Описание препарата Ноотропил® (таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 29.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
29.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пирацетам | 800 мг |
| 1200 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид — 14,7/22,05 мг; магния стеарат — 2/3 мг; макрогол 6000 — 20/30 мг; натрия кроскармеллоза — 16,7/25,05 мг | |
| оболочка: Opadry Y-1-7000 (титана диоксид (Е171) — 8/12 мг, макрогол 400 — 1,6/2,4 мг, гипромеллоза 2910 5cP (Е464) — 16/24 мг) — 25,6/38,4 мг; Opadry OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50cP — 0,95/1,425 мг, макрогол 6000 — 0,05/0,075 мг) — 1/1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: продолговатые, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Активный компонент — пирацетам, циклическое производное ГАМК.
Пирацетам — ноотропный препарат, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Препарат оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.
Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α и β активности, снижение δ активности).
Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.
Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч — в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Tmax до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и AUC на 30% выше, чем у мужчин.
Распределение. Не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм. Не метаболизируется в организме.
Выведение. T1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. T1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Показания
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции.
Ноотропил обладает способностью уменьшать проявления кортикальной миоклонии у чувствительных пациентов. Для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
конечная стадия хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью).
Расстройства памяти, интеллектуальные нарушения: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (см. нижеприведенную таблицу).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот.), по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин = [(140 ? возраст, годы) ? масса тела, кг] / (72 ? Ксыворот., мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| Отсутствует (норма) | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Конечная стадия | — | Противопоказано |
Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Нарушение функции почек).
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение массы тела (1,29%).
Со стороны психики: возбуждение, нервозность (1,13%) , тревога, депрессия (0,83%), галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (0,96%).
Со стороны нервной системы: гиперкинезы (1,72%), атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, астения (0,23%), дрожь.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны органов слуха: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.
Взаимодействие
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозу аценокумарола, необходимую для достижения МНО 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450.
Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако бóльших значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 нед у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Передозировка
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь следует промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.
Особые указания
Вследствие антиагрегантного эффекта (см. «Фармакодинамика»), пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.
Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
ЮСБ Фарма С.А. Шемин дю Форе, В-1420 Брайн-л’ Аллю, Бельгия.
Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.
Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Ноотропил раствор для приема внутрь 200 мг/мл флакон 125 мл
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Ноотропил раствор для приема внутрь 200 мг/мл флакон 125 мл в наших аптеках в Москве
💊 Ноотропил раствор для приема внутрь 200 мг/мл флакон 125 мл в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
🏥 Купить Ноотропил раствор для приема внутрь 200 мг/мл флакон 125 мл в наших аптеках в Москве
💊 Ноотропил раствор для приема внутрь 200 мг/мл флакон 125 мл в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
В/в, в/м или внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью).
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательное состояние, затруднение глотания). Предпочтительным является в/в введение.
В/в инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).
Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5, 10 или 20%; фруктозы 5, 10, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Болюсное в/в введение (например неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
В/м препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого в/м, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
Раствор для в/в и в/м введения
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Серповидно-клеточная анемия: в период криза — 300 мг/кг в/в, разделенные на 4 равные дозы.
Таблетки, покрытые оболочкой
Расстройства памяти, интеллектуальные нарушения: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Раствор для приема внутрь
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (см. нижеприведенную таблицу).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| Отсутствует (норма) | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Терминальная стадия | <20 | Противопоказано |
Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Нарушение функции почек).
Ноотропил инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Ноотропил — средство для улучшения функций головного мозга. Оно воздействует на центральную нервную систему путём ускорения метаболизма, повышения проводимости нейронов, улучшения микроциркуляции и реологических свойств крови.
Производитель
Заказывая Ноотропил в аптеке, вы получаете лекарственное средство, произведенное предприятием UCB Pharma S.p.A. Оно зарегистрировано по адресу: Италия, 80128, Via Michelangelo Naccherino, 2a.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения — бельгийская фармацевтическая корпорация UCB Pharma. В России её интересы представляет дочернее предприятие ООО «ЮСБ Фарма», расположенное по адресу: 105082, город Москва, Переведеновский переулок, 13, строение 21.
Группа препаратов
Ноотропные, модификаторы метаболизма головного мозга.
Действующее вещество
В основу лекарства Ноотропил положен пирацетам. Это синтетическое химическое соединение представляет собой производное пирролидона. В настоящее время синтезировано множество подобных веществ, однако пирацетам продолжает занимать ведущее положение в своей группе. Он улучшает деятельность головного мозга за счёт усиленного притока кислорода и глюкозы, повышения скорости кровообращения и микроциркуляции, а также улучшения проводимости нейронов.
Формы выпуска
Лекарственное средство выпускается в следующих формах:
- капсулы;
- таблетки;
- раствор для инъекций;
- раствор для приёма внутрь.
