Нормобакт форте инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ НОРМОБАКТ L

Пробиотик + пребиотик для грудных детей, детей и взрослых

Описание
Порошок от белого до кремового цвета.

Состав 
1 саше (3 г) содержит:
мальтодекстрин, лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG (4×10⁹ КОЕ), фруктоолигосахариды, моно- и диглицериды жирных кислот (Е 471) – субстанция, предотвращающая слипание.

Содержание полезных бактерий в 1 саше:

Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®)

4×109 КОЕ

Фруктоолигосахариды (пребиотики) – это пищевые волокна, относящиеся к классу низкокалорийных неусваиваемых углеводов. Необходимы для нормальной работы кишечника и являются источником питания для кишечной микрофлоры.

Мальтодекстрин – продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является вспомогательным компонентом БАД Нормобакт L, нейтральным для пищеварения младенца.

Моно- и диглицериды жирных кислот (E 471) – пищевая добавка натурального происхождения, относящаяся к классу безвредных. Широко используется в качестве стабилизатора и эмульгатора в производстве детского питания, кондитерском и хлебопекарном производстве.

Что такое Нормобакт L?
Нормобакт L – это сочетание пробиотика (живые молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG) и пребиотика (фруктоолигосахариды), которое продлевает период жизни «полезных» бактерий и значительно увеличивает их количество в кишечнике; восстанавливает иммунную устойчивость организма.

Почему для создания Нормобакт L были выбраны именно LGG^®?
(LGG^® — Lactobacillus rhamnosus, выделенная профессорами Горбачем и Голдином).

1. Безопасность LGG^®:

• LGG^® относится к представителям нормальной микробиоты желудочно-кишечного тракта и является естественной частью кишечного барьера;
• LGG^® наиболее изученный штамм пробиотических микроорганизмов;
• LGG^® используется с 1990 года;
• LGG^® описан более чем в 1000 научных публикаций;
• С LGG^® проведено более 300 клинических исследований во всех возрастных группах (от новорожденных до взрослых, включая беременных женщин) на всех континентах (Азия, Австралия, Африка, Европа, Северная и Южная Америка);
• LGG^® присвоен статус GRAS «Общепризнанно безопасный» от FDA (управление по контролю за продуктами питания
  и лекарственными средствами США (2007 г);
• LGG^® присвоен статус QPS «Квалифицированная презумпция безопасности» от Европейского агентства
  по безопасности продуктов питания (EFSA).

2. Свойства LGG^®:

• устойчивость к воздействию соляной кислоты желудочного сока и желчи, поэтому при прохождении через ЖКТ LGG^® остаются жизнеспособными;
• максимальная адгезивная способность – LGG^® эффективно прикрепляются к эпителию слизистой оболочки кишечника, колонизируют ее и вытесняют патогенную флору.

3. LGG^® способствуют:

• синтезу соединений, угнетающих рост патогенных микроорганизмов;
• синтезу молочной кислоты, благотворно влияя на развитие бифидобактерий;
• снижению риска развития дисбаланса микрофлоры;
• повышению неспецифической резистентности организма;
• повышению активности фагоцитов;
• повышению уровня иммуноглобулинов (IgA), противовоспалительных цитокинов, IL-6, IL-10 (интерлейкины 6 и 10).

4. Изученные эффекты LGG^® на организм человека:

Область применения	Эффект LGG®
Острая диарея/острый гастроэнтерит/кишечные инфекции	LGG® включен в рекомендации Национального центра здоровья женщин и детей (Великобритания), Всемирной организации гастроэнтерологов, Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) по ведению пациентов с острым гастроэнтеритом Снижение длительности диареи Снижение длительности госпитализации Снижение частоты развития «диареи путешественников» Снижение заболеваемости бактериальными кишечными инфекциями
Антибиотик ассоциированная диарея (ААД)	LGG® – единственный штамм среди лакто- и бифидобактерий, рекомендованный Европейским обществом детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) для снижения риска ААД у детей Снижение частоты возникновения диареи на ~71 % Снижение числа дефекаций Нормализация консистенции стула
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и синдром раздраженного кишечника (СРК)	Снижение интенсивности болевого синдрома у детей с СРК и функциональными расстройствами Снижение частоты болевого синдрома у детей с СРК Снижение метеоризма, в том числе при приеме растительной клетчатки
Аллергические заболевания	Положительное влияние на течение атопического дерматита (на фоне традиционного лечения) Профилактический эффект в отношении развития атопии у детей при назначении беременным женщинам и кормящим матерям
Респираторные инфекции	Снижение заболеваемости респираторными вирусными инфекциями в детских коллективах Снижение риска развития инфекций верхних дыхательных путей на 34 % Снижение количества заболеваний с длительностью более 3 дней Уменьшение количества дней болезни на 43 %
Ротавирусная инфекция	Сокращение продолжительности ротавирусной диареи (в комплексе с регидратационной терапией Ускорение выведения ротавируса из организма
Кариес	Снижение риска развития кариеса на 44 %. Положительное влияние на состав микрофлоры полости рта
Усиление иммунного ответа	Активация поствакцинального иммунитета

