НОРМОГИДРОН представляет собой глюкозо-электролитную смесь, которая восполняет запасы воды и солей, потери которых обусловлены диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в кислую сторону) и отрегулировать кислотноосновное состояние. НОРМОГИДРОН показан взрослым и детям при:
• острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени тяжести;
• профилактике обезвоживания.
• при аллергии на любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
• при тяжелой степени обезвоживания;
• у пациентов в бессознательном состоянии;
• при кишечной непроходимости (нарушение моторики кишечника);
• при тяжелой рвоте;
• при диарее, обусловленной холерой (острая кишечная инфекция, возникающая при поражении человека холерным вибрионом);
• при глюкозо-галактозной мальабсорбции (заболевание, которое связано с нарушением усвоения простых углеводов в кишечнике);
• при гемодинамическом шоке,
• при гиперкалиемии,
• при нарушении функции почек,
• при инсулинзависимом или инсулиннезависимом сахарном диабете,
• при тяжелой форме артериальной гипертензии.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата НОРМОГИДРОН.
Перед применением препарата НОРМОГИДРОН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас заболевания печени или почек;
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли (натрия и(или) калия);
• у Вас нарушен обмен калия.
Дети
У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмоляльностью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата НОРМОГИДРОН.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не исследовались.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые всасываются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата НОРМОГИДРОН.
В рекомендуемых дозах лекарственный препарат можно назначать во время беременности и в период лактации.
Применение лекарственного препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Для предотвращения обезвоживания прием лекарственного препарата следует начинать, как только началась диарея. Лекарственный препарат применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для восполнения жидкости лекарственный препарат принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного препарат составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Для профилактики обезвоживания: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации, рекомендуется ввести лекарственный препарат, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:
| Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (мл) | Нормогидрон (раствор, мл) | Вода (мл) | Другие жидкости (мл) |
| 40-49 | 2100 | 900 | 540 | 660 |
| 50-59 | 2300 | 1000 | 600 | 700 |
| 60-69 | 2500 | 1100 | 660 | 740 |
| 70-79 | 2700 | 1200 | 720 | 780 |
| 80-89 | 3200 | 1400 | 800 | 1000 |
| 90-99 | 3600 | 1500 | 900 | 1200 |
| 100 и более | 4000 | 1700 | 1000 | 1300 |
Способ применения
НОРМОГИДРОН следует принимать внутрь, при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Питание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Приготовление раствора препарата
Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать.
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Если Вы приняли препарата НОРМОГИДРОН больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата НОРМОГИДРОН, у Вас может наблюдаться нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания (симптомы гипернатриемии); если у Вас имеется нарушение функции почек возможны симптомы гиперкалиемии (проявляется нарушением ритма сердца, слабостью). В случае случайного приема большего, чем рекомендовано, количества препарата, следует проконсультироваться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
Если Вы пропустили прием препарата НОРМОГИДРОН
Если Вы пропустили прием препарата НОРМОГИДРОН, примите его, как только вспомните об этом. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Подобно всем лекарственным препаратам, НОРМОГИДРОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови), избыточное поступление воды. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.
Каждый пакет (18,9 г) содержит: натрия хлорид – 3,5 г; натрия цитрат – 2,9 г; калия хлорид – 2,5 г; глюкоза – 10 г.
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид – 59,9 ммоль; калия хлорид – 33,5 ммоль; натрия цитрат – 9,9 ммоль; декстроза – 55,5 ммоль; Na+ – 89,6 ммоль; К+ – 33,5 ммоль; Сl— – 93,4 ммоль; цитрат – 9,9 ммоль.
Осмоляльность раствора – 282 мОсм/кг.
НОРМОГИДРОН, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения, представляет собой белый кристаллический порошок без запаха. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
Нормогидрон выпускается в пакетах из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, ламинированного полиэтиленом, или материала упаковочного для пищевых продуктов, или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Пакеты запаиваются с трех или четырёх сторон методом термосклеивания.
