Описание средства Нолтрекс™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ (имплантат для внутрисуставных инъекций) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 06.09.2012
06.09.2012
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Состав
| Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008) | 1 шприц |
| трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер | (4,5±1,5)% |
| вода очищенная | (95,5±1,5)% |
| ионы серебра | 0,01–0,02% |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Описание лекарственной формы
Высоковязкий студенистообразный полимер, от прозрачного до светло-желтого цвета, стерильный.
Характеристика
Нолтрекс™ — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.
Фармакодинамика
Способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом.
В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.
Показания
Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.
Противопоказания
воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;
после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);
введение материала в железистую ткань;
диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс™; влияние материала на эмбриогенез, лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Для внутрисуставных инъекций.
Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.
Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.
Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.
Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.
В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.
В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.
Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.
Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.
Побочные действия
После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут.
Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).
О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие
Возможно одновременное применение Нолтрекс™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.
Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.
Меры предосторожности
Процедура лечения, связанная с введением материала Нолтрекс™, несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании кровеносных сосудов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.
Нолтрекс™ не должен применяться непосредственно после артроскопических операций. Активное серебро оказывает сильное воздействие на поврежденные ткани и вызывает болевой сидром в виде жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее чем через неделю после проведения операции.
Особые указания
Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.
Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.
Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.
Материал предназначен для однократного использования.
Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.
Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».
Форма выпуска
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008). В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.
Производитель
Биоформ, научный центр, Россия.
Москва, дер. Румянцево.
Бизнес-Парк «Румянцево», стр.2, эт.5, блок Г.
Тел./факс: (495) 223-70-95.
e-mail: info@bioform.ru.
www.noltrex.ru
Условия хранения
При температуре 1–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Немного фактов
Заболевания суставов занимают одну из лидирующих позиций среди болезней человеческого организма.
Причиной некоторых патологий является недостаток синовиальной жидкости, при котором нарушаются процессы регенерации хрящевой ткани. Это вызывает дегенеративные изменения суставов и приводит к болезненным ощущениям и затрудненности передвижения.
На сегодняшний день развитие современной медицины позволяет лечить заболевания суставов без хирургических операций. Для этого применяются препараты, восполняющие дефицит суставной жидкости или улучшающие ее реологические свойства.
Огромной популярностью у врачей и пациентов пользуется препарат Нолтрекс — синтетическое вещество, обладающее свойствами улучшения работы суставов.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Нолтрекс представляет собой эндопротезирующее для замещения и коррекции синовиальной суставной жидкости. Лекарственный препарат синтетического происхождения и не содержит в своем составе животные компоненты. Обладает свойством восстанавливать вязкость суставной жидкости, которые поражены остеоартрозным заболеванием. В процессе использования эндопротеза снижаются болевые ощущения, и увеличивается характеристики подвижности. Положительным свойством, по сравнению с аналогичными препаратами, является длительное действие вещества.
Показания к использованию
Показаниями для использования медицинского средства Нолтрекс являются остеоартрозные заболевания крупных суставов различной тяжести.
Противопоказания
Ограничениями к применению эндопротезирующего вещества Нолтрекс служат следующие, нижеописанные состояния.
- Воспалительные процессы кожи, которые локализуются в области возможного проведения процедуры.
- Инфицирование и воспаление суставной области.
- Проведение артроскопических вмешательств или интервал времени, равный семи дням после них.
- Категорически нельзя вводить препарат в железистую ткань.
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
С большой осторожностью следует использовать эндопротезный материал у пациентов с диабетическими заболеваниями. Поскольку они обладают большой уязвимостью тканей.
Дозировка и способ использования Нолтрекса
Для проведения инъекционных процедур внутрь суставов.
Необходимо, чтобы процедуру введения проводил квалифицированный специалист, имеющий опыт эндопротезирования подобными средствами. Вмешательство должно проходить в стерильных условиях.
Введение лекарственного препарата производится с помощью игл, размером 18g или 21 g, входящим в комплектацию лекарства.
Эндопротезирующее вещество следует вводить только в суставные полости. Если в суставе диагностируется лишняя жидкость, необходимо добиться ликвидации выделения экссудата и проводить процедуру не ранее чем через двое – трое суток после прекращения скопления жидкости. Не имеет смысла производить процедуру без прекращения скопления экссудата. Если лекарственное вещество было случайно введено в мягкие ткани, осложнения не возникают.
