Нормофундин Г-5 (Normofundin G-5) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нормофундин Г-5
💊 Состав препарата Нормофундин Г-5
✅ Применение препарата Нормофундин Г-5
📅 Условия хранения Нормофундин Г-5
⏳ Срок годности Нормофундин Г-5
Описание лекарственного препарата
Нормофундин Г-5
(Normofundin G-5)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB02
(Электролиты в сочетании с углеводами)
Лекарственная форма
| Нормофундин Г-5 |
Р-р д/инф.: бут. 100 мл 20 шт, бут. 500 мл или 1 л 10 шт. рег. №: ЛС-000969 |
500 мл — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) — мешки пластиковые.
1 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) — мешки пластиковые.
500 мл — контейнеры пластиковые (1) — мешки пластиковые.
500 мл — контейнеры пластиковые (1) — мешки пластиковые (20) — коробки картонные.
1 л — контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1) — мешки пластиковые (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.
Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости, составляющей приблизительно 1 ммоль калия/кг массы тела/сут.
Ацетаты при окислении оказывают ощелачивающий эффект. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.
Кроме того, раствор содержит 5% глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж/г или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.
С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма. Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь. Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.
Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие, как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается «стресс-метаболизм», приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может, в зависимости от степени выраженности, привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмотической комы.
Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьезному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) крови может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений. Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).
Фармакокинетика
Во время инфузий глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и Н2О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (Н2О).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).
Показания препарата
Нормофундин Г-5
- гипертоническая дегидратация;
- изотоническая дегидратация;
- обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;
- в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.
Режим дозирования
Нормофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.
Рекомендуемые дозы
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.
Взрослым
Максимальная суточная доза — 40 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0.7 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная скорость введения — 5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и 0.09 ммоль калия/кг массы тела/ч.
Детям до 18 лет
Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.
При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.
Максимальный суточный объем вводимой жидкости
- детям в 1 день жизни 60-120 мл/кг массы тела;
- детям во 2 день жизни 80-120 мл/кг массы, тела;
- детям в 3 день жизни 100-130 мл/кг массы, тела;
- детям в 4 день жизни 120-150 мл/кг массы тела;
- детям в 5 день жизни 140-160 мл/кг массы тела;
- детям в 6 день жизни 140-180 мл/кг массы тела;
- детям с 7 дня до первого месяца жизни включительно 140-160 мл/кг массы тела;
- детям со второго месяца жизни 120-150 мл/кг массы тела;
- детям с 1 года до 2 лет включительно 80-120 мл/кг массы тела;
- детям с 3 лет до 5 лет включительно 80-100 мл/кг массы тела;
- детям с 6 лет до 12 лет включительно 60-80 мл/кг массы тела;
- детям с 13 лет до 18 лет 50-70 мл/кг массы тела.
Максимальная суточная доза глюкозы
- детям с 1 года до 2 лет включительно 12-15 г глюкозы/кг массы тела;
- детям с 3 лет до 5 лет включительно 12 г глюкозы/кг массы тела;
- детям с 6 лет до 10 лет включительно 10 г глюкозы/кг массы тела;
- детям с 11 лет до 14 лет включительно 8 г глюкозы/кг массы тела.
Максимальная скорость введения глюкозы
- детям с 1 года до 2 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
- детям с 3 лет до 5 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
- детям с 6 лет до 10 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
- детям с 11 лет до 14 лет включительно 5-6 мг глюкозы/кг массы тела/мин.
Продолжительность применения
Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.
Общие рекомендации по применению углеводов:
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.
Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г , глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1.5-3.0 ммоль/кг массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.
Противопоказания к применению
- гипергидратация;
- гипотоническая дегидратация;
- гиперкалиемия.
С осторожностью: гипонатриемия; почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии; гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Нормофундин Г-5 у беременных и кормящих женщин в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии.
Применение у детей
Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.
При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.
Применение у пожилых пациентов
Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.
Особые указания
Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса.
При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.
Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.
Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.
Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводиться не менее 48 ч.
Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях, сопровождающихся нарушенной толерантностью к глюкозе, необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
Не замораживать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса.
Передозировка глюкозы
Симптомы
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем уровня глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание образования осадка препарат Нормофундин Г-5 не следует смешивать с препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты, карбонаты или гидрокарбонаты. Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.
Условия хранения препарата Нормофундин Г-5
Препарат хранить в местах, недоступных для детей при температуре от 2 до 25°С.
