Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноофен®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 1945 мг, аспартам — 30 мг, ароматизатор апельсиновый — 25 мг.
2.5 г — пакетики (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Ноофен®
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
МНН: Аминофенилмасляная кислота
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018593
Информация о регистрации в РК:
10.01.2012 — 10.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ноофен 100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 100 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
У детей
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— лечение заикания, энуреза, тиков
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Педиатрия
Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.
Передозировка
Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ОЛФА»
Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
| 537845641477977151_ru.doc | 53.5 кб |
| 301402041477978316_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В упаковке: 15 пакетиков для приготовления раствора для орального применения по 1г (100мг действующего вещества)
Производитель: Olainfarm (страна: Латвия)
Действующее вещество: Фенибут
Рецептурность: Без рецепта
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Ноофен пакетики. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат снижает частоту и интенсивность проявлений когнитивных расстройств. Он оказывает мягкое успокаивающее действие, устраняет тревожность, приступы немотивированного страха, нормализует сон. В период приема Ноофена отмечают повышение памяти, способности концентрироваться на решении задач, общей трудоспособности, стойкости к стрессовым ситуациям. Ноофен назначают при ваза вегетативных расстройствах – частой немотивированной смене настроения, головных болях, приступах головокружения.
Препарат эффективен при:
- повышенной тревожности;
- заикании у детей, нервном тике, энурезе;
- бессоннице у пожилых людей.
Кроме того, он незаменим в составе комплексных схем лечения соматовегетативных расстройств, особенно спровоцированных хроническим алкогольным отравлением. Используется в профилактике укачивания, при лечении головокружений, связанных с нарушением функции вестибулярного аппарата. Ноофен не назначают при недостаточности функции почек или печени, при беременности и лактации. Компоненты препарата могут оказывать раздражающее действие на ЖКТ, поэтому тем, у кого есть воспаления или язвенные поражения, Ноофен назначают с осторожностью (возможна коррекция дозы).
См. также: Ноофен капсулы 250мг N20.
Прежде чем купить Ноофен пакетики в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Главным активным компонентом Ноофена является Фенибут в количестве 100 мг в каждом пакетике.
Также лекарство содержит: маннит (Е 421), тауматин, апельсин дураром (содержит сахарозу).
Форма выпуска
Медикамент представлен в виде порошка для перорального применения от белого до не совсем белого цвета с желтоватым оттенком. Продукт упакован в пакеты по 1 г порошкового ламината. В упаковке содержится 15 таких пакетиков.
Фармакологическое действие
Ноофен является фармацевтическим препаратом, связанным с ноотропами, которые активируют функции мозга. Активным ингредиентом является гидрохлорид аминофенилбутировой кислоты. Ноотропы придают нейронам мозга устойчивость к стрессу, повреждениям, токсическим веществам, дефициту кислорода и оживляют функции мозга (обучение, запоминание, когнитивные функции).
Ноофен известен своим эффектом, который одновременно активизирует и успокаивает мозг, снимает беспокойство, улучшает сон, помогает справиться с болезнями, связанными с нервозностью.
Фармакокинетика
После попадания внутрь активный компонент хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает всех тканей организма, легко пересекая гематоэнцефалический барьер. 80-95% фенибута метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5% дозы из организма без изменений в моче. После повторного введения накопления не наблюдалось.
Показания к применению
Назначается медикамент для лечения следующих симптомов и болезней:
- слабость и астения — плохая работоспособность;
- неврозы сопровождаются страхами и повышенной тревожностью;
- расстройства сна и ночные страхи (обычно применимы к пожилым пациентам);
- тики, заикание, ночное недержание мочи (обычно применимо к детям);
- повышенное внутриглазное давление — глаукома (в некоторых случаях);
- двигательная дисфункция, нарушения вестибулярной системы, в том числе болезнь Меньера;
- тошнота (морская болезнь) — профилактика укачивания;
- после травм головы и инсультов — восстановление нейронов;
- вегетативные расстройства, включая вегетососудистую дистонию;
- подготовка пациентов к болевым операциям;
- лечение алкоголизма и похмелья (в составе комбинации лекарств);
- эпилепсия и болезнь Паркинсона в некоторых случаях.