Коленный сустав.
В область коленного сустава лекарственный препарат вводится в дозировке от 2,5 мл до 10 мл (одна – четыре инъекции). Введение производится с промежутком времени, равным семи дням. За один раз инъекционно можно вводить по одной – две дозе лекарства. Количество препарата определяет врач.
Экзопротезирующее вещество вводится в верхний заворот сустава, желательно с наружной стороны, при этом пациент должен лежать. Поскольку частые инъекции в сидячем положении (через переднемедиальное пространство) может вызывать большую площадь повреждения хрящевых тканей сустава, а также менисков.
Тазобедренный сустав.
Производится две инъекционные процедуры Нолтрекса в дозировке 2,5 мл или одна инъекция 5 мл.
В случае если препарат нужно вводить в другие суставы, дозировка лекарства может быть 2,5 мл и меньше. Решение о количестве вводимого вещества принимает лечащий врач.
Для снижения болезненных ощущений рекомендованы анестезирующие уколы. В частности при инъекционной процедуре можно провести обезболивание с помощью новокаина или лидокаина внутрисуставно и в месте проведения вмешательства.
Рекомендуется вводить препарат со скоростью, равной три – пять минут инъекция. Если первые процедуры дают положительный клинический эффект, рекомендовано прекратить терапию.
Если остеоартрозное заболевание имеет третью или четвертую стадию, врач решает, есть ли необходимость продолжать лечение Нолтрексом.
После проведения инъекционных процедур, в течение двадцати четырех часов, не рекомендуется подвергать сустав физическим нагрузкам.
В зависимости от клинического состояния пациента повторный курс лечения проводится через интервал времени, равный двенадцати – двадцати четырем месяцам.
Симптомы эффектов побочного действия
При применении медицинского средства Нолтрекс в очень редких случаях возможно возникновение жжения в области сустава. Эти ощущения проходят в течение одних – двух суток.
Болезненность обычно снимается использованием нестероидных противовоспалительных препаратов, которые может назначить вам лечащий врач.
О других негативных проявлениях, а также о реакциях повышенной чувствительности к компонентам препарата, на сегодняшний день сведений не существует.
Особенности использования
Прежде чем начать терапию эндопротезирующим веществом, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению.
До введения необходимо визуально исследовать шприц, на предмет деформации упаковки. При нарушении целостности использование средства не рекомендуется.
Один шприц можно использовать одноразово, остатки вещества после введения следует утилизировать.
При проведении инъекционных процедур возможность возникновения воспалительных осложнений и травмы сосудов минимальна. Однако необходимо во время введения препарата соблюдать санитарно-гигиенические условия. Производить инъекционные действия должен опытный и квалифицированный медицинский работник.
Запрещено введение лекарственного средства в места, где протекают воспалительные процессы или есть повреждения кожных покровов.
Запрещено проведение процедур в течение семи дней после хирургического вмешательства по поводу артроскопии, поскольку вещества, содержащие активное серебро, могут вызывать болезненные ощущения и жжение.
Препарат Нолтрекс состоит из биополимерного вещества, обладающего высокой плотностью. В связи с этим, при резком нажатии, возможно выдавливание средства с обратной стороны шприца.
При использовании иголок, размером 21 g, болезненные ощущения при инъекции уменьшаются, однако это требует более сильного нажатия на поршень.
Проведение повторной стерилизации приводит к изменению свойств медицинского препарата.
Лекарственное взаимодействие
Проведение инъекционных процедур совместно с использованием лекарственных средств Diprospan Traumeel-S Zeel-T не исключается.
При проведении терапии рекомендуется начать совместное использование с местными анестетическими веществами (введение следует проводить последовательно).
Проводить комплексное лечение совместно с другими лекарственными препаратами не рекомендовано, поскольку не имеется данных о проведении клинических исследований.
Не рекомендовано проводить смешивание эндопротезирующего вещества Нолтрекс с другими лекарствами, восстанавливающими показатель вязкости суставной жидкости.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Нолтрекс во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости, начать использование лекарства в период кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Применение описываемого средства не оказывает воздействия на психомоторные функции организма. Нет ограничений для управления личным транспортом и другими средствами передвижения в период проведения процедур.