Срок годности препарата Нормофундин Г-5
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000969
Торговое наименование препарата
Нормофундин Г-5
Международное непатентованное наименование
Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
|
1 000 мл раствора содержат: |
|
|
Действующие вещества: |
|
|
Декстрозы (глюкозы) моногидрат |
55,000 г |
|
(соответствует декстрозе 50,000 г) |
|
|
Натрия хлорид |
3,630 г |
|
Калия хлорид |
1,340 г |
|
Кальция хлорида дигидрат |
0,295 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,610 г |
|
Натрия ацетата тригидрат |
5,170 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Хлористоводородной кислоты раствор 2 М |
от 0 до 2 г |
|
Уксусной кислоты раствор 2 М |
от 0 до 1 г |
|
Вода для инъекций |
до 1000 мл |
Концентрация электролитов:
Натрий 100,0 ммоль/л
Калий 18,0 ммоль/л
Кальций 2,0 ммоль/л
Магний 3,0 ммоль/л
Хлориды 90,0 ммоль/л
Ацетаты 38,0 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 530 мОсм/л
pH от 4,5 до 7,5
Содержание углеводов 50 г/л
Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л)
Кислотность (титрование до pH 7,4) < 10 ммоль/л.
Описание
Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Электролитов баланс восстанавливающее средство
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе (например, в послеоперационном или посттравматическом периоде). С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости в послеоперационном и посттравматическом периоде, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма. Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости.
Ацетаты при окислении в процессе метаболизма оказывают ощелачивающий эффект. Это препятствуют развитию метаболического ацидоза.
Кроме того, раствор содержит 5 % глюкозы. Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).
Фармакокинетика:
Всасывание
Так как Нормофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.
Распределение
Электролиты перераспределяются в соответствующие жидкостные пространства организма.
Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением во внутриклеточное пространство.
Биотрансформация
Электролиты непосредственно не метаболизируются.
Концентрация глюкозы в плазме кроии регулируется в узких пределах и изменяется в диапазоне 3,3 — 5,6 ммоль/л (60 — 100 мг/дл).
В процессе гликолиза глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата. Лактат может быть частично использован снова в метаболизме глюкозы (цикл Кори). В аэробных условиях пируват полностью окисляется до диоксида углерода и воды.
Процессы метаболизма глюкозы и электролитов тесно связаны между собой. Утилизация глюкозы требует наличия большого количества калия.
Выведение
Электролиты выводятся почками.
Продукты полного окисления глюкозы выводятся через легкие (диоксид углерода) и почки (вода).
В норме лишь небольшое количество глюкозы выводится почками. При патологических состояниях (например, при сахарном диабете или после оперативного вмешательства) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).
Показания:
— Гипертоническая дегидратация;
— Изотоническая дегидратация;
— Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;
— В качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.
Противопоказания:
Этот раствор нельзя вводить в следующих ситуациях:
— Гипергидратация;
— Гипотоническая дегидратация;
— Гиперкалиемия;
— Застойная сердечная недостаточность;
— Тяжелая почечная недостаточность с олигурией или анурией;
— Гипергликемия, требующая введения инсулина короткого или ультракороткого действия более 6 ЕД/час;
— Гипермагниемия
С осторожностью:
Нормофундин Г-5 следует применять с осторожностью и под тщательным контролем при следующих состояниях:
— Гипонатриемия;
— Почечная недостаточность;
— Нарушения, часто связанные с гиперкалиемией, например, болезнь Аддисона или серповидноклеточная анемия;
— Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке крови;
— Нарушения, при которых показано ограничение потребления натрия, такие как сердечная недостаточность, генерализованный отек, отек легких или эклампсия;
— Нарушения, при которых показано ограничение потребления кальция, такие как саркоидоз.
Клинический мониторинг должен включать контроль концентрации глюкозы и электролитов в сыворотке крови, а также водного баланса и кислотно-основного равновесия.
Следует особенно осторожно вводить Нормофундин Г-5 при повышенной концентрации ацетатов или нарушении их метаболизма, возникающем, например, при тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.
Пациентам, получающим сердечные гликозиды, следует с осторожностью вводить растворы, содержащие калий и кальций.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации запрещается использование одной и той же инфузионной системы для введения крови и растворов, содержащих глюкозу.
