Норадреналин инструкция по применению цена

Норадреналин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002774

Торговое наименование препарата

Норадреналин

Международное непатентованное наименование

Норэпинефрин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код АТХ

C01CA03

Фармакодинамика:

Норэпинефрин является биогенным амином, нейромедиатором.

Оказывает мощное стимулирующее действие на α-адренорецепторы и умеренно стимулирующее на ß1-адренорецепторы.

Попадая в кровь даже в малых концентрациях, вызывает генерализованную вазоконстрикцию, за исключением коронарных сосудов, которые за счет непрямого действия расширяются (вследствие увеличения потребления кислорода), что приводит к повышению силы и (в отсутствие ваготонии) частоты сокращения миокарда, увеличивая ударный и минутный объем сердца. Вызывает повышение артериального давления (АД) как систолического, так и диастолического, повышает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и центральное венозное давление.

Кардиотропное действие норэпинефрина связано с его стимулирующим влиянием на ß1- адренорецепторы сердца.

Фармакокинетика:

Всасывание. После внутривенного введения эффекты норэпинефрина развиваются быстро. Норэпинефрин имеет короткую продолжительность действия. Период полувыведения из плазмы около 1 — 2 минуты.

Распределение. Норэпинефрин быстро выводится из плазмы путем обратного захвата и метаболизма. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и других тканях посредством метилирования с помощью катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) и дезамилирования с помощью моноаминоксидазы. Конечный метаболит — 4-гидрокси-3-метоксиминдальная кислота. Промежуточные метаболиты: норметанефрин и 3,4-дигидроксиминдальная кислота.

Выведение. Метаболиты норэпинефрина преимущественно выводятся почками вместе с мочой в виде сульфатных конъюгатов и в меньшей степени — в виде глюкуронидных конъюгатов.

Показания:

Быстрое восстановление артериального давления при остром его снижении.

Противопоказания:

— выраженная гиперчувствительность к компонентам препарата;

— артериальная гипотензия, вызванная гиповолемией (за исключением случаев, когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение объема циркулирующей крови);

— проведение галотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития аритмий сердца);

— выраженная гипоксия и гиперкапния.

С осторожностью:

— выраженная левожелудочковая недостаточность, острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия Принцметала;

— тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение.

Беременность и лактация:

Норэпинефрин способен нарушать перфузию плаценты и вызывать брадикардию плода. Норэпинефрин может вызвать сокращение матки и привести к асфиксии плода на позднем сроке беременности.

Препарат норэпинефрина в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение препарата Норадреналин в период беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Вводят только внутривенно.

Индивидуальная доза препарата Норадреналин устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента.

Препарат Норадреналин необходимо вводить посредством устройств центрального венозного доступа, с целью снизить риск экстравазации и последующего некроза тканей.

Разведение:

— Для введения с помощью шприцевой инфузионной помпы — к 4 мл препарата Норадреналин 1 мг/мл добавляют 46 мл 5 % раствора декстрозы. Не смешивать с другими препаратами.

— Для введения с помощью капельницы — к 40 мл препарата Норадреналин 1 мг/мл добавить 460 мл раствора декстрозы 5 %. Не смешивать с другими препаратами.

В обоих способах разведения конечная концентрация полученного раствора для внутривенного введения должна составлять 80 мг/л, что эквивалентно 40 мг/л норэпинефрина основания.

Рекомендуемая начальная доза Норадреналина и скорость ведения от 0,1 до 0,3 мкг/кг/минуту. Скорость инфузии прогрессивно увеличивают титрованием пошагово, по 0,05 — 0,1 мкг/кг/мин, в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом до тех пор, пока не достигнут желаемой нормотонии. Существуют индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Цель — достижение нижней границы нормы систолического давления (100 — 120 мм рт.столба) или достижение достаточного уровня среднего значения (выше 65 — 80 мм рт. столба в зависимости от состояния пациента).

— Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.

— Норадреналин следует применять одновременно с надлежащим восполнением объема циркулирующей крови.

