Ноотропил® (Nootropil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ноотропил®
💊 Состав препарата Ноотропил®
✅ Применение препарата Ноотропил®
📅 Условия хранения Ноотропил®
⏳ Срок годности Ноотропил®
Описание лекарственного препарата
Ноотропил®
(Nootropil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Лекарственная форма
| Ноотропил® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 12 шт. рег. №: П N014242/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноотропил®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (6) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно-специфичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Ноотропил® не предоставлены.
Показания препарата
Ноотропил®
Взрослые
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
- лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
- лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Дети
- лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в и в/м.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.
В/в инфузия препарата в суточной дозе выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0.9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0.9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Болюсное в/в введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
В/м препарат вводят, если введение через вену затруднено. Объем раствора для в/м введения не должен превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении.
При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (в соответствии с инструкциями по медицинскому применению соответствующих форм препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Серповидно-клеточная анемия: в период криза — в/в в дозе 300 мг/кг в 4 разделенных равных дозах.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.
Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны органов слуха: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).
Противопоказания к применению
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пирролидона.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в форме раствора для приема внутрь в суточной дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Условия хранения препарата Ноотропил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Ноотропил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Луцетам®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Ноотропил®
(UCB Pharma, Бельгия)
Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пирацетам
(БИОХИМИК, Россия)
Пирацетам
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Пирацетам
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Пирацетам
(СИНТЕЗ, Россия)
Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Все аналоги
В/в, в/м или внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью).
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательное состояние, затруднение глотания). Предпочтительным является в/в введение.
В/в инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).
Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5, 10 или 20%; фруктозы 5, 10, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Болюсное в/в введение (например неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
В/м препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого в/м, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
Раствор для в/в и в/м введения
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Серповидно-клеточная анемия: в период криза — 300 мг/кг в/в, разделенные на 4 равные дозы.
Таблетки, покрытые оболочкой
Расстройства памяти, интеллектуальные нарушения: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Раствор для приема внутрь
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (см. нижеприведенную таблицу).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| Отсутствует (норма) | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Терминальная стадия | <20 | Противопоказано |
Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Нарушение функции почек).
Ноотропил® (1г/5 мл)
МНН: Пирацетам
Производитель: Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piracetam
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019407
Информация о регистрации в РК:
13.03.2018 — 13.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ноотропил®
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций 1 г/5 мл
Состав
5
мл раствора содержат
активное
вещество –
пирацетам 1 г,
вспомогательные
вещества: натрия
ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный
бесцветный
раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Другие
психостимуляторы и ноотропные средства
Код
АТХ N06B
X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период
полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5
часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной
недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с
печеночной недостаточностью.
Проникает
через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны,
используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и
затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не
связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и
выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации.
Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86
мл/мин.
Фармакодинамика
Активным
компонентом Ноотропила®
является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной
кислоты (GABA).
Ноотропил®
является ноотропным средством, который непосредственно воздействует
на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как
способность к обучению, память, внимание, а также умственную
работоспособность. Ноотропил®
оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями:
изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге,
улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая
микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не
вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает
синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает
умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ноотропил®
снижает агрегацию тромбоцитов и повышает эластичность мембраны
эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6
г наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на
30% — 40% и удлинение времени кровотечения.
Ноотропил®
оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении
функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Ноотропил®
снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к применению
Для
взрослых и пожилых
—
симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы
которого могут ухудшать память, снижать концентрацию внимания и
уменьшать общую активность
—
лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии
—
лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за
исключением головокружения сосудистого и психического происхождения
—
профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных
кризов
Для
детей
—
лечение дислексии (в
комплексе с другими методами)
—
профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных
кризов.
Способ применения и дозы
Внутривенно или
внутримышечно.
При
необходимости парентерального введения (например, невозможность
глотания, потеря сознания) пирацетам можно вводить внутривенно в той
же рекомендуемой суточной дозе, при
этом предпочтительным является внутривенное введение. Раствор для
инъекций вводится внутривенно в течение нескольких минут.
Внутримышечно препарат
вводится, если введение через вену затруднено или пациент
перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть
введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с
пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно
может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем
раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность
введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или
пероральном применении.
При появлении возможности
переходят на пероральный прием препарата.
Продолжительность
лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом
динамики симптомов.
