В норогризовим входят 3 витамина группы B: гидроксокобаламин (B12), пиридоксин (B6) и тиамин (B1).
Гидроксокобаламин (B12) Данный витамин благоприятным образом действует на кровообразование, принимает участие в синтезе аминокислот, активирует процессы обмена. Витамин12 активно влияет на рост мышц, активизирует энергообмен в организме. Благоприятно влияет на нервную и пищеварительную систему. Очень важно, что цианокобаламин поддерживает жизнедеятельность нервных клеток спинного мозга. Тем самым в спорте витамин В12 способствует стимуляции мышц, за счет нервной активации трофический процессов, а также высокой силы сокращения и координации, а также обеспечение нормальной работы центральной нервной системы.
Пиридоксин (B6) Пиридоксин участвует в образовании элементов крови (эритроцитов). Стабилизирует уровень сахара в крови, улучшает мозговую активность, участвует в процессе усвоения глюкозы нервными клетками. Повышает работоспособность спортсмена, участвует в обмене жиров. Необходим для белкового обмена и транспортирования аминокислот. В достаточном количестве нужен для нормального функционирования печени. В спорте пиридоксин играет особую важную роль. Пиридоксин единственный витамин связанный с потреблением и всасыванием белка, также пиридоксин является непосредственным участником в процессе роста мускулатуры и помогает в утилизации углеводов.
Тиамин (B1) Тиамин требуется для формирования гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, таким образом, достаточное поступление тиамина обеспечивает кислородный транспорт к мышцам.Тиамин, по данным исследований, является одним из немногих витаминов, который повышает производительность при дополнительном приеме в виде добавок. Тиамин увеличивает теплопродукцию, интенсивность и продолжительность тренировки и, как следствие, повышает расход жира и калорий. Витамин B1 способствует нормальной деятельности сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта. Предотвращает возникновение невритов, неврозов и других психопатий. Жизненно важен для поддержания нормального азотистого баланса.
Оригинал текста: http://www.oooevroinvest.ru/shop/product/proizvoditeli/norogrizovim
Ваш IP адрес: 154.54.249.203
Копирование текста с сайта отслеживается. Администрация запрещает размещение текстов этого сайта на сторонних ресурсах.
Полезный текст. Возможно это таблица размеров, условия доставки или оплаты. А может что-то еще.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НОРОГРИЗОВИМ И.М. ампула вводится внутримышечно.
• Активное вещество:
Ампула типа I содержит 1 мг гидроксокобаламина (витамин Bi2) на 1 мл раствора для инъекций, ампула типа 11 содержит 100 мг гидрохлорида пиридоксина (витамин B^) и 100 мг гидрохлорида тиамина (витамин B) на 2 мл раствора для инъекций. инъекция.
• Эксципиент(ы):
Бензиловый спирт, тартрат натрия, винная кислота, лидокаина гидрохлорид, пропилгаллат, вода для инъекций
Прежде чем начать использовать это лекарство, внимательно прочитайте эту ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, потому что она содержит важную для вас информацию.
• Сохраните это руководство пользователя. Вам может понадобиться прочитать снова,
• Если у вас есть другие вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство выписано лично вам, не давайте его другим.
• Во время использования этого лекарства сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, когда идете к врачу или в больницу.
• Точно следуйте тому, что написано в этой инструкции. Не используйте высокие или низкие дозы, отличные от рекомендованной вам дозы препарата.
В этой инструкции по применению:
1. Что представляет собой НОРОГРИСОВИМ и для чего он применяется
2. Перед применением НОРОГРИЗОВИМХ
3. Как применять НОРОГРИЗОВИМ?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Сохранение заголовков NOROGRISOVIMH.
1. Что представляет собой НОРОГРИСОВИМ и для чего он применяется
• НОРОГРИЗОВИМ состоит из двух отдельных ампул: ампулы типа I, содержащей 1 мг гидроксокобаламина в каждом 1 мл раствора для инъекций, и ампулы типа 11, содержащей 100 мг гидрохлорида пиридоксина и 100 мг гидрохлорида тиамина в каждых 2 мл раствора для инъекций.
НОРОГРИЗОВИМ применяют
в ампулах типа 1, содержащих 1 мл прозрачного раствора для инъекций с характерным запахом, и ампул типа II, содержащих 2 мл прозрачного раствора для инъекций почти бесцветного светло-желтого цвета с характерным запахом.
Каждая коробка содержит 5 ампул типа I и 5 ампул типа II.
Активные ингредиенты НОРОГРИЗОВИМ входят в группу препаратов, называемых гидроксокобаламин, гидрохлорид пиридоксина и гидрохлорид тиамина витамин В комплекс. Активные ингредиенты НОРОГРИЗОВИМа, гидроксокобаламин, пиридоксина гидрохлорид и тиамина гидрохлорид, используются для более быстрого достижения эффекта при дефиците витамина В, возникающем в следующих состояниях: — До и после
операции,
— Множественные переломы при тяжелых заболеваниях,
— Ожоги,
— Различные нервные заболевания и нервные боли,
— Паралич лицевого нерва,
— Поствоспалительный паралич,
— Тяжелые психические заболевания, вызванные употреблением алкоголя и наркотиков,
— Отравление лекарствами, употребляемыми больными, получающими лечение туберкулеза,
— Дефицит витаминов, который может наблюдаться при приеме высоких доз и длительном лечении лекарствами,
— Анемия,
— Выздоровление.
2. Перед использованием НОРОГРИЗОВИМ М Не используйте НОРОГРИЗОВИМ в следующих условиях:
Если:
• У вас аллергия на гидроксокобаламин, гидрохлорид тиамина, гидрохлорид пиридоксина или какие-либо вспомогательные вещества (см. список вспомогательных веществ) в составе НОРОГРИЗОВИМ,
• Если вы кормите ребенка грудью.
ОСТОРОЖНО ИСПОЛЬЗУЙТЕ НОРОГРИЗОВИМ в следующих ситуациях.
