Флексо Гель
МНН: Этофенамат
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etofenamate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010224
Информация о регистрации в РК:
03.07.2012 — 03.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флексо Гель
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма
Гель 40г
Состав
1 грамм геля содержит
активное вещество — этофенамат 50 мг
вспомогательные вещества: сосны эссенция, эвкалиптта эссенция, карбомер 940, триэтанолмин, полиэтиленгликоль 400, эмульгин М-8 , спирт изопропиловый, вода очищенная.
Описание
Гель бесцветного или слегка желтоватого цвета, прозрачная, с запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС M02AA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этофенамат обладает избирательной биодоступностью, в связи с выраженными липофильными свойствами 20 % вещества всасывается через кожу, а также проявляет высокую эффективность на участке воспаления. Концентрация неизмененного вещества на участке воспаления в 5-20 раз выше концентрации на невоспаленном участке.
При кожном и наружном применении в равных высоких дозах установлено, что после кожного применения содержание этофенамата на участке воспаления в 27,5 раз выше после орального применения. Тем не менее, вещество не подвергается кумуляции.
У людей биологический полураспад в плазме крови при дерматологическом применении составляет примерно 3.3 часа. Однако, еще долгое время этофенамат определяется в воспаленном участке. На коже обнаруживается в основном неизмененный этофенамат (до 94%) и некоторое количество флуфенамовой кислоты, продукт гидролиза вещества, а также другие метаболиты найдены в ткани.
Фармакодинамика
Этофенамат – анальгетическое, противовоспалительное средство. Ингибирует циклооксигеназу, тормозит биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты При нанесении на кожу этофенамата в 5-10%-ной концентрации купируются мышечные, суставные боли и боли мягких тканей при воспалениях и травмах.
С самого начала оказывает легкое охлаждающее действие. Он не вызывает на коже покраснение или жжение и обладает хорошей толерантностью.
Показания к применению
— травматические или воспалительные заболевания суставов и мягких тканей
— растяжения
— вывихи
— ушибы
— люмбаго
— миалгии
— артралгии
— ишиалгии
— скованности шеи и плеч.
Способ применения и дозы
Если не рекомендовано врачом иначе, в зависимости от величины пораженного участка нанести Флексо гель длиной в 5-10 см на пораженное место и легкими движениями втирать в кожу. Если поверхность болевого участка забинтована, Флексо гель нанести на прилегающие открытые участки этой области. Повторять эту процедуру 3-4 раза в сутки.
Кожа очищается от геля протиранием водой и/или спиртом. Препарат не оставляет жирных пятен.
Курс лечения — от нескольких дней до нескольких месяцев.
Побочные действия
Очень редко
-покраснение кожи, зуд, чувство жжения
Противопоказания
— гиперчувствительность к флуфенамовой кислоте и другим НПВС
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Редко возникающее раздражение на коже исчезает при отмене препарата.
Не наносить на открытые участки раны и участки экземы.
Препарат отменить при развитии реакций повышенной чувствительности.
Беременность и период лактации
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск плода и ребенка. Рекомендовано нанесение препарата на небольшие участки кожи и на короткий период времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
Данных о передозировке нет
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые лакированные. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли, Стамбул/Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фармактив»
050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А
Тел/факс: +7 727 291 81 00
e-mail: info@farmaktiv.com
4
| 114354881477977073_ru.doc | 50 кб |
| 001251221477978239_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Добрый день!
Думаю, проблемы с позвоночником и суставами со временем приходят к каждому рано или поздно, я уже много лет имею пролапс и грыжи межпозвоночных дисков, поэтому опыт использования различных средств большой.
Исходя из своего опыта, стала использовать хондропротекторы с совместным содержанием МСМ (Комплекс Хондроитин/Глюкозамин/МСМ) как внутрь, так и наружно.
В аптеке увидела гель Нормафлекс с теми же действующими веществами и решила попробовать.
Выпускается специально для сети аптек Апрель (Аптечный склад) — в другой аптеке не найдешь, у их специальной торговой марки кружочек А на упаковке, причем производители встречаются разные:
В данном случае это АО «РеалКосметикс» (Московская область):
Гель продается без рецепта, информация о составе и способе применения указана и на упаковке, и внутри на листке-вкладыше:
Форма выпуска:
Гель для наружного применения в тубе по 75 мл.