10 или 20 пакетов вместе с листком-вкладышем вкладываются в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутр. прим.: пакеты 10, 20 шт.
Рег. №: 21/02/1715 от 12.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белый, кристаллический, без запаха; при хранении допускается образование комков, распадающихся при легком нажатии; приготовленный раствор — бесцветный, прозрачный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
| 1 пакет | |
| натрия хлорид | 3.5 г |
| натрия цитрат | 2.9 г |
| калия хлорид | 2.5 г |
| глюкоза безводная | 10 г |
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
натрия хлорид — 59.9 ммоль
калия хлорид — 33.5 ммоль
натрия цитрат — 9.9 ммоль
декстроза — 55.5 ммоль
Na+ — 89.6 ммоль
К+ — 33.5 ммоль
Сl- — 93.4 ммоль
Цитрат — 9.9 ммоль
Осмолярность раствора — 282 мОсм/л.
18.9 г — пакеты из комбинированного материала термосвариваемые (10) — пачки картонные.
18.9 г — пакеты из комбинированного материала термосвариваемые (20) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НОРМОГИДРОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, создает условия, ведущие к нормализации КОС.
Реклама
Режим дозирования
Содержимое пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой, охлажденной питьевой воды. Минимальная доза — 30 мл/кг за 6-10 ч. Средняя доза для амбулаторных больных — 60 мл/кг.
Побочные действия
Системные реакции: риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови).
Противопоказания к применению
Тяжелое обезвоживание; кома (бессознательное состояние); кишечная непроходимость; тяжелая рвота; диарея, обусловленная холерой; глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение у детей
При необходимости применения у детей следует внимательно изучить инструкцию.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения у него возникают следующие ситуации:
- возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39 °С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
Применение данной комбинации в целях восполнения потери солей при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Лекарственное взаимодействие
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Характеристики товара
Действующее вещество
Натрия хлорид, калия хлорид, натрия цитрат, глюкоза
Производитель
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Импортер
Белмедпрепараты РУП, г.Минск
Наименование
Нормогидрон пор. д/пригот.р-ра д/вн.прим.в пак.в уп №10
Описание
Белый кристаллический порошок без запаха. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
Основное действующее вещество
Декстроза+калия хлорид+натрия хлорид+натрия цитрат
Форма выпуска
Порошок
Фармакологическое действие
Нормогидрон используется для коррекции обезвоживания и потери электролитов, обусловленных диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз и отрегулировать кислотно-основное состояние. Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, pH раствора слабощелочная — 8,2.
Показания к применению
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.
Способ применения и дозы
Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Для профилактики дегидратации: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации рекомендуется ввести лекарственное средство, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:
Масса тела (кг) — Общее количество требуемой жидкости (мл) — Нормогидрон (раствор, мл) — Вода (мл) — Другие жидкости (мл)
40-49 — 2100 — 900 — 540 — 660
50-59 — 2300 — 1000 — 600 — 700
60-69 — 2500 — 1100 — 660 — 740
70-79 — 2700 — 1200 — 720 — 780
80-89 — 3200 — 1400 — 800 — 1000
90-99 — 3600 — 1500 — 900 — 1200
100 и более — 4000 — 1700 — 1000 — 1300
Применение при беременности и в период лактации
В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать во время беременности и в период лактации.
Меры предосторожности
В раствор нельзя добавлять сахар.
Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела > 10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать Нормогидрон.
Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии Нормогидроном.
При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.
У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью. Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Лекарственное средство содержит глюкозу, в связи с чем его не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
При применении Нормогидрона требуется консультация врача в следующих случаях: быстрое утомление, сонливость, замедление речи, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39°С, прекращение выделения мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 48 часов, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались.
Раствор Нормогидрона имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинозависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо- галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.
