Нормакол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нормакол клизма инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Нормакол клизма раствор 60 мл, 130 мл. Описание и применение Normakol klizma, аналоги и отзывы. Инструкция Нормакол клизма раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 60 мл раствора содержат натрия фосфат дигидрат 10,92 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 4,8 г 130 мл раствора содержат натрия фосфат дигидрат 23,66 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 10,4 г.

Вспомогательные вещества: камеди стеркулии гидролизат, натрия метилпарагидроксибензоат (E 219), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор ректальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка янтарного цвета, с приятным запахом. Легко пенится при встряхивании.

Фармакологическая группа

Слабительные средства. Клизмы.

Код АТХ A06A G20.

Фармакологические свойства

Сочетание моно- и динатриевой фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образует раствор, рН которого не раздражает слизистую оболочку кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные фекальные массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, обеспечивает дефекацию через 5-20 минут.

Составляющие лекарственного средства антациды не расщепляются. Препарат почти не всасывается, удерживая таким образом большое количество воды в кишечнике.

Нормакол клизма Показания

Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований ректосигмоидного отдела толстой кишки.

Симптоматическое лечение запоров нижних отделов кишечника, особенно вследствие затрудненной дефекации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к любому из его компонентов.

Возраст до 3 лет (для лекарственной формы 60 мл) возраст до 15 лет (для лекарственной формы 130 мл).

Не применять с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат.

Кишечная непроходимость или склонность к кишечной непроходимости.

Токсический колит и токсический мегаколон.

Мегаколон (врожденный или приобретенный).

Тяжелая почечная недостаточность.

Нарушение электролитного баланса с задержанием натрия, застойная сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие средства, вызывающие гипокалиемию.

Существует риск усиления гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и в случае необходимости корректировать его.

Гликозиды наперстянки.

Гипокалиемия способствует токсическому воздействию наперстянки. Следует полностью устранить гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и ЭКГ мониторинг.

Средства, которые могут вызвать пируэт тахикардию.

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Следует полностью устранить гипокалиемию перед применением препарата и проводить клинический, электролитический и ЭКГ мониторинг.

Препарат следует с осторожностью применять при одновременном лечении лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например, мочегонные средства, литий), вследствие чего возможен риск повышения их эффекта.

Особенности применения

Передозировка может вызвать опасные для жизни нарушения водно-электролитного баланса. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не рекомендуется длительное и повторное применение (в случае неэффективного применения в течение 3 суток необходимо пересмотреть тактику лечения).

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью пациентам пожилого возраста или ослабленным; пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени; при соблюдении строгого бессолевого режима, поскольку есть риск возникновения гиперфосфатемии, гипокалиемии, гипернатриемичного обезвоживания и ацидоза.

Пациентам рекомендуется поддерживать соответствующий уровень гидратации во время лечения.

Препарат следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам, и в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы». Лицо, вводит клизму, должна быть предупреждена, что следует прекратить введение в случае появления сопротивления, так как принудительное введение может вызвать локальные травмы и в некоторых случаях — перфорацию кишечника.

С особой осторожностью применять детям с ректальной мальформациями (последующая операция для неонатальной имперфорации, артрезия).

Не рекомендуется применять препарат во время обострения геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.

Лечение запоров с помощью лекарственных средств является лишь дополнительной мерой гигиены кишечника и диеты.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 219), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) и сорбиновую кислоту, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Нормакол Клизма является раствором для ректального применения. Не глотать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лечение запоров во время беременности возможно только при условии ограниченного применения слабительных средств в клизмах. В целях безопасности лучше не применять фосфатные клизмы.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения Нормакол клизма и дозы

Детям в возрасте от 3 до 15 лет применяют флакон объемом 60 мл детям от 15 лет и взрослым применяют флакон объемом 130 мл.

Применять ректально.

Симптоматическое лечение запоров: 1 клизма за 5-20 минут до выбранного для дефекации времени.

Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.

Максимальная доза — 1 клизма в сутки.

Пациент должен лежать на левом боку, колени должны быть согнуты.

Снять защитный колпачок, который закрывает смазанный наконечник. Осторожно ввести наконечник в анус и вытеснить содержимое флакона, пока жидкость не вытечет из него. При появлении сопротивления прекратить использование клизмы. Принудительное введение может привести к травме. После клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или боку до появления необходимости опорожниться.

Дети

Не применять детям до 3 лет клизму 60 мл или детям до 15 лет клизму 130 мл.

Передозировка

Учитывая, что лекарственное средство почти не всасывается, передозировка может быть только случайным. Случайная передозировка требует выведение фосфатов, мероприятий, направленных на укрепление общего состояния, коррекции ацидоза и сывороточного уровня электролитов, особенно кальция.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции, включая анафилактические реакции; одышка, ангионевротический отек, крапивница, сыпь и эритема.