Противопоказания
Инструкция по применению описывает следующие ограничения к использованию лекарства:
- высокая сенсибильность к составляющим медикамента;
- детский возраст до 2-х лет;
- период беременности и лактации;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- нарушения функции печени.
Побочные действия
В начале приема Noofen может спровоцировать определенные состояния, с которыми необходимо бороться: повышенная раздражительность, беспокойство, мигрень, сонливость, а также головокружение, тошнота и рвота. Такие симптомы исчезают в течение короткого времени.
В редких случаях могут быть некоторые побочные эффекты, которые в основном представлены сонливостью, аллергией, мигренью и раздражительностью.
Лекарственное взаимодействие Ноофена и других лекарственных средств
Ноофен можно комбинировать с психотропными средствами, чтобы уменьшить дозу фенибута и применяемые вместе с ним лекарства. Медикамент усиливает и продлевает действие сна, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических препаратов.
Применение и дозировки
Порошок необходимо растворить в половине стакана воды и принимать до приема пищи.
Детям 3-4 лет назначают по 1 пакетику дважды в сутки; детям 5-6 лет необходимо принимать по 1 пак. трижды в день; 7-10 лет – по 2 пак. дважды в сутки; 11-14 лет – по 2 пак. трижды в сутки.
Подросткам старше 14 лет и взрослым назначают Ноофен в капсулах или таблетках по 250 мг.
Курс лечения составляет от 2 до 6 недель.
С целью профилактики укачивания необходимо принять Ноофен за час до поездки.
Передозировка
Превышение суточной дозы Ноофена может вызвать передозировку. Усиление всех побочных эффектов является его возможным симптомом. Выраженные сонливость, тошнота и рвота, угнетение (депрессия) сознания являются признаками отравления.
Меры первой помощи в случае передозировки Ноофеном включают в себя: промывание желудка, рвоту, а затем прием активированного угля или другого абсорбента.
Условия продажи
Медикамент можно приобрести без предоставления рецепта от врача.
Условия хранения
Хранить медпрепарат необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов, в месте с удаленным доступом для детей. Срок пригодности составляет 2 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не существует хорошо контролируемых и адекватных исследований безопасности Ноофена у беременных и кормящих женщин, и поэтому препарат не следует использовать в эти периоды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта у больных с сонливостью или другими нарушениями ЦНС во время лечения.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность у больных с язвами желудка и / или кишечника. Чтобы защитить слизистые оболочки от раздражения, таким пациентам вводят более низкие дозы препарата.
Кровь и функции печени должны контролироваться во время длительного лечения.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Доктора характеризуют данный медикамент как один из самых эффективных и безопасных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения проблем сна, тревоги, апатии и других расстройств. Также настоятельно рекомендуют воздерживаться от употребления алкоголя во время курса Ноофеном из-за непредсказуемых и часто опасных реакций человеческого организма.
Пациенты кроме высокой эффективности отмечают также мягкость действия лекарства и его положительное воздействие на нервную систему.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
В следующих случаях:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Комбинирование лекарственного препарата Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Приготовленный лекарственный препарат хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 300-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 100 мг 2-3 раза в день, от 8 до 14 лет – по 200 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет – 100 мг, от 8 до 14 лет – 200 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если вы приняли препарата Ноофен больше, чем следовало
Данных о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Если вы забыли принять препарат Ноофен
Если пропустили прием, примите лекарственный препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Ноофен, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: не известно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному препарату.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), тауматин (Е 957), ароматизатор “Orange Durarome” [состав ароматизатора: кукурузный мальтодекстрин, сахар, ароматизирующие компоненты, крахмалнатрийоктенилсукцинат (Е1450), аравийская камедь (Е414), сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472с), диоксид кремния (Е551)]. Общая масса порошка составляет 1000 мг.
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.
По 1 г порошка в пакете из ламината. По 15 пакетов из ламината вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Олайнфарм»
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777
Эл. почта: olainfarm@olainfarm.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Действующее вещество
— аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.
| 1 пакет | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 1945 мг, аспартам — 30 мг, ароматизатор апельсиновый — 25 мг.
2.5 г — пакетики (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
При нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Описание препарата Ноофен основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.