Если:
• У вас истинная полицитемия (аномальное увеличение количества клеток крови, особенно эритроцитов, в результате избыточного образования клеток крови в костном мозге) • Если у вас проблемы
со спинным мозгом
• Если у вас у вас были аллергические реакции на предыдущие инъекции витаминов группы В.
• Если у вас мегалобластная анемия, разновидность анемии, вызванная тяжелым дефицитом витамина В12. Мегалобластная анемия иногда может привести к тромбоцитозу (высокий уровень клеток крови, которые способствуют свертыванию крови) и гипокалиемии (уровень калия ниже нормы). Поэтому рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке на ранних стадиях лечения витамином B12.
Если эти предупреждения относятся к вам, даже когда-либо в прошлом, проконсультируйтесь с врачом.
Использование НОРОГРИСОВИМ с едой и напитками:
НОРОГРИЗОВИМ не взаимодействует с пищевыми продуктами и напитками в плане приема.
Вы сейчас находитесь:
Для чего назначают уколы Мильгаммы?
Мильгамма: состав витаминов
Мильгамма — что это и для чего применяется? Мильгамма представляет собой комбинированный лекарственный препарат, который содержит витамины группы В: В1 (тиамин), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианокобаламин).
Этот витаминный комплекс насыщает организм необходимыми элементами, улучшает работу нервной системы, опорного аппарата, оказывает эффективное терапевтическое воздействие, является мощным обезболивающим препаратом при приступах острой боли.
Мильгамма оказывает эффективное воздействие при ущемлениях, повреждениях и воспалениях нервных окончаний. Так, ее успешно принимают при таких заболеваниях как:
- нейропатия;
- невралгия;
- парез лицевого нерва;
- корешковые синдромы;
- ретробульбарный неврит.
Записаться на консультацию
Благодаря уникальной возможности насыщать человеческий организм необходимыми витаминами, Мильгамма рекомендуется специалистами как вспомогательный препарат при лечении заболеваний внутренних органов (артрозе, позвоночной грыже, подагре, воспалении поджелудочной железы и др.)
Вследствие стрессовых ситуаций, сопровождающих современного человека, естественных дегенеративных процессов, происходящих в организме, возможных физических нагрузок и травм происходят изменения структуры миелиновых оболочек нервных окончаний, что и приводит к возникновению болевых ощущений. Избавиться от боли помогает витаминный комплекс Мильгамма.
Фармакологическая группа витамин Мильгаммы
Средства, которые влияют на процессы тканевого обмена. Витамины группы В (Мильгамма), не содержат минеральных комплексов.
Действующими веществами препарата являются витамины группы В: В1 (тиамин), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианокобаламин).
Выбор формы введения этого медицинского препарата в организм зависит от индивидуальных особенностей пациента, будь то ампулы с раствором либо таблетки
Действующим веществом инъекций Мильгамма являются витамины группы В: В1 (тиамин), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианокобаламин), а также лидокаин, обладающий местным анестезирующим свойством.
Таблетки препарата Мильгамма предназначены для приема лекарства перорально. Состав их идентичен раствору для инъекций (витамины группы В — активные вещества бенфотиамина 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 1) и отличается отсутствием лидокаина гидрохлорида и наличием вспомогательных веществ.
Для чего назначают?
В состав препарата Мильгамма (Milgamma) входят витамины группы В.
Витамины группы В — это жирорастворимые вещества, играющие главную роль в клеточном обмене организма и участвующие во всех жизненно важных процессах. В группу витаминов В входят и основные составляющие препарата Мильгамма – витамин В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин). Каждый из составляющих витаминного комплекса Мильгамма играет свою важную роль.
Витамин В1 (тиамин)
Тиамин (В1) отвечает за нормализацию углеводного обмена во внутренних органах (печени, головном мозге и живых тканях). Кроме того, он участвует в выработке жирных кислот и оптимизирует обмен аминокислот. Важной функцией тиамина является то, что он эффективно снижает воспаление кожных покровов, улучшает состояния слизистых оболочек. Тиамин участвует в кроветворении и в процессе деления клеток, предотвращая процессы старения организма.
Тиамин назначается специалистами в следующих случаях:
- при болезни печени;
- при нарушении работы эндокринной системы (следствие -ожирение, диабет);
- при экземе, псориазе, пиодермии;
- при сбоях в работе почек, головного мозга и центральной нервной системы;
- при гастритах, язвах, панкреатите и прочие заболеваний ЖКТ.
Витамин В6 (пиридоксин)
Пиридоксин (В6) — водорастворимый элемент, регулирующий обменные процессы и нормализующий процессы кровообращения. Пиридоксин участвует в синтезе молекул и расщеплении углеводов. Кроме того, витамин В6 снижает риск ожирения, сахарного диабета и развитие сердечно-сосудистых заболеваний. От количества витамина В6 зависит уровень холестерина в организме человека. Роль витамина В6 незаменима в синтезе новых эритроцитов, т.е. этот компонент активно участвует в восстановление работы функции кроветворения. Как и остальные витамины комплекса Мильгамма, витамин В6 влияет на укрепление иммунной системы человека. Кроме того, достаточный объем пиридоксина защищает от депрессии, избавляет от ощущения тревожности, обеспечивает спокойствие.
Витамин В6 назначают:
- больным атеросклерозом, анемией и диабетом;
- беременным с токсикозом;
- подросткам с проблемами неправильного функционирования сальных желез.
Витамин В12 (цианокобаламин)
Цианокобаламин (В12) способствует ускорению расщепления белков, жиров и углеводов. Отвечает за синтез лейкоцитов, которые участвуют в защите живых тканей от чужеродных элементов. Уменьшает уровень холестерина в организме человека. Витамин В12 способствует нормализации сна и оптимизации процесса выработки мелатонина, от достаточного количества которого зависит цикл сна и бодрствования.
Показания к применению цианокобаламина таковы:
- радикулит;
- цирроз печени;
- полиневрит;
- кожные болезни (дерматит, псориаз);
- лучевая болезнь;
- травмы костей;
- острый и хронический гепатит;
- травмы костей;
- радикулит и прочие.