Артериальное давление:

Длительность, скорость введения и дозирование раствора Норадреналина, определяются данными контроля сердечной деятельности и под обязательным врачебным контролем артериального давления (каждые 2 минуты до достижения нормотонии, после каждые 5 минут в течение всей инфузии), чтобы избежать возникновения гипертензии.

Прекращение терапии:

терапию Норадреналином следует снижать поэтапно, так как резкая отмена может привести к острой гипотензии.

Курс лечения может длиться от нескольких часов до 6 дней.

Необходимо остерегаться введения раствора норадреналина под кожу и в мышцы из-за опасности развития некрозов (См. Раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения (вызванные мощной вазоконстрикцией, которая может привести к бледности и похолоданию конечностей и лица); тахикардии, брадикардия (вероятно, рефлекторно в результате повышения артериального давления), аритмии, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате бета-адренергического эффекта на сердце (инотропного и хронотропного), острая сердечная недостаточность.

При быстром введении наблюдается: головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, психотические состояния, цефалгия, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания, тошнота, рвота, анорексия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, боли в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны органов зрения: острая глаукома (у пациентов с анатомической предрасположенностью — с закрытием угла передней камеры глазного яблока).

Со стороны иммунной системы: при гиперчувствительности к одному из ингредиентов препарата возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.

Местные реакции: раздражение в месте введения или развитие некроза (См. Раздел «Особые указания»).

Продолжительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты:

— тяжелый периферический и висцеральный ангиоспазм;

— снижение почечного кровотока;

— гипоксия тканей;

— увеличение уровня лактата в сыворотке крови;

— снижение выработки мочи.

В случае гиперчувствительности: при применении высоких доз или обычных наблюдается выраженное повышение АД (сопровождающееся головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой); диспепсические явления.

Передозировка:

Могут наблюдаться спазмы сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение АД.

Лечение: При появлении дозозависимых симптомов передозировки по возможности следует уменьшить дозу препарата.

Взаимодействие:

При применении норэпинефрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, лабеталол, феноксибензамин, фентоламин, празозин, теразозин, талазозин) и прочие лекарственные средства обладающие альфа-адреноблокирующей активностью (галоперидол, локсапин, фенотиазины, тиоксантены), противодействуют сосудосуживающему действию.

Средства для ингаляционной общей анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, циклопропан, изофлуран и метоксифлуран) — риск развития желудочковых аритмий.

Трицикчические антидепрессанты и мапротилин — возможно усиление сердечнососудистых эффектов, прессорного действия, тахикардии и аритмий.

Гипотензивные лекарственные средства и диуретики — снижение эффекта от действия норэпинефрина.

Бета-адреноблокаторы — взаимное ослабление действия.

Кокаин, доксапрам — взаимное усиление гипертензивного действия.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — возможно удлинение и усиление прессорного эффекта.

Нитраты — ослабление антиангинального действия.

Алкалоиды спорыньи или окситоцин могут усиливать вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.

Гормоны щитовидной железы — риск возникновения коронарной недостаточности на фоне стенокардии.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием препарата Норадреналин и ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового типа (риск развития выраженного и продолжительного повышения АД).

При длительном применении препарата может наблюдаться снижение плазменного объема (необходима коррекция во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата).

Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию норадреналина.

Во время вливания следует часто (каждые 2 минуты) проверять кровяное давление и скорость потока во избежание гипертензии.

При возникновении нарушения сердечного ритма во время вливания — следует сократить дозу.

При применении Норадреналина у пациентов с гипертиреозом и сахарным диабетом, также необходимо соблюдать осторожность.

Особую осторожность следует соблюдать для пациентов с тромбозом коронарных, брыжеечных или периферических сосудов, так как норадреналин может привести к усилению ишемии и увеличению зоны инфаркта.

Для пациентов с гипотонией после инфаркта миокарда и пациентов со стенокардией Принцметала — также необходима осторожность применения.

Риск экстравазации:

С целью снизить риск экстравазации и последующего некроза тканей, необходим постоянный контроль положения иглы в вене при введении препарата Норадреналин. Место инфузии необходимо часто проверять на возникновение свободного потока (инфильтрации). Следует действовать с осторожностью, чтобы избежать протекания препарата из сосуда (экстравазация). По причине вазоконстрикции вены с повышенной проницаемостью может произойти протекание Норадреналина в ткани, окружающие вену, используемую для инфузии, в этом случае следует сменить место инфузии, чтобы ослабить эффект локальной вазоконстрикции.