Область применения
Нормобакт L рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как источник пробиотических микроорганизмов и фруктоолигосахаридов, способствующих:
— улучшению работы кишечника;
— восстановлению баланса микрофлоры кишечника;
— укреплению иммунитета и ускорению процессов адаптации организма.

Возможные случаи применения:

• прием антибиотиков;
• кишечные инфекции и отравления;
• нарушения стула (диарея, запор);
• пищевая аллергия, атопический дерматит;
• смена рациона и режима питания (путешествия);
• снижение защитных сил организма;
• нарушение баланса микрофлоры.

Рекомендации по применению

Грудные дети от 1 месяца и дети до 3 лет

– по 1 саше в день во время еды.
Для детей младше 3 лет содержимое саше перед применением следует растворить в достаточном количестве жидкости; для детей, находящихся на грудном вскармливании, содержимое саше перед применением следует растворить
в сцеженном грудном молоке.

Дети старше 3 лет и взрослые

– по 1-2 саше в день во время еды.
Содержимое саше перед применением следует растворить в воде, йогурте или молоке. 
Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками продолжительность применения Нормобакт L может составлять 2-3 недели. 

Для профилактики аллергии и атопического дерматита у беременных женщин с высоким риском рождения ребенка с аллергией; женщин, кормящих грудью младенцев с высоким риском развития аллергии; младенцев и детей с высоким риском развития аллергии, рекомендуется принимать по 1-2 саше в день (в зависимости от возраста) длительно,
до 1 месяца. Дальнейшее продолжение курса определяет лечащий врач.

Для укрепления иммунитета и ускорения процессов адаптации организма, в случае снижения защитных сил организма рекомендуется принимать по 1-2 саше в день (в зависимости от возраста) длительно, до 1 месяца. Дальнейшее продолжение курса определяет лечащий врач.

Нормобакт L принимают сразу же после растворения в жидкости.
Нормобакт L не содержит белков коровьего молока, лактозу, глютен и сахарозу, поэтому может применяться у лиц, страдающих непереносимостью этих веществ.
Нормобакт L не был обработан ионизирующим излучением.
В биологически активной добавке Нормобакт L штамм Lactobacillus rhamnosus GG (LGG^®) имеет природное происхождение и не подвергается каким-либо генетическим изменениям.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
БАД не предназначен для парентерального применения.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не применять в качестве основного источника питания.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД. 

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска
По 3 г порошка в саше. По 10 саше в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сет.

Производитель
Мастер Фарм АО, ул. Версальска 8, 91-203 Лодзь, Польша 
для Фармацевтического завода «ПОЛЬФАРМА» АО,
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей/Импортер
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН».
142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702-95-03.

Нормобакт Форте №10 капсулы

Артикул (ТНН)

0000

Наименование

Нормобакт Форте №10 капсулы

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Торговое название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в блистер. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любых компонентов БАД.

Особые указания

Беременность:
Безопасен при пероральном применении.
Период лактации:
Безопасен при пероральном применении.

Передозировка

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Нормобакт Форте рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как источник пробиотических микроорганизмов для пополнения полезной микрофлоры кишечника, способствует профилактике развития патогенных бактерий в желудке и кишечнике:
— в период антибиотикотерапии, а также в течение 2-3 недель после прекращения применения антибиотиков.
— в путешествиях при изменении привычных климатических условий пребывания, на фоне которых в кишечнике могут произойти изменения в составе полезной микрофлоры.
Нормобакт Форте способствует повышению иммунной устойчивости организма.