Состав
1 пакет (18,9 г) содержит:
натрия хлорида3,5 г
натрия цитрата2,9 г
калия хлорида2,5 г
глюкозы10 г
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид — 59,9 ммоль калия хлорид — 33,5 ммоль натрия цитрат — 9,9 ммоль декстроза — 55,5 ммоль
Na+ — 89,6 ммоль
К+- 33,5 ммоль
Сl- — 93,4 ммоль
Цитрат — 9,9 ммоль
Осмолярность раствора — 282 мОсм/л.
Передозировка
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинозависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо- галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства, побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции, гипернатриемия, гипергидратация, рвота.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.
Нормогидрон
Нормогидрон (Normohydron)
Основные физико-химические характеристики: белый или почти белый кристаллический порошок без запаха;
состав:
1 пакет по 19,8 г включает натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, калия хлорида 2,5 г, глюкозы 10,9г;
1 пакет по 9,9 г включает натрия хлорида 1,75 г, натрия цитрата 1,45 г, калия хлорида 1,25 г, глюкозы 5,45 г;
1 пакет по 3,96 г включает натрия хлорида 0,7 г, натрия цитрата 0,58 г, калия хлорида 0,5 г, глюкозы 2,18 г.
Форма выпуска лекарства. Порошок для приготовления раствора для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Протидиарейные препараты. Препараты электролитов с углеводами. Код АТС А07С А.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Нормогидрон — комбинированный препарат для коррекции водно-электролитного баланса. Возобновляет водно-электролитное равновесие, нарушенную при обезвоживании организма. Глюкоза способствует абсорбции солей и воды в тонком кишечнике.
Фармакокинетика. Препарат вводится внутрь, а потом попадает в сосудистое русло. Удерживается в сосудом русле недлительное время и очень быстро переходить в интерстициальное пространство и внутрь клеток. Период полувыведения составляет 1 час. Выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение калия, который входит в состав препарата, может замедлиться.
Показания к применению. Назначается в составе комплексной терапии для возобновления водно-электролитной равновесия, коррекции ацидоза при острой диарее, рвоте, при нарушениях водно-электролитного обмена, связанных с тепловыми поражениями; с целью профилактики водно-электролитических нарушений – при тепловых и физических нагрузках, сопровождающиеся интенсивным потовыделением.
Способ использования и дозы. Содержание пакета по 19,8 г растворяют в 1 л, по 9,9 г — в 500 мл и по 3,96 г — в 200 мл свежекипяченой охлажденной воды. При диарее препарат применяют через каждые 3 — 5 минут порциями по 50 — 100 мл или вводят через назогастральный зонд в течение 3 — 5 час.
Новорожденным и детям младшего возраста Нормогидрон назначают по 1 — 2 чайные ложки (5 — 10 мл) каждые 5 — 10 минут в течение 4 — 6 час. Общее количество раствора при диареях легкого течения составляет 40 — 50 мл/кг за сутки, при диареи средней тяжести – 80 — 100 мл/кг в сутки. Ориентировочный объем раствора для поддерживающей терапии составляет 80 — 100 мл/кг в сутки до приостановки диареи и возобновление водно-электролитного обмена. При симптомах нарушение водно-электролитного обмена, связанных с перегреванием и обезвоживаниям (полиурия, жажда), раствор препарата принимают мелкими порциями по 100 — 150 мл, от 500 до 900 мл раствора в первые 30 мин. Через каждые 40 минут приема препарата в такой ж количества повторяют до устранения симптомов теплового поражения и водно-электролитного дефицита.
Для профилактики водно-электролитических нарушений, при экстремальных тепловых и физических нагрузках, приема препарата следует начинать небольшими глотками при появлении жажды и прекращать по мере её успокоения. Нормогидрон применяют внутрь независимо от приема еды.