Лечение ишемии, вызванной экстравазацией:

При протекании препарата Норадреналина из сосуда или инъекции мимо вены, может произойти побледнение и в дальнейшем разрушение тканей в результате сосудосуживающего действия лекарства на сосуды.

При попадании препарата мимо венозного кровотока, в место инъекции, местно, вводят 5- 10 мл фентоламина мезилата в 10 — 15 мл физиологического раствора.

Форма выпуска/дозировка:

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Упаковка:

По 2 мл, 4 мл или 8 мл в ампулы из нейтрального бесцветного стекла марки НС — 1 или НС — 3. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (поддон) из поливинилхлорида по ГОСТ 25250-88 или импортной или пленки полиэтилентерефталатной по ТУРБ 00916408002-94 или импортной, разрешенной к применению в РФ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием или без покрытия.

По 1 или 2 упаковки (5 или 10 ампул) вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным, по ТУ 400-6-169-85 или скарификатором ампульным по ТУ 64-1-994-79 или по ТУ 9432-001-14783767-2003, помещают в пачку картонную. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ЭкоФармПлюс», 142211, Московская обл., г. Серпухов, ул. 1-я Московская, д.44, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

В формулу Норадреналина входит главное химвещество — норэпинефрина гидротартрат и несколько наполнителей – соединение хлорида натрия, хлороводородной кислоты, каустической соды. Выпускается в виде концентрата. Содержится в стеклянных ампулах по 2, 4 и 8 мл.

Описание лекарственной формы

Концентрат, из которого делается смесь для выполнения внутривенной инфузии. Аналоги Норадреналина – Норэпинефрин, Норадреналин Агетан.

Фармакологическое действие

Норэпинефрин является активным веществом, которое помогает осуществлять трансляцию электрохимических импульсов между нейронами. Он относится к группе биогенных аминов, образующихся в клетках живых организмов из аминокарбоксильных кислот путем их декарбоксилирования специфическими ферментами. Нейромедиатор стимулирует альфа- и бета-адренорецепторы.

Фармакодинамика

При попадании в кровь минимального количества Норадреналина происходит явление генерализованного сужения сосудов. Лишь коронарные артерии за счет непрямого влияния и увеличения расхода оксигениума расширяются. Это вызывает:

• усиление мощности сокращения;
• увеличение частоты, ударной и минутной емкости сердца;
• рост кровяного давления;
• рост общего сопротивления сосудистого русла;
• увеличение показателей венозного давления.

Улучшение работы сердца и сосудов связано с активизацией медикаментом бета1-адренорецепторов.

Фармакокинетика

В результате внутривенной инфузии абсорбция Норадреналина происходит быстро, но длительность воздействия очень короткая. Время выведения половины химматериала от общего количества составляет максимум 2 минуты. Возможность проникновения действующего ингредиента – минимальная.
Основная доля лекарства трансформируется в гепатобилиарной системе путем введения в органическое соединение метильной группы, которая замещает атом водорода. Одновременно происходит реакция по удалению из молекулы аминогруппы NH2 с помощью фермента деаминазы. Выводятся метаболиты через почечную систему в форме глюкуроидов.

Показания

Назначается медикамент в случае необходимости срочного восстановления кровяного давления в результате внезапного и резкого его снижения. Купить Норадреналин в аптеке можно только по рецепту врача.

Противопоказания

Средство запрещается к введению при диагностировании:

• гиперсенситивности к элементам, входящим в состав химпродукта;
• пониженного давления, вызванного уменьшением количества прокачиваемой сердцем крови (прецеденты восстановления артериального и мозгового кровообращения не учитываются);
• пониженного содержания кислорода в тканях организма;
• отравления углекислым газом.