Туба снабжена защитой от вскрытия — запечатана фольгой:
Состав:
Aqua, Propylene Glycol, Glucosamine Sulfate 4%, Sodium Chondroitin Sulfate 2%, Hydroxyethylcellulose, Polysorbate 20, PEG-12 Dimethicone, Methylsulfonylmethane, Menthol, Eucalyptus Globulus Oil, Arnica Montana Extract, Symphytum Officinale Leaf Extract, Diazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben, Disodium EDTA.
Основные компоненты: глюкозамин, хондроитин и метилсульфонилметан (МСМ), также содержит ментол, экстракты арники и окопника.
Хондроитин является стимулятором синтеза коллагена. МСМ улучшает проникновение питательных веществ. Входящий в состав ментол оказывает охлаждающее и успокаивающее действие. Комплекс экстрактов арники и окопника обеспечивает биостимулирующее действие, обеспечивает комфортное ощущение после использования.
Метилсульфонилметан (МСМ) – является сераорганическим соединением, относящимся к классу сульфонов. Это естественная форма органической серы, находящаяся во всех живых организмах. В МСМ содержится 34% биодоступной серы – это один из лучших источников данного элемента. Сера в форме MСM входит как интегральная часть в состав многих эндогенных белков, гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ образует гибкие дисульфидные связи между белками клеточных мембран. Непосредственно участвует в формировании гликозоаминогликанов — структурных компонентов хрящевой ткани.
Способ применения:
небольшое количество геля равномерно наносить тонким слоем на проблемный участок 2 раза в день и втирать массажными движениями до полного впитывания. Перед каждым нанесением очистить кожу теплой водой или при помощи теплой влажной салфетки.
Опыт использования:
Гель имеет достаточно сильный ментоловый запах, поэтому 2 раза в день я не использую, только на ночь.
Консистенция жидкая, цвет полупрозрачный коричневый, нужно выдавливать по чуть-чуть, на фото видно, как капля начинает стекать:
На коже легко распределяется при дальнейшем втирании:
Продолжаем втирать, видно, как гель впитывается и кожа приобретает нормальную окраску:
Через 3-5 мин полностью впитывается.
Благодаря водной, а не масляной основе, не оставляет следов, ощущения липкости или пленки.
После нанесения чувствуется «холодок» от ментола, который проходит через 2-3 мин.
Использую несколько недель, отметила эффект в виде уменьшения болей, скорость наступления эффекта зависит от того, насколько сильно был выражен болевой синдром, если умеренно — около 15-20 минут, но на сильный болевой синдром нужны гели с нестероидными противовоспалительными средствами, для хорошего результата нужно мазать постоянно.
Нужно быть осторожным при применении: может можно испачкать нательное и постельное белье.
К тому же, я отметила, что средства, содержащие МСМ — метилсульфонилметан, оказывают более выраженный положительный эффект на суставы, поскольку улучшает усвоение хондроитина, а в аптеке наружных средств с МСМ других я и не видела.
Выводы:
— эффективный состав
— доступная цена
— минусы: окрашивание белья
Рекомендую для постоянного использования при проблемах с позвоночником и суставами.
Желаю всем крепкого здоровья!
Регистрационные данные биологически активной добавки Нормофлекс (таблетки 0.4 г)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Отзывы
Группа
Действие на организм
Дополнительный источник витамина E, витамина С, дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)
Способ применения
Взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
11 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Флексен (Flexen)
💊 Состав препарата Флексен
✅ Применение препарата Флексен
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Флексен
(Flexen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Флексен |
Гель д/наружн. применения 2.5%: тубы 30 г или 50 г рег. №: П N011313/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флексен
Гель для наружного применения 2.5% прозрачный, бесцветный, однородный, должен быть свободен от сгустков и агломератов и легко распределяться на стеклянной пластинке.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 32 г, глицерол — 3 г, карбоксиполиметилен — 2 г, диэтаноламин — 2 г, метилпарагидроксибензоат — 0.06 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.032 г, вода очищенная — 58.408 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Флексен
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Что такое мазь Никофлекс и для чего ее применяют
Для симптоматического лечения болевого синдрома при артритах и артрозах; миалгии; болевого синдрома при заболеваниях околосуставных тканей (тендовагинит) в неактивном состоянии заболевания; невралгии, связанной со спондилоартрозом.
Для разогрева мышц при разминке спортсменов.
Не применяйте мазь Никофлекс
При повышенной чувствительности (аллергии) на действующие вещества или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация».
При заболеваниях суставов и мышц, сопровождающихся воспалением в активной фазе.
При открытых ранах.
Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу, при экземе или других кожных заболеваниях.
Применение препарата не рекомендуется беременным женщинам и кормящим матерям.
Применение препарата не рекомендуется детям до 18 лет.
После применения мази Никофлекс необходимо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не допускать попадания мази в глаза, в рот или на слизистые оболочки.
При случайном попадании мази в глаза, в рот или на слизистые оболочки возникает ощущение жжения, поэтому после использования мази необходимо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Если симптомы раздражения глаз не проходят, обратитесь к врачу или фармацевту.
С особой осторожностью и только после консультации врача применять мазь Никофлекс пациентам с «аспириновой» бронхиальной астмой (полипозный риносинусит, приступы удушья и непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов).
Применение у детей
В связи с отсутствием данных, применение мази у детей до 18 лет противопоказано.
Применение препарата одновременно с другими дерматологическими препаратами не рекомендуется.
Следует сообщить Вашему лечащему врачу или фармацевту обо всех недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Беременность и период грудного вскармливания
Лекарственное средство не рекомендуется при беременности и лактации
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Мазь Никофлекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Как следует применять мазь Никофлекс
Только для наружного применения!
Способ применения
На подлежащий лечению чистый и сухой участок кожи наносят тонкий слой мази.
Мазь необходимо наносить только на болезненный участок.
При заболеваниях мышц и суставов у взрослых мазь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 2 раза в сутки (утром и вечером).
Для разогрева мышц у спортсменов наносят на кожу полоску мази в 4-5 см и легкими массирующими движениями втирают до незначительного покраснения кожи.
Не применять мазь без консультации врача более 10 дней. В случае отсутствия эффекта необходимо обратиться к врачу.
Обработка больших поверхностей тела запрещается.
Важно: Мазь необходимо применять только на чистой неповрежденной коже. Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Руки после использования мази необходимо тщательно вымыть теплой водой с мылом.
После нанесения мази на кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно появляется ощущение тепла и жжения, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При необходимости мазь смывают теплой водой с мылом. При нанесении мази на кожу не должна возникать боль. В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение мази и немедленно обратиться к врачу. После применения мазей, содержащих капсаицин, были сообщения о развитии ожогов.
После нанесения мази не рекомендуется применять повязку, плотно прилегающую к коже, и местное тепло (грелки, лампы, пакеты или бутылки с горячей водой) в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций. Пациентам с повышенной чувствительностью не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения мази. Из-за опасности фотосенсибилизации избегать пребывания на солнце.
Если Вы нанесли избыточное количество мази Никофлекс
При нанесении избыточного количества мази Никофлекс маловероятно развитие нежелательных (токсических) реакций. В дальнейшем продолжайте применять лекарственное средство в соответствии с инструкцией.
Если Вы забыли нанести мазь Никофлекс
Не следует наносить двойную дозу для компенсации пропущенной.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию лекарственного средства проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Возможные побочные эффекты
Как и другие лекарственные средства, мазь Никофлекс может вызвать побочные реакции, но проявляются они не у всех. Пациенты отмечали исключительно кожные побочные реакции, слабые или средней тяжести, постепенно проходящие в течение 1 часа после применения препарата:
Очень часто (могут развиваться у 1 пациента из 10 или чаще):
Покраснение и ощущение тепла в месте применения.
Часто (могут развиваться у 1 пациента из 10 или реже) :
Слабое ощущение жжения и покалывания в месте применения.
Редко (могут развиваться у 1 пациента из 1000 или реже):
Припухлость в месте применения, местное воспаление кожи, контактная экзема, аллергические реакции, ангионевротический отек (отек лица, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания, а также зуд и сыпь, что может быть признаками тяжелой аллергической реакции) (могут развиваться у 1 пациента из 1000 или реже).
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Как следует хранить мазь Никофлекс
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать мазь Никофлекс после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не использовать мазь Никофлекс при появлении признаков ухудшения качества (например, изменение цвета).
Препарат отпускается без рецепта.
Содержимое упаковки и другая информация
Действующие вещества: капсаицин натуральный 0,15 мг; этилникотинат 20 мг; этиленгликоль салицилат 90 мг.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло лаванды, этанол 96 %, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Описание препарата
Однородная, белая, мягкая мазь.
По 50 г мази в тубе. Каждая туба упакована в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Производитель
ЗАО «Реанал», 1147, Будапешт, ул. Телепеш, 53, Венгрия.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Медимпэкс», 1134, Будапешт, ул. Лехел, 11, Венгрия.