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

капсулы

Свойства компонентов

Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) является самым изученным пробиотиком в мире. История его изучения насчитывает более 1000 научных публикаций. Пробиотик LGG рекомендован Всемирной Гастроэнтерологической Организацией (ВГО) при различных заболеваниях ЖКТ. Бактерии LGG обладают высокой способностью адгезии к эпителию слизистой оболочки кишечника и характеризуется отличной выживаемостью в желудочно-кишечном тракте. Lactobacillus rhamnosus GG предотвращает колонизацию ЖКТ энтеропатогенами путём конкурентного ингибирования и секреции антибактериального вещества. Lactobacillus rhamnosus GG поддерживает и восстанавливает физиологические функции и баланс микрофлоры кишечника, улучшает пищеварение и обмен веществ, способствует повышению иммунитета.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

ALLIANZ BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED,
R.S. No. 55/1,2&3, Whirlpool Road,
Thiruvandar koil, Mannadipet Commune, Puducherry — 605 102.
India.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Произведен в соответствии со стандартами качества GMP (Good Manufacturing Practice)

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Детям старше 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле (6 млрд КОЕ/г) 1 раз в день во время еды, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы (12 млрд КОЕ/г) 1 раз в день во время еды.

При назначении детям или пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками, продолжительность применения Нормобакт Форте может составлять 2-3 недели.

Состав

Каждая капсула содержит лиофилизированные лактобактерии:

Lactobacillus rhamnosus GG (АТСС 53103) — в количестве не менее 6 млрд (6×109 КОЕ/г), магния стеарат (Е 460) (объемообразующий агент), целлюлоза порошковая (Е 470) (агент, предотвращающий слипание)

Наименование	1 капсула (содержание в суточной дозе)	2 капсулы (содержание в суточной дозе)
Lactobacillus rhamnosus GG	6 млрд (6×109 КОЕ*/г)	12 млрд (12×109 КОЕ*/г)

  *КОЕ — колониеобразующая единица бактерий

Пищевая ценность	100 г.	1 капсула
Энергетическая ценность	375.91 ккал	0.037 ккал
Углеводы	87.51 г	0.067 г.
Сахар	—	—
Белки	6.04 г.	0.003 г.
Жиры	—	—

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Сведения о несовместимости с лекарственными препаратами или пищевыми продуктами отсутствуют.

Нормобакт Форте не содержит глютен, лактозу и сахарозу, поэтому может применяться у лиц, страдающих непереносимостью этих веществ.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав Нормобакта

В состав препарата входят фруктовые сахара (пребиотики) и живые полезные микроорганизмы (бифидобактерии, лактобактерии) в соотношении 1:1.

В качестве вспомогательных веществ выступают двуоксид кремния и декстроза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде порошка, упакованного в специальные саше-пакетики из полиэтилена по 3 грамма. В картонной коробке содержится инструкция и 10 пакетиков.

Фармакологическое действие

Синбиотик (пребиотик + пробиотик).

Пробиотики (бифидобактерии, лактобактерии) оказывают положительное влияние на размножение и рост полезных микроорганизмов в просвете кишечника. Живые бактерии способны смещать равновесие микрофлоры, стимулируя рост полезной флоры.

Пребиотики являются фруктоолигосахаридами, входящими в состав продуктов питания. Пребиотики обеспечивают питание и стимулируют рост пробиотических микроорганизмов. Взаимодействие пробиотика и пребиотика позволяет продлить период жизни полезной микрофлоры и сократить время корректировки дисбактериоза до 10 суток. Нормобакт содержит штаммы живых бактерий Bifidobacterium BB-12Y и Lactobacillus acidophilus LA-5 в пропорциональном соотношении 1 к 1. Такое количественное сочетание обеспечивает рост полезной микрофлоры и продлевает срок её жизнедеятельности. Такие микроорганизмы способствуют восстановлению собственной, естественной микрофлоры и предупреждают чрезмерный рост патогенной флоры, которая является причиной развития разнообразных болезней и патологий. Биодобавка восстанавливает организм после негативного воздействия стрептококков, стафилококков, сальмонелл, шигелл и бацилл кишечной палочки. Приём Нормобакта позволяет снизить выраженность негативной симптоматики, которая развивается во время и после антибиотикотерапии. Под влиянием синбиотика усиливается всасываемость ионов кальция, железа, калия и витаминов группы В. Нормобакт – биодобавка, а не лекарственное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полного описания фармакокинетических особенностей и показателей фармакодинамики не представлено производителем.

Показания к применению

• Нарушения стула (диарейный синдром/жидкий стул, запоры) на фоне антибиотикотерапии;
• дисбактериоз (в качестве одного из компонентов комплексного лечения);
• тошнота;
• профилактика простудных заболеваний;
• сниженный иммунитет;
• потеря аппетита.

