Нанотропил® ново (Nanotropil® novo)
💊 Состав препарата Нанотропил® ново
✅ Применение препарата Нанотропил® ново
Описание активных компонентов препарата
Нанотропил® ново
(Nanotropil® novo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственные формы
| Нанотропил® ново |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004616 |
|
|
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004616 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нанотропил® ново
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: повидон К17, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: повидон К17, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, допамина и серотонина в головном мозге.
Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA— и GABAВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных реакций, повышает физическую работоспособность, обладает выраженным антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, уменьшает выраженность снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью; улучшает настроение, оказывает анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.
Оказывает адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне применения лекарственного средства отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения); улучшается кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
Действие проявляется уже после однократного приема, что важно при применении в экстремальных условиях.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различных органах и тканях, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч. Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% — с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.
Показания активных веществ препарата
Нанотропил® ново
Заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; депрессии легкой и средней степени тяжести; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу; коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности; коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»; хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).
У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.
Противопоказания к применению
Детский возраст, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фонтурацетаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований; не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью больным с тяжелыми органическими поражениями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью больным с тяжелыми органическими поражениями почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание усугубления течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием фонтурацетама в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне.
Лекарственное взаимодействие
Может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нанотропил ® ново (Фонтурацетам)
МНН: Фонтурацетам
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№025001
Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нанотропил®
ново
Международное непатентованное название
Фонтурацетам
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците
внимания и гиперактивности (ADHD — Attention deficit hyperactivity
disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и
ноотропные средства.
Код
АТХ N06BX
Показания к применению
-
заболевания
ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением
интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной
активности -
невротические
состояния, проявляющиеся ухудшением памяти -
нарушения
процесса обучения -
психоорганические
синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями -
судорожные
состояния -
ожирение
(алиментарно-конституционального генеза) -
профилактика
гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция
функционального состояния организма в экстремальных условиях
профессиональной деятельности с целью предупреждения развития
утомления и для повышения умственной и физической работоспособности -
хронический
алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических
нарушений)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ -
период
беременности и кормления грудью -
детский
и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических
данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в
данной возрастной популяции)
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления,
хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки
может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в
амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием
препарата в нерабочие дни.
У
пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек,
тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным
атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые
психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением —
вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и
бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные
препараты группы пирролидона.
Не
рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Фонтурацетам
может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных
препаратов.
Фонтурацетам
проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию
нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия
этанола и гексобарбитала.
Специальные
предупреждения
Применение в
педиатрии
Не применяется в
детском возрасте до 18 лет.
Во время
беременности или лактации
Не применяется во
время беременности
и в период кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение
сонливости.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Доза
и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы
варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя
разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная
доза –
250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата
Нанотропил® ново составляет 750 мг.
Для
повышения работоспособности и для пациентов с
алиментарно-конституциональным ожирением рекомендуемая доза
составляет –
100-200 мг.
Метод и путь
введения
Принимать
сразу после еды.
Частота
применения с указанием времени приема
Рекомендуется
суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше
100 мг разделять на 2 приема.
Для
повышения работоспособности и при алиментарно-конституциональном
ожирении –
всю
суточную дозу принимают однократно в утренние часы.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30
дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для
повышения работоспособности препарат
принимают
в течение 2 недель (для спортсменов –
3 дня).
Рекомендуемая
длительность терапии препаратом у пациентов с
алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев
передозировки не отмечалось.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Неизвестно
-
бессонница
(в случае приема препарата позднее 15 ч) -
психомоторное
возбуждение в первые 1-3 дня приема -
гиперемия
кожных покровов в первые 1-3 дня приема -
ощущение
тепла в первые 1-3 дня приема -
повышение
артериального давления в первые 1-3 дня приема
При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 таблетка содержит
активное вещество
– фонтурацетам,
100.00 мг
вспомогательные
вещества: повидон
К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия,
магния стеарат
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки от белого
до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической
формы с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять после истечения срока годности!
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
ЗАО «ОХФК»,
Россия
Юридический адрес:
249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Адрес места
производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103,
зд. 107
Телефон/факс:
(48439)
6-47-41,
6-35-84, 6-65-35
obninsk@mirpharm.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Валента
Фарм», Россия
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106
Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37
Электронный адрес:
asia@valentapharm.com
| ЛВ_Нанотропил_ново_рус._выч_._22_.03_.2021_(2)_.docx | 0.04 кб |
| каз_ЛВ_Нанотропил_ново_АГМ_оконч_дор.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Nanotropil® novo
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно- восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счёт утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКд и ГАМКв рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приёма препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приёме составляет 100 %.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (Tmax) достигается через 1 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения (T½) — 3–5 ч. Выводится в неизменённом виде: примерно 40 % — почками и 60 % — с желчью и потом.
Показания
- Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
- Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.
- Нарушения процесса обучения.
- Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями.
- Судорожные состояния.
- Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
- Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности.
- Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции).
С осторожностью
У пациентов с тяжёлыми органическими поражениями печени и почек, тяжёлым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенёсших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и лактации
Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем, применение препарата Нанотропил® ново в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново составляет 750 мг. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приёма. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарноконституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Побочные эффекты
Бессонница (в случае приёма препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приёма возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦИС, и ноотропных препаратов.
Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный приём препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой приём препарата в нерабочие дни.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приёма, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг, 100 мг.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
N06BX
-
Действующее вещество