осторожностью применять при дефиците витамина В12 как следствия гипо- и ахлогидрии.

Лиофилизат:

• совместный прием препарата с ритонавиром;
• с осторожностью применять в пожилом возрасте.

Побочные действия

Очень редко встречающиеся от кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения.

Часто встречающиеся от пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, боли в животе; нечасто встречающиеся: рвота и тошнота; редкие: сухость во рту; очень редко встречающиеся: повышенная активность печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые формы заболеваний печени, желтуха, печеночная недостаточность.

Очень редко встречающиеся от иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Редко встречающиеся от опорно-двигательной системы: артралгия; очень редко встречающиеся: миалгия.

Часто встречающиеся от ЦНС и ПНС: головная боль; нечасто встречающиеся: головокружения, нечеткость зрения; очень редкие: депрессия.

Очень редко встречающиеся от мочеполовой системы: интестициальный нефрит.

Нечасто встречающиеся аллергические реакции: сыпь, зуд; очень редко встречающиеся: ангионевротические отеки, повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла или полиморфная эритема.

Прочие очень редко встречающиеся: гипертермия, слабость, болезненность и напряженность молочных желез, периферические отеки.

Способ применения

Таблетки Нольпаза показаны к приему внутрь. Рекомендованное время приема: до еды. В случае двукратного применения — перед завтраком и перед ужином. Не нарушать целостность таблетки. Запивать 100 мл дистиллированной воды.

Лиофилизат Нольпаза для приготовления раствора для внутривенного введения может быть использован только медицинским персоналом. Для приготовления раствора необходимо развести лиофилизат в 10 мл раствора хлорида натрия 9%. Получившийся раствор можно ввести в объеме 10 мл, а можно развести в 100 мл раствора хлорида натрия 9% или глюкозы 5%.

Раствор на основе лиофилизата предназначен для внутривенного введения. Введение должно производиться только квалифицированными медработниками и только в случае невозможности перорального приема препарата. Введение производится внутривенно в течение 2-15 минут. Длительность терапии — 7 дней с последующим переходом на пероральный прием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют сведения об экскреции пантопразола в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить ГВ на период применения препарата.

Недостаточно данных для определения воздействия препарата на плод. Прием в период беременности назначают индивидуально, исходя из критерия: польза для матери/риск для плода.

Фармакологическое действие

Нольпаза — ИПП, блокирующий воспроизводство соляной кислоты, снижая тем самым уровень ее секреции независимо от причины раздражения.

Не оказывает воздействия на функционирование ЖКТ.

Активность секреции возобновляется после отмены препарата Нольпаза.

Синонимы

При отсутствии препарата Нольпаза в аптеке или на портале ЗдравСити его аналоги и заменители можно подобрать в зависимости от действующего вещества или фармакологической группы препаратов:

• Контролок (лиофилизат), Япония;
• Контролок (лиофилизат), Германия;
• Контролок (лиофилизат), Португалия;
• Санпраз (лиофилизат), Индия;
• Панум (лиофилизат, таблетки), Индия;
• Пептозол (таблетки), Аргентина;
• Пулореф (таблетки), Турция;
• Пантопразол Тева (таблетки), Хорватия.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лекарства Нольпаза не зависит от частоты применения и носит линейный характер (от 10 мг до 80 мг) вне зависимости от способа применения.

Таблетки. Скорость абсорбции быстрая, достижение макс. концентрации (1-1,5 мкг/мл) в плазме крови — 2-2,5 часа. Показатели неизменны с увеличением или уменьшением кратности приема. Биодоступность — 77%. При приеме пищи откладывается время начала воздействия препарата, остальные показатели неизменны.

Связь с белками — 98%. Объем распределения — 0,15 л на килограмм. Клиренс — 0,1л/ч/кг.

Метаболизируется преимущественно печенью. Основной метаболит — десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения пантопразола — 1 час, десметилпантопразола — 1,5 часа.

Вывод метаболитов почками — 80%, с желчью — 20%.

При циррозе печени (20 мг в сутки): полувыведение за 3-6 часов, макс. концентрация увеличивается в 1,3 раза, интегральная кислотность ЖКТ увеличивается в 3-6 раз.