При послеоперационном, посттравматическом и прочих нарушениях толерантности к глюкозе препарат рекомендуется вводить только при проведении соответствующего мониторинга концентрации глюкозы в крови. Нормофундин Г-5 показан при клинических состояниях, в которых часто возникают нарушения утилизации глюкозы, поэтому может потребоваться введение инсулина.
Во избежание развития отека головного мозга у пациентов с хронической гипернатриемией концентрация натрия в сыворотке крови должна снижаться со скоростью не выше 0,5 ммоль/л/час.
Дети
Риск развития гипогликемии или гипергликемии у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела при рождении повышен. Чтобы избежать развития стойких нежелательных реакций во время введения растворов, содержащих глюкозу, необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Пожилые пациенты
По причине повышенной вероятности развития сердечной и почечной недостаточности пожилые пациенты должны находиться во время лечения под постоянным контролем, а дозу необходимо тщательно подбирать во избежание развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией.
Беременность и лактация:
Беременность
Данные об использовании глюкозы, натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, магния хлорида и натрия ацетата у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).
Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны.
Применение препарата Нормофундин Г-5 при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Период грудного вскармливания
Нет данных о возможности проникновения глюкозы, натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, магния хлорида, натрия ацетата или их метаболитов в грудное молоко.
Поскольку все действующие вещества присутствуют в организме в естественном виде, никаких отрицательных эффектов при применении в период грудного вскармливания не предполагается. Следовательно, возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы:
Способ применения
Внутривенно. Предназначен для введения в периферические или центральные вены.
Дозы
Взрослые
Доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями в углеводах, жидкости и электролитах.
Максимальная суточная доза
В обычных условиях суточная доза не должна превышать 40 мл/кг массы тела. Это соответствует 2 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0,7 ммоль калия/кг массы тела.
В случае дополнительной потери жидкости (например, вызванной лихорадкой, диареей, рвотой и т.д.) она должна быть возмещена в соответствии с ее объемом и составом.
В случае дегидратации может потребоваться доза выше 40 мл/кг массы тела/сутки. При расчете дозы следует руководствоваться степенью выраженности дегидратации и клиническим состоянием пациента.
Максимальная скорость введения
В обычных условиях скорость введения не должна превышать 100 мл/час.
При лечении дегидратации максимальная скорость введения составляет 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и 0,09 ммоль калия/кг массы тела/час. Максимальная частота падения капель должна составлять приблизительно 1,7 капли/кг массы тела/мин.
При лечении острой гипертонической дегидратации острая гипернатриемия должна быть скорректирована в течение 24 часов. В случае хронической гипернатриемии (> 24 часов) или гипернатриемии неизвестной продолжительности скорость коррекции не должна превышать 0,5 ммоль/л/час. Концентрацию натрия в сыворотке крови следует привести к норме в течение 48 часов. Снижение концентрации натрия в сыворотке крови с более высокой скоростью может привести к развитию отека головного мозга.
Дети
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и физиологического (кислотно-основного равновесия) состояния пациента, а также от сопутствующей терапии, и должна определяться лечащим врачом.
Максимальная суточная доза
В обычных условиях суточная доза не должна превышать следующих значений:
|
Возраст |
Дозы (мл/кг массы тела) |
|
1 -й день жизни |
120 |
|
2-й день жизни |
120 |
|
3-й день жизни |
130 |
|
4-й день жизни |
150 |
|
5-й день жизни |
160 |
|
6-й день жизни |
180 |
|
1-й месяц жизни |
160 |
|
со 2-го месяца жизни |
150 |
|
1-2 года |
120 |
|
3-5 лет |
100 |
|
6-12 лет |
80 |
|
13-18 лет |
70 |
При дополнительной потери жидкости (например, вызванной лихорадкой, диареей, рвотой и т.д.) она должна быть возмещена в соответствии с ее объемом и составом.
В случае дегидратации может потребоваться превышение указанной выше дозы. При расчете дозы следует руководствоваться степенью выраженности дегидратации и клиническим состоянием пациента.
Максимальная скорость введения
В обычных условиях скорость введения не должна превышать следующих значений:
|
Масса тела |
Максимальная скорость введения |
|
0 — 10 кг |
4/кг массы тела/час |
|
11 — 20 кг |
(40 мл + 2 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг)/час |
|
свыше 20 кг |
(60 мл + 1 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг)/час |
При лечении дегидратации максимальная скорость введения составляет 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и 0,09 ммоль калия/кг массы тела/час. Максимальная частота падения капель должна составлять приблизительно 1,7 капли/кг массы тела/мин.