Не рекомендуется использовать препарат при проведении ингаляционного обезболивания и циклопропанового общего наркоза, так как возможно развитие перебоев в ритме.
Следует соблюдать внимательность при наличии левожелудковой и острой сердечной дисфункции, после недавно перенесенного некроза миокарда, при тромбозе сосудов, слабом кровотоке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норадреналин может нарушить прокачку по кровеносной системе плаценты и способствовать понижению частоты сердечных сокращений у плода. Не исключается вероятность сокращения матки и наступление удушья плода на последнем триместре беременности.
Введение медикамента в период лактообразования делать только по назначению медэксперта, поскольку данные о проникновении вещества в грудную лактозу отсутствуют.

Побочные действия

Акцидентные явления на фоне использования раствора возникают со стороны:

• сердца и сосудов – понижение давления и кислородное голодание клеток, ишемические расстройства в связи с сильным сужением сосудов и последующей бледностью кожи, повышение или снижение пульса, аритмия, повышение сократительной функции мышцы сердца, что является итогом бета-адренергического влияния на сердечную ткань;
• центральной нервной организации – чувство тревожности, нарушение сна, цефалгия, астения, дрожание конечностей, ухудшение концентрации внимания, тошнота с рвотой, отсутствие аппетита;
• органов дыхания – затрудненность дыхания, болевые ощущения в грудной клетке, средостения, дыхательная недостаточность;
• мочевыделения – задержки с мочеиспусканием;
• зрительной биосистемы – повышение внутриглазного давления;
• иммунитета – аллергенный ответ на какой-либо из компонентов раствора.

Локальные реакции характеризуются наличием раздражения или некроза ткани в месте инфузии.
При ускоренном введении Норадреналина возникает цефалгия, явления озноба и охлаждения верхних и нижних конечностей, повышение частоты пульса. Длительное введение вазопрессора для восстановления кровяного давления при недостаточном объеме крови вызывает сложный периферический или висцеральный пароксизм, уменьшение почечного кровоснабжения, снижение уровня кислорода в клетках, повышения молочной кислоты в крови, ухудшение процесса по выработке урины.
При выраженной гиперсенситивности, если применяется высокая дозировка, возникает острое повышение давления с побочными симптомами в виде:

• головной боли;
• фотосенсибилизации;
• колющих болей за грудиной;
• бледности кожной поверхности;
• гипергидроза;
• рвоты.

Норадреналин по отзывам специалистов способен к формированию диспепсических признаков в желудочно-кишечном отделе.

Взаимодействие

Комплексное использование с сердечными гликозидами, психотропными веществами увеличивает опасность появления аритмий. Антагонисты α-адренорецепторов ухудшают сосудосуживающие влияние.
Медикаменты, с помощью которых проводится ингаляционная анестезия, при комбинированном введении с Норадреналином повышают риск возникновения желудочковых перебоев в сокращении сердечной мышцы. Психотропные вещества и мапротилин, кроме аритмий, вызывают ухудшение признаков сердечнососудистой дисфункции, тахикардии, повышение давления.
Мочегонные медикаменты при совместном использовании с норэпинефрином способствуют снижению результативности последнего, а бета-блокаторы взаимно ослабляют друг друга. Наркотические вещества, типа кокаина, усиливают гипертензивное влияние. Замедлители МАО, прокарбазин, фуразолидон – удлиняют и усиливают уровень эффективности нейромедиатора. Соединения нитратов ослабляют противоишемическое воздействие.
Использование вместе с гормоном щитовидного органа повышает опасность формирования коронарной дисфункции на фоне стенокардии.

