Нормомед® (Normomed)
💊 Состав препарата Нормомед®
✅ Применение препарата Нормомед®
Описание активных компонентов препарата
Нормомед®
(Normomed)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Нормомед® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-004700 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормомед®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 33.5 мг, перлитол флеш (маннитол — 80%, крахмал кукурузный — 20%) — 33.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 67 мг, повидон К17 — 10 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами
Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма p-ацетамидобензойной кислоты образуется o-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC p-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.
Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Нормомед®
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.
Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аутвирс®
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Гроприносин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Гроприносин®-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Изопринозин
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Изопринозин
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Инозин Пранобекс
(АТОЛЛ, Россия)
Инозин пранобекс
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Инозин пранобекс-Вер…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нормомед®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Пранобера®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Нормомед таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 004700 — 130218
Торговое наименование:
Нормомед®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Инозин Пранобекс
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Инозин Пранобекс 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг
Перлитол флеш (маннитол — 80 % и кукурузный крахмал — 20 %) 33,5 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг
Повидон К-17 10,0 мг
Магния стеарат 6,0 мг
Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимулирующее средство
Код ATX: J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Инозин Пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин Прапобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, иптерлейкипов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокииов -И J1-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса. вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тин III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (эитероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсиитетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриповым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуропида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N -диметиламино-2-пропанола и 50 мин -для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальпый и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;
- цитомегаловирусиая инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину праиобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмии;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксаптиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и период грудного вскармливания Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6-8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных па 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения:
При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве мопотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы пет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые ->1 % и <10 %; нечастые ->0,1 % и <1 %.
Со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: частые — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частые — зуд, сыпь; нечастые:макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — полиурия.
Общие расстройства: частые — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: частые — повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммуиодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксаытиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать каиальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакрииовая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
Особые указания
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фойе лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Адрес места производства:
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103. зд. 107.
Купить Нормомед таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нормомед®
МНН: Инозин пранобекс
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Inosine pranobex
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024582
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нормомед®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные средства для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.
Код АТХ: J05АХ05
Показания к применению
-
дополнительный
метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими
инфекциями верхних дыхательных путей
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
препарата. -
Приступ острой
подагры, а также у пациентов с повышенной концентрацией мочевой
кислоты в крови и в моче. -
Мочекаменная
болезнь. -
Хроническая
почечная недостаточность. -
Аритмии.
-
Период беременности
и кормления грудью. -
Детский возраст до
6 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат
Нормомед®
может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в
сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона
(0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола.
Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим
метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением
основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Нормомед®
следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе
подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и
нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно
контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При
длительном лечении препаратом Нормомед®
(более 3-х месяцев) у каждого пациента следует регулярно
контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче,
показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность
трансаминаз, уровень креатинина).
Существует
возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих
продолжительную терапию.
У некоторых
пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности
(крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях
лечение препаратом Нормомед®
следует прекратить.
Вспомогательные
вещества
Умеренное
послабляющее действие
ввиду содержания маннитола в составе препарата.
Одна таблетка
содержит 67 мг карбоксиметилкрахмала
натрия, что необходимо учитывать при
назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Иммунодепрессанты
ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат
следует применять с осторожностью пациентам,
принимающим
одновременно ингибиторы ксантиноксидазы
(аллопуринол)
или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой
кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид,
торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к
повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное
применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации
последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2
(при совместном применении может потребоваться коррекция дозы
зидовудина).
При одновременном
применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида
вследствие многочисленных процессов, включая увеличение
биодоступности азидотимидина в плазме и увеличения внутриклеточного
фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Специальные
предупреждения
Специальные
предупреждения отсутствуют.
Применение во
время беременности и лактации.
Противопоказан
беременным женщинам, так как безопасность препарата не исследовалась.
Неизвестно,
проникает ли препарат в грудное молоко.
Противопоказан
женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не
исследовалась.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Влияние
препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При
применении препарата следует учитывать возможность возникновения
головокружения и сонливости.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Взрослым
Доза
определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести
заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для
приема несколько раз в день.
У
взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста
рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6
до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная
доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
Детям
старше 6 лет
У
детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела,
назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую
таблицу:
|
Масса |
Суточная |
|
10-14 |
1 |
|
15-20 |
1.5 |
|
21-30 |
2 |
|
31-40 |
3 |
|
41-50 |
4 |
Метод и путь
введения
Для
приема внутрь.
Для
облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом
количестве воды.