Упаковка
Таблетки расфасованы в блистеры из прозрачного пластика ПВХ и алюминиевой фольги по 10 штук (1200 мг действующего вещества) или 15 штук (800 мг). В каждой картонной коробке находится две пластины.
Капсулы упакованы в блистеры по 15 штук. Каждая картонная пачка содержит четыре пластины.
Раствор для приёма внутрь разливается во флаконы из непрозрачного тёмного стекла по 125 мл. К каждой ёмкости прилагаются полипропиленовая герметичная пробка и стакан-дозатор. В коробку также вложена инструкция.
Раствор для инъекций разливается в стеклянные прозрачные ампулы по 5 мл. Они укладываются в пластиковые контурные поддоны по шесть штук. В одной картонной пачке находятся две таких пластины.
Состав
|
Лекарственная форма |
Содержание действующего вещества, мг |
Вспомогательные компоненты |
|
Таблетки |
800 или 1200 |
Диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, макрогол, гипромеллоза, белый краситель диоксид титана |
|
Капсулы |
400 |
Аэросил, макрогол, стеарат магния, лактоза, желатин, очищенная вода, белый краситель диоксид титана |
|
Раствор для инъекций |
1000 |
Тригидрат ацетата натрия, уксусная кислота ледяная, очищенная вода |
|
Раствор для приёма внутрь |
200 на один миллилитр |
Глицерол, пропилпарабен, сахарин натрия, метилпарабен, ацетат натрия, уксусная кислота ледяная, очищенная вода, ароматизаторы карамельный и абрикосовый |
Дозировка
Рекомендуется использовать препарат Ноотропил в количестве до 30-160 мг на килограмм массы тела в зависимости от характера патологии и желаемого результата. Эта доза разделяется на 2-4 приёма. При симптоматическом лечении она может быть уменьшена, а по назначению врача — увеличена.
При невозможности внутреннего приёма (например, в бессознательном состоянии) показано парентеральное применение. Предпочтительный метод — медленная внутривенная инфузия на протяжении 24 часов. Дозировка при этом устанавливается специалистом в индивидуальном порядке. При неотложном лечении анемического криза назначают болюсное введение в вену в объём не более 3 мл. Вливание продолжается не менее 2 минут, суточная доза делится на 2-4 части.
При затруднительном введении в вену показаны внутримышечные инъекции в объёме не более 5 мл препарата за один раз. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и динамикой состояния пациента.
Показания к применению
Поводом для назначения лекарства Ноотропил могут служить:
- Психоорганический синдром. Рекомендованная доза — 4,8 грамма в сутки на протяжении первой недели терапии, 2,4 грамма — в последующие дни.
- Ишемический инсульт. 4,8 г/день до исчезновения симптомов или стабилизации состояния пациента.
- Коматозное состояние. До 12 граммов в сутки. После восстановления сознания — по 2,4 г/день. Продолжительность лечения — не менее трёх недель.
- Серповидно-клеточная анемия. По 160 мг на килограмм массы тела в сутки, разделяя на 3-4 приёма. В период криза — 300 мг на килограмм массы тела внутривенно.
- Снижение когнитивных функций, не связанное с острыми заболеваниями и травмами. До 3,3 граммов в сутки на протяжении нескольких месяцев. Детям часто назначают пирацетам на период учёбы.
- Головокружения и нарушения координации. 2,4-4,8 грамма в сутки.
- Алкогольный абстинентный синдром. 4,8 грамма в день, в период криза — до 12 граммов в сутки перорально или внутривенно.
- Кортикальная миоклония. Начальная доза 7,2 грамма в день. Каждые четыре дня её повышают на 4,8 грамма до достижения максимума в 24 грамма в сутки. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта лечение отменяют. Если действие препарата ярко выраженное, его принимают на протяжении 6 месяцев, после чего предпринимают попытку уменьшения дозы на 1,2 грамма каждые два дня. При появлении симптомов заболевания терапию возобновляют.
Передозировка
В медицинской практике отмечен случай одновременного приёма 75 граммов лекарственного средства. У пациента наблюдались диспептические симптомы, диарея с кровью, боль в животе и тошнота. Негативного воздействия на системный кровоток и функции органов не отмечено. Сразу после передозировки необходимо выполнить промывание желудка и вести симптоматическую терапию. Специфический антидот отсутствует, эффективность гемодиализа достигает 60%.
Противопоказания
В описании производителя указаны следующие патологии, при которых запрещается использовать лекарство Ноотропил:
- индивидуальная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона;
- геморрагический инсульт;
- аллергические реакции на дополнительные компоненты в составе препарата;
- хорея Гентингтона;
- активное психомоторное возбуждение;
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин;
- нарушения гемостаза;
- последствия обширных травм или хирургических вмешательств;
- тяжёлые кровотечения.