Коррекцию легкой и средней гипернатриемии следует проводить в течение 48 часов. В случае выраженной гипертонической дегидратации (концентрация натрия в сыворотке крови ≥ 170 ммоль/л) регидратация должна быть проведена в течение 72- 96 часов. Начальная скорость коррекции не должна превышать 10-12 ммоль/л в течение 24 часов (0,5 ммоль/л/час). Снижение концентрации натрия в сыворотке крови с более высокой скоростью может привести к развитию отека головного мозга, судорогам и необратимому повреждению головного мозга.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам, как правило, требуются обычные дозы для взрослых, однако необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечная и почечная недостаточность, часто наблюдаемыми в пожилом возрасте.
Пациенты с нарушением метаболизма глюкозы
При нарушении окислительного метаболизма глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или функциональной недостаточности органов) следует подбирать дозу таким образом, чтобы поддержать концентрацию глюкозы в крови на близком к норме уровне.
Общие рекомендации по применению углеводов
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350 — 400 г в сутки. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается.
Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.
Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и до 6 г/кг массы тела/сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты:
Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:
|
Очень частые |
(≥ 1/10) |
|
Частые |
(≥ 1/100, < 1/10) |
|
Нечастые |
(≥ 1/1000, <1/100) |
|
Редкие |
(≥1/10 000, < 1/1000) |
|
Очень редкие |
(< 1/10 000) |
Частота развития отсутствуют) неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота развития неизвестна: реакции в месте введения, включая боль в месте введения, раздражение вен, тромбофлебит и экстравазацию.
Передозировка:
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса; при необходимости назначается инсулин.
Взаимодействие:
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации запрещается использование одной и той же инфузионной системы для введения крови и препарата Нормофундин Г-5.
При добавлении других препаратов к данному раствору необходимо учитывать возможность возникновения несовместимости. Во избежание образования осадка Нормофундин Г-5 не должен смешиваться с лекарственными препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты или карбонаты/гидрокарбонаты.
Лекарственные препараты, взаимодействующие с калием
Калийсберегаюгцие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты, циклоспорин, такролимус и суксаметоний могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови. Одновременное введение данных препаратов с калийсодержащими растворами может приводить к выраженной гиперкалиемии, которая, в свою очередь, может вызвать сердечную аритмию.
Введение калия может снизить терапевтический эффект сердечных гликозидов.
Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия
Одновременное применение с препаратами, вызывающими задержку натрия (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами) может приводить к развитию отеков.
Лекарственные препараты, взаимодействующие с кальцием
Введение кальция может усиливать инотропный и токсический эффект сердечных гликозидов. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, кальций может вызывать сердечную аритмию, особенно при внутривенном введении.
Тиазидные диуретики и витамин D могут усиливать всасывание кальция в почках.
Лекарственные препараты, оказывающие влияние на метаболизм глюкозы
Следует учитывать взаимодействие с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на метаболизм глюкозы, например, с кортикостероидами.
Взаимодействие, связанное с присутствием магния
При совместном применении с магнием сердечные гликозиды увеличивают риск развития нарушений проводимости и атриовентрикулярной блокады.
Особые указания:
Перед смешиванием препарата Нормофундин Г-5 с другими препаратами необходимо подтвердить их совместимость.
С точки зрения микробиологической безопасности после добавления других препаратов Нормофундин Г-5 должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимых механических включений, бутылка и фольга не повреждены. Бутылка для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Не замораживать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нормофундин Г-5 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 500 мл или по 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой, к нижней части крепится кольцо подвеса.
10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
1 бутылка по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, , Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Б.Браун Мельзунген АГ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вы успешно вышли из системы.
Быстрый поиск по продуктам
Нормофундин Г-5 является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Нормофундин Г-5 содержится в инструкции по медицинскому применению.