Остались вопросы? Мы вам перезвоним
Мы с радостью проконсультируем вас и ответим на все интересующие вопросы.
Перезвоните мне
Инструкция по применению
Лекарство Мильгамма назначается пациентам, испытывающим дефицит витаминов группы В, который приводит к неврологическим заболеваниям:
|
невриты |
невралгия |
|
полинейропатия — диабетическая, алкогольная и др. |
миалгия |
|
корешковые синдромы |
ретробульбарный неврит |
|
опоясывающий герпес |
парезы лицевого нерва |
Спектр показаний к применению этого лекарства довольно широк. Помимо лечения остеохондроза, Мильгамму успешно применяют также при лечении такого заболевания, как вегетососудистая дистония, а также целого ряда заболеваний внутренних органов, связанных с нехваткой витаминов группы В. В зависимости от фазы заболевания пациента (острый болевой синдром или не ярко выраженные болевые ощущения), врач выписывает либо витамины в таблетках Мильгамма, либо инъекции препарата Мильгамма (уколы).
В случаях сильных болевых ощущений лечение начинают с 1 инъекции (2 мл) в день. После острой фазы процесса или при не ярко невыраженном болевом синдроме препарат вводят внутримышечно по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.
Под наблюдением врача возможен последующий переход на лечение пероральной формой Мильгаммы®. В таком случае рекомендован прием по одной таблетке Мильгаммы® 3 раза в день.
Применение инъекций более эффективно при наличии системных заболеваний, таблетки же рекомендованы врачами для поддерживающей терапии и в профилактических целях.
Таблетки выпускаются в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ (в количестве 15 штук) и в оригинальной заводской коробке.
Раствор для инъекций Мильгамма характерного красного цвета, выпускается в ампулах
(2 мл), в оригинальной заводской упаковке (в количестве 25 шт).
Содержание заводской упаковки таблеток или ампул: витамины Мильгамма, инструкция по применению завода-изготовителя.
При применении препарата Мильгамма побочные эффекты могут следующими:
- аллергическая реакция (сыпь, зуд, затрудненное дыхание);
- спутанность сознания, головокружение;
- аритмия, тахикардия;
- повышенное потоотделение, акне;
- рвота;
- судороги;
- раздражение в месте введения препарата.
Мильгамма оказывает благоприятное воздействие на организм, насыщая его необходимыми элементами и витаминами. Но нельзя забывать, что это медицинский препарат и принимать его стоит только согласно назначений врача. Перед прохождением курса приема препарата (будь то таблетки или уколы), врачу необходимо убедиться, что у больного нет индивидуальной непереносимости одного из составляющих препарата
Побочные явления от приема препарата Мильгамма могут быть в виде аллергических реакций — сыпи, зуда, а также повышения потоотделения, головокружения, аритмии или судорог. Все эти явления могут появляться при резком введении препарата либо при несоблюдении дозировки.
Хранить уколы Мильгаммы рекомендуется при температуре не выше 15°С, таблетки Мильгамма хранятся при температуре не выше 25 °С.
Хранить препараты необходимо в недоступном для детей месте.
Проанализировав совокупность комплекса витаминов, входящих в состав Мильгаммы, можно понять, какую пользу приносит этот препарат человеческому организму. Именно витамины группы В положительно влияют на общее укрепление иммунной системы, оказывают мощный терапевтический эффект при лечении заболеваний ЦНС, опорно-двигательного аппарата. Благодаря применению Мильгаммы специалисты добиваются быстрого избавления от острых болевых ощущений, лечение приносит длительный положительный эффект. Кроме того, специалисты рекомендуют прием витаминов Мильгамма при различных заболеваниях внутренних органов, так как при этом происходит восполнение недостающих ослабленному организму элементов и полезных веществ.
Мильгамму в спорте используют для усиления работоспособности. Витамин В1 не является анаболиком и для роста мышечной массы не применяется. Но он оказывает влияние на нормализацию тонуса гладкой мускулатуры и синтез аминокислот. Спортсмены используют витамин В6 во время интенсивных тренировок, при его употреблении возрастает аэробная мощность примерно на 6-7% в течение месяца. Такое действие витамина В6 благотворно сказывается на достижении максимальных результатов у тяжелоатлетов и бодибилдеров. Однако не стоит забывать и о том, прием Мильгаммы не рекомендуется людям, имеющим проблемы с сердечно-сосудистой системой. А спортивные нагрузки, несомненно накладывают свой отпечаток на работу организма. Тем более, что исследования по работе препарата в условиях тренировок не проводились. Поэтому вопрос – насколько безопасен препарат для тяжелых видов спорта – остается не до конца выясненным.
Не все вещества, так необходимые человеческому организму, могут самостоятельно им вырабатываться в достаточных количествах и успешно синтезироваться. Постоянно ухудшающаяся экологическая обстановка также не способствует получению всех необходимых минералов, витаминов и биологически активных веществ. Для активного и полноценного образа жизни современному человеку не стоит пренебрегать последними достижениями фармакологической промышленности. Именно применение витаминного комплекса Мильгамма поможет достичь высоких результатом в насыщении организма столь необходимыми ему витаминами группы В — тиамином, пиридоксином и цианокобаламином. Однако не стоит забывать, что Мильгамма является лекарственным препаратом, и принимать ее необходимо, предварительно проконсультировавшись со специалистом. Любой переизбыток витаминов в организме может привести к побочным явлениям.
При выборе лекарственного препарата, который является наиболее подходящим в каждом конкретном случае, врачи Юсуповской больницы учитывают ряд факторов: индивидуальную переносимость действующего вещества, наличие сопутствующих заболеваний и особенности организма каждого пациента. В Юсуповской клинике, под наблюдением ведущих врачей столицы, пациенты успешно проходят диагностику и лечение самых различных заболеваний. Благодаря высокотехнологическому оборудованию и используемым современным медицинским методикам, достигаются высокие результаты терапии. Более подробную информацию можно получить у консультантов больницы, записавшись на прием.
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
- Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
- Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Профильные специалисты
Консультация заведующего отделением неврологии, первичная 6 050 руб.