Лекарственное средство разрешено к применению в возрасте старше 3 лет.
Побочные действия
В ходе фармакотерапевтических исследований были выявлены следующие негативные эффекты:
- Аллергические реакции. Повышенная чувствительность в месте внутримышечного введения, раздражение слизистых оболочек, анафилаксия, отёк Квинке, крапивница, зуд.
- Нервная система. Депрессия, раздражительность, астения, сонливость, головокружение, нарушения координации, обострение эпилепсии, галлюцинации, повышение либидо, тревога, головная боль, вертиго.
- Пищеварительная система и обмен веществ. Тошнота, рвота, диарея, боли в области желудка, увеличение массы тела.
- Сердечно-сосудистая система. Тромбофлебит, артериальная гипотензия при внутривенном введении.
Способ применения
Таблетки, раствор для внутреннего приёма и капсулы употребляют перорально, во время приёма пищи или до него, запивая большим количеством воды. Ноотропный препарат в форме инъекционного раствора вводят внутривенно. Желательно использовать медленные капельные инфузии, а при купировании острых кризов — болюсное введение. Допускаются также внутримышечные инъекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует информация о влиянии препарата Ноотропил на развитие плода. Действующее вещество проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. В связи с этим его не назначают при беременности и лактации.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает комплексное воздействие на головной мозг. Оно улучшает метаболические условия и реологические свойства крови, повышает пластичность нейронов и модифицирует нейротрансмиссию, не вызывая сужения или значительного расширения сосудов. В результате улучшается снабжение нервных клеток кислородом и глюкозой.
Долгосрочные исследования показывали значительное улучшение внимания, концентрации и когнитивных функций у пациентов, перенесших инсульт и другие тяжёлые заболевания нервной системы. При кортикальной миоклонии уменьшается склонность к судорогам и подёргиванию. Лекарство также ингибирует патологическую агрегацию тромбоцитов и улучшает деформируемость эритроцитов при чрезмерной ригидности клеточных стенок. При проведении электроэнцефалографии заметно увеличение альфа- и бета-активности, а также уменьшение дельта-активности.
Синонимы
При отсутствии Ноотропила в аптеке вы можете заказать его аналоги:
- Пирацетам;
- Луцетам;
- Церебрил;
- Мемотропил;
- Пирамем;
- Эскотропил;
- Стамин;
- Нооцетам.
Фармакокинетика
При внутреннем приёме быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте — биодоступность достигает почти 100%. Максимальная концентрация наступает через 30 минут, равновесная — через 3-4 дня регулярного применения. Действующее вещество не связывается с белками плазмы. Оно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке и проходит через гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в коре головного мозга, не метаболизируется в организме. Период полувыведения — до 7 часов, а полной экскреции почками — 30 часов. При хронической почечной недостаточности до 50% препарата удерживается в организме на протяжении трёх суток.
Взаимодействие с другими лекарствами
Исследования совместимости лекарственного средства показывают:
- Спутанность сознания, нарушения сна и раздражительность на фоне приёма экзогенных гормонов щитовидной железы.
- Повышение эффективности нейролептиков и стимуляторов центральной нервной системы.
- Снижение агрегации тромбоцитов и вязкости крови при одновременном приёме аценокумарола.
Пирацетам в терапевтических дозах не влияет на концентрацию и скорость выведения алкоголя.
Лекарственная форма
Продолговатые таблетки с глянцевой плёночной оболочкой белого цвета с риской и буквой N.
Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета с надписями N и UCB. Содержимое — белый или слегка сероватый порошок.
Прозрачный бесцветный раствор для приёма внутрь. Вязкий, с отчётливым запахом карамели и фруктов.
Прозрачный бесцветный раствор для инъекций без осадка и окраски.
Условия хранения
В сухом тёмном месте, недоступном для детей. В оригинальной аптечной упаковке при температуре +15…+25 градусов.
Срок годности
Капсулы и раствор для инъекций — 5 лет с момента производства. Таблетки и раствор для приёма внутрь — 4 года.
Особые условия
Не рекомендуется назначать препарат Ноотропил пациентам с нарушениями гемостаза, тяжёлыми кровотечениями, после травм и обширных хирургических вмешательств. Действующее вещество модифицирует реологические свойства крови, что может привести к резкому ухудшению состояния. При длительном приёме в высоких дозах необходимо вести мониторинг состояния почек и корректировать терапию в случае необходимости. В отдельных случаях пирацетам вызывает спутанность сознания, головокружение и снижение внимательности, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Ноотропил продаётся исключительно по рецепту. При наличии назначения врача вы можете заказать лекарство на сайте, чтобы получить его в указанной точке.