Симптоматическое
лечение психоорганического синдрома:
рекомендованная ежедневная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г в два
или три приема
Лечение
головокружения и связанного с ним нарушения равновесия:
рекомендованная ежедневная
доза составляет от 2,4 г до 4,8 г в два или три приема
Лечение
кортикальной миоклонии:
начинают
с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до
достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема.
Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6
месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены
препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.
Лечение
серповидно-клеточного вазо-окклюзивного криза (взрослые и дети):
суточная
профилактическая доза составляет
160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Рекомендуемая
суточная доза для ремиссии составляет 300 мг / кг внутривенно, в
четырех суб-дозах. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием
препарата могут вызвать обострение заболевания.
Лечение
дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):
рекомендуемая
суточная доза для детей от 8 лет и подростков – 3,2 г,
разделенная на 2 приема.
Поскольку
Ноотропил®
выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам
с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста
дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса
креатинина (КК).
КК
для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного
креатинина, по следующей формуле:
[140
– возраст (годы)]
масса тела (кг)
КК
(мл/мин) = —————————————————-
72
х ККсыворот
(мг/дл)
КК
для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на
коэффициент 0,85.
Пациентам
с нарушением функции печени
коррекции дозы не требуется.
Пациентам
с нарушением функций почек дозирование
осуществляется по таблице, приведенной ниже.
|
Почечная |
КК |
Режим |
|
Норма |
> |
обычная |
|
Легкая |
50-79 |
2/3 |
|
Средняя |
30-49 |
1/3 |
|
Тяжелая |
< |
1/6 |
|
Терминальная |
< |
противопоказано |
Побочные действия
—
нервозность, сонливость, депрессия, астения
—
гиперкинезия,
—
увеличения массы тела
Постмаркетинговый
период
—
гемморагические расстройства
—
головокружение
—
боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
—
анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
—
атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии
—
головная боль, бессонница
—
возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации
—
ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
—
боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были
обнаружены
после внутривенного введения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона,
а также другим компонентам препарата
-
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата -
острое
нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт) -
терминальная
стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20
мл/мин) -
детский
возраст до 3 лет -
хорея
Гентингтона -
период
беременности и лактации
С
осторожностью:
—
нарушение гемостаза
—
обширные хирургические вмешательства
—
тяжелое кровотечение
—
хроническая почечная недостаточность при клиренсе креатинина 20-80
мл/мин)
Лекарственные взаимодействия
Не
отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом,
вальпроатом натрия. Замешательство,
раздражительность и нарушение сна были отмечены при совместном
лечении с тиреодными гармонами (Т3+Т4).
Ноотропил
в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых
антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более
выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена,
факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с
применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность
изменения фармакодинамики ноотропила под воздействием других
лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в
неизмененном виде с мочой.
Ноотропил
не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие
с другими препаратами маловероятно.
При
приеме ноотропила в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax
в плазме крови и характер фармакокинетической кривой
противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин,
фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих
постоянные дозы этих препаратов.
При
совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в
сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.
Особые указания
В
связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована
осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза,
во время больших хирургических операций или больным с симптомами
тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией
следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать
возобновление приступов.
При
длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль
за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию
дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При
лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или
нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Принимая
во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать
осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с
механизмами.
Передозировка
Симптомы:
диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение:
Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может
включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность
гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Форма выпуска и упаковка
По
5 мл в ампулы из бесцветного стекла. Пo 6 ампул помещают в
картонные или пластиковые поддоны. По 2 поддона вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Эйсика
Фармасьютикалз С.р.Л., Италия
Виа
Пралья 15,
I-10044
Пьянецца (Турин)-Италия
Владелец регистрационного удостоверения
ЮСБ
Фарма С.А. , Бельгия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство
компании «ЮСБ Фарма ГмбХ»
в
РК, 050000,
г. Алматы,
ул. Толеби 69, офис 21
тел.:
+ 7 (727) 272 78 39, факс:
+7 (727) 250 70
96
| 577670161477976951_ru.doc | 74.5 кб |
| 465026391477978114_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Ноотропил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампулы 5 мл 12 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Ноотропил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампулы 5 мл 12 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Ноотропил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампулы 5 мл 12 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
🏥 Купить Ноотропил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампулы 5 мл 12 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Ноотропил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампулы 5 мл 12 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки