Ноопепт инструкция по применению цена отзывы аналоги цена украина

Инструкция по применению

Регистрационный номер:	ЛС-001577-180711
Торговое название препарата:	Ноопепт®
Действующее вещество:	Омберацетам
Химическое название:	этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина
Лекарственная форма:	таблетки

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы,
• посткоммоционном синдроме,
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
• астенических расстройствах,
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноопепт^®

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

---

Ноопепт — ноотропное и нейропротективное средство, которое улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови – 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Ноопепт рекомендуется при нарушениях памяти, вниманиях и других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в том числе у больных пожилого возраста, при:
— последствиях черепно-мозговой травмы
— посткоммоционном синдроме
— сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза)
— астенических расстройствах
— других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности

Способ применения

Ноопепт применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с применения препарата с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мгв течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг, распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата Ноопепт может наблюдаться подъем артериального давления.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ноопепт являются: беременность, период лактации; возраст до 18 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; выраженные нарушения функции печени и почек.

Беременность

:
Принимать препарат Ноопепт во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Передозировка

:
Специфических проявлений передозировки Ноопепта не установлено.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Ноопепт — таблетки 10 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

:
1 таблетка Ноопепт содержит активное вещество: ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) – 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,5 мг, лактоза моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,2 мг, магния стеарат – 0,3 мг, повидон – 0,0008 мг.

Дополнительно

:
При необходимости увеличения дозы препарата Ноопепт (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Ноопепт не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Основні параметри

---

Ноопепт (Noopept) – ці ліки на основі етилового ефіру Н-фенілацетил-Л-пролілгліцина (ГВС-111). Остання речовина являє собою синтетичну молекулу, яку часто включають в клас рацетамів – психоактивних ноотропних речовин, що мають піролідинове ядро. Однак це технічно не вірно, оскільки Noopept не володіє 2-оксо-піролідиновим ядром.

Він був винайдений в 1996 році та заснований на ендогенному нейропептидному циклопролілгліцині. Засіб має анксиолітичну  та м’яку психостимулюючу дію, одночасно сприяючи когнітивному здоров’ю та пам’яті. Він покращує здатність до навчання, впливаючи на всі стадії запам’ятовування: початкову обробку даних, консолідацію та витяг. Також перешкоджає розвитку амнезії, заподіяної електрошоковим впливом. Сприяє відновленню пам’яті, знижує головний біль та вираженість ортостатичних порушень.

Зазвичай кажуть, що Ноопепт в тисячу разів ефективніший, ніж пірацетам (дані одного німецького дослідження), хоча, було виявлено що цей показник варіюється між 200 та 50000.

Інструкція по застосуванню Ноопепту

Показання до використання. Засіб може застосовуватися при:

• поганій  пам’яті, порушеннях уваги, здатності сприймати та оцінювати зовнішню реальність, зокрема, в літніх пацієнтів;
• наслідки ЧМТ (черепно-мозкової травми), яка викликала проблеми з пам’яттю;
• цереброваскулярній недостатності (ураження судин головного мозку, при якому відбувається їх звуження і, як результат, виникнення кисневого голодування), зокрема, після порушення кровообігу в органі, при наявності явищ погіршення інтелекту та емоційно-лабільного розладу.

Протипоказання. Засіб протипоказаний при виношуванні дитини, під час грудного вигодовування, у разі недосягнення вісімнадцятирічного віку. Це пов’язано з тим, що даних про застосування препарату-ноотроп в даних категоріях немає. Також його можна приймати при наявності збільшеної чутливості до будь-якого з компонентів (безпосередньо до етилового ефіру N-фенілацетіл-L-пролілгліціна, крохмалю картоплі, целюлози, молочного цукру, повідон, магнію стеарат – Mg (C17H35COO) 2), важких відхиленнях у функціонуванні нирок та печінки.

