Нормоэнзим инструкция по применению таблетки взрослым

Нормоэнзим — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Р N000007/01

Торговое наименование:

Нормоэнзим

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Гемицеллюлаза+Желчи компоненты+Панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

действующие вещества:панкреатин — 200,0 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность не менее 300 ЕД Eur.Рh.,амилолитическая активность не менее 5000 ЕД Eur.Рh., липолитическая активность не менее 6000 ЕД Eur.Рh.), желчь — 25,0 мг, гемицеллюлаза в виде тритурата (гемицеллюлаза — 2,84 ЕД АГ, лактозы моногидрат — до 50,0 мг) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: ядро:повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 14,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; оболочка: Acryl-еze^® 93О230009 ОРАНЖЕВЫЙ — 29,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрила сополимер [1:1 тип А] (сополимер LD) — 40,000 %, тальк — 37,250 %, титана диоксид — 14,820 %, триэтилцитрат — 4,800 %, коллоидный безводный кремния диоксид — 1,250 %, натрия бикарбонат — 1,200 %, натрия лаурилсульфат — 0,500 %, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,180 %].

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от бледно-розового до розового цвета с оранжевым оттенком. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями. Допускается специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ:

A09A

Фармакологические свойства

Нормоэнзим — комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Входящие в состав препарата ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.

Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

Показания к применению

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
— метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Муковисцидоз, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Нормоэнзим, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Нормоэнзим необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Нормоэнзим лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя.
У детей старше 3 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
У детей (при приеме в больших дозах) — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов — производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не вызывает побочных эффектов, приводящих к снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому
применению Нормоэнзим

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Состав

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от бледно-розового до розового цвета с оранжевым оттенком. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями. Допускается специфический запах.

Фармакодинамика

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
Состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять с осторожностью во время беременности.

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-3 таб. 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Передозировка

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает побочных эффектов, приводящих к снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения:
ОТИСИФАРМ, АО (Россия)
Произведено:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)