Со стороны водно-электролитного баланса:

очень редко водно-электролитные нарушения, в том числе гиперфосфатемия, гипокальциемия, ацидоз и гипернатриемичне обезвоживания, что обусловливает развитие судом (это может быть связано с передозировкой, ранним возрастом ребенка, наличием у ребенка болезни ректальной мальформации или болезни Гиршпрунга или наличием в пациента почечной недостаточности);

частота неизвестна: гипокалиемия.

При ректальном введении раствор фосфата натрия может вызвать локальное раздражение. Были отдельные сообщения о ректальных некрозов.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 219), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) и сорбиновую кислоту, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Срок годности Нормакол клизма

3 года.

Условия хранения Нормакол клизма

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

130 мл (для взрослых) или 60 мл (для детей) в одноразовом флаконе с мягкой пластмассы (имеет предварительно смазанный наконечник-канюлю) по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Norgine Pharma.

Местонахождение производителя

Ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France.

В 100 мл раствора натрия дигидрофосфат дигидрат 18,2 г.
В 100 мл раствора натрия моногидрофосфата додекагидрат 8 г.

Нормакол — слабительное средство с осмотическим эффектом. Препарат содержит в себе гипертонический раствор, который не раздражает слизистую кишечника. Отсутствие раздражающего действия связано с наличием стеркулиевого клея, который образует комбинацию с моно- и динатриевыми фосфатами. Эффект стимуляции перистальтики происходит благодаря механическому растяжению стенок толстого кишечника, в результате усиления притока воды в просвет кишки. За счет связывания воды увеличивается объем и нормализуется консистенция стула, что облегчает продвижение каловых масс.

Нормакол действует на уровне толстого кишечника. Препарат не расщепляется в ЖКТ и не подвергаются метаболизму. Фармакологический эффект наблюдается спустя 20-30 минут.

— Для диагностических исследований: рентгенография и эндоскопия прямой и сигмовидной кишки;
— симптоматическое лечение запоров.

Нормакол показан для ректального использования. Перед введением снять колпачок, ввести в анус наконечник флакона-клизмы, выдавить содержимое флакона-клизмы. Находится в положении лежа на боку или спине до появления чувства позыва к дефекации.
Диагностическое исследование – 1 клизма перед сном накануне и 1 клизма с утра до обследования.
Симптоматическая терапия – однократно 1 клизма за 5-20 минут до дефекации.
Максимальная суточная доза – однократно 1 флакон-клизма.
Разовая суточная доза — детская возрастная группа с 3х лет – флакон-клизма 60 мл;
детская возрастная группа с 15ти лет флакон-клизма 130 мл.

Переносимость препарата хорошая. Очень редко наблюдались случаи ацидоза, обезвоживания, снижения кальция, фосфатов в крови на фоне водно-электролитных изменений, которые сопровождались судорожными проявлениями. Чаще отмечалось у детей с болезнью Гиршпрунга, с ПН или при передозировке.
Местное раздражение прямой кишки с явлениями ректального некроза.
При непереносимости препарата отмечались случаи кожных высыпаний.

— Индивидуальная гиперчувствительность с препарату;
— сердечная недостаточность;
— нарушение электролитного обмена (с задержкой натрия);
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— детская возрастная группа до 3х лет (флакон 60 мл);
— детская возрастная группа до 15ти лет (флакон 130 мл).

Используется у беременных только по назначению врача. т.к. не доказана абсолютная безопасность фосфатных клизм при беременности.

Осторожно используют при приеме средств, вызывающих нарушения электролитов и ацидоз в крови (блокаторы кальциевых каналов, диуретики, литий).

При использовании возрастных норм случаев передозировки не отмечались. В случае передозировки проводится коррекция уровня кальция и устранение ацидоза.

Раствор д/ректального использования. Флакон-клизма 60 мл.
Раствор д/ректального использования. Флакон-клизма 130 мл.

Температурный режим не более 25 градусов Цельсия.

натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия моногидрофосфат додекагидрат

Осторожно применяют у пожилых лиц, при ПН, во время бессолевой диеты, в связи с высоким риском развития электролитных нарушений, ацидоза и обезвоживания.
Во время использования Нормакола рекомендовано употребление достаточного количества жидкости.
Не использовать в период обострения геморроя, при трещинах ануса и при НЯК.
Детский возраст – чаще наблюдаются случаи передозировки.

Не применять длительно. В случае неэффективности через 3е суток препарат отменяется.
Возможны случаи аллергических реакций на фоне лечения Нормаколом.
Применять только ректально!
Не использовать в детской группе до 3х лет.
Отсутствуют данные о негативном влиянии на управление транспортными средствами.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.