Консультация заведующего отделением неврологии, повторная 5 170 руб.
Консультация ведущего специалиста отделения неврологии, первичная 5 500 руб.
Консультация ведущего специалиста отделения неврологии, повторная 4 620 руб.
Вы сейчас находитесь:
Для чего назначают уколы Мильгаммы?
В норогризовим входят 3 витамина группы B: гидроксокобаламин (B12), пиридоксин (B6) и тиамин (B1).
Гидроксокобаламин (B12) Данный витамин благоприятным образом действует на кровообразование, принимает участие в синтезе аминокислот, активирует процессы обмена. Витамин12 активно влияет на рост мышц, активизирует энергообмен в организме. Благоприятно влияет на нервную и пищеварительную систему. Очень важно, что цианокобаламин поддерживает жизнедеятельность нервных клеток спинного мозга. Тем самым в спорте витамин В12 способствует стимуляции мышц, за счет нервной активации трофический процессов, а также высокой силы сокращения и координации, а также обеспечение нормальной работы центральной нервной системы.
Пиридоксин (B6) Пиридоксин участвует в образовании элементов крови (эритроцитов). Стабилизирует уровень сахара в крови, улучшает мозговую активность, участвует в процессе усвоения глюкозы нервными клетками. Повышает работоспособность спортсмена, участвует в обмене жиров. Необходим для белкового обмена и транспортирования аминокислот. В достаточном количестве нужен для нормального функционирования печени. В спорте пиридоксин играет особую важную роль. Пиридоксин единственный витамин связанный с потреблением и всасыванием белка, также пиридоксин является непосредственным участником в процессе роста мускулатуры и помогает в утилизации углеводов.
Тиамин (B1) Тиамин требуется для формирования гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, таким образом, достаточное поступление тиамина обеспечивает кислородный транспорт к мышцам.Тиамин, по данным исследований, является одним из немногих витаминов, который повышает производительность при дополнительном приеме в виде добавок. Тиамин увеличивает теплопродукцию, интенсивность и продолжительность тренировки и, как следствие, повышает расход жира и калорий. Витамин B1 способствует нормальной деятельности сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта. Предотвращает возникновение невритов, неврозов и других психопатий. Жизненно важен для поддержания нормального азотистого баланса.
У Вас есть вопрос об этом товаре?
Спросите у нас!
Вопрос о товаре: Norogrizovim
Norogrizovim (идентификатор: DEVA-02)
Норвир® (Norvir)
💊 Состав препарата Норвир®
✅ Применение препарата Норвир®
Описание активных компонентов препарата
Норвир®
(Norvir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Норвир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001272 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Норвир®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с гравировкой символа Эбботт и «NK» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: коповидон К, значение 28 — 493.1 мг, сорбитана лаурат — 66.7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13.8 мг, натрия стеарилфумарат — 2.3 мг, кальция гидрофосфат — 89.6 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry® 16B18449) — 22 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58.04%, титана диоксид — 15.43%, макрогол 400 — 9%, гипролоза — 5.76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5.76%, тальк — 4.1%, кремния диоксид коллоидный — 0.15%, макрогол 3350 — 1.61%, полисорбат 80 — 0.15%).
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (3) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Обладает селективным сродством к аспарил-протеазе ВИЧ и поэтому оказывает слабое ингибирующее действие на соответствующую протеазу человека.
В исследованиях in vitro показано, что ритонавир оказывает выраженное ингибирующее действие на репликацию как лабораторных, так и клинических штаммов ВИЧ.
Ритонавир почти полностью метаболизируется в печени.
Показания активных веществ препарата
Норвир®
Лечение инфекций, вызванных ВИЧ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 600 мг 2 раза/сут. Для уменьшения побочного действия в первый день можно применять по 300 мг 2 раза/сут с последующим постепенным увеличением дозы на 100 мг до достижения рекомендуемой дозы.
У детей рекомендуется применять в комбинации с противовирусными аналогами нуклеозидов. Рекомендуемая доза составляет по 400 мг/м2 2 раза/сут. Для уменьшения побочного действия можно начинать прием с дозы 250 мг/м2, с дальнейшим увеличением через каждые 2-3 дня на 50 мг/м2 на прием до тех пор, пока не будет достигнута доза 400 мг/м2 2 раза/сут. Определение дозы для детей рекомендуется проводить по специальной таблице-номограмме.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, нарушения функциональных проб печени; увеличение печеночных и пищеварительных ферментов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — страх, бессонница, парестезии вокруг рта и на периферии, головокружение, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: возможны ларингит, кашель, фарингит.
Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, снижение числа эритроцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, повышение числа эозинофилов.
Со стороны обмена веществ: увеличение мочевой кислоты, гиперлипидемия, потеря массы тела, уменьшение содержания калия, увеличение триглицеридов.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение.
Прочие: расширение периферических сосудов, миалгии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ритонавиру.
Одновременное применение с амиодароном, астемизолом, итраконазолом, кетоконазолом, бепридилом, цизапридом, бупропионом, клозапином, дигидроэрготамином, эрготамином, энкаинидом, флекаинидом, меперидином, пимозидом, пироксикамом, пропафеноном, пропоксифеном, хинидином, рифабутином, терфенадином, натрия клоразепатом, флуразепамом, диазепамом, эстазоламом, мидазоламом, триазоламом, золпидемом, алпразоламом.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и в случаях крайней необходимости применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с предшествующим повышением уровня ферментов печени и при гепатите, а также при длительном лечении и у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с предшествующим повышением уровня ферментов печени и при гепатите, а также при длительном лечении и у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с гемофилией A и B типов в отдельных случаях повышается вероятность развития кровотечения (появление кожных и суставных гематом).
Лекарственное взаимодействие
Рифампин, рифабутин, а также курение уменьшают действие ритонавира.
При одновременном применении с ритонавиром требуется уменьшение доз следующих препаратов (вследствие снижения интенсивности их метаболизма): кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью, дезипрамин, саквинавир.