Противопоказания

Синбиотик не применяется при индивидуальной гиперчувствительности.

Побочные действия

Предрасположенные пациенты предъявляют жалобы на аллергические ответы.

Инструкция по применению Нормобакта (Способ и дозировка)

Медикамент предназначен для приёма per os.

Как принимать: содержимое пакетика-саше можно употреблять как в сухом виде, так и в разведённом. Порошок разбавляется молоком, водой либо йогуртом. Не допускается разведение в воде, температура которой превышает 40 градусов (губительное воздействие на живые бактерии).

Когда даётся: препарат необходимо принимать вместе с пищей.

Схема лечения для взрослых пациентов: по 2 пакетика-саше во время еды. Курс рассчитан на 10-14 дней.

Инструкция по применению Нормобакта для детей

Детям от 6 месяцев: во время приёма пищи ежедневно по 1 саше в течение 10 дней.

Детям 3-12 лет назначают по 1-2 саше, курс 10 дней.

Передозировка

Клинические проявления отравления в литературе не описаны, производителем не представлены.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Условия продажи

Синбиотик отпускается в аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк необязательно.

Условия хранения

Порошок должен храниться в оригинальных пакетиках-саше при температуре от +2-х до +4-х градусов.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Пациентам, которые принимают противомикробные средства либо антибиотики, рекомендуется принимать Нормобакт в течение всего периода лечения и еще дополнительно 4 дня после завершения курса для восстановления сил угнетённого организма. В педиатрической практике необходимо учитывать, что у маленьких детей могут быть изменения стула на фоне лечения синбиотиком. Детям с аллергическим анамнезом и пороками сердца Нормобакт назначают с осторожностью.

Аналоги Нормобакта

Фармакологические аналоги для детей:

• Нормофлорин Л;
• Бифиформ Бэби;
• Ливео Малыш;
• Наринэ.

Аналоги для взрослых и детей:

• Алибак;
• Линекс;
• Ацидолак;
• Хилак Форте;
• Лактофильтрум;
• Симбитер;
• Бифидумбактерин;
• Гудлак.

Не стоит искать препараты дешевле, если лечащий врач назначил вам Нормобакт, т.к. цена дешевых аналогов Нормобакта не намного ниже, чем у назначенного лекарственного средства.

Нормобакт или Аципол – что лучше?

Нормобакт содержит лакто- и бифидобактерии, а в Ациполе содержатся только лактобактерии. Однако Аципол богат уникальными кефирными грибками. Нормобакт удобнее в применении, т.к. выпускается в виде порошка, в то время как форма выпуска Аципола – капсулы, которые не всегда удобны в применении, особенно в педиатрической практике. Оба медикамента оказывают положительное влияние на состав микрофлоры в кишечнике человека. Компоненты Аципола высвобождают специфические ферменты в просвете тонкого кишечника, благодаря которым происходит расщепление углеводов, жиров и белковой пищи, улучшается процесс пищеварения. Аципол формирует в кишечнике слабокислую среду, непригодную для размножения и роста патогенных микроорганизмов. Если сравнивать стоимость препаратов, то Нормобакт стоит дороже.

Нормобакт для детей

Биодобавка может применяться в педиатрии с 6-ти месяцев в период отлучения малыша от груди и при искусственном вскармливании по решению лечащего педиатра.

Инструкция рекомендует разводить порошок из саше в тёплом йогурте либо молоке. Отзывы о Нормобакте для детей положительные, биодобавка хорошо переносится, нормализуя стул у детей и пищеварение.

При беременности (и лактации)

Нормобакт может применяться при беременности, грудном вскармливании по решению врача-специалиста.

Отзывы о Нормобакте (мнение пациентов, врачей)

Отзывы взрослых пациентов свидетельствуют о хорошей переносимости медикамента. Биодобавка позволяет в короткие сроки восстановить микрофлору кишечника, избавиться от дисбактериоза, нормализовать пищеварение. Отзывы о Нормобакте детям в основном положительные. Неоспоримым плюсом является удобная форма выпуска препарата – в виде порошка, что значительно расширяет возможности применения его в педиатрической практике. Еще одним плюсом является невысокая стоимость препарата. Врачи положительно отзываются о синбиотике, назначая его при дисбактериозе, после проведения антибиотикотерапии.

Цена Нормобакта

Биодобавку можно купить в аптеке за 350-430 рублей. Стоимость варьируется в зависимости от региона. Цена Нормобакта в СПб – 400 рублей, на периферии дешевле – около 380 рублей.