Частота
применения с указанием времени приема
Таблетки
принимают после еды, запивая небольшим количеством воды через равные
промежутки времени в течение дня.
Длительность
лечения
Длительность
лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует
продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности
симптомов. Если после 5 — 14 дней состояние не улучшается или
становится хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может вызвать
повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При
передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Классификация
частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота
неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Часто:
-
головная
боль,
головокружение -
утомляемость,
плохое самочувствие, слабость -
снижение
аппетита -
тошнота,
рвота, боль в эпигастрии -
временное
повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови -
повышение
концентрации мочевины в плазме крови -
зуд,
сыпь -
боль в суставах
-
обострение подагры
-
повышение
концентрации азота мочевины крови (повышение концентрации мочевины в
плазме крови) -
повышение уровня
печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови
Нечасто:
-
нервозность
-
сонливость,
бессонница -
диарея, запор
-
макулопапулезная
сыпь, крапивница, ангионевротический отек -
полиурия
Неизвестно:
-
головокружение
-
ангионевротический
отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические
реакции, анафилактический шок -
боль в
эпигастральной области -
эритема
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит:
активное
вещество:
инозин
пранобекс, 500,0 мг
вспомогательные
вещества:
микрокристаллическая
целлюлоза, перлитол флеш (маннитол — 80 % и кукурузный крахмал — 20
%), карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-17, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Продолговатые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым
характерным запахом, с риской на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 2, 3 или 5
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на
русском и казахском языках помещают в пачку из картона. Пачки
помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
3
года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения о
производителе
ЗАО «ОХФК»,
Россия
Юридический адрес:
249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Адрес места
производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103,
зд. 107.
Телефон/факс:
(48439)
6-47-41, 6-35-84, 6-65-35
Электронный адрес:
obninsk@mirpharm.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Валента
Фарм»
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Валента
Азия»
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом №151, офис № 1102.
Тел./факс: +7 (727)
3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79
37
Электронный адрес:
asia@valentapharm.com
| ЛВ_-_Нормомед_(рус.)_финал_.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_-_Нормомед_(каз.)_финал_от_20_.05_.2020_.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата
- Регистрационный номер: ЛП-004000
- Торговое наименование: Нормомед®
- Международное непатентованное или группировочное наименование: Инозин пранобекс
- Лекарственная форма: Сироп
Скачать PDF 
состав
100 мл сиропа содержит:
действующее вещество:
Инозин пранобекс 5,00 г
вспомогательные вещества:
Сахароза 65,00 г
Глицерол 5,00 г
Метилпарагидроксибензоат 0,18 г
Пропилпарагидроксибензоат 0,02 г
Цитрусовый ароматизатор 0,50 г
Вода очищенная до 100 мл
описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10 % в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола —>77 %. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; T1/2 —50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола —3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии.
Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
-
подагра;
-
мочекаменная болезнь;
-
хроническая почечная недостаточность;
-
аритмии;
-
беременность;
-
период кормления грудью;
-
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед®. Если вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Нормомед® вам следует проконсульти-роваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
| Масса тела |
Разовая доза при приеме 3 раза в сутки |
Максимальная суточная доза |
|---|---|---|
| 15 — 20 кг | 5 — 6,5 мл | 15 — 20 мл/сут |
| 21 — 30 кг | 7 — 10 мл | 21 — 30 мл/сут |
| 31 — 40 кг | 10 — 13 мл | 31 — 40 мл/сут |
| 41 — 50 кг | 13,5 — 16,5 мл | 41 — 50 мл/сут |
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10; нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нормомед® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Нормомед® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Сироп 50 мг/мл.
По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона —3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Предприятие-производитель
АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин).
Упаковщики
АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин)
или
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Иммуностимулирующее средство.
КодАТХ: J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с Ы,Ы-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалссценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и гяжесть юболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Стах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с М,1^-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуропид; М,Ы-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUG пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — >77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 — 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — — 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
— Лечение гриппа и других ОРВИ
— Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации)
— Подострый склерозирующий панэнцефалит
— повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— хроническая почечная недостаточность;
— аритмии;
— беременность;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью
при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Па фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочные действия определяются следующим образом: часто — — >1/100 и <1/10; и нечасто — >1 /1000 и <1/100.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто -диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто -зуд, сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь. крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Сироп 50 мг/мл.
По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, 249036, Калужская обл.. г. Обнинск, ул. Королева, 4 Тел./факс: (48439) 6-47-41. 6-35-84, 6-65-35
Производитель
ABC Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) 10090, Ивреа (Турин). Тел.: 0125/240111 Факс: 0125/240179