Употребление алкоголя
На сегодняшний день нет данных о взаимодействии описываемого вещества и алкоголя.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим от одного до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двенадцать месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.
Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Суплазин.
Остенил.
Дьюралан.
Синокром.
Фермацетон.
Гиалюкс.
Цены на Нолтрекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 4 187 руб.
Сертификаты и лицензии
Noltrex™ — откладывает или вовсе отменяет хирургическое протезирование сустава
Размер
2,5 мл
В упаковке
1
Количество
Общая стоимость: 4930
Доставка в город Москва
Все способы доставки
- Описание
- Инструкция
- Видео
Нолтрекс (Noltrex™) – 100% Синтетический вископротез с молекулярной массой > 10 000 000 Дальтон. Это уникальный препарат для лечения артрозов, артрита, остеоартрозов, остеоартрита суставов.
Нолтрекс — искусственный эндопротез на основе трехмерного полиакриламидного сетчатого полимера с добавлениями ионов серебра. Препарат предназначен для заполнения полостей сустава, замещая его синовиальную жидкость.
Состав:
- Трехмерный полиакриламид — 4,0% ± 1,5%
- Очищенная вода — 96,0% ± 1,5%
- Ионы серебра — 0,0001% — 0,0025%
Главным отличием Нолтрекс от аналогов, является полное отсутствие в нем гиалуроновой кислоты и других компонентов, которые подвержены расщеплению ферментами, присутствующими в организме. Это позволяет гелю намного дольше находиться в суставе, обеспечивая его нормальную работоспособность.
Благодаря своему синтетическому происхождению, препарат является полностью гипоаллергенным. Это биосовместимый материал без иммуногенных и антигенных качеств.
Noltrex не является фармакологическим препаратом из группы антибиотиков или антимикробных средств, поэтому он не может применяться как основной лечебный агент при бактериальных артритах.
Комплектация упаковки:
- Шприц вместимостью 3 мл – заполняется по 2,5 ± 0,3 мл – 1шт.
- Игла для инъекций 18G X 1 ½ 1,2х40 — 1шт.
- Игла для инъекций 21G X 1 ½ 80х40 — 1шт.
- Инструкция по применению – 1шт.
Механизм Действия препарата Noltrex:
 |
Защита хряща |
| После введения препарата, происходит полное смазывание сустава и синовиальной оболочки. Появляется амортизирующий эффект, смягчающий механическую нагрузку на сустав, помогающий сохранить целостность хряща, а также блокировать вещества способствующие разрушению хряща. | |
|
Разведение трущихся поверхностей |
 |
| Благодаря восстановлению вязкости синовии, щель между суставами увеличивается, избавляя беспокоящий участок от трения, обеспечивая механическую защиту суставных хрящей. Боль и воспаление в суставе проходят. | |
 |
Восстановление вязкости синовиальной жидкости |
| Препарат имеет характеристики вязкости, сопоставимые с характеристиками суставной жидкости. Применяя его на суставе, пораженным остеоартрозом, Noltrex восстанавливает функции синовиальной жидкости, нормализую суставную среду, а точнее ее физические свойства. |
Внешний вид инъекции:
- Стерильный одноразовый шприц, заполненный однородным студенистым веществом от прозрачного до светло-желтого цвета.
Эффективность инъекций Нолтрекс:
- При выборе пути лечения больных с поражением хрящевой ткани суставных поверхностей, лечащий врач должен выбирать наиболее эффективный.
- Необходимость выбора высокоэффективных препаратов заключается в их максимальном влиянии на стабилизацию патологического процесса в суставе и избежании повторного его появления.
- Чем больше эффект от применяемго препарата, тем меньше влияния болезни на качество жизни пациента.
Почему инъекции Нолтрекс эффективнее препаратов, основанных на гиалуроновый кислоте?
Сейчас назначение натуральных препаратов основанных на гиалуроновой кислоте считается предпочтительнее, т.к. они максимально приближены по составу с синовиальной жидкостью. Но их НЕ! абсолютное сходство и является главной проблемой пониженной эффективности.