Способ применения и дозы

Медикамент вводится исключительно в вену. Количество смеси устанавливает врач на основании индивидуальных особенностей пациента. Для проведения инфузии применяется приспособление, улучшающее доступ к вене. Это необходимо для того, чтобы исключить вероятность попадания крови или лекарства на окружающие ткани с последующим омертвением последних.
Разведение содержимого ампулы производится 5%-м составом глюкозы. Соединять с другими химвеществами запрещается. При любом способе разведения Норадреналина конечная плотность смеси для внутривенной инфузии должна равняться 0,08 г/л. Это тождественно 0,04 г/л активного компонента.
Первоначальная дозировка медикамента и скорость струи составляет от 0,1 до 0,2 мкг на килограмм веса тела больного в минуту. Затем скорость постепенно возрастает с выполнением пошагового титрования дозировки. Она должна находиться в диапазоне 0,05-0,1 мкг/кг в минуту. Процедура проводится с контролем производимого прессорного эффекта до достижения нужного результата нормотонии.
Отмечают индивидуальные особенности в дозировке Норадреналина, которая нужна для восстановления и удержания давления на нужном уровне. При этом задача — достижение нижнего уровня систолического давления в пределах 90-110 мм рт. ст. или получение достаточного для нормальной жизнедеятельности средних показателей от 70 до 85 мм рт. ст.
Перед проведением манипуляции и в момент ее выполнения корректируются показатели увеличения проталкиваемой сердцем кровяной субстанции, понижения уровня кислорода и углекислого газа в тканях, состояния кислотно-щелочного баланса.
Кровяное давление, продолжительность и быстрота инфузии, дозировка смеси фиксируются при наблюдении за сердечной деятельностью каждые две минуты до достижения нормального для пациента показания. После получения нужного уровня нормотонии измерения проводятся через каждые 5 минут. Таким образом, можно предупредить развитие гипертонии.
В процессе завершения курса лечения ввод жидкости снижают поэтапно, чтобы не допустить появление гипотонии. Продолжительность терапии составляет от нескольких часов до 6 суток.
Доставка Норадреналина в Москве осуществляется круглосуточно.

Особые указания

Специалисты не советуют одномоментно вводить средство с замедлителями МАО, которые входят в группу продуктов триптилинового и имипраминового типа. При сочетании таких веществ возможно существенное повышение показателей АД. Если Норадреналин использовать на протяжении длительного времени, происходит понижение количества плазмы. В таком случае понадобится изменение дозировки с целью избегания гипотонии при отмене химсредства.
Больные старшей возрастной группы чаще других чувствительны к влиянию вещества. При введении медикамента внутрь специалисты советуют контролировать показатели кровяного давления через каждые 2 минуты. Необходимо следить за скоростью вливания, чтобы предупредить повышение давления. Если лекарство вызвало изменения в ритме сердца, количество медикамента следует уменьшить. Особую внимательность проявляют при использовании продукта во время развития гипертиреоза и сахарного диабета. То же самое касается больных с тромбозом некоторых видов вен. Осторожность связана с возможностью проявления ишемии и расширения области инфаркта. Если у человека обнаружена гипотония после перенесенного инфаркта миокарда, развивается стенокардия, средство вводят с особой внимательностью.
Продукт может привести к экстравазации. Поэтому чтобы предотвратить деструктивные процессы с возможным некрозом тканевых структур, нужно постоянно следить за иглой в теле во время проведения инфузии. Место прокола необходимо проверять на инфильтрацию. Во время проведения процедуры нужно строго контролировать вытекание содержимого из стеклянной емкости. Если вена имеет высокую проницаемость, в связи с ее вазоконстрикцией иногда происходит попадание раствора в ткани, которые находятся рядом с веной. При обнаружении такого процесса место прокола нужно немедленно сменить. Так понижается степень вазоконстрикции.
Если вещество попало на внутренние ткани, может произойти их побледнение. Данный процесс связан с деструкцией и процессом сужения сосудов. В таком случае в место прокола локально вводят 5-10 мл соединение фентоламина мезилат с 10-15 мл средства физиологической жидкости. После приготовления смеси продукт необходимо применить на протяжении 12 часов. Заказать медпрепарат можно в аптеке через интернет.

Передозировка Норадреналин

При попадании медпрепарата в организм в количестве, превышающем норму, происходит спазмирование сосудов, повышение показателей кровяного давления, анурия. Если произошла передозировка, необходимо понизить количество средства. Особенно внимательно нужно следить за состоянием пожилых пациентов. У них проверяют параметры кровяного давления и скорость движения смеси. Эти меры важно соблюдать, чтобы предупредить повышение АД.

Условия хранения препарата

Медикамент следует сберегать в месте, защищенном от света, при температурном режиме 25°С. Место не должно быть доступным несовершеннолетним лицам. Время хранения вещества — не больше 2 лет. Цена Норадреналина — от 1438 руб.

Цены на Норадреналин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 265 руб.

Сертификаты и лицензии