При одновременном применении с ритонавиром следует увеличить дозы гормональных контрацептивов для приема внутрь, теофиллина.
Ритонавир увеличивает средние значения AUC силденафила в 11 раз, кларитромицина и триметоприма на 77% и 20% соответственно; AUC рифабутина и его метаболита возрастает в 4 и 35 раз соответственно.
Ритонавир уменьшает средние значения AUC зидовудина (26%), теофиллина (45%), этинилэстрадиола (41%), сульфаметоксазола (20%); при этом указанные препараты не оказывают существенного влияния на фармакокинетику ритонавира.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Итраконазол
(АТОЛЛ, Россия)
Комбифлокс®
(MICRO LABS, Индия)
Суглат
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Таргин®
(MUNDIPHARMA, Австрия)
Тегретол®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Триттико
(AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., Италия)
Эквамер®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Эликвис®
(PFIZER, США)
Эритромицин
(СИНТЕЗ, Россия)
Юперио
(NOVARTIS OVERSEAS INVESTMENTS AG, Швейцария)
Все взаимодействия
В норогризовим входят 3 витамина группы B: гидроксокобаламин (B12), пиридоксин (B6) и тиамин (B1).
Гидроксокобаламин (B12) Данный витамин благоприятным образом действует на кровообразование, принимает участие в синтезе аминокислот, активирует процессы обмена. Витамин12 активно влияет на рост мышц, активизирует энергообмен в организме. Благоприятно влияет на нервную и пищеварительную систему. Очень важно, что цианокобаламин поддерживает жизнедеятельность нервных клеток спинного мозга. Тем самым в спорте витамин В12 способствует стимуляции мышц, за счет нервной активации трофический процессов, а также высокой силы сокращения и координации, а также обеспечение нормальной работы центральной нервной системы.
Пиридоксин (B6) Пиридоксин участвует в образовании элементов крови (эритроцитов). Стабилизирует уровень сахара в крови, улучшает мозговую активность, участвует в процессе усвоения глюкозы нервными клетками. Повышает работоспособность спортсмена, участвует в обмене жиров. Необходим для белкового обмена и транспортирования аминокислот. В достаточном количестве нужен для нормального функционирования печени. В спорте пиридоксин играет особую важную роль. Пиридоксин единственный витамин связанный с потреблением и всасыванием белка, также пиридоксин является непосредственным участником в процессе роста мускулатуры и помогает в утилизации углеводов.
Тиамин (B1) Тиамин требуется для формирования гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, таким образом, достаточное поступление тиамина обеспечивает кислородный транспорт к мышцам.Тиамин, по данным исследований, является одним из немногих витаминов, который повышает производительность при дополнительном приеме в виде добавок. Тиамин увеличивает теплопродукцию, интенсивность и продолжительность тренировки и, как следствие, повышает расход жира и калорий. Витамин B1 способствует нормальной деятельности сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта. Предотвращает возникновение невритов, неврозов и других психопатий. Жизненно важен для поддержания нормального азотистого баланса.
Оригинал текста: http://www.oooevroinvest.ru/shop/product/proizvoditeli/norogrizovim
Ваш IP адрес: 154.54.249.203
Копирование текста с сайта отслеживается. Администрация запрещает размещение текстов этого сайта на сторонних ресурсах.
Отзывов: 0
Средняя оценка: 0.0
Нет отзывов об этом товаре.
Нет вопросов об этом товаре.
Полезный текст. Возможно это таблица размеров, условия доставки или оплаты. А может что-то еще.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НОРОГРИЗОВИМ И.М. ампула вводится внутримышечно.
• Активное вещество:
Ампула типа I содержит 1 мг гидроксокобаламина (витамин Bi2) на 1 мл раствора для инъекций, ампула типа 11 содержит 100 мг гидрохлорида пиридоксина (витамин B^) и 100 мг гидрохлорида тиамина (витамин B) на 2 мл раствора для инъекций. инъекция.
• Эксципиент(ы):
Бензиловый спирт, тартрат натрия, винная кислота, лидокаина гидрохлорид, пропилгаллат, вода для инъекций
Прежде чем начать использовать это лекарство, внимательно прочитайте эту ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, потому что она содержит важную для вас информацию.
• Сохраните это руководство пользователя. Вам может понадобиться прочитать снова,
• Если у вас есть другие вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство выписано лично вам, не давайте его другим.
• Во время использования этого лекарства сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, когда идете к врачу или в больницу.
• Точно следуйте тому, что написано в этой инструкции. Не используйте высокие или низкие дозы, отличные от рекомендованной вам дозы препарата.
В этой инструкции по применению:
1. Что представляет собой НОРОГРИСОВИМ и для чего он применяется
2. Перед применением НОРОГРИЗОВИМХ
3. Как применять НОРОГРИЗОВИМ?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Сохранение заголовков NOROGRISOVIMH.
1. Что представляет собой НОРОГРИСОВИМ и для чего он применяется
• НОРОГРИЗОВИМ состоит из двух отдельных ампул: ампулы типа I, содержащей 1 мг гидроксокобаламина в каждом 1 мл раствора для инъекций, и ампулы типа 11, содержащей 100 мг гидрохлорида пиридоксина и 100 мг гидрохлорида тиамина в каждых 2 мл раствора для инъекций.
НОРОГРИЗОВИМ применяют
в ампулах типа 1, содержащих 1 мл прозрачного раствора для инъекций с характерным запахом, и ампул типа II, содержащих 2 мл прозрачного раствора для инъекций почти бесцветного светло-желтого цвета с характерным запахом.
Каждая коробка содержит 5 ампул типа I и 5 ампул типа II.