Лиофилизат. Связь с белками — 98%. Объем распределения — 0,15 л на килограмм. Клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Вывод метаболитов почками — 80%, с желчью — 20%.

Метаболизируется преимущественно печенью. Основной метаболит — десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения пантопразола — 1 час, десметилпантопразола — 1,5 часа.

При почечной дисфункции: небольшая часть пантопразола диализируется, но не кумулирует.

При печеночной дисфункции: полувыведение за 7-9 часов, макс. концентрация увеличивается в 1,5 раза, интегральная кислотность ЖКТ увеличивается в 5-7 раз.

Взаимодействие с другими лекарствами

Замедляет всасывание и снижает биодоступность препаратов, предназначенных для всасывания в кислой среде.

Несовместим с препаратами, предназначенными для лечения ВИЧ (атазанавир).

Показан контроль протромбинового времени и МНО-показателя при совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами.

Показан контроль уровня печеночных ферментов при наличии печеночной недостаточности. При его повышении показана отмена препарата.

Возможно возникновение желудочно-кишечных осложнений при совместном применении с НПВП. Степень вероятности развития осложнений зависит от индивидуальных показателей.

При язвенном поражении желудка или соответствующих диагнозу симптомов, необходимо убедиться в отсутствии злокачественного образования перед применением препарата.

При терапии пантопразолом в течение более чем 1 год показан регулярный контроль за клиническими показателями.

При регулярном применении в период более 3-х месяцев возможно развитие гипомагниемии. Симптоматика заболевания снимается отменой ЛС или заместительной симптоматической терапией магнием.

Лекарственная форма

Таблетки Нольпаза: овальные, двояковыпуклые. Покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой бежево-коричневого цвета. Ядро — от светло-бежевого до желтовато-коричневого.

Лиофилизат Нольпаза: однородный, порошкообразный. От белого до бежевого цвета.

Условия хранения

Не распаковывать. Хранить в сухом темном месте, не доступном для прямого попадания солнечных лучей, при температуре не более +25 градусов. Не нагревать, не замораживать. Ограничить детям доступ к препарату.

Срок годности

Таблетки — 5 лет. Лиофилизат — 3 года в упаковке, 12 часов — в виде раствора.

Особые условия

При необходимости совместного приема с антазанавиром показано повышение суточной дозы антазанавира до 400 мг и ритонавира до 100 мг в сочетании с дозой пантопразола не более 20 мг.

Возможно некритичное повышение вероятности возникновения инфекционных заболеваний ЖКТ вследствие приема.

При длительной терапии возможен риск развития гипомагниемии. Показана заместительная терапия магнием или отмена ИПП.

При длительной терапии высокими дозами имеется риск повышения вероятности переломов до 10-40%, преимущественно у пациентов из группы риска и пожилого возраста.

Возможно проявление подострой кожной красной волчанки. Этот симптом требует отмены препарата, поскольку повышается риск возникновения ПККВ при дальнейшем применении других ИПП.

Увеличение активности ферментов печени при печеночной дисфункции требует отмены пантопразола.

При совместном приеме с антибиотиками необходимо учитывать сочетаемость препаратов.

При длительной терапии возможно нарушение усваиваемости витамина В12.

Одними из побочных действий препарата являются головокружения и нарушение зрительного восприятия, в связи с этим следует ограничить взаимодействие со сложными механизмами и управление транспортными средствами.bc

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск препарата Нольпаза осуществляется только по рецепту.

При заказе препарата на портале ЗдравСити необходимо предъявить рецепт в пункте выдачи или курьеру.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

• легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза^® по 20 мг/сут;
• средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. препарата Нольпаза^® по 40 мг/сут (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. препарата Нольпаза^® по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. препарата Нольпаза^® 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика) — назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза^® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. препарата Нольпаза^® по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Тяжелые нарушения функции печени: доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения

В/в, в течение 2–15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение препарата Нольпаза^® рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом препарата Нольпаза^®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза^® в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза^® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.

При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза, достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата Нольпаза^® в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 фл.).

Приготовление раствора для в/в введения. Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.