Против гиалуроновой кислоты:
- Биологическое сырьё, из которого делают препараты, легко обнаруживается фагоцитами (иммунные клетки), разрушаются и выводятся из организма.
- Сырье животного происхождения может вызывать аллергические реакции.
- Сырье животного происхождения может привести к воспалительному процессу внутри сустава.
- Скорость разрушения костных тканей увеличена. (Инъекции на основе гиалуроновой кислоты необходимо делать чаще)
Почему именно Нолтрекс?
- Препарат необходимо применять не чаще чем 1 раз в промежуток от 9 до 24 месяцев, за счет очень медленное выведения макромолекул сетчатого полимера, т.к. они почти невидны для бактериофагов, что в разы продлевает эффект от лечения.
- Благодаря синтетическому происхождению, у Нолтрекс полностью отсутствуют какие-либо аллергические реакции.
Безопасность:
-
Биосовместимость
Инертные макромолекулы препарата Noltrex не взаимодействуют с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов (один из основных компонентов препарата Нолтрекс), доказали, что они имеют высокую совместимость с тканями человека. Не вызывают никаких аллергических реакций. Нет никакого негативного влияния на организм.
-
Побочные эффекты:
При введении препарата в полость сустава, пациент имеет характерное ощущение «комка», это вызвано гелеобразной консистенцией препарата. Ощущение легко устраняется за счет маятникообразных движений конечности, которые должен произвести лечащий врач, после введения Нолтрекс.
Также при введении препарата у некоторых пациентов ощущалось легкое или умеренное жжение в суставе. Продолжительность дискомфорта, в среднем, длилось от 12 до 24 часов, но не более 72 часов. Уменьшить жжение можно с помощью анальгетиков. (Курс лечения назначается врачом индивидуально)
Применять Noltrex следует только после снятия воспалительных процессов на поврежденных тканях, т.к. активное серебро, входящее в состав препарата, при взаимодействии с ними вызывает развитие болевого синдрома. (Сильное жжение внутри сустава)
Предупреждение:
- Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Меры предосторожности:
- Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов).
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности:
- Введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания:
- Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
- Введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;
- После артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);
- Диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
- Беременность и лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью:
- Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Совместимость Нолтрекс с другими препаратами:
- Возможно одновременное применение инъекций Noltrex с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.
Нолтрекс инструкция:
Инъекции предназначены для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.
Для врачей!
- Вводить Нолтрекс в полость сустава необходимо с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте.
- При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. (Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно)
- При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень.
- Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).
- Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
- При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.
- Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
- В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.
- Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. (Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию)
- В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
- Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после вмешательства согласно законодательству РФ.
Схемы введнеия Noltrex:
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю.
- Рекомендованная методика:
- Первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл,
- Вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.
- Тазобедренный сустав:
- Две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.
- Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
- Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
- Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
- Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
- Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
- Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
- В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.
Способ применения и дозировка
Для внутрисуставных инъекций. Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции. Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом. Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям. В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков. Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл. В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава. Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения. В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить. Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений. Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.
Состав
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008) 1 шприц трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер (4,5±1,5)% вода очищенная (95,5±1,5)% ионы серебра 0,01–0,02% в пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.
Фармакотерапевтическая группа
0120 Другие разные средства
Показания
Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.
Противопоказания
воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала; введение материала в инфицированный или воспаленный сустав; после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства); введение материала в железистую ткань; диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов; беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).
Побочное действие
После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут. Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом). О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.
Условия хранения
F
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 94/72
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 103
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 91
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 154
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Комсомольская, 3А
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, ул. Гагринская, 1
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Джапаридзе, 18
«Аптека ООО «»Альфа-6″»»
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Нансена, 143
Аптеки в вашем городе 164 аптеки
Аптека Апрель
— 84 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Нолтрекс шприц 2,5мл 1 шт. в Ростове-на-Дону
Купить Нолтрекс шприц 2,5мл 1 шт. в Ростове-на-Дону можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Нолтрекс шприц 2,5мл 1 шт. в Ростове-на-Дону – от 4184,30 рублей
Инструкция по применению для Нолтрекс шприц 2,5мл 1 шт.