Активные ингредиенты НОРОГРИЗОВИМ входят в группу препаратов, называемых гидроксокобаламин, гидрохлорид пиридоксина и гидрохлорид тиамина витамин В комплекс. Активные ингредиенты НОРОГРИЗОВИМа, гидроксокобаламин, пиридоксина гидрохлорид и тиамина гидрохлорид, используются для более быстрого достижения эффекта при дефиците витамина В, возникающем в следующих состояниях: — До и после
операции,
— Множественные переломы при тяжелых заболеваниях,
— Ожоги,
— Различные нервные заболевания и нервные боли,
— Паралич лицевого нерва,
— Поствоспалительный паралич,
— Тяжелые психические заболевания, вызванные употреблением алкоголя и наркотиков,
— Отравление лекарствами, употребляемыми больными, получающими лечение туберкулеза,
— Дефицит витаминов, который может наблюдаться при приеме высоких доз и длительном лечении лекарствами,
— Анемия,
— Выздоровление.
2. Перед использованием НОРОГРИЗОВИМ М Не используйте НОРОГРИЗОВИМ в следующих условиях:
Если:
• У вас аллергия на гидроксокобаламин, гидрохлорид тиамина, гидрохлорид пиридоксина или какие-либо вспомогательные вещества (см. список вспомогательных веществ) в составе НОРОГРИЗОВИМ,
• Если вы кормите ребенка грудью.
ОСТОРОЖНО ИСПОЛЬЗУЙТЕ НОРОГРИЗОВИМ в следующих ситуациях.
Если:
• У вас истинная полицитемия (аномальное увеличение количества клеток крови, особенно эритроцитов, в результате избыточного образования клеток крови в костном мозге) • Если у вас проблемы
со спинным мозгом
• Если у вас у вас были аллергические реакции на предыдущие инъекции витаминов группы В.
• Если у вас мегалобластная анемия, разновидность анемии, вызванная тяжелым дефицитом витамина В12. Мегалобластная анемия иногда может привести к тромбоцитозу (высокий уровень клеток крови, которые способствуют свертыванию крови) и гипокалиемии (уровень калия ниже нормы). Поэтому рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке на ранних стадиях лечения витамином B12.
Если эти предупреждения относятся к вам, даже когда-либо в прошлом, проконсультируйтесь с врачом.
Использование НОРОГРИСОВИМ с едой и напитками:
НОРОГРИЗОВИМ не взаимодействует с пищевыми продуктами и напитками в плане приема.
УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ СПОРТСМЕНОВ В НАШЕЙ АПТЕКЕ!
НОВИНКА!
НЕЙРОФИТ (Фитомикросферы GMI) – натуральное средство, стимулирующее процессы восстановления после инстульта и черепно-мозговых травм, улучшающее двигательные, когнитивные, сенсорные и другие функции организма..
ГК Евроинвест заключила договор с Ростовской Фармацевтической компанией. Теперь у вас есть возможность приобретать данную продукцию в нашей аптеке.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкогоноподобного пептида-1 (ГПП-1) аналоги. Семаглутид.
Код АТХ A10BJ06
Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям
• в качестве монотерапии при нецелесообразности назначения метформина в связи с непереносимостью или противопоказаниями
• в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения диабета.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»)
Семаглутид не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Семаглутид не является заменителем инсулина.
Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса (по классификации NYHA), т.к. опыт применения отсутствует.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Применение агонистов рецептора ГПП-1 может ассоциироваться с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек, поскольку тошнота, рвота и диарея могут стать причиной обезвоживания, что может способствовать ухудшению функции почек (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Острый панкреатит
Острый панкреатит был отмечен при применении агонистов рецептора ГПП-1. Пациентам следует сообщить о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит семаглутид необходимо отменить. При подтверждении панкреатита терапию семаглутидом возобновлять не следует. У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.
Гипогликемия
Пациенты, получающие семаглутид в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, подвержены более высокому риску развития гипогликемии. Во время начала лечения семаглутидом риск развития гипогликемии может быть снижен за счет уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Диабетическая ретинопатия
У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин и семаглутид, наблюдалось увеличение риска развития диабетической ретинопатии (см. раздел «Описание нежелательных реакций»). У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью. Данных пациентов необходимо тщательно наблюдать и проводить лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение контроля концентрации глюкозы ассоциировалось с временным ухудшением диабетической ретинопатии, но нельзя исключить и другие механизмы ее развития.
Семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и потенциально влияет на скорость всасывания сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью.
Парацетамол
Оценка фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизованного приема пищи показала, что семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка. При совместном применении с семаглутидом 1 мг AUCo-60мин и Сmах парацетамола снизились на 27% и 23%, соответственно. При этом общая экспозиция парацетамола (AUC0-5ч) не изменилась. При совместном применении с семаглутидом коррекция дозы парацетамола не требуется.
Пероральные контрацептивы
Семаглутид не снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку семаглутид не оказал клинически значимого влияния на общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела при совместном применении комбинированного перорального контрацептивного препарата (0,03 мг этинилэстрадиола/0,15 мг левоноргестрела) и семаглутида. Препарат не повлиял на экспозицию этинилэстрадиола, в равновесной концентрации наблюдалось повышение экспозиции левоноргестрела на 20%. Сmaх не изменилась ни для одного из компонентов.
Аторвастатин
Семаглутид не изменил общую экспозицию аторвастатина после введения однократной дозы аторвастатина (40 мг). Сmах аторвастатина снизилась на 38%. Данное снижение было расценено как клинически не значимое.
Дигоксин
Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax дигоксина после приема однократной дозы дигоксина (0,5 мг).
Метформин
Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax метформина после приема в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней.
Варфарин
Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина (25 мг), также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения (МНО), не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO.
Если Вы применяете инсулин, Ваш лечащий врач объяснит Вам как снизить дозу инсулина и порекомендует чаще контролировать уровень глюкозы в крови во-избежание гипергликемии (повышенный уровень глюкозы в крови) или диабетического кетоацидоза (осложнение диабета, которое случается, когда организм не способен расщеплять глюкозу, из-за нехватки инсулина).
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения препарата у пациентов >75 лет ограничен.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется.
Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен.
Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен. У данных пациентов применять семаглутид следует с осторожностью.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена.
Содержание натрия
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. препарат считается свободным от натрия.
Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Следовательно, при применении препарата Оземпик® рекомендуется использовать меры контрацепции. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности. Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения.
Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. См. разделы «Необходимые меры предосторожности при применении» и «Описание нежелательных реакций» для ознакомления с признаками низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации.
Всегда применяйте препарат в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены.
Режим дозирования
• Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель.
• Через 4 недели Ваш лечащий врач будет увеличивать Вашу дозу до 0,5 мг один раз в неделю.
• Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю в случае, если Ваш уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю.
Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач.
Метод и путь введения
Оземпик® представлен в виде раствора для подкожного введения.
Препарат нельзя вводить в вену или в мышцу.
• Рекомендуемые места для подкожного введения — передняя поверхность бедра, передняя стенка живота или плечо. Перед использованием шприц-ручки в первый раз, медицинский работник обучит Вас как использовать шприц-ручку.
Подробная информация описана в разделе «Инструкция по применению препарата Оземпик®» на обратной стороне этой инструкции.
Частота применения с указанием времени приема
• Вам следует вводит препарат один раз в неделю в один и тот же день каждой недели, если возможно.
• Вы можете сами вводить препарат подкожно в любое время суток независимо от приема пищи.
Рекомендуется отметить выбранный день недели (например, среда) на картонной пачке и записывать дату на картонной пачке каждый раз, когда Вы сделали инъекцию препарата, чтобы помочь Вам запомнить введение инъекции препарата только один раз в неделю.
При необходимости, Вы можете изменить день еженедельного введения препарата так, чтобы интервал времени между двумя инъекциями составлял не менее 3 суток. После выбора нового дня введения препарата, следует продолжить введение один раз в неделю.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае, если Вы забыли сделать инъекцию Вашей дозы:
• Если прошло 5 дней или менее, с тех пор как Вам следовало ввести пропущенную дозу препарата Оземпик®, сделайте инъекцию сразу, как только Вы вспомнили. Затем сделайте инъекцию Вашей следующей дозы как обычно в выбранный день недели по Вашему графику.
• Если прошло более 5 дней, с тех пор как Вам следовало ввести пропущенную дозу препарата Оземпик®, то пропущенную дозу следует пропустить. Затем сделайте инъекцию Вашей следующей дозы как обычно в выбранный день недели по Вашему графику.
Ни в коем случае нельзя вводить двойную дозу препарата Оземпик®
для восполнения пропущенной дозы.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не прекращайте применение препарата Оземпик®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите применять препарат, Ваш уровень сахара в крови может повыситься.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Оземпик®, пожалуйста обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
В случае, если Вы использовали дозу препарата Оземпик® больше, чем Вам следует, необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. У Вас могут развиться нежелательные реакции, например, тошнота.
Показатели частоты встречаемости нежелательных реакций определены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000) и очень редко (<1/10,000). В каждой группе частоты развития нежелательные реакции представлены по снижению степени серьезности.
Очень часто
— Гипогликемияа при применении с инсулином или препаратами
сульфонилмочевины
— Тошнота
— Диарея
Часто
— Гипогликемияа при применении с ПССП
— Снижение аппетита
— Головокружение
— Осложнения диабетической ретинопатииb
— Рвота
— Боль в животе
— Вздутие живота
— Запор
— Диспепсия
— Гастрит
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
— Отрыжка
— Метеоризм
— Холелитиаз
— Слабость
— Увеличение концентрации липазы
— Увеличение концентрации амилазы
— Снижение веса
Нечасто
— Дисгевзия
— Увеличение частоты сердечных сокращений
— Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
— Реакции в месте введения
Редко
— Анафилактическая реакция.
а) Гипогликемия, определенная как тяжелая (требующая помощи другого человека) или симптоматическая в комбинации с концентрацией глюкозы крови <3,1 ммоль/л
b) Осложнения диабетической ретинопатии включают в себя: необходимость в фотокоагуляции сетчатки, лечения интравитреальными препаратами, кровоизлияние в стекловидное тело, развитие слепоты, связанной с диабетом (нечасто). Частота основана на исследовании сердечно-сосудистых исходов.
Описание отдельных нежелательных реакций
Гипогликемия
При применении семаглутида в монотерапии эпизоды гипогликемии тяжелой степени не наблюдались. Гипогликемия тяжелой степени в основном наблюдалась при применении семаглутида в комбинации с препаратами сульфонилмочевины (1,2% пациентов, 0,03 явлений на пациенто-лет) или инсулином (1,5% пациентов, 0,02 явлений на пациенто-лет). Наблюдалось несколько эпизодов (0,1% пациентов, 0,001 явлений на пациенто-лет) при применении семаглутида в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, за исключением сульфонилмочевины.
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота отмечалась у 17,0% и 19,9% пациентов, получавших семаглутид 0,5 мг и 1 мг, соответственно, диарея — у 12,2% и 13,3% и рвота — у 6,4% и 8,4%. Большинство явлений были легкой и средней степени тяжести и непродолжительными. Явления стали причиной преждевременного прекращения лечения у 3,9% и 5% пациентов. Чаще всего о явлениях сообщалось в первые месяцы лечения.
При лечении семаглутидом нежелательные явления со стороны ЖКТ могут чаще развиваться у пациентов с низкой массой тела.
Осложнения диабетической ретинопатии
В ходе 2-летнего клинического исследования наблюдали 3,297 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, длительным течением диабета и неадекватным контролем глюкозы крови. В данном исследовании подлежащие оценке явления осложнений диабетической ретинопатии развились у большего числа пациентов, получавших семаглутид (3,0%) по сравнению с плацебо (1,8%). Они наблюдались у пациентов, получавших инсулин, с диабетической ретинопатией в анамнезе. Разница между видами лечения появилась рано и сохранялась на протяжении всего исследования. Систематическая оценка осложнений диабетической ретинопатии выполнялась только в исследовании сердечно-сосудистых исходов. В клинических исследованиях продолжительностью до 1 года с участием 4,807 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, связанные с диабетической ретинопатией нежелательные явления регистрировались с аналогичной частотой, у получавших семаглутид (1,7%) и препараты сравнения (2,0%).