НОРМОФУНДИН Г-5
Раствор для инфузий
Регистрационный номер: ЛС-000969 от 03.10.2011
Торговое название: Нормофундин Г-5
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Группировочное наименование: Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Нормофундин Г-5. 500 мл
Состав
1000 мл раствора содержит:
| Действующие вещества | |
|
Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе 50,000 г) |
55,000 г |
| Калия хлорид | 1,340 г |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,295 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,610 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 5,170 г |
| Натрия хлорид | 3,630 г |
| Вспомогательные вещества | |
|
Хлористоводородной кислоты раствор 2 М |
от 0 до 2 г |
| Уксусной кислоты раствор 2 М | от 0 до 1 г |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Натрий | 100,0 ммоль/л |
| Калий | 18,0 ммоль/л |
| Кальций | 2,0 ммоль/л |
| Магний | 3,0 ммоль/л |
| Хлориды | 90,0 ммоль/л |
| Ацетаты | 38,0 ммоль/л |
Характеристики
Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 530 мОсм/л, рН от 4,5 до 7,5, энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л), содержание углеводов 50 г/л, энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л), кислотность (титрование до рН 7,4) < 10 ммоль/л
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТХ: В05ВВ02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран, исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе (например, в послеоперационном или посттравматическом периоде). С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости в послеоперационном и посттравматическом периоде, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.
Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости.
Ацетаты при окислении в процессе метаболизма оказывают ощелачивающий эффект. Это препятствуют развитию метаболического ацидоза.
Кроме того, раствор содержит 5 % декстрозы (глюкозы). Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г декстрозы (глюкозы)/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).
Показания к применению
- Гипертоническая дегидратация
- Изотоническая дегидратация
- Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде
- В качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии
Способ применения и дозы
Полная информация по применению препарата Нормофундин Г-5 содержится в инструкции по медицинскому применению.
Внутривенно. Предназначен для введения в периферические или центральные вены.
Доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями в углеводах, жидкости и электролитах. Перед началом и во время введения препарата может потребоваться контроль водно-электролитного баланса и содержания декстрозы (глюкозы) в сыворотке крови, особенно при лечении пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), а также пациентов, получающих агонисты вазопрессина в связи с угрозой развития гипонатриемии.
Контроль содержания натрия в сыворотке крови имеет особое значение при использовании физиологически гипотонических растворов. Нормофундин Г-5 приобретает свойства физиологически гипотонического раствора после введения вследствие метаболизирования декстрозы (глюкозы) и ацетатов в организме.
Противопоказания
Имеются противопоказания. Перед назначением препарата Нормофундин Г-5 ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.
Нормофундин Г-5. 500 мл
Состав
1000 мл раствора содержит:
| Действующие вещества | |
|
Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе 50,000 г) |
55,000 г |
| Калия хлорид | 1,340 г |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,295 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,610 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 5,170 г |
| Натрия хлорид | 3,630 г |
| Вспомогательные вещества | |
|
Хлористоводородной кислоты раствор 2 М |
от 0 до 2 г |
| Уксусной кислоты раствор 2 М | от 0 до 1 г |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Натрий | 100,0 ммоль/л |
| Калий | 18,0 ммоль/л |
| Кальций | 2,0 ммоль/л |
| Магний | 3,0 ммоль/л |
| Хлориды | 90,0 ммоль/л |
| Ацетаты | 38,0 ммоль/л |
Характеристики
Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 530 мОсм/л, рН от 4,5 до 7,5, энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л), содержание углеводов 50 г/л, энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л), кислотность (титрование до рН 7,4) < 10 ммоль/л
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТХ: В05ВВ02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран, исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе (например, в послеоперационном или посттравматическом периоде). С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости в послеоперационном и посттравматическом периоде, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.
Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости.
Ацетаты при окислении в процессе метаболизма оказывают ощелачивающий эффект. Это препятствуют развитию метаболического ацидоза.
Кроме того, раствор содержит 5 % декстрозы (глюкозы). Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г декстрозы (глюкозы)/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).
Показания к применению
- Гипертоническая дегидратация
- Изотоническая дегидратация
- Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде
- В качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии
Способ применения и дозы
Полная информация по применению препарата Нормофундин Г-5 содержится в инструкции по медицинскому применению.
Внутривенно. Предназначен для введения в периферические или центральные вены.
Доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями в углеводах, жидкости и электролитах. Перед началом и во время введения препарата может потребоваться контроль водно-электролитного баланса и содержания декстрозы (глюкозы) в сыворотке крови, особенно при лечении пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), а также пациентов, получающих агонисты вазопрессина в связи с угрозой развития гипонатриемии.
Контроль содержания натрия в сыворотке крови имеет особое значение при использовании физиологически гипотонических растворов. Нормофундин Г-5 приобретает свойства физиологически гипотонического раствора после введения вследствие метаболизирования декстрозы (глюкозы) и ацетатов в организме.
Противопоказания
Имеются противопоказания. Перед назначением препарата Нормофундин Г-5 ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.