Спосіб застосування, дозування. Таблетки призначені для перорального застосування, їх потрібно пити після прийому їжі. Для дорослих доза становить 20 мг 2-кратно в день, вранці та ввечері. Якщо ефективність незадовільна, але переносимість хороша, доза може бути підвищена до 30 мг, її потрібно розділити на три прийоми протягом дня. Після 6 вечора засіб приймати не рекомендується. Тривалість ноотропотерапії повинна складати від півтора до трьох місяців. Повторно терапія може бути проведена через один місяць.

Побічні ефекти. Можливе виникнення алергічних реакцій. При наявності артеріальної гіпертензії 1-3 ступеня можливе підвищення тиску. У порівняльному дослідженні, хоча обидва препарати зазвичай добре переносилися, повідомлялося про те, що 20mg НООПЕПТУ викликає в 1,8 раз менше побічних дій в порівнянні з 1200mg Пірацетаму, незважаючи на те, що обидва засоби ефективні для зменшення симптомів когнітивного пошкодження.

Толерантність та звикання. Довгострокове використання НООПЕПТУ можна розглядати якщо не викликається звикання з малоймовірним потенціалом зловживання серед пацієнтів. Схоже, що ліки не можуть викликати залежність психологічно (і вже тим більше фізіологічного) характеру у пацієнта. Толерантність до багатьох ефектів засобу розвивається протягом декількох тижнів тривалого та багаторазового використання. Це призводить до того, що пацієнтам доводиться вживати все більш великі дози для досягнення аналогічних ефектів. Після цього для зниження толерантності на 50% потрібно від 3 днів до тижня. Від 1 до 2 тижнів потрібно для повернення до початкового рівня (при відсутності подальшого споживання).

Взаємодії. Не виявлено взаємодії препарату-ноотроп з алконапоями, антигіпертензивними, снодійними та психостимуляторами.

Особливості застосування. Згідно з інструкцією до ноопепту, при збільшенні дозування засобу до 30 мг на добу тривале використання укупі з іншими медикаментами потрібно здійснювати під наглядом лікаря. Якщо стан стає гірший або виникають побічні дії, слід звертатися до лікаря.

Ціна препарату Ноопепт та де купити

Таблетки Ноопепт від «Біологічна Італія Лаб» коштують недешево. За нижчою ціною можна купити пігулки від «Лекко» та «Мастерклон» (РФ). Потрібно відзначити, що цей засіб можна знайти далеко не у всіх аптечних пунктах вашого міста. Швидше за все, вони будуть відсутні там. Також можна спробувати пошукати Noopept в онлайн-аптеках.

Можливо, ви виявите більш прийнятну ціну Ноопепту в інтернеті.

Дешеві аналоги Ноопепту: Гліцин, Ліра та інші

Недешевизна засобу змушує деяких людей шукати менш дорогі аналогічні препарати.

Дешеві аналоги Ноопепту:

• Гліцин;
• Кван;
• Ліра;
• Нейродар;
• Новаксон;
• Сомазина;
• Фармаксон.

Існує безліч інших аналогів, проте велика частина з них знаходиться в тій же або більш високій ціновій категорії.

Люди часто цікавляться, що вибрати: Ноопепт або гліцин? Фахівці відзначають, що Ноопепт володіє пептидною будовою та надає набагато більш істотний вплив на мозок, ніж Гліцин, який має м’який та поступово розвиваючийся ноотропний ефект.

Правовий статус в інших країнах

• Сполучені Штати. Noopept не є об’єктом спеціального регулювання в США, що робить його нерегульованим і, отже, юридично доступним для будь-якої людини в країні для покупки, володіння та застосування.
• Сполучене Королівство. У цій країні незаконно виробляти, продавати або імпортувати цей препарат відповідно до Закону про психоактивні речовини (Psychoactive Substance Act), який вступив в дію 26 травня 2016 року.
• Канада. Noopept не має ідентифікаційного номера лікарського засобу (DIN), що означає, що його не можна імпортувати для перепродажу або розповсюдження. Noopept не внесений до списків субстанцій та не контролюється в Канаді, що робить його імпорт для особистого застосування законним.
• Австралія. Noopept не є ліками, що відпускаються за рецептом (Schedule IV.), І він не включений в список отруйних субстанцій. В даний час препарат-ноотроп продається всередині країни.