Преждевременное прекращение по причине нежелательного явления
Частота преждевременного прекращения лечения в связи с развитием нежелательных явлений составила 6,1% и 8,7% у пациентов, получавших лечение семаглутидом 0,5 мг и 1 мг, соответственно, по сравнению с 1,5% у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями, ставшими причиной преждевременного прекращения, были явления со стороны ЖКТ.
Реакции в месте введения
Реакции в месте введения (т.е. сыпь, покраснение в месте введения) были зарегистрированы у 0,6% и 0,5% пациентов, получавших семаглутид 0,5 мг и 1 мг, соответственно. Данные реакции обычно были незначительными.
Иммуногенность
В соответствии с потенциальными иммуногенными свойствам лекарственных препаратов, содержащих протеины или пептиды, у пациентов после лечения семаглутидом могут образоваться антитела. Доля пациентов с положительными результатами анализа на антитела к семаглутиду в любой период времени после начального этапа была низкой (1-2%), ни у одного пациента не были выявлены антитела, нейтрализующие семаглутид, или антитела с нейтрализующим действием в отношении эндогенного ГПП-1 в конце исследования.
Увеличение частоты сердечных сокращений
Увеличение ЧСС наблюдается при применении аналогов ГПП-1. В исследованиях 3a фазы, среднее увеличение от 1 до 6 ударов в минуту (увм) от исходного уровня от 72 до 76 ударов в минуту наблюдались у пациентов, получавших Оземпик®. В долгосрочных исследованиях у пациентов с высоким кардио-васкулярным риском, 16% пациентов, получавших Оземпик®, имели увеличение в ЧСС >10 увм, в сравнении с 11% в группе плацебо после 2 лет лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www. ndda. kz
Один мл препарата содержит
активное вещество — семаглутид*, 1.34 мг,
*аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), получено с использованием клеток Saccharomyces cerevisiae по технологии рекомбинантной ДНК.
Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора. Каждая доза содержит 0,25 мг семаглутида в 0,19 мл раствора или 0,5 мг семаглутида в 0,37 мл раствора.
вспомогательные вещества — натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлороводородная/натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, без помутнения, практически свободный от механических включений.
По 1,5 мл препарата в картриджи из стекла класса I, укупоренные поршнями из хлорбутиловой резины с одной стороны и алюминиевыми колпачками с дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена, с другой стороны. Картридж встроен в многодозовую шприц-ручку для многократных инъекций.
По 1 шприц-ручке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и 6 одноразовыми иглами НовоФайн® Плюс помещают в пачку из картона.
3 года.
Срок годности после первого вскрытия: 6 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Дата окончания срока хранения означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.
После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 30°С. Допускается хранение в холодильнике (2°С-8°С). Не замораживать. Хранить шприц-ручку с закрытым колпачком для защиты от света.
Не хранить шприц-ручку с присоединённой иглой.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе/Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С,
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Телефон: +7 (727) 330 77 88
eaeu-safety@novonordisk.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
Казахстан, город Алматы, Медеуский район, Проспект Достык, дом 38, Бизнес центр «Кен Дала», Блок Б, 8 этаж, почтовый индекс 050010. телефон: +7 (727) 330 77 88 eaeu-safety@novonordisk.com
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.
Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Начните с проверки маркировки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.
Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки препарата Оземпик®.
Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой для многократного введения. Шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг.
Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм.
Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.
1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию
• Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного типа инъекционного препарата. Использование неправильного препарата может нанести серьезный вред Вашему здоровью.
• Снимите колпачок со шприц-ручки.
• Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор выглядит мутным и не бесцветным, не используйте шприц-ручку.
• Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку.
Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.
• Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
• Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
• Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.
На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Смотрите операция 2 «Проверка поступления препарата».
Не присоединяйте новую иглу к шприц-ручке до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.
Это уменьшит риск закупорки игл, загрязнения, инфицирования и введения неправильной дозы препарата.
Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.
2. Проверка поступления препарата
• Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы».
• Поворачивайте селектор дозы, пока счётчик дозы не покажет символ проверки поступления препарата (
).
• Держите шприц-ручку иглой вверх.
Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0». «0» должен стоять напротив указателя дозы.
На конце иглы должна появиться капля раствора.
На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.
Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию 2 «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию 2 «Проверка поступления препарата» ещё раз.
Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.
Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.
Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.
Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.
3. Установка дозы
Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу (0,25 мг или 0,5 мг).
Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза.
Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе.
При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки.
Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество препарата в мг Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы.
Не считайте щелчки шприц-ручки.
Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.
Сколько препарата осталось
Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы: Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы.
Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата.
Если счётчик дозы остановился до того, как появился символ «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг.
Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик®.
4. Введение препарата
• Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой.
• Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.
• Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0». «0» должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.
• Удерживайте иглу под кожей после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6. Это делается для того, чтобы быть уверенным, что Вы получили полную дозу.
• Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из кончика иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
• Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.
После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.
Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0».
Как выявить закупорку или повреждение иглы
— Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
— В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.
Что делать с закупоренной иглой
Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что Вы выбрали полную необходимую Вам дозу.
Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.
5. После завершения инъекции
• Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы.
• Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.
• Отвинтите иглу и утилизируйте иглу, в соответствии с местными требованиями. Проконсультируйтесь с Вашим врачом об утилизации острых предметов.
• После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок шприц-ручки, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света.
Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат.
Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями Вашего врача, медсестры, фармацевта или в соответствии с местными требованиями.
Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Вы можете уколоться иглой.
После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это уменьшит риск закупорки игл, загрязнения, инфицирования, вытекания раствора и введения неправильной дозы препарата.
Дополнительная важная информация
• Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
• Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.
• Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.
Уход за шприц-ручкой
Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата. Если это произойдет, Вы не получите ожидаемый эффект от препарата.
• Не применяйте препарат Оземпик®, если он был заморожен. Если Вы сделаете это, Вы можете не получить ожидаемый эффект от препарата.
• Не применяйте препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. Если это произойдет, Вы можете не получить ожидаемый эффект от препарата.
• Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости.
• Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
• Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
• Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц- ручку необходимо выбросить.
• Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.