Побочное действие. При применении препарата соответственно показаниям и в рекомендованных дозах побочного действия не выявлено.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, нарушение функции почек; инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет; аллергические реакции; гиперкалиемия; анурия.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Использование в дозах, что значительно превышают средние терапевтические, может сопровождаться водно-электролитным дисбалансом. Необходимый мониторинг деятельности сердечно-сосудистой системы, контроль уровня электролитов крови (в первую очередь калия). Лечение направлено на коррекцию водно-электролитических нарушений.
Особенности использования. К раствору препарата не добавляется сахар, поскольку возможно развитие диареи вследствие повышения осмолярности раствора. Принимать еду можно сразу после приема препарата Нормогидрон. При тошноте следует подождать 10 минут и выпить раствор медленно, небольшими глотками.
При применении препарата, у пациентов с заболеваниями, которые сопровождаются нарушением выведение калия из организма, не исключено развитие гиперкалиемий.
Больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо контролировать уровень натрия в крови.
Беременность и лактация.
В период беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью поскольку данных касающихся небезопасности применения препарата Нормогидрон в эти периоды нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не описано.
Сроки и условия хранения. Содержать в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от +15°С до + 25 °С.
Готовый раствор годен до использования в течение суток при хранении в холодильнике (от 2 до 8 °С). Срок годности — 2 года.
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
НОРМОГИДРОН
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №951 от 25.09.2018
Торговое название: Нормогидрон.
Международное непатентованное название: нет.
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.
Описание: белый кристаллический порошок без запаха. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.
Состав:
1 пакет (18,9 г) содержит:
натрия хлорида 3,5 г
натрия цитрата 2,9 г
калия хлорида 2,5 г
глюкозы безводной 10 г
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
натрия хлорид — 59,9 ммоль
калия хлорид — 33,5 ммоль
натрия цитрат — 9,9 ммоль
декстроза — 55,5 ммоль
Na+ — 89,6 ммоль
К+ — 33,5 ммоль
Сl— — 93,4 ммоль
Цитрат — 9,9 ммоль
Осмолярность раствора — 282 мОсм/л.
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные / противоинфекционные средства. Электролиты с углеводами.
Код АТХ: А07СА.
Подробнее
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормогидрон используется для коррекции обезвоживания и потери электролитов, обусловленных диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз и отрегулировать кислотно-основное состояние.
Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, рН раствора слабощелочная — 8,2.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, сходны с веществами, содержащимися в организме человека.
Показания к применению
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме
Способ применения и дозы
Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Для профилактики дегидратации: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации, рекомендуется ввести лекарственное средство, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:
|
Масса тела (кг) |
Общее количество требуемой жидкости (мл) |
Нормогидрон (раствор, мл) |
Вода (мл) |
Другие жидкости (мл) |
|
40-49 |
2100 |
900 |
540 |
660 |
|
50-59 |
2300 |
1000 |
600 |
700 |
|
60-69 |
2500 |
1100 |
660 |
740 |
|
70-79 |
2700 |
1200 |
720 |
780 |
|
80-89 |
3200 |
1400 |
800 |
1000 |
|
90-99 |
3600 |
1500 |
900 |
1200 |
|
100 и более |
4000 |
1700 |
1000 |
1300 |
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства, побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции, гипернатриемия, гипергидратация, рвота.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.
Передозировка
Симптомы: при введении раствора лекарственного средства в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза (проявляющегося в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах), гиперкалиемии (проявляющейся нарушением ритма сердца, слабостью).
Лечение: коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Меры предосторожности
В раствор нельзя добавлять сахар.
Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать Нормогидрон.
Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии Нормогидроном.
При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.
У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Лекарственное средство содержит глюкозу, в связи с чем его не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Применение во время беременности и в период лактации. В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались.
Раствор Нормогидрона имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.
Срок годности
2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В пакетах по 18,9 г в упаковке №20 вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
| Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
| Беларусь | Нормогидрон порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке №10, №20 | 21/02/1715 | 24.02.2021 |
